适形的伤口敷料的制作方法

专利名称：适形的伤口敷料的制作方法
适形的伤口敷料
背景技术：
使用由较大的粘合剂膜所围绕的吸收性中心区域的伤口敷料是已
知的。例如，美国专利No. 5，738，642 ( '642专利)示出了一种伤口敷 料和支持系统，其包括放置于薄背衬中心的厚吸收垫。载体框架围绕 着伤口敷料的周边，在施用于伤口时，为背衬提供支持(例如，刚度) 以有利于敷料的处理。专利'642中所讲到的敷料对在大多数伤口上的 施用都很有用。然而，仍然需要能够被更有效地支持和/或更适形地施 用于诸如足跟和肩膀的不规则表面的伤口敷料。目前，有时会朝伤口 敷料的中心剪切制成圆锥形的敷料，但是这些敷料具有显著的局限性， 包括沿剪切线感染的风险、单手施用的困难和从伤口处顺着剪切线 漏液。
因此，仍然需要构造为能更好地支持伤口敷料以及能施用于圆形 或其他不规则形状的身体部位的改进的伤口敷料。

发明内容
本发明提供了一种伤口敷料，其具有薄的、柔韧的周边和有利于 伤口敷料处理的支持系统。该伤口敷料被这样构造，以获得对不规则 形状表面(如足跟)的改良的粘着力并使得在不规则形状表面上能更 容易地施用。所述伤口敷料和支持系统非常适合于在凹形或凸形表面 上布置吸收垫。例如，所述伤口敷料和支持系统适合于在脚部足跟处 施用吸收垫，并在所述伤口敷料周围维持完全无菌的周边。
在某些具体实施中，所述伤口敷料和支持系统包括伤口敷料，其 包括位于背衬层上的粘合剂层。可选地，将吸收垫或材料施加到或附 接到所述粘合剂层上。将敷料支持层施加到所述背衬层上，并将该敷
7料支持层构造为能将伤口敷料保持在和传递到伤口上。在将所述伤口 敷料施用于伤口后，所述敷料支持层保留在所述伤口敷料上。在大多 数实施例中，所述敷料支持层具有延伸部的径向结构，其沿所述伤口 敷料的周边支持所述背衬层，同样也可以使所述敷料容易地施用于凸 形表面和其他的非平面表面。
在一些实施例中，所述伤口敷料支持层永久性地附接到所述背衬 层的底部，其或者位于所述背衬层和所述粘合剂层之间，或者位于所 述粘合剂层上。在一些实施例中，所述敷料支持层永久性地附接到所 述背衬层的顶部。
在一实施例中，提供了一种伤口敷料和支持系统，其包括伤口敷 料，其包括具有第一和第二主表面的背衬层和永久性地附接到所述背
衬层的第一和第二主表面中至少一者上的敷料支持层，其中所述敷料 支持层具有径向构造，该径向构造沿所述伤口敷料的周边形成了所述 背衬层的多个交替的覆盖和未覆盖部分。
在另一实施例中，提供了伤口敷料和支持系统，其包括构造为放 置于伤口上的伤口敷料基底，所述敷料基底具有被柔韧的较弱吸收性 周边围绕的吸收性内部；和构造为永久性地附接到所述伤口敷料基底 上的敷料支持基底，其中所述支持基底具有位于临近所述内部的一个 或多个中心部分，以及自所述一个或多个中心部分向所述敷料基底的 周边发散的多个延伸部。
在另一实施例中，提供了一种伤口敷料和支持系统，其包括伤口 敷料，包括:具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背衬；位于该背 衬第一主表面上的粘合剂；以及位于所述背衬第一主表面上的吸收垫， 其中所述吸收垫沿着所述背衬具有这样的大小和位置，使得所述背衬 的周边基本上延伸出所述吸收垫，其中所述吸收垫包括水性胶体或水 凝胶材料，其中所述吸收垫比所述弹性膜背衬显著更厚、更重和更硬。附接到所述背衬的第二主表面上的支持系统，其 中所述支持层包括自一个或多个中心区域向所述伤口敷料周边的外边 缘发散的多个延伸部，并且其中所述支持层比所述背衬显著更硬以有 利于敷料的处理。
在另 一实施例中，所提供的伤口敷料和支持系统包括伤口敷料， 其包括具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背衬；位于所述背 衬第一主表面上的粘合剂；和包括位于所述背衬第一主表面上的吸收 垫的支持系统，其中所述吸收垫包括水性胶体或水凝胶材料，其中所 述吸收垫比所述弹性膜背衬显著更厚、更重和更硬，以及其中所述吸 收垫包括自一个或多个中心区域向所述伤口敷料周边的外边缘发散的 多个延伸部。
在另一实施例中，所提供的伤口敷料和支持系统包括伤口敷料， 其包括具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背衬；位于该背衬 第一主表面上的粘合剂；和位于所述背衬第一主表面上的吸收垫，其 中所述吸收垫具有沿着该背衬具有这样的大小和位置，使得所述背衬 的周边基本上延伸出所述吸收垫，并且其中所述吸收垫包括水性胶体 或水凝胶材料。还提供了一种附接到所述背衬第一主表面上的支持系 统，其中所述支持层包括自一个或多个中心区域向所述伤口敷料周边 的外边缘发散的多个延伸部，并且其中所述支持层比所述背衬显著更 硬以有利于敷料的处理。
说明本发明特征的这些和多种其他优点和特征在所附权利要求书 中具体地指出并构成本发明的一部分。然而，为了更好地理解本发明、
其优势、以及通过使用本发明所获得的对象，应参考附图和描述内容， 在所述附图和描述内容中对本发明的实施例进行了图示和描述。


结合附图，将对本发明进行进一步说明，其中在所有若干个视图
9中，对应的参考符号表示对应的部分，并且其中
图1是根据本发明一实施例所构造和布置的伤口敷料的俯视平面图。
图2是图1中所示伤口敷料的横截面示意图。
图3是根据本发明一实施例所构造和布置的伤口敷料的俯视平面图。
图4是图3中所示伤口敷料的横截面示意图。 图5是根据本发明一具体实施所构造和布置的伤口敷料的俯视平 面图。
虽然本发明可具有多种修改形式和替代形式，但其具体形式己经 在附图中以举例的方式示出，并且将进行详细的描述。然而应当理解
其目的不是将本发明限制于所描述的具体实施例。相反，其目的在于 涵盖属于本发明的精神和范围之内的所有修改形式、等同形式和替代 形式。
具体实施例方式
本发明涉及一种伤口敷料和支持系统，以及制备所述伤口敷料和 支持系统的方法。所述伤口敷料和支持系统特别适合在患者的凸形表 面(如患者的足跟)上施用。所述伤口敷料使高吸收性材料贴于伤口 处，而所述支持系统辅助伤口敷料的处理并在伤口周围的凸形或不规 则形区域处形成密封。
在一些具体实施中，所述伤口敷料包括吸收垫、背衬层和位于面 向所述吸收垫的所述背衬层上的粘合剂层。所述粘合剂层和背衬层围 绕所述吸收垫形成周边，并将该吸收垫保持在伤口处。由所述粘合剂 层和背衬层构成的所述周边使所述吸收垫保持正确放置，并有助于在 伤口周围维持无菌的环境。所述粘合剂层和背衬层通常是极薄的，并 且一般非常柔韧。如果在施用过程中，不能正确地支持所述粘合剂层
和背衬层，则这些层可以很容易的折叠并粘合到其自身上，妨碍其在伤口上正确的施用。本文中所述的支持系统提供了一种将伤口敷料施 用于患者的简单有效的方法，并有效地支持所述敷料的周边以防止过 度的不期望的折叠，以及使所述背衬层受控的、有限的折叠足以正确 地接触患者不平整的皮肤表面。
所述伤口敷料包括沿所述敷料周边的高度柔韧的背衬层的一些部 分，以及沿所述周边的相对更硬的敷料支持层的一些部分。这些柔韧 的和更硬的部分围绕所述敷料的周边相互交替。所述更硬的部分由敷 料支持层所形成，其永久性地附接到所述背衬层并在所述敷料施用后 保留在伤口敷料上。所述敷料支持层可以永久性地附接到所述背衬层 的任意一面，例如，所述敷料支持层可以位于所述背衬层之上或当其 使用时可以位于所述背衬层面向所述吸收垫的一侧。在施用之前，所 述敷料支持层的这些更硬的部分有利于敷料的处理(例如，通过防止 该背衬的柔韧部分折叠到自身之上)。所述伤口敷料是高度适形的， 并能够方便快速的施用到伤口位置。在所述敷料施用于伤口之后，不 需要移除和处理所述敷料支持层。
在所有的实施例中，所述支持层永久性地附接到所述背衬层上。 如本文中所使用，"永久性附接到"意味着在没有显著地损坏或毁坏 所述背衬层并由此使伤口敷料失去功能的情况下，所述敷料支持层不 能从所述背衬层上除去。所述敷料支持层可以永久性地附接到所述背 衬层或通过附接层(如粘合剂)永久性地附接。
因为所述敷料支持层永久性地附接到该背衬层上， 一旦伤口敷料 位于合适的位置，就没有向上的力施加到该背衬层的边缘。这种缺少 的作用力与传统支持层的剥离力形成了对比，传统支持层通常从所述 背衬层上去除并能够将背衬层的一些部分，特别是周边部分，从患者 的表面揭起，潜在地放松了所述敷料或产生一条用于从伤口泄漏液体 的途径。图1示出了本文所述的伤口敷料和支持系统的一个实施例。该伤 口敷料IO包括位于中心的吸收垫12。所述吸收垫12被位于背衬层14
上的粘合剂层17所覆盖，该背衬层14向外延伸到所述伤口敷料10的 周边15。所述背衬层14通常极薄且柔韧，是透明的或半透明的，通过 它能够看到所述吸收垫12。至少一个敷料支持层16施加到所述伤口敷 料10上。随后进一步说明的所述支持系统在与具有相对厚或硬的吸收 垫12的伤口敷料IO结合使用时特别有用，该吸收垫12位于相对于该 垫12轻且柔韧的高度适形的背衬层14上。
图2示出当沿着延伸部18的轴向向伤口敷料IO的中心19看时图 1中所示的所述伤口敷料的横截面的示意图。所述敷料支持层16施加 于面向所述吸收垫12的所述背衬层14的底侧。所述敷料支持层16可 以位于所述背衬层14和所述粘合剂层17之间和/或位于所述粘合剂层 17和所述吸收垫12之间(如图2所示)。另外，如图3所示，所述敷 料支持层16可以施加于所述背衬层14的顶侧(在背向所述吸收垫12 的一侧)。
图2中所示的支持层16也具有粘合剂层21。该粘合剂层21可以 粘附到患者身上或可以有利于粘附到所述背衬层14上。所述粘合剂层 21可以包括用于粘合剂17的相同材料。
如图1和图3中所示，所述敷料支持层16具有基本上径向的结构， 其具有大致从所述敷料10的所述中心19发散的多个延伸部18。所述 支持层16构成了所述粘合剂背衬层14的多个交替的未覆盖部分20，-通过沿所述伤口敷料的所述粘合剂周边15的所述延伸部18，将这些未 覆盖的部分彼此分开。所述支持层16可以是单一的一块材料，如非织 造材料或聚合物膜，或可以是两块或多块不同的材料。图1中的所述 支持层16包括如实例1中示例性说明的多块分开的非织造材料。如实 例2中示例性说明的，图3示出了具有多个层的单块聚合物膜。在大多数实施例中，所述支持层16包括所述自敷料10的所述内
部向其边缘发散的多个延伸部18。所述敷料支持层16的径向构造使得 所述敷料10的所述周边15压合于凸形表面周围。在施用时，位于所 述延伸部18之间的所述背衬层14的所述未覆盖部分20可以收縮以使 得围绕伤口边缘的部分维持良好的密封。这种收縮通常是局部的从而 单独的部分20会收縮并甚至在其自身上折叠。然而，所示部分20间 的折叠或收縮是最小化的。这样，所述伤口敷料IO可以具有相对平整、 光滑的边缘，并且所述背衬层14的主要的垂片没有在其自身上折叠。
在某些实施例中，所述多个延伸部18中至少一些在其接近所述敷 料10的所述周边15时变窄。所述多个延伸部18也可以在其接近所述 敷料10的所述周边15时变宽。另外，在一些实施例中，所述伤口敷 料10包括延伸出所述伤口敷料10的边缘形成突出部22的至少一个部 分。突出部22可以由敷料支持层16;敷料支持层16、背衬14和粘合 剂层17的组合；或诸如纸张或聚合物膜的其他一些材料形成。在放置 所述伤口敷料10时，可以握住所述突出部22。
在图l和图3所示的一些实施例中，所述延伸部18向所述伤口敷 料10的所述中心19处集中，但是可以或可以不覆盖所述中心19。总 的来说，所述敷料支持层16永久性地粘附于所述背衬层14，(直接或 间接通过粘合剂层17)并当使用者应用所述敷料时，该敷料支持层与 所述背衬层一起保留在所述伤口敷料10上。
如图2和图4所示，所述伤口敷料IO通常包括同样具有突出部的 载体膜24。所述载体膜24覆盖了施用于患者的所述伤口敷料的表面， 通常与所述吸收垫12和所述粘合剂层17的周边接触。所述载体膜24 与伤口敷料10保持附接，直到使用者准备应用所述敷料为止。所述载 体膜24可以是单块或多块的防粘衬垫，并且可以是包括所述敷料的包 装(未显示)的一部分或层合于所述包装，或仅是与所述敷料一起密 封于包装中。在所述伤口敷料10储存和运输时，所述载体膜24保持所述粘合剂清洁。
一旦所述载体膜24与敷料10分开，只有所述支持
层16和所述吸收垫12为所述背衬层14提供大量的刚度。
如图l至4中所示，因为所述背衬层14基本上延伸出所述吸收垫 12，通常延伸出所述吸收垫12的整个周边，所以敷料10的所述吸收 垫12有时被称为"岛状垫"(island pad)。例如，所述吸收垫的长和宽 可以是6cmX6cm，而该垫的背衬可以是9cmX9cm。因此，相对重的 和硬的吸收垫12没有支持或加强位于所述背衬层14的周边部分的所 述压力敏感的粘合剂层17，并且如果没有敷料的有益效果,在施用之前 或施用时，如不进行折叠、褶皱或者将其粘附到自身上(而不是粘附 到皮肤上)，支持层16将难以处理。
在图5所示的替代实施例中，所述伤口敷料IO包括位于中心的吸 收垫26，其也起到与所述敷料支持层相同的作用。所述吸收垫26为背 衬层14上的粘合剂层17所覆盖，该背衬层向外延伸至所述伤口敷料 10的所述周边15。所述背衬层H通常是极薄的，柔韧的，并且是透 明的或半透明的，通过它可以看到所述吸收垫26。
在本发明的某些实施例中，所述吸收垫26具有基本上径向的构造， 其具有大致自所述敷料10的所述中心19发散的多个延伸部18。所述 吸收垫26构成所述粘合剂背衬层14的多个交替的未覆盖部分20，其 通过沿所述伤口敷料的粘合剂周边15的所述延伸物18而使彼此分开。
在大多数实施例中，所述吸收垫26包括自所述敷料10的内部向 其边缘发散的多个延伸物18。所述吸收垫26的径向构造使所述敷料 10的所述周边15围绕凸形表面压合。在施用时，所述延伸部18之间 的所述背衬层14的所述未覆盖部分20可以收縮以使得围绕伤口边缘 的部分维持良好的密封。
为了增加或去除图1至5中所示的方面，多种其他的具体实施都
14是适用的。例如，在不使本发明产生分歧或不偏离本文中所使用的术 语"膜"的含义的情况下，所述背衬层14可以是多层膜或涂层。相似 的，所述吸收垫12可以包括多个亚层，其包括膜、织物、片等。另外， 在不背离本发明的前提下，可以将其他材料的附加层和膜添加到本文 中所述的材料之间。
沿所述伤口敷料10的所述周边15，背衬层14的暴露区域20的数 目可以因数目、形状和尺寸而改变。然而，通常有至少4个不同的暴 露区域， 一般至少有六个不同的暴露区域， 一般有至少8个，更一般 地，有12个或更多不同的区域。在一些具体实施中，小于80%的所述 背衬层14的周边(在所述吸收垫外边的部分)为所述支持层16 (或如 图5中所示的吸收垫26)所支持，而在其他一些具体实施中，小于60% 的所述背衬层14的周边为所述支持层16 (或吸收垫26)所支持的， 而在另外一些具体实施中，小于40%的所述背衬层14的周边为所述支 持层16 (或吸收垫26)所覆盖的。
所述伤口敷料10通常通过首先对伤口进行清洁并确定伤口周围区 域可以接受敷料后施用于患者。接着将所述载体膜从所述敷料上去除， 暴露出所述吸收垫12 (或吸收垫26)的底部，所述粘合剂层17的周 边以及所述背衬层14。通过所述支持层16 (或吸收垫26)上多个延伸 部18，保持所述背衬层14的周边处于基本平整或伸展取向的状态。将 所述吸收垫12 (或吸收垫26)的中心与伤口接触，接着将所述敷料10 的边缘温和平稳地压于患者身上，由此使所述背衬层14所暴露的粘合 剂周边与患者接触。总的来说，处于延伸部18中间的背衬层14的区 域20收縮以适合皮肤表面周围的形状。
在某些实施例中，为了使其有粘性，在所述背衬层14的一个主表 面上布置了压力敏感的粘合剂层17，并在所述背衬层14的其他主表面 上布置了低粘度涂层(低粘度背胶，LAB)。当其他带材或装置布置 于敷料IO上并移除时，低粘度涂层降低了因不需要的敷料移除而造成
15的更换所述敷料10的需要，并降低了所述敷料10在亚麻或其他织物 上的表面摩擦，从而为敷料IO的意外移除提供额外的保护。对适合在
本发明中使用的低粘度背胶材料的描述可见于美国专利No. 5,531,855 和6,264，976，其与下述的热密封粘结是相容的，并整体并入本文。
所述吸收垫12或吸收垫26可以包括具有厚度为至少lmm(例如， 最优选地为3-9mm)的水性胶体和水凝胶垫，并且所述背衬层14可以 包括具有厚度不超过0.1mm (例如，最优选地为0.021-0.051mm)的透 明弹性聚合物膜(例如，聚氨酯)。应当理解，在该实施例中，所述 吸收垫12要比所述背衬层14更厚、更硬和更重。
现在将对本发明中多种部件的其他方面进行更详细地描述。
吸收垫
所述吸收垫可以用多种材料包括，但不限于，机织物或非织造材 料或人造丝中的任何材料制造。吸收垫可用于包括多种物质，可选地 包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监控患者激素或其他物 质的化学指示剂等。
所述吸收剂可以包括水性胶体组合物，其包括美国专利No. 5,622,711和5,633,010中所描述的水性胶体组合物，这些公开在此以引 用形式并入本文。所述水性胶体吸收剂可以包括，例如，天然水性胶 体，如果胶、明胶或羧甲基纤维素(CMC)(特拉华州威尔明顿的阿 奎纶公司(AqualonCorp.， Wilmington, Del.))，半合成水性胶体， 如交联的羧甲基纤维素(X4ink CMC)(例如，Ac-Di-Sol;合成水性 胶体，如交联的聚丙烯酸(PAA)(例如，以商品名"CARBOPOL "， 目录号974P;俄亥俄州布维克斯维尔的固锐公司(B.F. Goodrich, Brecksville， Ohio)，或其组合。 一般来说，所述水性胶体吸收性部件 包含从约5重量％到约60重量％的所述吸收剂组合物。当制备用于伤 口敷料的吸收剂组合物时，所述水性胶体吸收剂优选地包括从约20重量％到约40重量％的所述组合物。吸收材料也可以从其他合成和天然 亲水性材料中选择，包括聚合物凝胶和泡沫。
背衬材料
适用于所述背衬层的背衬材料包括，例如，非织造纤维网、织造 纤维网、针织物、膜和其他熟悉的背衬材料。所述背衬材料通常是半 透明的或透明的聚合物弹性膜。所述背衬可以是高水蒸汽可透过的膜
背衬。美国专利No. 3,645,835描述了制备该膜的方法和测试其渗透性 的方法。
所述背衬有利地应以等于或大于人体皮肤的速率透过水蒸汽。在 一些实施例中，采用倒杯法，所述粘合剂涂覆的背衬层以至少 300g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透过水蒸汽、很多情况下以至 少700g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透过水蒸汽，最通常地，以 至少2000g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透过水蒸汽。
所述背衬层通常适形于解剖表面。因此，当所述背衬层施用于解 剖表面时，即使在该表面移动的情况下它也会贴合于该表面。所述背 衬层也适形于动物的解剖关节。当所述关节弯曲并随后恢复到其不弯 曲的位置时，所述背衬层可以制成使得它拉伸以适应所述关节的弯曲， 并具有足够的回弹力在所述关节恢复到其不弯曲条件时使其继续与所 述关节贴合。
本文所述的对用于伤口敷料的背衬层的该特征的描述可见于美国 专利No. 5,088,483和5,160,315。具体的适合的背衬材料为弹性体的聚 氨酯、共聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜结合了回弹性、高水蒸汽渗 透性和透明性等背衬所需的特性。
支持层
用于构成所述支持层的材料通常比所述背衬层显著更硬以防止所述背衬层在施用于患者时发生不正确的褶皱。总的来说，所述支持层 材料可以包括，但不限于，弹性膜、非弹性膜、非织造纤维网、织造 纤维网、针织物，以及聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂覆的纸张和聚酯膜。 图1示出了如实例1中所述的由非织造纤维网制成的支持层16。图2 中，如实施例2中描述的所述支持层16是多层弹性膜。
在那些所述敷料支持层也起所述吸收垫作用的实施例中，以上所
列出的用于吸收垫的材料也适用于所述敷料支持层。图5中，如实施 例4中描述的，所述吸收垫26为泡沫。
所述敷料支持层直接或通过粘合剂层永久性地粘附到或附接到所 述背衬层上。所述支持层可以通过将所述支持层剪切成所需的图形来 形成，并用粘合剂将所述支持层层合到所述背衬层上。如图l中所示， 所述敷料支持层也可以层合到所述粘合剂层17上以将所述支持层16 附接到所述背衬层14上。
永久性地附接所述敷料支持层的其他方法包括不可逆热粘结或将 所述敷料支持层超声焊接到所述背衬层上。所述敷料支持层可以附接 到所述背衬层的顶部、所述背衬层和所述粘合剂层之间、或附接到所 述粘合剂层上。
生成刚性敷料支持层的另一种方法采用可固化的低聚混合物，其 以所需的图形施加于所述背衬层并随后固化。如本领域所公知的，所 述材料可以是可热固化、可辐射固化或其他可固化。
如本文中所用的，"可辐射固化"指直接或间接从单体、低聚物、 聚合物或表面处理过的颗粒(视情况而定)上伸出的官能团，其在暴 露于适合的辐射源时参与聚合或交联反应。该官能团通常不但包括通 过阳离子机制发生聚合或交联的基团，还包括通过自由基机制发生聚 合或交联的基团。适合的辐射源包括激光、电子束、伽玛射线、水银灯、氙灯、碳 弧灯、钩丝灯、日光等等。
可固化基团的代表性例子包括环氧基团、(甲基)丙烯酸酯基团、 烯属碳-碳双键、烯丙氧基团、Cl-甲基苯乙烯基团、(甲基)丙烯酰胺 基团、氰酸酯集团、乙烯基醚集团、或它们的组合等等。优选可自由 基聚合的基团。最优选具有(甲基)丙烯酰基部分的那些基团。如本 文中所使用，术语"(甲基)丙烯酰基"涵盖了丙烯酰基和甲基丙烯 酰基。
辐射固化材料可以是丙烯酸酯单体和活性低聚物、丙烯酸酯化的 聚氨酯或相似的低聚物、不饱和单体的乙烯基封端的低聚物(如合成 橡胶)。合成橡胶包括丁基橡胶、异丁'烯与小于3%的异戊二烯的共聚 物、聚异丁烯、异戊二烯的均聚物、聚丁二烯、苯乙烯/丁二烯橡胶、 聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶。辐射固化的其他材料可以是用合适的 交联剂交联的聚合物，如用共聚合化的紫外光交联剂交联的聚合物(如
美国专利No. 4,737,559和美国专利No. 4,847,137中所述)或聚合物与 交联剂的混合物。
热固化材料可以是具有通过缩合聚合的互补末端基团(如胺-酯 对、醇-酯对、胺-酸对、胺-碳二亚胺对、胺-异氰酸酯或醇-异氰酸酯对 等等，以及通过金属催化过程缩合的硅烷封端的聚合物或低聚物)的 单体或低聚体。捏渌裙袒牧峡梢允蔷酆衔/潜性交联剂混合物，包 括用于与羟基和胺官能团反应的混合了三聚氰胺的适合的聚合物、与 羟基官能团反应的混合了硅烷的适合的聚合物、与羟基或羧基官能团 反应的混合了氮丙啶的适合的聚合物等等。其他热固化材料可以是热 烙融以形成适合载体的固体颗粒阵列。
生成敷料支持层的另一种方法包括在所述背衬层的一侧涂布聚合物材料。所述聚合物材料可以通过热熔融、溶剂、喷雾、熔吹以及成 图案涂布从成图案的模具或从有导向的喷嘴，或通过印花工艺或通过 其他适合的方式涂布于所述背衬层上。施加使用所述聚合物材料的所 述敷料支持层的所述图案，可以通过在所述背衬层所形成于的基底上 施加涂布图案的聚合物材料；可以通过将涂布图案的聚合物材料，其 是粘性的或非粘性的，施加于所述粘合剂层，接着在所述粘合剂层上 形成所述背衬层；以及可以通过将涂布图案的聚合物材料，其是粘性 的或非粘性的，施加于适合的基底，然后在该基底上形成所述粘合剂 层，接着形成所述背衬层。
可以通过传统方法或通过喷墨法(如PCT专利公幵No. WO 2006/020584中所述)、通过适合的喷嘴或喷孔阵列、通过用掩模进行 粘合剂转移(如美国专利No. 6,461,467中所述)或通过用掩模进行涂 布、通过布置合适的带材型条带、通过在模具中形成支持单元并固化 (如美国专利公开No. 2003/0194526中所述)、通过光刻、或通过填 充在所述敷料膜中真空形成的空洞和用可固化组合物填充等印刷方式 完成沉积。
生成图案的技术是已知的，例如，苯胺印刷、丝网印刷、喷雾、 冲切粘合剂的层合。每种方法的要求和能力都是不相同的，根据需要 涂布的材料、材料要涂布到的基底的性质、需要印刷的信息的性质以 及所需的分辨率的不同，它们具有优势和劣势。
苯胺印刷和丝网印刷通常用于具有很少或没有交联且通常的粘度 分别在100毫帕斯卡秒(mPa.s)到500 mPa.s和2000 mPa.s到5000 mPa.s
的材料。可以使用材料冲切并随后使用层合。使用喷墨打印机的非接 触印刷技术，如在广泛的基底上形成印刷特征的喷墨成像技术。
压敏粘合剂
可以使用多种压敏粘合剂在所述背衬层上形成粘合剂层以使其具
20有粘性。所述压敏粘合剂通常是相当皮肤相容的和"低变应原的"，
如美国专利No. RE 24,906中描述的丙烯酸酯共聚物。特别有用的是 97:3的丙烯酸异辛酯丙烯酰胺的共聚物，同样地，70:15:15的丙烯酸
异辛酯环氧乙烷丙烯酸酯丙烯酸的三元共聚物，如美国专利No.
4,737,410中所描述的。其他有用的粘合剂在美国专利No. 3,389,827; 4,112，213;4，310,509和4,323,557中有所描述。如美国专利No. 4,310,509 和4,323,557中所述，也设想了在所述粘合剂中包含药剂或抗微生物剂。
载体膜
适合在本发明中使用的载体膜可以由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、 聚酯或任何这些材料的复合物制成。所述膜优选地用诸如含氟化合物 或有机硅的隔离剂涂布。例如，美国专利No. 4,472,480，其公开以引 用形式并入本文，描述了低表面能的全氟化合物内衬。所述内衬是涂 布了有机硅剥离材料的纸张、聚烯烃膜、或聚酯膜。可以商购的涂布 了有机硅的离型纸的例子为以商品名"POLYSLIK "，商购自雷克山 姆公司(Rexam Release,伊利诺依州，贝德福德帕克(Bedford Park， 111)的有机硅离型纸以及由耐恒集团(Loparex Group,伊利诺依州， 威罗布鲁克(Willowbrook， 111.))提供的有机硅离型纸。
实例
通过以下实例，进一步对本发明进行说明，这些实例并不旨在限 制本发明的范围。这些实例仅仅是用于示例性目的，并且无意于限制 所附的权利要求书的范围。
实例1
用包含按照美国专利No. 4,737,410中所描述的方法制备的 70:15:15的丙烯酸异辛酯环氧乙垸丙烯酸酯丙烯酸三元共聚物和约 1密尔从聚氨酯树脂埃斯坦(Estane) 58309 (商购自俄亥俄州克里夫兰 市的诺誉化工公司(Noveon， Inc., Cleveland, Ohio))中挤出的聚氨 酯膜层的粘合剂层制备出如图1-2中示出的所述背衬层14和粘合剂层17的层合物。所述层合物的尺寸大约为5"X6"的具有突出部的椭圆形。
将具有内衬的"3MMEDIPORE"带材(商购自明尼苏达州圣保罗市的3M公司(3M Company, St.Paul， MN))的大约10个条带(每个大约W宽)的材料一侧层合到所述层合物的所述粘合剂一侧。所述带材条带的一端面向所述层合物的中心，另一端延伸到所述敷料的周边，还如图1中所示。为了暴露"MEDIPORE"带材的所述粘合剂一侧，将来自"3MMEDIPORE"带材条带的所述内衬在层合后除去。为了有利于在施用后移除所述突出部，仅在所述突出部所在的位置，将纸张(暖灰色60#通用CIS Litho Facer (Warm Gray 60# All purpose CISLitho Facer),库存目录号LABL-220060,商购自明尼苏达州的西圣保罗市(West St. Paul, MN)的"Tapemark"公司)置于所述层合物的所述粘合剂一侧，并生成分离线(如位于所述突出部的穿孔)，制成了用于抓握所述敷料的可移除突出部。
从一大块相同的泡沫上剪下一块约为3"X4"的椭圆形吸收泡沫垫，该泡沫使用于"3MTegaderai"泡沫粘合剂敷料(即目录号卯616，商购自明尼苏达州圣保罗市的3M公司(3M Company, St.Paul， MN))。
随后将所述泡沫置于以上描述的构造原型的所述粘合剂侧之上。所得敷料高度贴合，而该膜的边缘不会折叠到自身上，使其可以施用于身体部位。
实例2
对本实例，实例1中的所述聚氨酯膜和粘合剂的层合物与"3MTegasorb THIN"水性凝胶敷料(目录号90021) —起使用制备如图3-4中所示的高度适形的伤口敷料为了制备所述敷料，首先移除"Tegasorb THIN"敷料的背衬层上方的所述支持膜层。接着，将实例1中的所述聚氨酯膜和粘合剂的层合物的切成"辐条"形并小心地将其层合到"Tegasorb THIN"敷料暴露的背衬层的上部。接着重复此步骤，在"Tegasorb THIN"敷料上方制备出层合物的两个层。接着，除去产品的剥离内衬，所得敷料是高度适形的，而膜的边缘不会折叠到自身上，使其可以施用于身体部位。
实例3
本实例与实例2是一致的，除了将具有粘合剂层的2密尔聚酯膜
的单层(如美国专利No. 4，737，410中所述的97:3的丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺)层合到"3MTegasorbTHIN"水性凝胶敷料(目录号:90021)暴露的背衬层的上部。将所述水性凝胶敷料(除了突出部)的所述支持膜层在层合步骤之前除去。接着除去产品的防粘衬垫，所得的敷料是高度适形的，而膜的边缘不会折叠到自身上，使其可以施用于身体部位。
实例4
对于实例4，如图3中所示，所述吸收垫也可以是所述敷料支持层。所述吸收垫可以是实例1中描述的所述泡沫或是实例2中描述的所述水性凝胶。可以将所述吸收垫剪切或形成一种图案，并施加到如实例1中所提的所述粘合剂层合物上。
由于在不违背在权利要求中限定的本发明的范围的前提下，可以对上述构造、组合物和方法做出多种变化，因此包含于上述说明书或示于附图中的所有内容应理解为示例性的而不是限制性的。
2权利要求
1. 一种伤口敷料和支持系统，包括伤口敷料，其包括具有第一和第二主表面的背衬层，和敷料支持层，其永久性地附接到所述背衬层的第一和第二主表面中的至少一者上，其中所述敷料支持层具有径向构造，该构造沿所述伤口敷料的周边形成所述背衬层多个交替的覆盖和未覆盖的部分。
2. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，还包括位于所述 背衬层第一主表面至少一部分上的粘合剂层。
3. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个交 替的覆盖部分中的至少一些在接近所述敷料边缘时变窄。
4. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述伤口敷料还包括至少一个突出部。
5. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述敷料支 持层不覆盖所述敷料的中心。
6. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述支持层 覆盖小于80%的所述背衬层的周边。
7. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述支持层 覆盖小于60%的所述背衬层的周边。
8. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述伤口敷 料的周边包括所述背衬层至少四个截然不同的未覆盖部分。
9. 根据权利要求l所述的伤口敷料和支持系统，其中所述敷料支持层包括吸收材料。
10. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，其中所述敷料 支持层包括可固化材料。
11. 根据权利要求io所述的伤口敷料和支持系统，其中所述可固化材料为可辐射固化的。
12. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，还包括吸收材料。
13. 根据权利要求12所述的伤口敷料和支持系统，其中所述吸收 材料选自由水凝胶、水性胶体、泡沫、溶胀合成聚合物、合成非织造 材料以及天然非织造材料组成的组。
14. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，还包括两层或 更多层吸收材料。
15. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，其中所述背衬 层包括透明或半透明的聚合物膜。
16. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，其中所述背衬 层交替未覆盖的部分在施用于患者时被构造为部分地粘附到其自身 上。
17. —种伤口敷料和支持系统，包括伤口敷料基底，其被构造为置于伤口上，所述敷料基底具有被柔 韧的较弱吸收性周边围绕的吸收性内部；以及敷料支持基底，其被构造为可永久性地附接到所述伤口敷料基底 上，其中所述支持基底具有临近所述内部布置的一个或多个中心部分和自所述一个或多个中心部分向所述敷料基底周边发散的多个延伸 部。
18. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个 延伸部中的至少一些在接近所述伤口敷料边缘时变窄。
19. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中所述伤口 敷料包括超出所述伤口敷料基底边缘的至少两个延伸部以有助于所述 敷料的放置。
20. 根据权利要求n所述的伤口敷料和支持系统，其中所述延伸部向所述伤口敷料的中心汇聚，但不覆盖所述敷料的中心。
21. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中小于80% 的所述伤口敷料基底的较弱吸收性周边被所述敷料支持基底覆盖。
22. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中小于60% 的所述伤口敷料基底的较弱吸收性周边被所述敷料支持基底覆盖。
23. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中所述伤口 敷料的较弱吸收性周边包括至少8个截然不同的未覆盖区域。
24. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中所述吸收 性内部包括水性凝胶吸收性片状材料。
25. 根据权利要求17所述的伤口敷料和支持系统，其中所述较弱 吸收性周边包括透明或半透明的聚合物膜。
26. —种伤口敷料和支持系统，包括-伤口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背衬；位于所述背衬第一主表面上的粘合剂；以及位于所述背衬第一主 表面上的吸收垫，其中所述吸收垫沿着所述背衬具有这样的大小和位 置，使得所述背衬的周边基本上延伸出所述吸收垫，其中所述吸收垫 包括水性胶体或水凝胶材料，其中所述吸收垫比所述弹性膜背衬显著 更厚、更重和更硬；以及支持系统，其包括永久性地附接到所述背衬第二主表面上的支 持层，其中所述支持层包括自一个或多个中心区域向所述伤口敷料周 边的外边缘发散的多个延伸部，并且其中所述支持层比所述背衬层显 著更硬以有利于所述敷料的处理。
27. 根据权利要求26所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个 延伸部构成了所述伤口敷料周边多个交替的覆盖和未覆盖的部分。
28. 根据权利要求26所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个 延伸部向所述伤口敷料的中心汇聚，但不覆盖所述敷料的中心。
29. 根据权利要求26所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个 延伸部中的至少一些在接近所述伤口敷料的外边缘时变窄。
30. 根据权利要求26所述的伤口敷料和支持系统，其中所述径向 延伸部与邻近的径向延伸部分开平均至少20度的夹角，该角度在所述 延伸部的外部边缘自所述延伸部的中心测量。
31. 根据权利要求1所述的伤口敷料和支持系统，其中所述多个 延伸部中的至少一些在接近所述敷料的边缘时变宽。
32. —种伤口敷料和支持系统，包括伤口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背 衬；位于所述背衬第一主表面上的粘合剂；以及包括位于所述背衬第一主表面上的吸收垫的支持系统，其中所述吸收垫包括水性胶体或水凝胶材料，其中所述吸收垫比所述弹性膜背 衬显著更厚、更重和更硬，并且其中所述吸收垫包括自一个或多个中 心区域向所述伤口敷料周边的外边缘发散的多个延伸部。
33. —种伤口敷料和支持系统，包括伤口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周边的弹性膜背 衬；位于所述背衬第一主表面上的粘合剂；以及位于所述背衬第一主 表面上的吸收垫，其中所述吸收垫沿着所述背衬具有这样的尺寸和位 置，使得所述背衬的周边基本上延伸出所述吸收垫，并且其中所述吸 收垫包括水性胶体或水凝胶材料；以及支持系统，其包括永久性地附接到所述背衬第一主表面上的支 持层，其中所述支持层包括自一个或多个中心区域向所述伤口敷料周 边的外边缘发散的多个延伸部，并且其中所述支持层比所述背衬显著 更硬以有利于所述敷料的处理。
全文摘要
本发明公开一种伤口敷料，其包括构造用于将所述伤口敷料保持在和输送到伤口上的敷料支持层，所述敷料支持层具有径向构造，其沿所述伤口敷料的周边形成所述背衬层多个交替的覆盖和未覆盖的部分。
文档编号A61F13/02GK101500520SQ200780029401
公开日2009年8月5日 申请日期2007年8月3日 优先权日2006年8月10日
发明者唐纳德·H·卢卡斯特, 戴维·R·霍尔姆, 理查德·L·雅各布森 申请人:3M创新有限公司