专利名称：用于治疗诸如肿瘤的组织的设备和方法
用于治疗诸如肿瘤的组织的i殳备和方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗诸如围绕腔或脉管或在腔或脉管内的阻塞 性肿瘤的组织的设备和方法，腔或脉管为例如食管、气管和胆管或者可能 -故阻塞的任何其它的腔。
当肿瘤围绕脉管、在脉管内或在脉管的壁内形成时，肿瘤可逐渐包围 脉管体，并导致阻塞腔，这将具有严格的医学意义。治疗这种阻塞的常规 方法是将例如显示在
图1中的支架插入到脉管中。将该支架(2)插入到 腔(1)中，以保持阻塞(3)不闭合。尽管在短期内该方法保持腔打开， 从而允许物质正常穿过脉管，但是在长期中该方法具有缺陷，即腔可能由 于肺瘤的抑制效应(constraining effect)而回到其最初的尺寸。此外，将支 架插入脉管并不能阻止肺瘤生长，因此可能会产生增生，组织在支架内重 新生长，而这将进一步阻塞腔。
要克服与常规支架方法关联的这些问题，就需要保持由肿瘤引起的阻 塞不闭合，并同时治疗肿瘤，以限制或减小其尺寸。US 6 238 421 (CK)nther 等人)公开了 一种用于加热包围例如支架的金属植入物的细胞的系统和方 法。将RF(射频)电信号作用到感应线圈，从而在线圈内产生交变磁场。 当生物的包含金属植入物的部分位于线圈开口内时，》兹场在金属才直入物上 产生加热效果，这又对包围植入物的那些细胞造成热损伤。感应线圈需要 是大的，以便足以容纳具有金属植入物的人或其它活体的至少一部分。加 热包围支架的细胞的该方法的另一显著缺点是，感应热仅作用于金属支 架，而不直接作用于组织。因此，组织自身仅由来自支架的热传导加热。 因为支架处温度的增加将迅速地降低，所以热传导在其对周围组织的穿透 上是有限的，且可能是不均匀的。但是，金属植入物将均匀地加热，并且 因此将均匀地损伤周围组织，而无论其包括了肺瘤还是健康组织。因此，期望具有用于对脉管中的肿瘤产生局部加热的紧凑设备。而且，期望仅加 热包含肿瘤的组织，而不加热健康组织，对健康组织的加热可导致脉管穿 透。而且，期望将热直接积累到组织中，而不用依靠通过热传导加热。
在US 2005/0125046中，支架可由外部作用的交变电流场来加热。均 匀加热将使得健康组织可能被不希望地加热。
本发明的目的是至少一定程度上减轻已有技术的问题。
本发明陈述在权利要求中。提供了 一种将电压或比如例如超声的循环 压力能量(cyclic pressure power)的其它形式能量直接作用到支架的紧凑 的和可承担的方法。而且，通过设置连接到导管的多个支撑件(stmt)，可 获得对具体的组织区域的有选择的加热。
特别地，本发明使诸如射频(RF)或其它电磁能量或循环压力能量的 能量能够以例如每周一次的规律间隔作用到支架(或其它植入物)，以使 肿瘤收缩，同时使得对周围健康组织的损伤最小。由于在一些优选实施方 式中，可经由身体孔将导管插入到支架中，所以当治疗例如年长的患者时 本发明是有利的，而替代的对肿瘤进行外科手术将是更具风险的选择。从 身体外部直接物理连接到支架/植入物允许良好地控制支架/植入物的待作 用的那部分。
一旦依据一些实施方式的导管被插入到支架内，就提供了来自连接导 管的RF发生器的RF电压。也设想例如微波或超声的其它形式的能量。所 作用的电压以及作用的持续时间和频率可根据肿瘤的特性变化。而且，依 据本发明的一种实施方式，RF电压作用到的导管的单个支撑件可分开展 开，并可根据肿瘤的性质和形状来供给变化水平的RF电压。将RF电压作 用到支架引起包围支架的组织的加热，这引起组织的千燥和消融，从而导 致收缩。也设想使用微波频率。
能量的直接应用，例如通过物理地接触支架，允许对接近支架的那些 待加热组织进行良好的控制，并且无需患者被容纳在如已有技术的大件设 备内。
8本发明的设备和方法允许使用者以规律(或其它计划的)间隔来充分 地治疗脉管/腔内的肿瘤，同时使得对健康组织的损伤最小，且同时避免这 些肿瘤的存在可能引起的腔的阻塞。
现将通过举例并参考附图来描述本发明的实施方式，其中
图1显示了腔内在原处的已有技术支架；
图2显示了依据本发明实施方式的支架的正视图3显示了依据本发明第一实施方式的导管的正视图4显示了图3导管和脉管内在原处的支架的正视图5显示了导管、支架和射频发生器的电设置；
图6显示了依据本发明第二实施方式的导管的正视图7显示了依据本发明第三实施方式的导管和脉管内在原处的支架；
图8显示了图7导管的正视图9显示了支架的可选实施方式的正视图IOA和10B分别显示了支架的进一步实施方式的侧视图和剖视图11显示了具有插头/插座连接的支架的实施方式；
图12A、12B、13和14显示了类似于图2设备的设备的优选实施方式， 其中针或支撑件可扩张成接触支架或类似物，并将能量供给到支架或类似 物；
图15显示了支架和展开/供能设备(powering device )，同时支架处于 折叠构型(collapsed configuration )，用于经皮/内窥镜应用；
图16显示了图15设备，其中其套筒收缩，而其过滤网扩张；
图17显示了图15和图16设备，其中支撑件扩张，使得支架扩大；
图18是图15至17支架的等轴测图19是调整片(alignmentlug)和位于图18支架内的圏的放大9图20和21显示了超声波振动可如何作用到图15至17设备的支撑件 /针，使得一旦其在某一时刻处于适当位置，就去除支架上形成的材料，以 便提高支撑件和支架之间的电接触，用于提高对支架的能量供给；
图22和23显示了图18支架的修改形式，处于其相应的折叠和扩大 构型；
图24显示了依据优选实施方式的概念使用RF能量对接近支架的组织 进行良好的远程直接加热的实例；以及
图25显示了依据本发明实施方式的支架的进一步实例。
参考图2，可详细见到本发明实施方式的支架(2)。支架(2)包括具 有中空内部的大致圓柱形金属层网。依据显示在图2中的实施方式，为了 避免加热和消融正常组织，支架(2)的两个端部部分(13) 一皮绝缘。中 央部分(14)是非绝缘的，所以如以下将更详细地解释的，当对支架(2) 施加电压时，中央部分(14 )将加热邻近组织。
图3显示了用于将RF电压施加到支架(2)的导管(4)(或导引器)。 导管(4)包括内部主体(20)和外部主体组件(21)。多个支撑件(5) 在它们的远端处被缚到内部主体(20 )，并在它们的其它端处连接到外部 主体组件(21)的远端。外部主体组件(21) ^皮设置成使得其可相对于内 部主体(20)纵向地滑动，以使支撑件(5)的尺寸变形，使得当展开以 接触支架(2)时，其形状可从直的变成弯曲的弧形。l撑件(5)单独连 接到连接线(22)，连接线(22)被包含在外部主体组件(21 )的内部管 (23)和外部管(24)之间的空间内。作为选择，支撑件(5)可连接到 设置成相对于内部主体(20 )和外部主体组件(21 )滑动的半刚性的线(未 显示)。在该设置中，外部主体组件(21)相对于内部主体(20)是固定 的。
如显示在图4和5中的，为了将RF或其它适当的电压施加到在脉管 内原处的支架(2)，将导管(4)插入到支架(2)的中空开口 2A内，且 在操作中使支架(2)与支撑件(5)接触。导管(4)可经皮或通过身体孔插入，并通过线(9)连接到RF发生器(10)的一个终端。发生器的另 一终端通过第二线(11 )连接到通常用于医疗RF应用类型的大的病患电 极(patient electrode ) (12 )。当射频电压通过支撑件(5 )和线(9 )作用 到支架(2)时，RF电流将流入围绕支架(2)的非绝缘部分的组织中，并 加热该组织，以引起组织的千燥和消融，从而导致肿瘤(102)收缩。导 管(加热设备)(14)接触支架来将能量作用到支架的方式提供了将能量 直接作用到支架(2)。 一旦肝瘤(102)收缩，对腔的阻塞将减轻。充气 嚢(103)在图3中显示为部分地膨胀，但为了清楚而从其它附图中省略， 且充气嚢(103)以类似于常规血管成形术充气嚢(angi叩lasty balloon )的 方式来膨胀，充气囊(103 )可随后进一步膨胀，以进一步展开支架(2), 并增加腔2C的直径。
在另外的实施方式中，起到与支撑件(5)相同功能的线或接触件可 位于充气囊(103)的外部表面上。
一旦肿瘤(102)在上次作用后收缩，那么就可以按规律间隔来重复 将RF通过导管(4)作用到支架(2)。电压的频率以及作用的持续时间和 频率可依据肺瘤的性质而变化。例如，所作用的频率可在100kHz至2MHz 的范围内，而电压可在10伏特至200伏特的范围内。作用的频率取决于 肺瘤/组织如何收缩，但是可为例如每周一次。
在肿瘤部位的原处规律地作用射频电压的该方法提供了在对正常组 织造成最小损伤的同时治疗肺瘤的手段。
如显示在图4中的，探测器(6)可安装在支架(2)的外侧，并嵌入 肿瘤(102)内。该探测器(6)可监控肿瘤(102)的温度，并允许精确 地控制加热，以避免损伤正常组织。
此外，依据本发明的一种实施方式，可以分开展开每一单独的支撑件 (5)，以接触和/或将能量提供到支架(2)。在该情况中，支撑件为导管上 的圈，如显示在图8中标记为(33)的。在肿瘤不对称且因此不需要贯穿 其周围的相同程度的治疗的情况中，可依据将被由支撑件(5)供给的RF 电压影响的区域中肿瘤组织的性质来控制作用到每一支撑件(5)的电压。图6显示了用于连"J妻到支架(2)的导管(4)的可选实施方式。代替 使用支撑件(5)，通过螺旋设置的线(26)来实现连接，线(26)在一个 端部26A处缚于内部主体(27)，且在另一端部26B处缚于外部主体组件
(28)。导管(4)可如以上所描述的插入到支架(2)内。 一旦导管(4) 被插入，其就可通过相对于内部主体(27)旋转外部主体组件(28)来展 开。这将使螺旋线展开，并增加其直径，直到该点与支架(2)接触。射 频电压随后通过螺旋设置的线(26)作用到支架(2)，这引起如根据导管
(4)的第一实施方式所描述的相同的加热效果。
图7显示了在支架(2)内存在多余的组织(3)或增生的情形。导管 (31 )结合两种接触i殳置(contacting arrangement),用于对支架(2 )和多 余的组织(30)进行电连接。在该实例中， 一种接触设置为与支架(2) 接触的螺旋线(32)，而另一种接触设置具有与组织(30)接触的可变形 的支撑件(33)的形式。这些接触设置连接到RF发生器的两个终端，使 得RF电流流过支架(2)内的多余的组织(30)， /人而使其一皮消融。如果 多余的组织(30)不是关于脉管圓形对称的，那么可通过将电流切换到单 独的支撑件(33)或改变单独的支撑件(33)之间的电流的水平而将消融 导入组织的不同角度部分。
图8更详细地显示了显示在图7中的组合导管。存在三个同心的管状 组件。每一支撑件(33)的一个端部都缚于内部主体(34)。另一端部缚 于紧邻的主体(35)。可通过相对于紧邻的主体(35)纵向地滑动内部主 体(34)展开支撑件(33)。螺旋线(32)的一个端部(32A)也绰于紧邻 的主体(35)。螺旋线(32)的另一端部(32B)连接到外部主体(36)。 通过相对于其它主体旋转外部主体(36)展开螺旋线。将理解，尽管图8 显示了组合导管的一个实例，但是其它组合的接触设置是可能的。
图9显示了本发明的进一步的实施方式，其中支架(2)被分成两个 或更多个传导部分(16)。部分(16)可为放射状的或为扇形。部分(16) 是传导的，并通过绝缘部分(17)与相邻的部分(16)分开。根据显示在 图9中的具体实施方式
，用于加热围绕支架(2)的组织的导管(未显示) 被设置成具有与传导部分(16)对齐的数个可变形的连接支撑件。对于单独的连接支撑件，可以分开地连接到RF发生器，使得每次只有一个部分 (16)被供能。这允许围绕支架(2)局部加热。当治疗例如那些不完全 围绕脉管的不对称的肺瘤时，这将是有益的。
在本实施方式中， 一个或多个支撑件(6)连接到支架的外侧。如显 示在图9中的支撑件(6)具有安装在其远端的温度探测器(15)。支撑件 (6)的两个终端在接触件(18A、 18B)处连接到不同的传导部分(16A、 16B),这允许通过导管(4)对温度探测器(15)询问。当支架(2)被展 开时，支撑件(6)将嵌入支架(2)外侧的组织中，并可监控支架(2) 外侧的温度。该温度监控允许精确地控制对支架(2)的加热，这用于使 对围绕肿瘤的正常组织的损伤最小。加热不同的周围位置的能力还避免了 加热和损伤f老康纟且织。
支架(2)由金属线构造，通常是不锈钢或例如镍钛诺(nitinol)的形 状记忆合金。通常，金属线采用网或格的形式，但是将理解，其它可能的 构型也是可能的。如已经讨论的，为了避免损伤正常组织，期望支架的至
来构造。导管的支撑件期望由传导的和弹性的线来构造，例如由不锈钢或 例如镍钛诺的形状记忆合金构造。在绝缘部分(17)处的绝缘可通过例如 聚对二曱苯(Speciality Coatings Ltd)的涂覆聚合物来提供。
图IOA和10B显示了包括连续的管的胆管支架(100)的实施方式。 支架不可扩张，并具有通常为塑料管件的主体(102)。电极(104)具有 圓柱形结构，并安装在主体(102)的外部表面(106)上。该支架可被安 装成使得其的部分，即其第一连接端部(108)从胆管凸出，并进入十二 指肠。这意味着，可使用示意性地显示在图10B中的夹子(110)在支架 (100)的端部(108)处实现电连接，而夹子(110)可由电线(112)连 接到类似于显示在图5中的发生器(10)的一种电磁电源(未显示)。由 于可利用支架(100 )的外部表面(106 ),所以可使用夹子(110 )。传导电 极可为管状主体上的使用賊射(sputtering)或蒸镀(evaporation)或其它 已知金属涂层技术来沉积的金属涂层。可选地，电极可为位于支架(100) 的传导电极连接部分(conductive electrode link section) ( 112 )中的绕线或编织线区域。因此，电极(104)可为管的一部分，且管的剩余部分包括
在管的远处边缘处的绝缘部分(114 )和在管的近处边缘部分处的绝缘部分 (116)以及传导连接区域(118)。可不与组织接触的连接或接触区域可以 按类似于电极(104 )的方式形成。从接触区域(118 )到电极(104 )的连 接通过绝缘线(120)或类似于用于多层PCB的表面下的传导轨来实现， 绝缘线(120)可嵌入支架(100)的主体(102)的壁(122)中。可选地 或额外地，连接区域(118 )的电接触部分(126 )可在支架(100 )的内侧 表面(128)上，例如可使用类似于用于多层PCB的手段(via)连接到外 侧电极(104)，且在该情况下，用内侧表面(128)上的接触区域，可使 用类似于根据在此所描述的先前的实施方式所显示那些的导管来提供电 能。 一个或多个夹子(110)可连接到电极的导体部分(126)，无论其是通 过使用例如导管或内窥镜镊或其它的内窺镜工具的经皮传送的连接工具 而处于支架(100)的外侧表面(106)上或是处于内侧表面(128)上。 支架(100)可按单极模式操作。在一些实施方式中，设想可在支架(100) 的传导部分(112)中设置多个间隔的传导电极，且经由连接区域(118) 将分开的传导电力路径提供给发生器，用于按双极模式操作。
图ll显示了具有主管(2]0)和至少两个可激活电极(212、 214)的 支架(200)的实施方式，每一电极通过绝缘的电轨迹(electrical pathway) (216、 218)连接到不同的电连接件(220 )。在该实施方式中，连接件(220) 可包括可被插头(222 )接合的插座(220)，以便将支架(200)连接到位 于身体外侧的电源(224 )，其中支架通过线(226 )来定位，因此能够按 双极^t式操作。使用内窥镜或经皮连接件工具将插头222可拆除地连接到 插座(220)。如果需要，可对支架使用类似的插头/插座连接件来以微波频 率或RF频率操作。
尽管本发明被描述为使用射频能量，但是将理解，任何恰当的电磁能 量都可应用于支架，以实现期望的加热结果。例如，使用微波能量来激活 支架是可能的。
还设想使用在支架上应用的其它形式的能量来使组织加热，例如物理 振动或者诸如超声的循环压力能量。在能量供给到支架前，期望获得对待治疗的肿瘤或组织区域的精确评 估。该评估可使用外部超声装备或通过使用内窥镜超声扫描来获得。在本 发明进一步的实施方式中，导管进一步包括用于在作用例如电磁能量的能 量之前实现对围绕支架的组织的内窺镜超声扫描的工具。这使外科医生或 其他使用者能够确定通过支架传送到肿瘤或其它组织的各个区域的能量 的量。
在另外的实施方式中，设想支架可由机载芯片或接近支架设置的芯片 来控制，用于切换支架上的被选定的传导区域，其将改变围绕在治疗过程 —皮加热的支架的区域。
在此所描述的本发明对于使用者和患者都具有多种优点。导管将能量 提供到其中形成有肿瘤或其它组织的脉管内在原处的支架。因为能量在原 处供给，而不是来自身体外部的源，所以这使对无需治疗的健康组织的损 伤最小化。因而，能量可通过导管以规律间隔作用，以减小肿瘤的尺寸， 而不对围绕肿瘤的健康组织造成过度的损伤。在优选实施方式中，本发明 提供了 一种根据该部位处组织的密度和性质有选择地将不同水平的电磁 能量作用到单独组织区域的方法。
由于导管可经皮或通过身体孔插入，所以该治疗方法是微创的，并因 而有利于患者。本发明可作为外科去除肿瘤的替代而用于减小脉管内肿瘤 的尺寸。此外，本发明无需大的和昂贵的装备，例如感应线圏。对于医疗 4丸业者来说，这将允许优选实施方式可容易地实现，并因此可^皮患者普遍 的获得。
在图12A至14中的类似于图2设备的设备中，针或支撑件(200)可 被扩张，以接触传导支架(300)或类似物，并将例如RF或微波能量的能 量供给到传导支架(300)或类似物。如所显示的，由引导线引导的软的尖 部(202)设置有锁紧锥(locking cone) (204)。操作者通过显示在图12A 至14中的步骤来转换设备，以便随后使用从患者外部沿内部杆(206)和 沿柔性传导镍钬诺臂/针/支撑件(200)作用的电磁能量来激活支架，臂/针 /支撑件(200)作为接触支架(300 )以将能量提供到支架(300 )用于加 热组织的电极。外部套筒(208 )可在杆(206)上滑动，用于覆盖或露出
15臂(200)。在内窥镜地或经皮地将设备装载到支架(300)原处的过程中， 臂锁紧在锁紧锥(204)中的适当位置，如显示在图]2A中的。锁紧锥(204) 被接合，以允许臂开始展开。如显示在图12B中的，朝固定的环(212)回 拉枢轴环(pivot collar) (210),从而使不锈钢系杆(214)旋转，以迫使臂 (200)的远端尖部(216)靠着支架(300)。 一旦支架被能量激活，该构 型可通过从图14构型到图12A构型的步骤而反转，外部套筒(208 )可在 臂(200)上朝锁紧锥(204)朝前滑动，且设备可从患者去除。
图15显示了在展开到患者的腔(400)的过程中图12A设备的变化。 类似的参考数字表示与图12A中类似的部件。总体上，提供了四个臂(200 )。 在图15的实施方式中，臂(200)是柔性的，且最初支架(300 )可包含 在外部套筒(208 )内。 一旦使用引导线和X射线定位了导管/设备(406)， 就可拽回套筒(208 )，以露出支架(300 )和臂(200 )，并扩张过滤笼(filter cage) (404 )，如显示在图16中的。过滤网(404 )可为在自扩张框架
(self-expanding frame ) (410 )上的网、纤维或具有微孔(408 )的充气囊 滤袋(balloon sock )， 一旦外部套筒(208 )穿过其撤回,自扩张框架(410 ) 就自动地扩张。如显示在图17中的，可通过朝枢轴环(212)拉动枢轴环
(210)来展开支架，而朝枢轴环(212) 4立动枢轴环(210)是通过从患 者的外侧远程地拉动杆(412)内的杆(410)来实现的。在图17中，臂
(200)显示为将通过支架(300)的圈(420)来接合。 一旦支架(300) 由臂(200)从显示在图18中的收缩构型扩张到显示在图17中的扩张构 型，支架(300 )的弹性圏(422 )就允许扩张，臂(200 )可轴向地滑出 圈(420 )，而包括外部套筒(208 )、臂(200 )和尖部(202 )的导管(406 ) 可被去除，从而将支架(300 )留在腔(400)内的适当位置中。在一段时 间间隔后，可将导管再插入到支架(300 )中，至显示在图17和图21的 构型中，引导件(426)用于将臂(200)引导到圈(420 )中。依靠位于 枢轴点(212)内侧并由沿外部套筒(208)内侧延伸的缆线供能的超声压 电式换能器(ultrasonic piezo electric transducer) (430 )，臂(200)可沿显 示在图21中的箭头(440)的方向振动，并且臂(200)的尖锐的尖部(442) 可靠着或接近支架(300 )的内部表面(444)来接合或刮擦，以去除由于 支架的展开而在支架的内侧上生长形成的物质，物质(446 )随后被过滤
16器(404)获取。因此，超声压电的该清洁过程可提高支架(300 )和臂(200) 之间的电接触，从而使能量有效地和可靠地作用到支架(300 ),以便加热 其区域中的组织，用于消融治疗。在可选实施方式中，无需为了使用超声 来清洁支架(300)而将臂(200 )插入到圈(420)中。超声可在臂(200) 上产生旋转力，而非显示在图21中的纵向力。
图22和23显示了显示在图18中的支架(300 )的改进方式，图22 和23的支架(500)具有铰链(502 )。支架(500 )可具有侧杆(504)， 侧杆(504 )为钢或为塑料，包括其上的传导部分，用于RF或其它的加热 目的。可使用显示在图17至21中的臂(200)的框架系统来展开支架(500 )， 或在其它情况下可使用充气嚢来用于该展开。
在某些情况中，在图21的实施方式中，超声摩擦(ultrasonic rubbing) 工艺自身可足以在支架(300 )的区域中引起组织的局部加热和消融。但 是，由于摩擦允许清洁的表面进行接触，所以清洁这些支架的支撑件的能 力对于RF加热是有利的。
物质(446)可例如包括引起支架闭塞的生物膜、矿物、组织和/或脂 肪沉积。
显示在图18中的支架(300 )可为银-钯支架，且这旨在具有减少支架 上的生物膜的形成的优点。
在一些应用中，过滤器(404)对于导管(406)不是必需的，且因此 在一些实施方式中可不存在过滤器(404)，例如，当导管首先用于将支架 置于患者的腔/脉管的适当位置中时。
图25设计中具有4mm直径的圓柱形电极(704 )的原型支架(700 ) 被插入到体外猪的肌肉组织(ex-vivo porcine muscle tissue )中。近处的连 接环(708)通过适当的夹子连接到射频发生器的一个极。由IO平方厘米 的传导箔组成且与组织的一侧紧密接触的接地垫(ground pad)连接到另 一极。用热电偶来监控支架管内侧的温度。
将频率450KHz下的20W RF能量作用到支架的电极。初始阻抗为44 欧姆，且初始温度为30°C。加热3分钟后，温度为98°C，而阻抗减小到组织，如图24中所见。清楚地看到 组织凝结的区域为直径14mm和长度25mm的圓柱形。
在一种实施方式中，使用镍钬诺弹簧或夹子(未显示)将支架保持在 例如导管的装载设备上。当支架被加热时，夹子摆动开，以允许从支架去 除导管。 一旦支架冷却，夹子就回到闭合位置。夹子允许支架通过与去除 的导管重新接合来从腔中去除，或允许通过用电极导管重新定位来重新加 热支架。而且，镍钛诺夹子可用于锁紧塑料管支架，其将随后从金属电极 支架/人腔中独立地去除。
图24显示了通过由依据在此公开的一般概念的能量传送设备将EM 能量直接远程作用到支架(602)来测试远程加热组织(600)的成功结果。 在切开组织后，如由被加热的区域(606 )所显示的，在该特定情况中期 望的持续加热组织展示在支架区域中。
设想支架或支架供能设备可具有至少一个磁接触或可磁化接触，以便 在EM对其供能来加热组织的过程中为支架提供良好的电接触。
可对在此所描述的实例进行各种修改，而不偏离根据专利法解释的所 附权利要求所界定的本发明的范围。
18
权利要求
1. 一种用于治疗围绕腔或在腔内的肿瘤或其它组织的设备，所述设备包括支架，其中所述支架设置成通过使用经皮或内窥镜连接工具直接连接电源来加热组织。
2. —种用于治疗形成在腔内的肿瘤或其它组织的i殳备，所述设备包 括支架，其中所述支架设置成通过由供能设备直接作用能量来加热组织。
3. 如权利要求1或权利要求2所述的设备，其中所述支架设置成可 定位在腔内待治疗的肺瘤或其它组织部位处。
4. 如权利要求1至3中的任一项所述的设备，其中所述支架设置成 在能量作用下加热组织，以使组织消融。
5. 如权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述支架包括绝 缘部分和传导部分中的至少一个。
6. 如权利要求5所述的设备，其包括用于将电流作用到组织的所述 传导部分和用于连接到加热设备以向所述支架提供能量的连接区域。
7. 如权利要求6所述的设备，其中所述连接区域包括位于所述支架 的一个端部处的连接垫。
8. 如权利要求6所述的设备，其中所述连接区域包括位于所述支架 内的连接垫，所述支架具有管状形式。
9. 如权利要求6或权利要求7所述的设备，其中所述连接区域位于 所述支架的外部表面上。
10. 如权利要求6至9中的任一项所述的设备，其中所述传导部分位 于所述支架的外部表面上。
11. 如权利要求6至10中的任一项所述的设备，其中所述传导部分通 过所述绝缘部分与所述连接区域间隔开，且其中至少 一条绝缘电流路径通 过所述绝缘部分从所述连接区域延伸到所述传导部分，以将能量提供到所 述传导部分。
12. 如权利要求5至11中的任一项所述的设备，其中所述传导部分包 括金属涂层。
13. 如权利要求12所述的设备，其中所述涂层形成在所述支架的由 塑料材料形成的主体上。
14. 如权利要求5至11中的任一项所述的设备，其中所述传导部分包 括绕线或编织线区域。
15. 如权利要求14所述的设备，其中所述传导部分形成在所述支架 的由塑料材料形成的主体上。
16. 如权利要求1至15中的任一项所述的设备，其中所述支架具有 由塑料材料形成的主体。
17. 如权利要求1至16中的任一项所述的设备，其中所述支架基本 上为圓柱形。
18. 如权利要求17所述的设备，其中所述支架形成管。
19. 如权利要求1至5中的任一项所述的设备，其中所述支架可横向 变形。
20. 如权利要求1至5和]9中的任一项所述的设备，其进一步包括 充气嚢，其中所述充气囊被设置来膨胀，并使所述支架横向变宽。
21. 如权利要求1至20中的任一项所述的设备，其进一步包括温度 探测器。
22. —种用于身体的腔的支架，所述支架具有外部表面和加热部分， 所述加热部分具有设置成将电流作用到组织的电极，所述电极仅对所述外 部表面的 一部分是可操作的。
23. —种用于身体的腔的支架，所述支架在其一种构型中具有大致圓 周的周界以及加热部分，所述支架的所述加热部分设置成在所述周界的一 部分的区域内加热组织。
24. 如权利要求23所述的设备，其包括多个传导元件，所述传导元 件通过至少一个绝缘部分分开，用于有选择地加热所述支架的所选部分。
25. —种用于身体的腔的支架，所述支架具有不同的电连接件部分和 电连接到所述电连接件部分的操作加热部分，所述电连接件部分被设置来 连接到电源，而所述操作加热部分设置成在能量作用到所述连接件部分时 加热组织区i或内的組织。
26. 如任一前述权利要求所述的设备，其采用双极操作。
27. 如任一前述权利要求所述的设备，其包括形成在其上的电连接件 部分。
28. 如权利要求27所述的设备，其中所述电连接件部分包括插头或 插座。
29. —种用于治疗形成在腔内的肿瘤或其它组织的供能设备，其包括 经皮或内窥镜能量传送设备(例如导管或内窥镜钳)，其中所述经皮或内 窥镜能量传送设备设置成将能量直接作用到腔内的支架或植入物。
30. 如权利要求29所述的设备，其中所述经皮或内窥镜能量传送设 备设置成通过多个连接支撑件来作用能量，所述支撑件优选地可被展开成 相对于所述经皮或内窥镜能量传送设备的纵向轴线横向移动。
31. 如权利要求29和30中的任一项所述的设备，其中所述支撑件可 变形，并可具有直的或弯曲构型。
32. 如权利要求29或31中的任一项所述的设备，其中所述支撑件通 过连接线来连接到发生器。
33. 如权利要求29至32中的任一项所述的设备，其中所述支撑件可 用能量来单独激活。
34. 如权利要求29所述的设备，其中所述经皮或内窥镜能量传送设 备设置成通过螺旋线来供给能量。
35. 如权利要求34所述的设备，其中所述螺旋线的宽度是可变化的， 所述线的一个端部可相对于其另一个端部旋转，以使宽度变化。
36. 如权利要求29和35中的任一项所述的设备，其进一步包括温度 探测器。
37. 用于治疗围绕腔或腔内的肿瘤或其它组织的设备，其包括如权利要求29至36中的任一项所述的供能设备和如权利要求1至28中的任一 项中所述的支架。
38. 如权利要求37所述的设备，其中所述供能设备设置成可插入到 所述支架中。
39. —种治疗形成在腔内或围绕腔形成的肺瘤或其它組织的方法，其 包括(a) 将支架插入到其中存在肿瘤或其它组织区域的腔内；(b) 将能量直接作用到所述支架，以加热所述支架，并消融所述肿 瘤或其它组织区i或。
40. 如权利要求39所述的方法，其包括将经皮或内窥镜连接设备连 接到所述支架，并经皮地或内窺镜地作用能量。
41. 如权利要求39所述的方法，其包括将导管插入到所迷支架中， 并通过所述导管作用能量。
42. 如权利要求39或权利要求40或权利要求41所述的方法，其中 所述能量为射频的电磁能量。
43. 如权利要求39或权利要求40或权利要求41所述的方法，其中 所述能量为微波能量。
44. 如权利要求1至38中的任一项所述的设备，其设置成在作用电 .多兹能量时加热组织。
45. 如权利要求1至38中的任一项所述的设备，其设置成在作用循 环压力能量时加热組织。
46. 如权利要求45所述的设备，其中所述循环压力能量包括超声能量。
47. 如权利要求30至33中的任一项所述的设备，其中所述支撑件包 括框架，在所述框架上，所述支撑件在其一端处枢轴地连接在一起，且所 述支撑件的相对自由端可横向地移动，以接合支架，并将能量作用到所述 支架。
48. 如权利要求30至33或47中的任一项所述的设备，其包括振动 设备，所述振动设备用于振荡所述支撑件，以清洁支架上的至少一个电接 触件。
49. 如权利要求1至38或44至48中的任一项所述的设备，其包括 磁性部件，所述磁性部件用于确保支架和支架供能设备之间的电接合。
全文摘要
一种导管(4)可导入患者身体内来将例如RF能量的电磁能量直接提供到支架(2)，以引起用于消融的周围组织的加热。支架可具有传导部分(14)和绝缘部分(13)。导管上的支撑件(15)可通过充气囊(103)展开，以接触支架。支架可具有放射状或扇形部分(16)，部分(16)可被单独地供能，用于治疗不对称的肿瘤。
文档编号A61B18/04GK101448466SQ200780018288
公开日2009年6月3日 申请日期2007年5月23日 优先权日2006年5月23日
发明者安德鲁·佩西, 纳吉·哈比 申请人:埃姆奇赛恩有限公司