医用敷料的制作方法

专利名称：医用敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用敷料，特别地但非排他地，本发明涉及一种 用于处理开胸伤口和其它类似损伤的医用敷料。
背景技术：
当空气能够通过例如由于被刺伤或射伤而产生的开胸伤口进入围 绕肺的胸腔时发生开放性气胸。允许空气以该方式通过伤口进入胸腔 抑制了呼吸过程并且因此会危及生命。开放性气胸的标准处理是用封闭敷料覆盖伤口 ，所述封闭敷料沿 着所有四个侧面粘贴到患者的皮肤以密封伤口和阻止空气通过伤口进入胸腔。如果伤口被有效地密封，则可以恢复正常呼吸。然而，如果 密封不完美，更多的空气会被吸引和俘获在胸腔中，导致胸腔内部压 力的增加。这被称为张力性气胸并且是潜在更严重的状况，该状况可 以快速地导致呼吸和心力衰竭。如果患者遭受肺穿孔也会发生张力性气胸，原因是每当患者呼吸 时空气可以通过穿孔脱逸到胸腔中。如果开胸伤口被密封，通过肺穿 孔进入胸腔的空气被俘获并且胸腔内部压力升高，迫使肺萎陷。 一旦 肺萎陷，胸腔中的压力将进一步增加使得萎陷肺被压靠在心脏和另一 个肺上。如果胸腔中的压力增加到正常血压之上，从心脏到肺的血流 会4皮停止。带有开放伤口的张力性气胸的处理典型地包括使用封闭敷料，所 述封闭敷料仅仅沿着三个侧面被粘贴使得气胸中的加压空气可以通过 开放侧面脱逸。然而，典型地首先处理这样的伤口的状况使该类型的 敷料的成功施加难以在实践中实现。带有开胸伤口的患者将常常遭受血胸或胸腔出血。血液在胸腔中 的积累抑制了正常肺扩张使得较少的空气被吸入并且血液中的氧含量 被减小。常常通过经由伤口插入胸导管和通过该导管使用抽吸从胸腔 去除血液来处理血胸。由于这是有创程序，它通常在医院中而不是在 事故的现场或在战场环境被执行。该处理也需要接近伤口，当封闭敷 料就位时这是不可能的。1992年11月3日公布的、名称为"封闭胸密封阀"的Scheremet 等人的美国专利No.5，160，322公开了 一种用于开胸伤口的紧急闭合中 的单向阀。该装置包括安装到挠性附接板的单向阀组件，所述挠性附 接板在一个侧面上具有粘合剂使得它可以被粘附到在开放伤口之上的 患者的皮肤。所述板具有在中心的开口并且所述阀组件具有阀座，该 阀座安装到所述板以覆盖所述开口 。有许多通过所述阀座的孔并且阀 元件安装到所述阀座，其允许空气和其它流体通过阀座中的所述孔离 开伤口，但是阻止空气被倒吸入。圆顶形刚性盖安装到所述阀座以覆 盖所述阀元件并且许多开口围绕所述盖的下缘形成以使离开伤口的空 气和其它流体能够离开所述盖。Scheremet阀被z没计成阻止空气通过开方文伤口净皮吸入胸腔中，同 时允许加压空气和其它流体例如血液通过阀离开以緩解张力性气胸或 首先阻止它形成。然而，Scheremet阀的一个显著缺陷在于它阻止医 务人员接近伤口。因此，如果患者具有血胸，血液会在胸腔内部积累 或血凝块会在伤口部位形成，从而阻塞或堵塞阀。在该情况下，不可 能在不移除阀的情况下从伤口部位去除血凝块。克服Scheremet阀和其它类似装置的缺点的尝试在1995年12月 26日公布的、名称为"用于处理开胸损伤的医用敷料"的Asherman的 美国专利No.5，478，333中被公开。Asherman敷料包括挠性主体，该 挠性主体在一个侧面上带有粘合剂以用于将主体附接到围绕开胸伤口 的患者的皮肤。主体的中心形成远离患者突出的挠性管状管道。挠性 单向岡管系安装到所述管道的外部以使空气和其它流体能够通过所述管道离开伤口，但是阻止空气通过所述管道被倒吸入伤口。如果患者 具有血胸或萎陷肺，抽吸装置可以被插入挠性阀管系和管道中。Asherman敷料有许多缺P各。Asherman敷料使用丙烯酸粘合剂并 且据报导在将敷料粘附到患者的皮肤方面有问题。在需要紧急处理开 放伤口的许多情况下，患者的皮肤被覆盖在血液、汗和/或油中并且皮 肤也可能覆盖在毛发中，当试图将敷料粘附到皮肤时所有这些提出了 难题。此外，由于管道和阀是挠性的，医务人员必须小心以保证它不 会萎陷，不会妨碍阀的正确操作。例如，医务人员必须保证没有东西 接触管道或阀以导致它萎陷。这可能是困难的，取决于伤口的位置和 将患者覆盖在毯子中或将患者约束在担架或用于运送患者的其它装置 中的需要。Asherman敷料的另外问题在于从医务人员的观点来看它 遮掩了伤口，使伤口和患者状况的评估变得困难。所以需要一种用于开胸伤口的改进的医用敷料，其克服或至少减 轻现有技术的布置的问题。特别地，需要一种具有单向阀机构的改进的医用敷料，其用于封 闭开胸伤口，同时允许加压空气和/或其它流体离开胸腔，并且当敷料就位时允许接近伤口进行检查和/或使空气和/或其它流体例如血液能 够从伤口被抽吸。也需要一种具有单向阀机构的改进的医用敷料，其用于封闭开胸 伤口，同时允许加压空气和/或其它流体通过伤口离开胸腔，其比现有 技术的布置需要更少的监视。进一步需要一种具有单向阀机构的改进的医用敷料，其用于封闭 开胸伤口，同时允许加压空气和/或其它流体离开胸腔，其比现有技术 更容易粘附到患者的皮肤。发明内容根据本发明的第 一方面，提供了 一种用于设置在患者的伤口之上 的医用敷料，所述敷料包括挠性板，其具有内表面和外表面并且限10定通过其中的开口，所述板具有在内表面上的粘合剂，以用于将所述板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，其通过所述板中的所述开口 被安装到所述板上，所述阀组件具有阀体，该阀体限定通过所述阀体 的第一通道，所述组件进一步包括阀元件，该阀元件被配置成允许空 气和/或其它流体仅仅沿所述阀的向外方向流过第一通道，使得在使用 中，空气和/或其它流体能够通过第一通道离开伤口，但是被阻止通过 第一通道进入伤口 ，所述阀体进一步限定通过所述阀体的第二通道， 所述阀组件包括能移除的闭合元件，用于选择性地使第二通道闭合， 以阻止流体流过第二通道。在根据本发明的第 一 方面的医用敷料中，所述闭合元件能够被移 除，以允许通过未被所述阀元件阻塞的第二通道直接接近伤口。因此， 第二通道可以被打开以使医务人员能够在不必去除敷料的情况下检查 伤口和/或执行有创程序。当所述闭合元件就位时，第二通道被密封并 且敷料充当封闭敷料，以阻止空气进入伤口，但是允许加压空气和/ 或其它流体通过第一通道离开伤口 。第一通道和第二通道可以从内侧面和外侧面延伸通过所述阀体， 所述内侧面被配置成邻近和靠近伤口部位被定位，所述外侧面被配置 成更远离伤口部位。第二通道可以延伸通过所述阀体的中心区域并且第一通道可以基 本围绕第二通道。所述阀体可以包括阀座和安装到所述阀座的阀盖，所述阀元件安 装到所述阀座并且由所述阀盖包封。至少一个阀开口，所述阀元件安装到所述阀座上，用于在阀闭合位置 和阀打开位置之间移动，在所述阀闭合位置中，所述阀元件接触所述 阀座的外表面，以阻止空气和/或其它流体向内流过所述至少 一个阀开 口，在所述阀打开位置中，所述阀元件至少部分与所述阀座元件的外 表面间隔开，使得空气和/或其它流体可以沿所述阀组件的向外方向通过所述至少一个阀开口 。
所述阀座可以限定通过所述阀座的另 一开口 ，所述另 一开口包括第二通道的至少一部分，所述另一开口未被所述阀元件阻塞。
所述包括第二通道的至少一部分的另一开口可以基本居中地被限定在所述阀座中，并且所述阀座可以进一步限定包括第一通道的一部分的至少两个阀开口 ，所述阀开口围绕所述另一开口沿周向被间隔开。
所述至少一个阀开口和所述另 一开口可以被限定在所述阀座的大体中心区域中，并且所述阀座可以进一步包括围绕所述中心区域的外法兰部分。
在一个实施例中，所述阀座的大体中心部分具有基本平坦的外表面并且所述阀元件是挠性的。在所述阀座中的所述另一开口居中定位的情况下，所述阀元件可以是环形的。
在一个备选实施例中，所述阀座的大体中心部分包括向外突出的截头圆锥形部分并且所述至少 一个阀开口被形成在所述截头圆锥形部分中。在该实施例中，所述阀座中的所述另一开口可以居中地延伸通过所述截头圆锥形部分的顶点。
在所述阀座的大体中心部分包括截头圆锥形部分的情况下，所述阀元件可以包括截头圆锥形壁部分并且可以在阀闭合位置和打开位置之间移动，在所述闭合位置中所述阀元件的所述截头圆锥形壁部分的内表面抵接所述阀座的所述截头圆锥形部分的外表面，在所述打开位置中所述阀元件的所述截头圆锥形壁部分的内表面与所述阀座的所述截头圆锥形部分的外表面间隔开。所述阀元件可以是刚性的。
所述阀盖可以包括包封所述阀元件的外壳部分。
所述阀盖可以具有内表面和外表面并且可以限定通过所述阀盖的外壳部分的至少一个阀出口 ，其中所述至少一个阀出口形成第一通道的一部分。
所述阀盖也可以限定通过所述阀盖的外壳部分的另一开口 ，该另一开口与通过所述阀座的所述另一开口对准以形成第二通道的至少一部分。
在所述阀盖的内表面上围绕通过所述阀盖的所述另一开口设置一环形突出部，并且在所述阀座的外表面上围绕通过所述阀座的所述另一开口设置相应的环形突出部，相对应的所述环形突出部相互接合以限定第二通道。
所述阀盖上的所述环形突出部可以是向内突出的中空接头并且所述阀座上的所述环形突出部可以是台阶形唇边，所述接头的轴向自由端具有接纳所述台阶形唇边的一部分的槽口。
第一通道可以由通过所述阀座的所述至少一个阀开口 、在所述阀盖和所述阀座之间围绕所述相对应的所述环形突出部限定的体积和所述在所述阀盖中的至少一个阀出口限定。
所述阀盖可以具有外法兰部分，所述阀盖的外法兰部分覆盖所述阀座的法兰部分，所述挠性板的围绕所述挠性板中的开口的部分被夹在所述阀盖的外法兰部分和所述阀座的外法兰部分之间。
所述板、所述阀座、所述阀盖和所述阀元件中的每一个均可以是透明的或半透明的。
所述阀座和所述阀盖可以由弹性夹子固定在一起。
所述板的内表面上的粘合剂可以包括水凝胶或水胶体粘合剂。
一种类型的粘合剂例如水凝胶或水胶体的层可以被施加到所述挠性板的内表面的大部分中心部分，并且第二粘合剂例如丙烯酸粘合剂的更薄层可以被施加到围绕所述中心部分的内表面的周围边界。
所述阀可以被配置成用于围绕开胸伤口设置。
根据本发明的第二方面，提供了一种医用敷料，其包括挠性板，其具有内表面和外表面并且限定通过其中的开口 ，所述挠性板具有在内表面上的粘合剂，用于将所述挠性板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，其通过所述挠性板中的所述开口被安装到所述板上，所述阀组件包括阀座，其具有通过所述阀座的中心开口和通过所迷阀座围绕所述中心开口沿周向间隔开的多个阀开口；环形阀元件，其围绕所述中心开口被安装到所述阀座上，以至少当所述环形阀元件被闭合时覆盖所述阀开口 ，所述环形阀元件被配置成允许空气和/或其它流体向外流过所述阀开口 ，同时阻止空气和/或其它流体向内流过所述阀开
口；阀外壳，其^皮安装到所述阀座上，以包封所述阀元件，所述阀外壳具有与所述阀座中的所述中心开口对准的中心开口和围绕所述中心
开口沿周向间隔开的多个阀出口；所述阀组件可以进一步包括在所述
阀座中的所述中心开口与所述阀盖中的所述中心开口之间延伸的部
件，用于限定通过所述阀组件的连续的、不透流体的中心通道；和能移除的闭合元件，用于选择性地使所述中心通道闭合。
根据本发明的第三方面，提供了一种医用敷料，所述敷料包括挠性板，其具有内表面和外表面并且限定通过其中的开口，所述挠性板具有在内表面上的粘合剂，用于将所述挠性板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，其被安装到所述挠性板上，以控制流体通过所述开口的流动；所述阀组件包括阀座，其具有中心部分和外法兰部分，所述阀座限定通过所述阀座的所迷中心部分的至少一个阀开口 ，所述阀座的所述中心部分延伸通过所述挠性板的所述开口 ，同时所述阀座的外法兰部分围绕所述挠性板中的所述开口抵接所述挠性板的内表面；阀元件，其被安装到所述阀座上，以调节空气和/或其它流体通过所述至少 一 个阀开口的流动，所述阀元件被配置成允许空气/或其它流体向外流过所述至少一个阀开口 ，同时阻止空气和/或其它流体向内流过所述至少一个阀开口；阀盖，其被安装到所述阀座上，所述阀盖包括外壳部分和外法兰部分，所述阀座的所述中心部分被接纳在所述外壳部分中，所述阀盖的外法兰部分与所述阀座上的所述法兰部分相对并且围绕所述挠性板中的所述开口抵接所述挠性板的外表面，所述外壳部分具有在其中的至少一个阀出口，向外流过所述阀座中的所述至少一个阀开口的空气和/或流体能够在使用中通过所述阀出口 ，以离开所述阀组件；所述阀座和所述阀盖限定通过所述阀组件的另一通道，所述另一通道通过所述阀座的所述中心部分开方文，所述另一通道与所述阀組件的其余部分流体隔离并且不被阀元件阻塞；以及所述阀組件包括 用于选择性地使所述另一通道闭合的能移除的闭合元件。


现在将仅仅作为例子参考附图描述本发明的几个实施例，其中 图l是根据本发明的医用敷料的第一实施例的透视图； 图2是在放大比例尺上显示的通过图1的医用敷料的阀组件形成 部分的横截面图3是图1的医用敷料的分解图4是图l的医用敷料的阀组件的盖元件形成部分的侧向正视图； 图5是用于图1的医用敷料中的改进阀组件的透视图； 图6是图5的阀组件的阀盖形成部分的透视图； 图7是图5的阀组件的阀座形成部分的透视图； 图8是类似于图2但是在稍小比例尺上的用于根据本发明的医用 敷料的阀组件的第二实施例的放大横截面图；和 图9是图8的阀组件的分解图。
具体实施例方式
参考图1_4，根据本发明的医用敷料10的第一实施例包括挠性板 12和安装到该板的阀组件14。
板12采用挠性材料的薄片的形式，在本实施例中在形状上为大体 方形。将会理解，板的实际形状并不是本发明的要点，并且该板可以 形成任何合适的形状，例如可以是矩形或圆形。板12可以由封闭伤口 的任何合适的材料制造。例如，板12可以由聚氨酯、聚氨酯泡沫或聚 乙烯泡沫的无纺薄膜制造。所述板优选地由透明或至少半透明材料制 造，但是这不是必需的。
板12具有内表面16和外表面18。内表面16涂覆有粘合剂以使 板能够粘附到围绕开胸伤口的患者的皮肤上。当敷料被施加时，伤口
15的区域中的患者的皮肤很有可能覆盖在血液、汗和其它污染物例如油 或类似物中，并且也可能覆盖在毛发中。围绕伤口的皮肤应当在施加
敷料IO之前被清洁，但这可能不是完全有效的，特别是在战场条件下 当敷料10正被施加时。所以重要的是使用的粘合剂使板能够始终围绕
伤口紧紧地被附接，即使在皮肤未彻底被清洁的情况下。
任何合适的粘合剂可以被使用，但是粘合剂典型地将是透明或半 透明的压敏粘合剂。粘合剂可以是丙烯酸粘合剂，但是优选地是侵蚀 水凝胶或水胶体，两者具有良好的湿粘性，因此能够粘附到湿皮肤并 且随着时间保持它们的粘性。 一种类型的粘合剂例如侵蚀水凝胶或水
胶体粘合剂的较厚层可以被施加到围绕阀14的整个内表面16上，使 得板具有均匀厚度。备选地，第一粘合剂例如水凝胶或水胶体的较厚 层可以被施加到围绕阀14的板的表面16的大部分中心部分，而第二 粘合剂例如丙烯酸粘合剂的较薄层被施加到表面16的周围边界。这产 生了一种板，当粘附到皮肤时其在边缘处具有低型面，所以不太可能 巻起和从皮肤脱离。所述边界可以围绕板的外周边向内延伸大约 5-10mm。
板12具有优选地位于板的中心的开口 12a，并且阀组件14在板 12上被安装成通过开口 12a。在使用中，板12附接到患者的皮肤，使 得阀组件14居中地定位在伤口之上，板被粘到围绕伤口的皮肤上并且 与其密封，使得空气和/或其它流体例如血液只能通过阀组件进入和离 开伤口 。
敷料10通常设置有不粘保护背衬(未显示)，所述背村覆盖粘合 剂并且当敷料被施加时可以被揭去。另外的不粘保护材料的条带20 沿着板的一个边缘被定位在内表面16上，使得板可以沿着该边缘被抓 握以从保护背衬移除它和围绕伤口定位它。 一旦板被正确定位，该另 外材料的条带20被揭去，使得由该条带覆盖的板的区域也可以粘附到 患者的皮肤上。
阀组件14可以在图2-4中最佳地被看到并且包括阀座22和阀盖24，所述阀座和阀盖一起组成总体标示为26的阀体。
阀座22为大体盘状元件，具有围绕较厚中心部分30的较薄环形 法兰部分28。五个弓形阀开口 32通过中心部分30形成，将中心部分 分成内环34和外环36。弓形阀开口 32围绕中心部分周向地被间隔并 且由连接内环34和外环36的径向辐条分隔。腔孔42延伸通过内环 34并且形成通过中心部分30的另一开口。由于下面将论述的原因， 台阶形环形唇边44从内环34的外表面的径向内缘向外(也就是说在 使用中远离伤口部位)突出。
阀盖24在平面图中为圆形，具有内圆顶形外壳部分46和围绕圆 顶形部分46的周围沿径向向外延伸的外环形法兰部分48。圆顶形部 分46具有在它的底部的平坦环形壁部分50，展平上表面52和在平坦 环形壁部分50与上表面之间的大体弧形壁部分54。 一系列开口 56围 绕弧形壁部分54周向地被间隔。开口 56形成阀组件的流体出口 ，随 后将更详细地对此进行描述。
环形壁区域50的内径稍大于阀座22的升高中心部分30的外径， 使得当盖和阀座被组装在一起时阀座22的中心部分30被接纳在盖24 的圆顶形部分46内。中空接头58从展平上表面52的中心向内突出以 用于与阀座上的台阶形唇边44接合。环形槽口 60围绕接头58的自由 端的内表面形成，台阶形唇边的外部分44a通过干涉或卡扣配合位于 所述环形槽口中，以将盖24和阀座22固定在一起。当阀座22和盖被 组装时，接头58的自由轴向端表面62抵接台阶形唇边的内部分44b， 并且盖24的法兰部分48覆盖阀座22的法兰部分28。
阀座22和阀盖24两者都由大体刚性材料制造，例如刚性聚合材 料。优选地，阀座22和阀盖24由透明或半透明聚合材料制造，例如 聚丙烯、乙酰或任何其它合适的材料，并且可以借助于例如注塑模制 被制造。
平坦环形阀元件64围绕唇边44被安装到阀座22的中心部分30。 阀元件64具有与阀座的升高中心部分30的外径相等的外径和稍大于
17唇边的内部分44b的内径，使得阀元件覆盖整个阀开口 32以及每个内 环34和外环36的至少一部分。在本实施例中，当盖24被组装到阀座 22时，在盖上的中心接头58的轴向自由端62覆盖阀元件64的内径 部分，以将它固定就位成靠在阀座的内环34上。然而，在一个备选布 置中，阀元件的内径可以稍大于接头58的外径，使得阀元件能够沿着 接头58的外表面滑动。阀元件64由优选是透明或至少半透明的挠性 材料制造，例如挠性聚合物(例如硅)。
为了将阀组件14安装到板12上，围绕中心开口 12a的板12的区 域被夹在阀座22的环形法兰部分28和盖24的环形法兰部分48之间。 在敷料10的组装期间，阀座22的升高中心部分30通过开口 12a被插 入板中，使得围绕开口 12a的板的区域被定位在阀座的环形法兰部分 28之上。随着挠性阀元件64在阀座22的中心升高部分30上就位， 阀盖24被组装到阀座22，使得接头58中的槽口 60接合环形唇边44 并且围绕中心开口 12a的板12的区域被夹在盖24的环形法兰部分48 与阀座的环形法兰部分28之间。盖24和阀座22可以仅仅通过唇边 44摩擦接合在槽口 60中而被固定在一起或者它们可以使用合适的粘 合剂被粘附在一起或者例如借助于超声焊接被焊接在一起。粘合剂也 可以用于将阀座的环形法兰部分28和盖的环形法兰部分48粘结到板 12上，以保证在板与法兰部分之间形成不透气密封。
在阀座22和盖24使用粘合剂或超声焊接粘结在一起的情况下， 槽口 60和台阶形唇边44可以被省略并且接头58的内端可以具有平坦 表面，该平坦表面围绕中心腔孔42抵接阀座上的相应平坦表面。
随着如上所述组装敷料10，阀座22中的弓形开口 32、阀座22 与围绕中心接头58的盖24的内表面之间的体积、和盖的弧形壁部分 中的开口 56形成延伸通过阀体的第一通道66，并且在阀元件64的控 制下空气和/或其它流体可以流过所述第 一通道。
内环中的腔孔42的直径和中空接头58中的内径是基本相同的， 使得当阀座22和盖24被组装时，内环34和中空接头58限定延伸通
18过阀体26的中心的连续的第二通道68。接头58与内环34上的唇边 44之间的连接使得阻止空气和/或其它流体在连接部之间泄漏，使得第 二通道68与第一通道66流体隔离。第二通道68未被阀元件64阻塞。
阀组件也包括仅仅在图1、图3和图4中显示的用于第二通道的 闭合元件70。闭合元件70包括塑料塞子，该塑料塞子可移除地插入 中空接头58的腔孔中，以密封第二通道68，阻止空气和/或其它流体 的流动。塞子70优选地借助于形成系索的挠性材料的条带72附接到 盖。在本实施例中，系索72和塞子70与盖24形成一体并且系索从盖 的法兰部分48的外缘突出。在图4中可以看到，系索形成有在它的宽 度上延伸以帮助系索挠曲的一系列凹槽72a。塞子70是中空的，具有 限定盲孔的环形壁部分70a。当塞子被插入接头58中时，环形壁部分 70a被弹性压缩，使其形成有效密封，以阻止空气和/或其它流体通过 第二通道。系索72使塞子70能够从第二通道被移除，同时保持连接 到盖24，如图4中所示。
优选地，塞子70、系索72和盖24作为注塑模制形成一体。然而， 塞子70和系索72可以独立于盖24形成，同时系索的末端通过任何合 适的机构被固定到盖上。例如，系索72的自由端可以通过盖中的开口 或狭槽被插入并且具有挠性突出部，所述挠性突出部被布置成使得它 可以沿一个方向被插入通过所述开口或狭槽，但是不容易沿相反方向 从所述开口或狭槽缩回。将会理解，可以使用将系索72附接到盖24 的其它方法。
在使用中，敷料10被附接到具有开胸伤口的患者，同时阀组件 14直接被定位在伤口之上并且板12的内表面16粘附到围绕伤口的患 者的皮肤以形成不透气密封。随着敷料就位并且闭合元件70位于中空 接头58的腔孔中，空气和/或其它流体仅仅能够在阀元件64的控制下 通过第一通道66离开伤口。当作用在阀元件64的外表面78上的周围 空气的压力大于作用在阀元件64的内表面80上的胸腔中的空气和/ 或其它流体例如血液的压力时，阀元件被压靠在阀座22的升高中心部分30的外面上，从而闭合弓形开口 32并且阻止空气通过阀组件和伤 口被吸入胸腔中。然而，如果胸腔中的空气和/或其它流体的压力超过 周围空气压力，挠性阀元件64至少部分被提升远离阀座的中心升高部 分30的外表面。这允许胸腔中的加压空气和/或其它流体向外流过阀 座中的弓形开口 32，通过阀座与围绕中心接头58的阀盖24的内表面 之间的空间，并且通过阀盖的弧形壁部分中的开口 56流出。加压空气 和/或血液通过阀组件中的第一通道68从胸腔脱逸的能力有助于处理， 并且在某些情况下阻止发生张力性气胸和/或血胸。
如上所述，随着阀体中的第二通道68被闭合，根据本发明的医用 敷料10充当单向阀以阻止空气通过伤口被吸入胸腔中，同时允许加压 空气、血液和/或其它流体流出胸腔。然而，通过移除闭合元件70，可 以经由第二通道68提供到伤口的直接通路而不需要去除敷料10。开 放的第二通道68可以用于执行伤口的视觉检查和/或使有创程序能够 通过该通道被执行而不需要去除敷料IO。例如，胸引流管可以通过第 二通道被引入胸腔中以便在患者遭受血胸的情况下从胸腔抽吸血液或 其它流体或者在张力性气胸的情况下从胸腔抽吸空气。如果第一通道 66变为凝固血液阻塞，通过第二通道68进行抽吸可以用于去除凝块 并且恢复空气和流体通过第一通道66流动。
板12和阀组件14的各种部件优选地由透明或至少半透明材料制 造以便帮助用户精确地放置敷料10，同时使阀组件居中地定位在伤口 之上。敷料的透明性质也使视觉监视伤口更容易。
阀组件的刚性盖部分14保护阀元件64并且将不容易以现有技术 的Asherman敷料的挠性管道和阀元件的方式萎陷。结果，根据本发 明的敷料10需要医务人员更少的监视和注意。
图5-7显示了用于敷料10的改进阀组件14。在改进阀组件14中， 阀座22借助于四个弹性夹子85被固定到阀盖24上。在图7中最佳地 看到，夹子从外环36的外表面沿轴向和沿径向向外地突出。夹子85 的远端具有扩大头部87,所述扩大头部接合在阀盖中的开口 56的内表面中的槽口或缺口 89中，以将阀座和盖固定在一起。为了组装阀，
阀座22的中心部分30被插入通过挠性板12中的开口。盖24被下压
在阀座之上并且当夹子的头部分87进入外壳的圆顶形部分46时被向
内推动。 一旦盖24被紧紧压到阀座，头部分87径向向外弹到缺口中
并且将盖夹到阀座上，同时挠性板12被固定在阀座的法兰部分28和
阀盖的法兰部分48之间。夹子的头部分87具有渐缩外表面87a，从
而当盖24被组装时帮助向内偏转夹子。
在改进阀组件14中，唇边44不是台阶形的并且直径更大的内部 分44b从阀座被省略。在该布置中，阀元件64的内径被夹在盖上的中
心接头58的轴向自由端62与阀座的内环34之间。
如图7中所示，四个开口 91形成于阀座的法兰部分28中，每一 个与一个弹簧夹子相邻。在阀座的模制期间开口 91允许注塑浇口进入
和缩回。为了保证当敷料IO在使用时没有通过开口 91的泄漏，双面 带的环被固定到法兰28的内表面。所述带有助于将阀组件固定到患者 和密封开口 91。
在进一步的改进中，当塞子70的环形壁70a被插入中空接头的腔 孔中时不被弹性压缩而是被设计成紧密滑动配合在腔孔中。为了保持 塞子固定就位，环形肋70b围绕环形壁70a延伸以用于与中空接头58 的腔孔中的相应凹槽58a卡扣配合接合。这允许一致的组装并且提供 更可靠的拉力值以移除塞子70。肋70b可以如图5中所示是连续的或 者如图6中所示是不连续的，其中肋70b被分成四个区段。环形壁70a 可以朝着它的远端向内渐缩以易于组装，同时保证当塞子70完全被插 入时第二通道被密封。四个竖直肋70c从塞子70的扩大头部区域延伸， 以限制塞子可以被插入第二通道中的程度。这再次有助于组装的一致 性并且保证在塞子70的头部与阀盖之间有足够的间隙以使塞子能够 被抓握以进行移除。
图5-7中所示的改进阀组件14在其它方面与上面参考图1-4所述 的相同。关于图5-7所述的改进可以适用于图1-4中所示的阀组件。图8和9示出了可以用于根据本发明的敷料10的阀组件114的一 个备选实施例。
在以下描述中，相同的附图标记加上100将用于表示与上面参考 图l-7所述的第一实施例相同或等效的特征。
第二实施例的阀组件114在构造和操作上类似于第一实施例并且 包括阀座122和阀盖124 (其一起限定阀体126)和阀元件164。
阀座122包括外环形法兰部分128和厚度增加的中心部分130。 该实施例中的中心部分130包括从阀座向外延伸，即在使用中远离伤 口部位的截头圆锥形壁部分130A。 一系列周向间隔开口 132通过截头 圆锥形壁部分130A形成以提供到阀组件114的第一流体通道166的 入口 。
扩展的、台阶形环形唇边144设在截头圆锥形壁部分130A的径 向内缘或所示的上缘处并且包括直径更小的外部分144a和直径更大 的内部分144b。与第一实施例中的唇边44相比，该实施例中的内部 分114b具有增加的长度。唇边44限定通过阀座的中心腔孔或开口 142，并且所述中心腔孔或开口通向截头圆锥形壁部分130A的内部。
第二实施例中的阀盖124类似于第 一 实施例中的阀盖24并且具有 圆顶形部分146和围绕圆顶形部分的周围径向向外突出的环形法兰部 分148。然而，第二实施例中的盖124并不具有中空接头58而是具有 在展平上表面152的中心的圓形开口 190。开口 l卯的直径与通过阀 座122的唇边144的腔孔142的直径基本上相同。环形法兰192从盖 的内表面向内突出。法兰192与盖中的开口 190间隔并且被配置成与 阀座上的台阶形唇边144接合，如图5中所示。因此在第二实施例中， 由阀座122中的唇边144限定的腔孔142和盖中的开口 190 —起限定 通过阀体的第二通道168。
阀元件164是刚性的并且可以由任何合适的材料例如刚性聚合材 料制造。阀元件164具有截头圆锥形部分164A,该截头圆锥形部分对 应于阀座上的截头圆锥形壁部分130A。环形壁区域164B从截头圆锥
22形部分164A的外端(或如图所示的上端)径向向内突出，以用于围 绕唇边144的扩展内部分144b滑动接合。该布置使得阀元件164能够 沿阀组件的轴向方向在如图5中所示的阀打开位置和阀闭合位置之间 移动。
在阀打开位置中，阀元件的环形壁区域164B朝着扩展内唇边部 分144b的外端(或如图所示的上端)被定位，并且阀元件164的截头 圆锥形部分164A的内表面180与阀座的截头圆锥形壁部分130A间隔 开。随着阀元件164处于该位置，空气和/或其它流体通过阀座中的开 口 132、岡座122与盖114的内表面之间的空间、并且通过盖中的开 口156离开。在阀闭合位置中，阀元件164朝着伤口部位向内滑动， 使得其截头圆锥形部分的内表面180与阀座的截头圆锥形壁部分 130A的外表面接触。在该位置中，阀元件使阀座中的开口 132闭合， 以阻止空气和/或其它流体沿向内方向流过开口 132。
尽管未在图中显示，阀组件114具有与第一实施例中的闭合元件 或塞子70类似的可移除闭合元件。闭合元件适于插入盖中的开口 190 和/或阀座中的腔孔142中，以闭合第二通道。闭合元件70可以如关 于图1-4中所示的第一实施例所述或如图5-7中所示的改进实施例所 述被构造。
在使用中，当第二通道168由闭合元件闭合时，阀元件164响应 阀元件上的压力差而移动。如果通过阀座中的开口 132作用在阀元件 的内表面180上的胸腔中的空气和/或其它流体的压力高于作用在阀元 件的外表面178上的周围空气压力，阀元件164将移动到阀打开位置 以允许加压空气和/或其它流体向外流过阀体。然而，如果周围空气压 力高于胸腔中的空气和/或其它流体的压力，阀元件164被保持在阀闭 合位置中，阻止空气通过第一通道166被吸入胸腔中。与第一实施例 的情况相同，用于第二流体通道168的闭合元件可以被移除，以通过 未阻塞的第二通道提供到胸伤口的直接通路。
第二实施例的阀组件114可以以类似于上面关于第一实施例所述的方式被安装到板12上。因此，阀座的中心部分130被插入通过板中 的开口 12a，并且阀元件164和盖被安装到阀座上，使得围绕开口 12a 的板的区域被夹在阀座122的法兰部分128和盖124的法兰部分148 之间。
阀座122和盖124可以被改进，从而以类似于上面关于图5-7公 开的方式由弹性夹子固定在一起。
在本发明的敷料10的所有实施例中，阀体26、 126限定从内侧面 94、 194到外側面96、 196延伸通过主体的两个独立通道66、 68; 166、 168，所述内侧面在使用中邻近和靠近伤口被定位，所述外側面在使用 中更远离伤口被定位。阀元件64、 164在第一通道中可操作，使得空 气和/或其它流体只能沿从内侧面到外侧面的向外方向通过第 一通道 66、 166。第二通道68、 168未被阻塞并且允许在使用中直接接近伤口 ， 但是当不需要直接接近时可以由闭合元件70密封。当第二通道被密封 时，敷料封闭伤口以阻止空气通过伤口被吸入胸腔中，同时允许加压 空气和/或其它流体通过第一通道从胸腔逃逸。所以可以看出，根据本 发明的医用敷料10提供了有效和容易的方式，以使用在设计上简单和 在操作上可靠的用于开胸伤口的敷料。
尽管敷料在处理开胸伤口中是特别有利的，它可以具有其它应用， 例如，敷料可以用于将引流管附接到患者，无论在胸腔中还是在其它 地方。
尽管关于当前被认为最可行和优选的实施例描述了本发明，应当 理解本发明并不限于公开的布置，而是想要涵盖包括在本发明的精神 和范围内的各种修改和等效构造。例如，第二通道可以借助于从阀座 围绕中心开口向外突出的中空接头被限定，所述接头延伸通过盖中的 开口。此外，将会理解，尽管有利的是在阀组件的中心形成第二通道， 使得它被定位在伤口的中心之上，这不是必需的。第一和第二通道例 如可以并排被对准。也应当理解，即使在第二通道被定位在阀组件的 中心的情况下，这也并不需要在组件的实际几何中心形成该通道，只要敷料可以被定位成第二通道与伤口开口对准。
当在该说明书中使用术语"包括"时，它们应当被理解成指定涉及 的所述特征、整数、步骤或部件的存在，但是并不排除一个或多个其 它特征、整数、步骤、部件或它们的组合的存在或添加。
权利要求
1. 一种用于设置在患者的伤口之上的医用敷料，所述敷料包括挠性板，该挠性板具有内表面和外表面并且限定通过所述挠性板的开口，所述挠性板具有在所述内表面上的粘合剂，用于将所述挠性板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，该单向阀组件通过所述挠性板中的所述开口被安装到所述挠性板上，所述单向阀组件具有阀体，该阀体限定通过所述阀体的第一通道，所述单向阀组件进一步包括阀元件，该阀元件被配置成允许空气和/或其它流体仅仅沿所述阀元件的向外方向流过所述第一通道，使得在使用中，空气和/或其它流体能够通过所述第一通道离开伤口，但是被阻止通过所述第一通道进入伤口，所述阀体进一步限定通过所述阀体的第二通道，所述单向阀组件包括能移除的闭合元件，用于选择性地使第二通道闭合，以阻止流体流过所述第二通道。
2. 如权利要求1所述的医用敷料，其中当所述闭合元件被移除时，第二通道未被阻塞，以在使用中提供通向由所述敷料覆盖的伤口的直接通路。
3. 如权利要求1或权利要求2所述的医用敷料，其中所述第一通道和所述第二通道在内侧面和外侧面之间延伸通过所述阀体，所述内侧面被配置成在使用中邻近伤口被定位，所述外侧面被配置成在使用中远离伤口。
4. 如权利要求1-3中任一项所述的医用敷料，其中所述第二通道延伸通过所述阀体的中心区域，并且所述第一通道基本围绕所述第二通道。
5. 如权利要求1-4中任一项所述的医用敷料，其中所述阀体包括阀座和安装到所述阀座的阀盖，所述阀元件被安装到所述阀座上并且由所述阀盖包封。
6. 如权利要求5所述的医用敷料，其中所述阀座具有在使用中面对伤口部位的内表面和在使用中背离伤口部位的外表面，所述阀座限定通过所述阀座的至少 一个阀开口 ，所述阀元件被安装到所述阀座上，用于在阀闭合位置和阀打开位置之间移动，在所述阀闭合位置中，所述阀元件接触所述阀座的外表面，以阻止空气和/或其它流体向内流过所述至少一个阀开口，在所述阀打开位置中，所述阀元件与所述阀座的外表面至少部分间隔成使得空气和/或其它流体能够沿所述阀组件的向外方向通过所述至少一个阀开口 。
7. 如权利要求6所述的医用敷料，其中所述阀座限定通过所述阀座的另一开口，所述另一开口包括所述第二通道的至少一部分，所述另 一开口未被所述阀元件阻塞。
8. 如权利要求7所述的医用敷料，其中所述另一开口基本被限定在所述阀座的中心并且所述阀座限定至少两个阀开口 ，所述至少两个阀开口围绕所述另一开口沿周向被间隔开。
9. 如权利要求6-8中任一项所述的医用敷料，其中所述至少一个阀开口和所述另 一开口被限定在所述阀座的中心区域中并且所述阀座进一步包括围绕所述中心区域的外法兰部分。
10. 如权利要求9所述的医用敷料，其中所述阀座的中心部分具有大体平坦的外表面，并且所述阀元件是挠性的。
11. 如从属于权利要求8时的权利要求IO所述的医用敷料，其中所述阀元件是环形的。
12. 如权利要求9所述的医用敷料，其中所述阀座的中心部分包括向外突出的截头圆锥形部分，并且所述至少 一个阀开口被形成在所述截头圆锥形部分中。
13. 如权利要求12所述的医用敷料，其中所述阀座中的另一开口居中地延伸通过所述截头圆锥形部分的顶点。
14. 如权利要求12或权利要求13所述的医用敷料，其中所述阀元件包括截头圆锥形壁部分并且所述阀元件能在阀闭合位置和打开位置之间移动，在所述阀闭合位置中，所述阀元件的所述截头圆锥形壁部分的内表面抵接所述阀座的所述截头圆锥形部分的外表面，在所述打开位置中，所述阀元件的所述截头圆锥形壁部分的内表面与所述阀座的所述截头圓锥形部分的外表面间隔开。
15. 如权利要求14所述的医用敷料，其中所述阀元件是刚性的。
16. 如权利要求5-15中任一项所述的医用敷料，其中所述阀盖包括包封所述阀元件的外壳部分。
17. 如权利要求16所述的医用敷料，其中所述阀盖具有内表面和外表面并且限定通过所述阀盖的外壳部分的至少一个阀出口 ，所述至少一个阀出口形成所述第一通道的一部分。
18. 如从属于权利要求7或权利要求8时的权利要求17所述的医用敷料，其中所述阀盖限定通过所述阀盖的外壳部分的另一开口，所述通过所述阀盖的外壳部分的另一开口与所述通过所述阀座的另一开口对准，以形成所述第二通道的至少一部分。
19. 如权利要求18所述的医用敷料，其中在所述阀盖的内表面上围绕通过所述阀盖的所述另一开口设置一环形突出部，并且在所述阀座的外表面上围绕通过所述阀座的所述另一开口设置一相应的环形突出部，相对应的所述环形突出部相互接合，以限定所述第二通道。
20. 如权利要求19所述的医用敷料，其中所述阀盖上的所述环形突出部是向内突出的中空接头，和所述阀座上的所述环形突出部是台阶形唇边，所述接头的轴向自由端具有接纳所述台阶形唇边的一部分的槽口。
21. 如权利要求19或权利要求20所述的医用敷料，其中所述第一通道包括所述通过所述阀座的至少一个阀开口 、在所述阀盖和所述阀座之间围绕相对应的所述环形突出部限定的体积和在所述阀盖中的所述至少一个阀出口 。
22. 如权利要求9或者从属于权利要求9时的权利要求10-21中任一项所述的医用敷料，其中所述阀盖具有外法兰部分，所述阀盖的外法兰部分覆盖所述阀座的外法兰部分，所述挠性板的围绕所述挠性板中的开口的部分被夹在所述阀座的外法兰部分和所述阀盖的外法兰部分之间。
23. 如权利要求5-22中任一项所述的医用敷料，其中所述挠性板、所述阀座、所述阀盖和所述阀元件均是透明的或半透明的。
24. 如权利要求5-23中任一项所述的医用敷料，其中所述阀座和所述岡盖由弹性夹子固定在一起。
25. 如前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述挠性板的内表面上的粘合剂包括水凝胶或水胶体粘合剂。
26. 如前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中一种类型的粘合剂例如水凝胶或水胶体的层被施加到所述挠性板的内表面的大部分中心部分，并且第二粘合剂例如丙烯酸粘合剂的更薄层被施加到围绕所述中心部分的内表面的周围边界。
27. 如前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料被配置成用于设置在患者的开胸伤口之上。
28. —种医用敷料，该医用敷料包括挠性板，该挠性板具有内表面和外表面，并且限定通过所述挠性板的开口，所述挠性板具有在所述内表面上的粘合剂，用于将所述挠性板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，该单向阀组件通过所述挠性板中的所述开口被安装到所述挠性板上，所述单向阀组件包括阀座，该阀座具有通过所述阀座的中心开口和通过所述阀座围绕所述中心开口沿周向间隔开的多个阀开口 ；环形阀元件，该环形阀元件围绕所述中心开口被安装到所述阀座上，以便至少当所述环形阀元件被闭合时覆盖所述阀开口，所述环形阀元件被配置成允许空气和/或其它流体向外流过所述阀开口 ，同时阻止空气和/或其它流体向内流过所述阀开口；阀外壳，该阀外壳被安装到所述阀座上，以包封所述阀元件，所述阀外壳具有与所述阀座中的所述中心开口对准的中心开口和围绕所述中心开口沿周向间隔开的多个阀出口；在所述阀座中的所述中心开口与所述阀盖中的所述中心开口之间延伸的部件，用于限定通过所述阀组件的连续的、不透流体的中心通道；和能移除的闭合元件，用于选择性地使所述中心通道闭合。
29. —种医用敷料，该医用敷料包括挠性板，该挠性板具有内表面和外表面并且限定通过所述挠性板的开口，所述挠性板具有在所述内表面上的粘合剂，用于将所述挠性板附接到患者的皮肤上；和单向阀组件，该单向阀组件被安装到所述挠性板上，以控制空气和/或其它流体通过所述开口的流动；所述单向阀组件包^":阀座，该阀座具有中心部分和外法兰部分，所述阀座限定通过所述阀座的所述中心部分的至少一个阀开口 ，所述阀座的所述中心部分延伸通过所述挠性板的所述开口 ，同时所述阀座的外法兰部分围绕所述挠性板中的所述开口抵接所述挠性板的内表面；阀元件，该阀元件被安装到所述阀座上，以调节空气和/或其它流体通过所述至少一个阀开口的流动，所述阀元件被配置成允许空气/或其它流体向外流过所述至少一个阀开口 ，同时阻止空气和/或其它流体向内流过所述至少一个阀开口 ；阀盖，该阀盖被安装到所述阀座上，所述阀盖包括外壳部分和外法兰部分，所述阀座的所述中心部分被接纳在所述外壳部分中，所述阀盖的所述外法兰部分与所述阀座上的所述外法兰部分相对并且围绕所述挠性板中的所述开口抵接所述挠性板的外表面，所述外壳部分具有在所述外壳部分中的至少一个阀出口 ，向外流过所述阀座中的所述至少一个阀开口的空气和/或其它流体在使用中能够通过所述阀出口 ，以离开所述阀组件；所述阀座和所述阀盖限定通过所述阀组件的另一通道，所述另 一通道通过所述阀座的所述中心部分开放，所述另 一通道与所述阀组件的其余部分流体隔离并且不被所述阀元件阻塞；以及所述单向阀组件包括用于选择性地使所述另一通道闭合的能 移除的闭合元件。
30. —种基本如前文参照附图的图1-4或图5或6所述和所示的 医用敷料。
全文摘要
一种医用敷料(10)具有挠性板(12)，该挠性板在一个侧面(16)上带有粘合剂，用于附接到围绕伤口的患者的皮肤上。单向阀组件(14)被安装在所述板中的开口之上并且包括限定两个独立流体通道(66，68)的阀体(26)。阀元件(64)被配置成允许空气和/或其它流体仅仅沿向外方向流过第一通道(66)，使得空气和/或其它流体能够通过第一通道离开伤口，但是被阻止通过第一通道进入伤口。能移除的闭合元件(70)被提供用于选择性地使第二通道(68)闭合，以阻止流体流过第二通道。闭合元件(70)可以被移除，以允许通过第二通道(68)直接接近伤口。该敷料特别适合用于阻塞开胸伤口。
文档编号A61F13/14GK101522147SQ200780033870
公开日2009年9月2日 申请日期2007年8月1日 优先权日2006年8月1日
发明者M·A·考茨, T·F·卡莫德卡 申请人:希伯格公司