专利名称：注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射装置，且特别地，但不排它地，涉及一种用于使 用的具有双或多-室筒的注射装置。
背景技术：
在典型的双室筒中，两个隔开的塞子放置在该筒中以限定两个分离的
室，例如包含冻干的粉末(lyophilized power)的前室和包含稀释液 (diluent liquid)的后室。在该筒壁上的旁路通道在该两室之间提供旁路 路径，但旁路通道最初由于该前部塞子的存在而关闭。在使用中，当压力 施加到后部塞子而移动它时，稀释液室的液体和前部塞子一起向前移动， 且这样做打开(uncover)旁路路径，使得来自稀释液室的该液体流进前室， 以与冻干的粉末混合。前部塞子和后部塞子可是类似的形式，或前部塞子 可是可移动壁的形式。
应当理解，在这样的筒中，需要后部塞子的两个运动阶段，即第一、 重构阶段，在该阶段，后部塞子移动，而将后室中的液体向前移动以与前 室中的物质混合，及第二、定剂量给料阶段，在该阶段，需要后部塞子的 计量运动以排出预设剂量。
在典型的如我们的Autoper^装置的笔形注射器中，该笔形注射器包括
收纳笔形注射器机构的主体，该笔形注射器机构旋进容纳治疗物质的该筒 的筒储存器。在使用中，在该主体上的剂量选择器上，用户拨所需要的单 位数的剂量，并且然后按压使该主体内的内部活塞与该塞子接触的释放按 钮，以所需要的量推进它，以从筒储存器内的该筒中排出相应的剂量。
关于这种涉及使用具有双室筒的装置会产生问题，因为在重构阶段所 需要的15-20毫米或更多的移动量比针对剂量所需要的移动量(典型地每 单位剂量是O. l至0.2毫米)要大的多。如果尝试使用笔形注射器机构并达 到重构阶段所需要的冲程长度，这将极其烦琐，要求重复拨号和触发的多次循环。以前克服这个问题的尝试提供了一种笔形注射器，在该笔形注射器中该主体和该筒保持器具有延伸的带螺纹的配对部分，使得该保持器可与该主体接合，并继续拧紧，直到该活塞已经按照足以用于重构阶段的量驱动后部塞子。然后，按照需要操作该笔形注射器机构，以实现一系列剂量。这种延伸的螺纹配置也是极其烦琐的且消耗时间。
因此，存在用于使用具有多室筒的注射装置的需求，以允许在连续注射中计量常规剂量之后进行方便的重构。
发明内容
因此，本发明提供一种用于在使用中从双或多室筒分配物质的注射装置，所述筒具有在第一重构运动范围和第二给药运动范围(其可能是可变化的)内可移动的塞子，所述装置包括
主体部；
活塞，该活塞安装在所述主体部内，用于在向前分配方向上关于该主体部纵向运动，以在使用中与所述塞子协作；
活塞驱动元件，该活塞驱动元件邻近所述活塞设置，用来驱动所述活
塞；
所述活塞具有驱动部分，该驱动部分适合与所述驱动元件上的互补驱动部分紧密配合，并适合将计量给料运动传给所述活塞；
所述驱动部分仅沿所述活塞部分延伸，以离开前部非驱动部分；
从而，在重构阶段期间，所述活塞可从具有邻近所述驱动元件的该非驱动部分的位置纵向向前移动，以使其驱动部分与所述驱动元件上的该驱动部分进入驱动结合。
以这种方式，该活塞可被移动，以在该驱动部分接合之前，实现该筒
内的该治疗混合物的重构。这允许分离的重构运动，紧随其后的是活塞的计量定量给料运动，而不危及任一运动的条件。
较佳地，所述驱动元件上的所述驱动部分和所述活塞是互补螺纹驱动部分。因此，该活塞可带有阳螺纹且所述活塞驱动元件可包括具有阴螺纹的孔，虽然不排除相反的设置情况。在这个例子里，所述活塞的该非驱动部分可包括非螺纹部分，该非螺纹部分的大小设置成穿过所述活塞驱动元
5件自由地移动，直到该驱动部分接合。
该活塞的初始重构运动可以各种方式实现。在一种配置中，移动元件在所述主体部内是可滑动地移动的，并具有从外部可进入的推动区域，使得该元件可手动推动以接合所述活塞并纵向移动它，直到所述互补驱动部分进入驱动接合。该装置较佳地包括用来可释放地阻止所述一定元件纵向运动的机构。典型地这可包括位于该一定元件和相对该主体部固定的元件之间的刺刀类型的锁定配置。此外，或可替换地，它可包括可释放的间隔元件。
便利地，该移动元件包括限定该推动区域的帽元件，所述帽元件适合用于咬合接合所述注射装置的末端区域。
优选地，该装置包括用于促进该活塞元件与所述驱动元件的互补驱动接合的偏置机构。优选地，配置所述偏置机构和所述活塞，使得在所述互补驱动部分之间的初始驱动接合之后，隔离所述活塞一预设距离，使其免受所述偏置机构的影响。
可以各种方式实现该驱动元件的驱动，且在一个实施例中，它是以将预选择的角运动量施加到其中触发的所述活塞驱动元件的驱动机构的形式。因此，该驱动机构可包括用户可设定的剂量设定构件，该剂量设定构件可旋转地安装到所述主体部以设定剂量，包括在所述剂量设定机构和所述主体部之间起作用的弹簧，所述弹簧被拉紧到依赖于所述剂量设定构件运动的可变化的程度。棘齿装置可设置在所述剂量设定构件和所述驱动元件之间，当所述剂量设定构件旋转以设定剂量时，该棘齿装置用于允许所述剂量设定构件和所述驱动元件之间的单向相对运动。可提供触发构件，以在剂量设定程序期间阻止该驱动元件的旋转运动，并且该触发构件是可释放的，以允许所述弹簧使所述剂量设定构件和所述驱动元件一致地旋转对应于该调整剂量的量。
该剂量调整元件可方便地包括位于该注射装置后端的可旋转环或类似形式，且在提供该可旋转环的地方，当该移动元件充分向前移动时，该移动元件可配置为卡扣配合进所述环。
虽然已在上文中描述了本发明，但它还可扩展到在上文中或在下文说明书或权利要求中描述的特征的任何独创性组合。
本发明可以各种方式形成，参照附图，现在仅以举例的方式描述其实施例，其中
图l是根据本发明的重构之前的用于使用具有多室筒的注射装置的示意图2是类似于图1的示意图，但是在重构的后阶段和剂量调整之前，及图3是在已经排出大量剂量之后的示意性侧视图。
具体实施例方式
在该附图中，笔形注射装置由螺纹设于主体部分12之上的筒保持器10构成。在该筒保持器10中提供具有由后部塞子18'和前部塞子18"限定的两个室16'和16"的双室筒14。后室16'通常包含稀释液(diluent liquid),且前室16"通常包含冻干的粉末(lyophilized power)。沿着注射器且最初由前部塞子18"关闭的部分通路是旁路通道20，该旁路通道设置在该筒的壁中并互连该后室16，和前室16"。 双头终结(double ended)的针22螺纹设于该筒保持器10末端上，其刺穿该筒前面的橡胶膜(未示出)。
在使用中，后部塞子18，根据作用在活塞24上并被活塞24驱动。该活塞24在某些情况下可线性移动，但依靠两个直径相对的通道(未示出)阻止活塞24旋转，这两个直经相对的通道与相应形状的垫圈26相协作，该垫圈本身相对于该主体部分12的前端上的旋转被保持住。与先前这样的装置不同，在先前这样的装置中，该活塞轴沿着其操作长度刻有螺纹，在本发明的这个实施例中，该活塞24的前部大约三分之二处24，是平的，但到其尾部是螺纹部分24"，该螺纹部分在凸缘26和平的末端28处终止。可旋转地组配在该主体部分12后端的是剂量设定环30，该剂量调整环固定连接到设定柱32，该设定柱的前端设有向外定向的棘齿表面(未示出)，该棘齿表面与传动机构34上的向内定向的棘齿表面(未示出)相协作。该棘齿机构允许该剂量设定环30和该设定柱32相对于该传动机构34产生相对齿合运动，该
相对齿合运动产生在剂量设定方向而不是相反的、剂量排出方向上。如被画出的，当在该装置的后端观察时，该剂量设定方向是顺时针方向。扭转弹簧(未示出)在其前端固定到该剂量设定环，且在其后端固定以相对于该 主体12可旋转地固定。锁定装置36可滑动地安装在所述主体部分12内，并 且可克服弹簧的偏置力从前部位置和后部位置移动，在该前部位置弹簧锁
定该传动结构34以避免旋转，在该后部位置该传动机构34是可自由旋转 的。
在该计量剂量设定驱动机构的使用中，通过旋转该剂量设定环30至所 需要数量的滴答声，拨入所需要的剂量，该滴答声由该设定柱32和该传动 结构34之间的棘齿提供。在该设定程序期间，驱动套管34不旋转，由具有 在套管32和该传动机构34之间的棘齿的该锁定装置36保持静止，该棘齿允 许该套管32和该传动机构34之间的相对运动。 一旦己拨入所需要数量的滴 答声，则用户将该针插入注射位置并向后推动该锁定装置36，以该释放传 动机构34。可与该调整柱32和该调整环30—起自由旋转的该传动机构34 被该扭转弹簧逆时针方向驱动等于拨入该剂量设定环30中的角度量 (angular amount)的量。这种旋转运动导致该活塞24依靠活塞24与该驱动 环34内部的螺纹接合而被推进。在我们的美国专利US5104380中描述了这 种适当构造的更多细节。
需要说明的是，在本发明的该实施例中，该活塞仅沿着其长度的一部 分是螺纹的，余下的是平的。现在将描述该装置的构造和操作。在图1中， 在向前驱动该后部塞子18，之前，该活塞示出在它的縮回位置。具有帽40 的顶杆38可滑动地安装至该设定柱32末端。该顶杆38设计为在该设定柱32 内滑动配合。释放该顶杆38并推动它导致它接合该活塞24的平的末端28, 使得该活塞可在重构阶段从图1所示的位置纵向移动到图2所示的位置。一 旦完全压进，该顶杆38上的该帽40可卡扣装配到该剂量设定环30的内部。 如在图2中看到的，该前向运动足以将该后部塞子18'移向该前部塞子18"， 以允许对该治疗混合物进行混合。因此，最初该后部塞子18'和该前部塞 子18"，包括它们之间的稀释液， 一起向前移动足够的距离，使该前部塞 子18"暴露该旁路20，于是当该稀释液进入该前室时，该前部塞子保持固
定，直到该后部塞子邻接该前部塞子。
作用在该设定柱32的后端和该活塞24上的该凸缘26之间的弹簧42稍 微地偏压该活塞，以促使该活塞24上的螺纹部分24'与该驱动套管34内的相应的阴螺纹结合。该顶杆38可与刺刀锁定类型的配置(未示出)内的该设
定套管相连接，要求该刺刀锁定类型的配置该帽40在其被推进壳体32之前 是可旋转的，并且该刺刀锁定类型的配置也隔离该弹簧42，及在使用前阻
止该弹簧将该活塞推到该塞子上。
在重构之后，通过拨入预设剂量以装填好该筒，并保证该活塞上的螺 纹和该驱动环是恰当地接合的，使该装置准备注射。此后，该装置可用作 传统的笔形注射装置。
选择该弹簧42的松弛长度，使得在该活塞24上的螺纹和该驱动套管34 接合后，它立刻停止向该活塞24施加压力。如果需要，可拆卸的安全环(未 示出)最初可释放地夹在该帽40和该剂量设定环30之间的该顶杆38的暴露 部分的周围，以阻止该筒的该室中的物质过早的混合。
权利要求
1. 一种用于在使用中从双或多室筒分配物质的注射装置，所述筒具有在第一重构运动阶段和第二计量给料运动阶段可移动的塞子，所述装置包括主体部；活塞，该活塞安装在所述主体部内，用于在向前分配方向上关于该主体部纵向运动，以在使用中与所述塞子协作；活塞驱动元件，该活塞驱动元件邻近所述活塞设置，用于驱动所述活塞；所述活塞具有驱动部分，该驱动部分适合与所述驱动元件上的互补驱动部分紧密配合，并适合将计量给料运动传给所述活塞；所述驱动部分仅沿所述活塞部分地延伸，以离开前部非驱动部分；从而，在重构阶段期间，所述活塞可从具有邻近所述驱动元件的该非驱动部分的位置纵向向前移动，以使其驱动部分与所述驱动元件上的该驱动部分进入驱动接合。
2. 根据权利要求l所述的注射装置，其中所述活塞驱动元件上的所述 驱动部分和所述活塞是互补螺纹驱动部分。
3. 根据权利要求2所述的注射装置，其中所述活塞带有阳螺纹且所述 活塞驱动元件包括具有阴螺纹的孔。
4. 根据权利要求3所述的注射装置，其中所述活塞的所述非驱动部分 包括非螺纹部分，该非螺纹部分的大小设置成穿过所述活塞驱动元件自由 地移动。
5. 根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，包括在所述主体 部内可滑动地移动的移动元件，并具有从外部可进入的推动区域，推动该 推动区域以接合所述活塞并移动它，使所述互补驱动部分进入驱动接合。
6. 根据权利要求5所述的注射装置，包括用来可释放地阻止所述移动 元件纵向运动的机构。
7. 根据权利要求5或6所述的注射装置，其中所述移动元件包括限定 所述推动区域的帽元件，所述帽元件适合用于在所述重构运动完成时，卡扣接合所述注射装置的末端区域。
8. 根据前述任一项权利要求所述的注射装置，包括用于将所述活塞 元件推向与所述活塞驱动元件的互补驱动接合的偏置机构。
9. 根据权利要求8所述的注射装置，其中所述偏置机构和所述活塞被 布置成使得所述活塞免受伴随所述互补驱动部分之间的驱动接合的所述 偏置机构的影响。
10. 根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，包括驱动机构， 该驱动机构在触发时将预选择的角运动量施加到所述活塞驱动元件。
11. 根据权利要求10所述的注射装置，其中所述驱动机构包括 适合于用户的剂量设定构件，该剂量设定构件可旋转地安装到所述主体部上以设定剂量；弹簧，该弹簧作用在所述剂量设定机构和所述主体部之间，所述弹簧 被拉紧到依赖于所述剂量设定构件运动的可变的程度；棘齿装置，该棘齿装置设置在所述剂量设定构件和所述活塞驱动元件 之间，当所述剂量设定构件旋转以设定剂量时，该棘齿装置用于允许在所 述剂量设定构件和所述活塞驱动元件之间的单向相对运动，及触发构件，该触发构件是可操作的，以阻止所述驱动元件的旋转运动， 并且该触发构件是可释放的，以允许所述弹簧使所述剂量设定构件和所述 活塞驱动元件旋转对应于该设定剂量的量。
12. 根据权利要求ll所述的注射装置，其中所述剂量设定元件包括包围所述活塞的至少一部分的大致为圆柱形的部分。
13. —种由以上参照和如附图中的任一幅所充分描述的注射装置。
全文摘要
一种设计为用于使用的具有双或多室筒(14)的笔形注射装置，提供有扩展长度的活塞(24)，在该活塞的前端具有非驱动部分(24’)，且在该活塞的后端具有常规螺纹驱动部分(24”)。这种配置允许向前推动该活塞，同时脱离该计量给料驱动结构以影响该筒中的该后部塞子(18’)的重构运动。然后，该活塞(24’)上的该螺纹部分将该驱动机构结合至以紧密联系的定量计量给料机构。
文档编号A61M5/315GK101479003SQ200780023795
公开日2009年7月8日 申请日期2007年5月10日 优先权日2006年5月11日
发明者史蒂文·马克·盖伊·罗尔夫, 杰米里·马歇尔 申请人:欧文蒙福德有限公司