限制神经传导的切割装置和系统的制作方法

专利名称：限制神经传导的切割装置和系统的制作方法
技术领域：
0001本发明涉及用于中断穿过神经的信号流动的微创外科 (MIS)领域中所用的方法和装置。可以暂时(几小时、几天或几星 期)或永久(几个月或几年)使得这些神经不能传导信号。本发明的 一个实施例包括特征为能够创建神经破坏、抑制和切割的区域的单个 穿刺系统。
背景技术：
0002人的神经系统用于发送和接收信号。神经信号采取的路 径传导诸如痛、热、冷和接触的感觉信息和导致运动(例如，肌肉收 缩)的命令信号。
0003经常沿神经系统路径产生(或传送)外来的、不希望有 的或异常的信号。例子包括但不限于导致极端背痛的背部中的次神经 的压紧。类似地，某些神经的收缩或其他刺激可能导致相关的疼痛。 某些疾病还可能包括神经内膜，使得自发产生信号，这可导致从发作 到疼痛或者(在极端条件下)甚至死亡的各种疾病。异常信号刺激可 导致许多其它问题，包括(但不限于)颤搐、痉挛、发作、扭曲、抽 筋、残废(除了疼痛以外)、其它不希望有的状况或其它疼痛的、异 常的、不希望有的、在社会上或身体上有害的痛苦。
0004在其它情况下，神经信号的正常传导可能导致不希望有 的效果。例如，在美容应用中，皱眉肌的活动导致可导致眉毛(或前 额)的永久扭曲的皱眉线，从而有早衰的表现。通过切断皱眉肌活动 神经可以终止这种现象。然而神经的直接外科手术切割是困难的过程。
0005常规的电外科手术过程使用与能量源连接的单极或双极 装置。单极电极系统包括小的表面区域电极和返回电极。返回电极在
9尺寸上一般较大，并以电阻或电容的方式与身体耦合。由于必须使相
同的量的电流流过各个电极以使电路完整；因此，在返回电极中产生的热在较大的表面积上耗散，并且，在任何可能的情况下，返回电极位于高血液流动的区域中(诸如二头肌、臀部或其它肌肉的或高度血管化的区域)，使得产生的热被迅速带走，由此防止组织的温度升高和作为结果发生的烧伤。单极系统的一个优点是能够准确地将单极探针放在需要的位置并以最佳的方式将电外科能量聚焦到所需要的位置。单极系统的一个缺点在于，返回电极必须在整个过程中位置适当和接触良好。电阻性的返回电极一般涂敷有导电膏剂或胶体。如果与病人的接触减少或如果胶体变干，那么会导致高电流密度区域，从而增加在接触点烧伤的概率。
0006典型的双极电极系统通常基于两个分开的表面可在力的作用下机械地組合在一起的双表面装置(诸如镊子、钳子或其它抓取型器械)。每个相对的表面与电外科发电机的两个源连接中的一个相连接。然后，所希望的物体在两个表面之间被夹持和压缩。当施加电外科能量时，它被集中(和聚焦)，使得组织可在两个抓取表面之间被切断、脱水、灼烧、杀死、击晕、关闭、破坏或密封。假定器械已被适当地设计和使用，那么得到的电流流动将被限制在两个表面之间的目标组织内。常规的双极系统的一个缺点在于，目标组织必须在这两个表面之间被适当地定位和隔离。并且，为减少外来电流流动，电极不能与其它组织接触，这常需要目视指导(诸如直接可视化、使用观测仪器、超声或其它直接可视化方法)，使得在施加电能之前目标組织适当地包含于双极电极本身之内。
0007近年来，为改进RF或电能的源以及用于向特定的目标组织施加电能的装置已进行了大量的努力。已开发了诸如快速性心律失常切割的各种应用，由此心脏内的附属路径以异常的模式传导电能。这种异常信号流动导致过量的、可能是致命的心律失常。RF切割在利用与电生理学(EP)导管类似的较长的导管的双极或单极配置中传输电能。通过使用诸如电作用的测量、超声引导和/或X射线可视化的各种引导技术操纵包含通常通过引入心脏中的动脉或静脉被引入的较
长的导线和支撑结构系统的EP导管，使其进入目标区域。然后施加 电能并-皮坏目标组织。
0008已公开了相关系统、装置和EP产品的开发中的各种技 术。例如，1995年3月14日授权的美国专利No. 5397339说明了可用 于刺激、切割、获得心间信号并可在心脏内扩展和放大自身的多极电 极导管。诸如美国专利No. 5454809和美国专利No. 5749914所述，其 它应用包括通过使用在导管附近或尖端施加的RF能量破坏体内的内 腔的内部的血小板形成的能力。在这些应用中，与上述EP导管类似 的更先进的导管包括能够选择性地沿特定方向施加能量的电极阵列。 这种装置允许切割和去除体内的内腔内的非对称淀积物/堵塞物。美国 专利No. 5098431公开了用于从血管内去除堵塞物的另一基于导管的 系统。Parins在美国专利No. 5078717中7>开了用于从血管的内壁选 择性地去除狭窄病变部位的另一导管。Auth在美国专利No. 5364393 中说明了上述技术的修改，由此穿过血管成形装置并且一般为110cm 或更长的小导线具有产生跟随的路径并由此引导自身穿过堵塞物的供 电尖端。
0009在类似性质的应用中已知将例如来自电震发生器的更大 的能量簇带入心室内的导管。这些导管用于同时破坏Cunningham(美 国专利No. 4896671 )中所述的组织和结构。
0010如Guyuron， Michelow和Thomas在"Corrugator supercilli muscle resection through blepharoplasty incision" Plastic Reconstructive Surgery 95 691-696 (1995)"所述，常规的用于消除眉间 皱紋的治疗包括外科前额提升、割除皱眉肌。并且，Ellis和Bakala 在"Anatomy of the motor innervation of the corrugator supercilli muscle: clinical significance and development of a new surgical technique for frowning.， J Otolaryngology 27; 222-227 (1998)，，中说明 了使用皱眉肌运动神经的外科切割。由于神经随着时间再生并且需要 重复或替代的过程，因此所述的这些技术侵害性强并且有时是暂时的。
ii0011最近，微创的治疗眉间皱紋的过程包含直接将肉毒毒素 (Botox )注入肌肉中。这产生弛緩性麻痹，并且，在"The New England Journal of Medicine, 324: 1186-1194 (1991)，，中最好地说明了这一点。 虽然是微创，但这种技术可以说是暂时性的；因此，必须每隔几个月 重做一次。
00124 Hernandez-Zendejas Guerrero-Santos ^;力,
"Percutaneous Selective Radio-Frequency Neuroablation in Plastic Surgery, Aesthetic Plastic Surgery, 18:41 pp 41-48 (1994)，，中描述了通 过两针双极系统利用RF能量的特殊尝试。作者描述了使用两平行针 型电极的双才及系统。Utley和Goode在"Radio-frequency Ablation of the Nerve to the Cormgator Muscle for Elimination of Glabellar Furrowing, Archives of Facial Plastic Surgery, Jan-Mar， 99， VI P 46-48"和美国专利No. 6139545中描述了类似的系统。可能由于两针双 极配置中固有的限制，这些系统显然不能产生永久结果。因此，如 Botox的情况那样，平行针电极系统往往需要周期性的重复过程。
0013存在许多在目标组织附近适当地定位有源电极并判断是 否它邻接神经的方式。在心脏切割领域中的常规的方法包括在植入 起搏器或其它刺激装置之前通过测试起搏器脉冲使用单极和双极能量 进行剌激。称为"强度持续时间曲线"的阈值分析方法已使用了许多年。 该曲线包括一般为电压、电流、电荷或幅度的其它量度的纵轴(或Y 轴)，并具有脉沖持续时间(单位一般为毫秒)的横轴(或X轴)。 这种曲线是随着脉冲宽度增加而指数减小的快速下降的线。
0014各种刺激装置已被提出并获得专利权。在美国专利No. 6139545中公开了一种使用两针系统的刺激和切割的方法。该刺激还 可以以相反作用实现，其中没有对该刺激做出反应的组织被切除，如 在美国专利No, 5782826 (在1998年7月21日授权)中所描述的。

发明内容
0015本发明的一个方面是包括限定纵向探针轴的探针体的电外科探针。因此该探针类似单个针并且可通过单个开口被放置到组织 中。电外科探针还包括第一和第二导电电极，其中每个沿探针轴放置。 第一导电探针的表面积在本发明的该方面大于第二导电探针的表面 积。第一导电电极的表面积和第二导电电极的表面积之比可以大于等
于3: 1，或者大于等于8: 1。第一导电电极的表面积和第二导电电极 的表面积的比可以是可调节的。
0016本发明的电外科探针还可以包括与第一或者第二导电电 极电连通的刺激能量源。类似地，电外科探针还可以包括与第一或者 第二导电电极通信的切割能量源。可以给至少一个导电电极提供开关， 用于选择连接刺激能量源或切割能量源。第一或者第二导电电极可以 在探针轴的一端靠近电外科探针的尖端。
0017本发明的另一个方面是一种电外科探针，包括限定纵 向探针轴的探针体、在沿探针轴向的第一位置处与探针体可操作地相 连的有源电极、在沿探针轴向的第二位置处与探针体相连的刺激电极、 以及在沿探针轴向的第三位置处与探针体可操作地相连的返回电极。 刺激电极可以被放置在有源和返回电极之间。该实施例的电外科探针 还可以包括与刺激电极电连通的刺激能量源。刺激能量源可以提供可 变的刺激电流。有源电极、返回电极或者这两者都可以被连接到刺激 能量源的地电位。作为替代，也可以使用单独的接地。本发明的该方 面还可以包括连接到有源电极的切割能量源。切割能量源可以被配置 为提供可变的切割能量。
0018本发明的另 一个方面是还具有限定纵向探针轴的探针体 的电外科探针。至少三个电极将在沿探针轴向的不同的和分开的位置 处与探针体相连。还包括连接到至少一个电极的刺激能量源。
0019本发明的该实施例的刺激能量源可以被配置为提供可变 的刺激能量。此外，刺激能量源可以通过开关被选择性地连接到至少 一个或多个各种电极。类似地，刺激能量源的地电位可以被选择性地 连接到一个或多个电极。
0020本发明的另一个方面是用于定位电外科探针的方法。该方法包括提供诸如以上所描述的那些电外科探针、把电外科探针插入 到包含目标神经的组织中的笫 一位置中，并把刺激能量提供给电极。 当施加刺激能量时，可以观察到与目标神经相关联的肌肉的第 一反应。 随即，电外科探针可以被移动到第二位置，并且可以第二次施加刺激 能量。该方法还包括观察与目标神经相关联的肌肉的第二反应，并且 比较第二反应和第一反应。该方法还可以包括改变第一次和第二次施 加刺激电流之间的刺激能量的水平。如果提供用来执行该方法的电外 科探针具有第三电极，也可以施加刺激能量以选择选择第三电极。如 果刺激能量被依次施加到第一、第二和随后的电极，将观察到关于定 位电外科探针的某些优点。
0021本发明的另一个方面是管理用于微创外科手术的系统的 方法。该管理方法包括为从业者提供包括控制器的微创外科系统。一 个或多个使用参数被存储到与控制器相关联的存储器中。此外，提供 了具有它自己的存储器的电外科探针，以与系统的其余元件相配合。 补充使用参数被存储在探针的存储器中。该管理方法还包括把控制器 的使用参数与探针的补充使用参数进行通信和比较，以及根据使用参 数管理电外科探针的使用。使用参数可以包括诸如从业者识别标志、 控制器识别标志和所允许的治疗协议。也可以设计其他使用参数。本 发明的该方面还可以包括在电外科探针存储器中维护探针使用标记。
0022本发明的另一个方面是用于微创外科的系统，包括与 存储器相关联的控制器、与存储器相关联的电外科探针、控制器和探 针之间的通信链接和用于比较存储在控制器的存储器中的使用参数和 存储在电外科探针中的补充使用参数的装置。此外，该系统还包括用 于根据使用参数管理电外科探针的使用的装置。
0023本发明的另一个方面是具有限定纵向探针轴的探针体的 电外科探针，其中多个导电电极可操作地沿探针轴向放置。探针还包 括与至少一个导电电极电连通的刺激电流源和可操作地放置在探针的 第一末端处的钝尖端。
0024本发明的另一个方面是一种电外科探针，具有限定纵向
14探针轴的探针体、可操作地沿探针轴向放置的多个导电电极、以及与
至少一个导电电极电连通的刺激电流源。本发明的该方面还包括可操 作地与探针体相连的手柄和可操作地与所述手柄相连的开关。选择所 述开关使得所述开关的选择性启动可以增加或减少施加到至少一个导 电电极上的刺激电流。所述开关还可以被配置为使得该开关的替代启 动允许将切割电流施加到至少 一个导电电极上。
0025本发明的另一个方面是用于微创外科的系统，包括电 外科探针、与电外科探针电连通的切割电流源、以及用于把治疗量的 能量从切割电流的源自动地传递到电外科探针的设备。治疗量的能量 可以包括选中波形、选中能量施加持续时间或者随时间改变的预定功 率分布。治疗量的能量的其他特征也是可能的。
0026本发明的另一个方面是微创外科的方法，其包括如以上 所述的自动地从切割电流的源提供治疗量的能量。


0027图1示出双极驱动器系统。
0028图2是双极针的示意图。
0029图2A是分开的双极针的示意图。
0030图3A是锥形双极探针的放大侧视图。
0031图3B是中空凿形双极探针的放大侧视图。
0032图3C是渐缩锥形双极探针的放大侧视图。
0033图3D是分开的锥形双极探针的放大侧视图。
0034图4是双极驱动器系统的示意图。
图5A是没有辅助探针的切割过程。
0036图5B是利用辅助探针的切割过程。
0037图6是用于神经切割的混合双极针的侧视图。
0038图6A是用于肿瘤切除的混合双极针的侧视图。
0039图7是辅助神经探针的侧视图。
0040图7A是辅助双尖神经探针的侧视图。0041图8是利用辅助神经探针的被引导的切除过程的侧视图。
0042图9示出采样电外科波形。
0043图IO是可视地引导切割过程的侧视图。
0044图11 11A示出控制器和探针数据库结构。
0045图12是具有相等表面积的电极的单轴电外科探针的侧视图。
0046图13是具有不同表面积的两个电极的单轴电外科探针的 侧一见图。
0047图14是具有不同表面积的两个电极的单轴电外科探针的 侧一见图。
0048图15是具有三个电极的单轴电外科探针的侧视图。0049图16是具有三个电极和弯曲手柄部位的单轴电外科探针 的侧视图。
0050图17是具有横穿神经的多个电极的单轴电外科探针的侧视图。
0051图18是具有平行于神经的多个电极的单轴电外科探针的 侧牙见图。
0052图19是具有与神经以某个角度相交的多个电极的单轴电 外科探针的侧视图。
0t)53图20是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面的 流程图。
0054图21是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面的 流程图。
0055图22是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面的 流程图。
0056图23A是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面 的流程图。
0057图23B是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面 的流程图。
10058图23C是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面 的流程图。
0059图24是表明与本发明一致的系统管理方法的某个方面的 流程图。
0060图25是与本发明一致的治疗能量协议的列表表示。0061图26是与本发明一致的治疗能量协议的图形表示。0062图27是特征在于控制刺激电流的多位开关的电外科探针 的透浮见图。
0063医学术语
0064以下定义这里使用的术语
0065皱眉肌-产生眉毛沉陷和皱眉的前额的骨骼肌。
0066降口角肌-产生嘴角的沉陷的嘴角的骨骼肌。
0067降下唇肌-导致嘴唇外翻和下压的下嘴唇的骨骼肌。
0068肌张力障碍-说明非本意的骨骼肌的异常收缩的医学情形。
0069额肌-产生眉毛升高或眉毛上升的前额的骨骼肌。
0070多汗-过度发汗的情形。
0071嚼肌-产生闭领和嚼的颌的骨骼肌。
0072颏肌-使下嘴唇位置稳定的下嘴唇和下巴的骨骼肌。
0073眼轮匝肌-负责眼皮闭合的眼皮区域的骨骼肌。
0074口轮匝肌-负责嘴唇和嘴的闭合和能力的嘴区域的骨骼肌。
0075副交感神经-是指自治神经系统的一部分。0076颈阔肌(PIatysma myoides )-保护颈部的更深的结构 的颈部的骨骼肌。
0077颈阔肌(Platysma)-同上。
0078降眉间肌(Procerus muscles )-负责皱眉和沿鼻额区产 生水平皱紋的前额中心的骨骼肌。
0079降眉间肌(Procerus)-同上。0080鼻液溢-过度的鼻粘液分泌。
0081眉紋肌(Supercilli)-位于眼皮之上的皱肌的一部分。
0082颞肌-使下颌骨稳定的颌的骨骼肌。
0083大颧肌-产生脸中间的微笑或皱紋的脸部的骨骼肌。
0084电学术语。
0085ADC:模数转换器。
0086ASCII:美国计算机信息交换标准。
0087波特单位为位每秒的串行通信数据速率。
0088字节长度为8位的数字数据。
0089字符来自ASCII组的符号。
OO卯检查和列表中的数据的数值总和。
0091CPU:中央处理单元。
0092EEPROM:电可擦可编程只读存储器。
0093闪速存储器电可改写只读存储器(参见EEPROM)。
0094UI:图形用户界面。
0095十六进制整数的以16为基数的表示。
0096I2C BUS:内部集成电路总线。由飞利浦/>司为印刷电 路板上的嵌入的IC和子系统之间的独立通信路径开发的简单的二线 双向串行总线。
0097I2C总线在用于内部系统管理和诊断功能的系统板上和 其之间使用。
0098中断发信号通知计算机执行另一任务。0099PC:个人计算机。00100PWM:脉冲宽度调制。00101ROM:只读存储器。00102字长度为16位的数字数据。
具体实施例方式
00103图1示出两个主要部件和一个任选的部件，它们是能量 D中描述了各种探针)和任选可被 Y吏用的探针771或772。
00104在正常操作中，新型的探针371会在单个MIS针中组 合独特的双极配置，通过使用MIS技术被插入病人体内。可包含和/ 或传输后面说明的各种功能的探针最初在解剖学上被引导到期望或希 望的位置的区域。利用定位尖端301的各种手段将切割区放置在适当 的区域中以中继流过神经101的信号。 装置操作
00105存在许多可能的电极直径和尖端形状的组合。"新型" 探针执行各种功能，诸如刺激、光和电子引导、输药、抽样和受控的 切割。该双极电极被设计为从入口的单点插入的小直径的针，由此使 疤痕最小化并使精确的电极放置简化。这种低成本、紧凑设计为本领 域提供了新的工具。
00106探针可如图l和图8教导的那样使用电子引导为深的应 用发射光纤照明。本发明提供能够执行精确的切割同时使对附近的组 织结构的损伤最小化的简单、低成本的切割探针。测量的切割能量和 精确的探针瞄准为从业者提供现有技术不能得到的工具。从业者在微 创手术过程中具有空前的治疗永久性的控制。这种过程一般执行时间 少于一个小时，仅需要局部麻醉，不需要现有医学领域中常用的缝合 或化学品。
00107刺激/切割
00108首先，探针电极301必须相对于目标神经101处于希望 的位置上(图4)，然后，用户通过使用选择的功率设置404通过开 关410和310开始治疗(图4)。控制器将发生器411 (图4)和412 配置为幅度频率和调制包络，从而传输50KHz~2.5MHz、 5 ~ 500瓦 的可用能量。求和结点413组合应用需要的RF输出并将它们传递到 脉冲宽度调制器415，用于输出功率控制。调制发生器420的输出与 射频RF信号422和423 —起被施加到乘法器415。这使得能够将复杂 的能量分布传输到时变的非线性生物负载。基于由安装的探针371提
19供给发生器的信息，所有的这些设置是所选择的功率404设置和调制 包络420 (图4)设置，这些设置然后被发生器421加载。
00109例如，用于切割的高幅度正弦波910 (图9)和用于凝 结的脉沖宽度调制(或PWM)正弦波920对于电外科领域均是公知 的。平均总功率的精确的功率比和极限由积分器435控制，从而使对 附近结构的损伤最小化或者对于较浅的过程使接近皮肤的烧伤最小 化。在附近结构111 (图2A)太接近使得诸如371 (图3A)和372 (图3B)的电极无法避开时，附加探针几何结构如图3D、图6和图 6A教导的那样提供引导能量并将切割限制在较小的区域从而避开其 它结构的新的方法。为了安全起见，硬连线开关436在系统故障、探 针被拔出或处于过功率条件的情况下禁用功率放大器，由此同时保护 病人和从业者。
00110调制器415的输出被施加到功率放大器416部分的输入 端。功率放大器416的输出然后被供给到阻抗匹配网络418中，该匹
配网络418向高度可变和非线性的生物负栽提供动态的受控的输出， 并需要功率级和阻抗匹配两方面的动态控制。为了最佳的用于探针的
功率传送、功率级和固定的处理频率，执行匹配网络418的调谐。对 于本公开实施例，系统的峰值功率是500瓦。通过尖端的接近和在发 生器自身中包含的控制回路建立精确控制。最后的能量包络420被传 输到探针尖端310和返回电极302。
00111能量的这种精确控制使得能够扩展切割区域140和1203 (图10)和处理有效性的延续性。低或中能量设置404使得能够暂时 中断神经传导3 ~ 6月。在404中的更高的能量设置可导致1年到永久 的更长的神经传导中断。在现有技术中，过程很少对这种穿过神经的 信号流动的终止的持续性进行控制。本发明使从业者增强控制这种持 续性的能力。病人可在选择更长或永久治疗选项之前评价受控的暂时 的治疗。
00112低能量神经刺激物771已被集成到系统中，以有助于更 精确地识别附近结构和高度精确的目标位置。最后，直接从装置和/或经由到探针的通信介质403读取诸如温度330、电压、频率、电流 等的附加传感器。
00113有指导的切割
00114除了如371 (图3)和372教导的那样具有探针的基本 上沿径向对称的切割模式以外，将切割功率切换到或分成多个电极(图 3D)可产生非对称的切割区。具有探针610的这种高强度源608 (图 6和6A)使得在较浅过程中对附近结构111的损伤或皮肤330的烧伤 最小化。并且，图2A和图3D示出了用于选择性的或非对称切割的探 针配置。
00115功率反馈
00116功率放大器输出430和緩冲的反馈信号437与模数转换 器(或ADC) 431连接，用于处理器分析和控制。所述信号437控制 功率调制420设置并影响阻抗匹配控制信号419。该积分的功率信号 437被记录到操作条件数据库(图11)中，用于后面的过程回顾。在 将该功率级与过程最大值相比较时，还将该功率级与从探针取得的读 数1492 (图ll)相比较，如果超过，那么将又禁用放大器输出，由此 保护病人免受错误或设备故障影响。类似地，来自探针和诸如温度330 的发生器传感器的限制也用于终止或大大减少调制的功率级并最终终 止过程。
00117探针识別
00118在电力启动时，控制器401 (图4)通过串行通信403 (或总线)读取保持在探针自身331 (和371)中的探针状态和内部标 识(ID)。使用串行通信是因为它对于大多数单芯片微处理器通常是 可用的。可以使用本方法或类似的方法(例如，I2C或SPI)，但为 了简化本公开实施例将使用串行。串行通信403使得发生器能够对嵌 入探针本身中的单芯片微处理器内的EEROM存储器331、温度传感 器330、处理器、ACD和DAC进行寻址和控制。用户选择希望的功 率设置404,并基于从EEROM或孩￡处理器331读取的探针标识进行 适当的配置。探针371通过电缆1334 (图1)与控制单元101或发生
21器连接。该探针并不是为多过程用途而设计的。因此要避免使用这种
探针，控制器401(图4)从ID存储器模块331读取存储的时间记录。 如果探针的初始化时间1467 (图14)是零，那么当前的实时时钟482 值通过串行总线403被写入探针331的初始时间记录。如果模块331 上读取的时间为非零，那么探针的初始时间记录被加到两(2)倍的过 程时间上(基于探针类型)图14 1420。如果该值在与当前的实时时钟 482相比较时小于当前时间，那么控制器将通过显示器450、扬声器 451和闪光探针照明608警告从业者将终止过程将并使得探针无效。
00119控制器401还检验所选择的过程1415 (图11)与安装 的探针的兼容性。如果不兼容，那么还向用户提示选择不同的功率设 置404、过程或探针371。如果探针371与功率设置404相匹配，那么 系统启用功率放大器416、引导光源408、和低压神经模拟732。这两 个过程通过强制的"握手，，协议和串行化的信息被实施，该串行化信息 必须针对要建立的过程存在并被电子电路适当地检验。在临床过程期 间，要求信息被包含在探针内的嵌入的电子仪器传输，这提供实施该 协议并由此又避免未经授权的重复使用的另一方式。最终目的是防止 病人之间的交叉感染。探针将通过具有独特的、串行化的特性并被给 予上述过程实现这一点。 一旦被插入，探针就将通过串行总线403将 序列号输入到数据记录系统中，并且电路逻辑然后防止探针的重复使 用和可能发生的交叉感染。并且，这种方案将防止未经授权的第三方 探针的使用，因为它们将不被激活，由此避免了可能为劣等或未被认 证的探针被使用和存在对病人的潜在危险。
00120神经目标定位工具
00121在治疗之前，从业者可如图4、图7、图7A、图8和图 10教导的那样使用辅助探针771 (图4)以定位目标101和附近结构 111。当针771处于适当的位置时，从业者可在皮肤的表面上定位和放 置标记755 (参照图7和图8)或将辅助探针771留在该位置上。对于 较浅的皮下过程，来自源408的探针尖照明448对从业者可见，从而 帮助将探针放置在预先标记的位置。00122通过荧光标记染料定位
00123在寻找较大的目标的其它过程中，诸如更发散的神经结 构或异常生长的小块区域(例如，诸如癌瘤)，如图6A教导的那样， 使用附在目标结构上的特殊设计的染料的注射。探针610(图6)被移 入目标671的附近。光源608照亮量子点/染料标记抗体670。染料在 特定材料的频率/波长上发荧光675,并且一般将发射对红外(IR)波 长区域或潜在的其它波长区域可见的光。返回光纤680将发射675传 输到用于测量的检测器478，结果然后显示在条形图544上(图l)并 且/或者通过扬声器451基于接近程度发出音调。可见光和IR光发射 在有限的距离上传播，从而允许为皮肤330下面一点的浅目标使用附 加的外部检测器678。通过该方法的定位与在图8中教导的探针610 移动在接近时使信号输出最大化的电子引导的探针方法类似。IR发射 传播并可用任选的附加外部传感器678进行更深的( 一般为几个厘米) 检测。不幸的是，许多染料在可见光区域中发荧光，使得对于较深的 目标或者当被骨头遮挡时，不能进行外部检测。但是，探针610(图 6A)通过在单个紧凑的探针中集成目标照明674、发射675检测器、 切割、活组织检查和输药解决了该问题。电子探针引导(图8)在需 要时被用于与焚光检测组合以迅速定位目标。本发明提供了用于定位 和处理要被切割、破坏或去除的较小/较深的肺瘤和其它组织的微创系 统。
00124电子探4十引导
00125低能神经刺激电流810 (图8)帮助定位希望的处理区 并避开附近结构。探针771在向/从辅助探针尖702的神经刺激体和电 流测量之间可选(图8)。返回电极736为局部接地点735提供返回 路径。切割探针开关367向/从探针372选择低能刺激体/接收器和高 能切割。测得的引导电流811和光478的幅值被传输到显示器554并 通过扬声器451被传输到音频反馈452。
00126光探针引导
00127公开的发明提供通过补充刺激源732并用作初步的引导帮助探针放置(图10 )的光源408。探针771在向或从辅助探针尖702 的神经刺激体和电流811测量之间可选。切割探针开关367向或从探 针371、 372、 373和374选择低能刺激体/接收器或高能切割。在该模 式中，医师操作员将通过上述的各种手段在皮肤的表面上预先放置标 记755。如果光照明被打开，那么当448时，医师操作员775将看到 尖端。它448将在皮肤下提供亮点，从而指示尖端相对于标记755的 定位。医师775然后根据这些标记755将探针尖301引导到精确的对 准位置中，从而使得能够切割该目标组织101。00128数据和声音
00129测量要被记录在USB存储器438中的诸如平均功率437、 发光强度478、探针电流811、能量438和温度330的实时工程参数。 同时，诸如频率423、调制420等的公开的内部参数也被记录在USB 存储器438中。另外，探针、病人和过程参数(图11)被写入本地存 储器438中。从业者通过麦克风455 口述文本和声音注释，这些注释 被保存到存储器438 (图1)。所有的数据和记录均通过使用实时时钟 482被加上时间标记。这使得能够进行详细的后续过程制图和分析。
00130数据传送
00131在过程结束时，系统将记录的数据438传送到USB可 去除存储器1338以及文件服务器1309和1307。在公开的实施例中， 经由以太网连接480执行数据传送。被存储在本地存储器438中的探 针使用记录1460 (图11)然后被写入可去除存储模块1338中。并行 的记录通过以太网连接480或类似的手段被镜像映射到本地存储器 1309和远程力良务器1306存储器1307。敏感的记录纟皮加密并通过安全 网络连接被传送，并且也被写入可去除模块1320中。在远程服务器中 包含的数据库跟踪以下信息制造的设备、探针附件库存、使用、清 单、修理/保修交换信息和程序记录器。由于保证系统400用于新的过 程1410 (图11)，因此相关的数据库被自动更新以反映新的清单/过 程代码1416、可能的功率设置1417等。这保证设备是当前的，并且 当新的探针/过程在被开发和认证时，向从业者做出提醒。00132在详细解释本发明的公开的实施例之前，应当理解，本 发明不限于示出的其应用或特定配置的细节。本发明能够提出其它实 施例。并且，这里使用的术语是为了说明探针及其操作。这里说明的 各个装置实施例具有大量的等同物。
00133图1双极驱动器系统
00134图1示出系统的两个需要的部件、各种模块和任选的项 目。总在过程中使用的两个部件将是能量发生器/控制器/数据存储装 置400和探针371。 400包含能够识别适当授权的探针、防止以前使用 的探针被重复使用、如上所述产生适当的能量、执行安全检查、存储 数据和所述的其它功能的先进的电子系统。400的主要功能可包含， 但不限于，产生光、产生定位刺激电流、产生切割能量、数据记录、 存储、通信和检索、以及对MIS过程十分关键的其它功能。探针371 及其各种形式是单穿刺双极外科工具，该单穿刺双极外科工具可用于 相对于希望被切割、改变或破坏的目标组织101识别其尖端301的适 当的定位。探针771及其各种衍生物可任选地用于帮助定位和适当地 ;故置探针371的尖端301。
00135图2双极探针的等距视图
00136双极探针310表示图3A~C中所示的除探针上的针尖 类型之外的探针371、 372、 373。图3D与其它不同是因为它具有分开 的返回探针。双极探针310 (绘制不按比例)包含由诸如聚四氟乙烯、 PTFE或其它绝缘材料的适当的生物惰性材料制成的绝缘介电体309 ， 该绝缘介电体309覆盖除电极302作为返回电极被暴露的位置以外的 电极302。导电性返回电极302管由医疗级不锈钢、钛或其它导电材 料制成。中空或实心的导电性尖端电极301从包围的介电绝缘体305 伸出。309、 302、 305和301及其内腔的尺寸(直径、长度、厚度等) 可被调整以考虑不同的表面积，从而导致对特定的治疗应用有特定的 电流密度。
00137中空电极301常被用作传输诸如局部麻醉剂的药物的注 射器。尖端电极301通过阻抗匹配网络418与功率放大器416连接(图4 )。返回电极302通过阻抗匹配网络418向功率放大器416传输返回 电流。公开的实施例中的介电绝缘体是用作光导管或光缆的透明的医 疗级聚碳酸酯。光源LED或激光器408 (图4 )通过光缆/透明电介质 305在探针的远端提供照明，用于在皮肤下即在较浅的过程中引导探 针。在替代性实施例中，如图6教导的那样，用多个用于观看和照明 的光纤代替介电绝缘体。
00138切割区306和140在电极301周围沿径向延伸， 一般跟 随电场线。对于非常接近皮肤330的过程，在区域306中存在烧伤机 会。要使烧伤机会最小化，提供图3D中的分开的返回电极探针374。 由此集中远离区域306到140的电流，反之亦然。在图2A中，绝缘 体307将返回电极分成也可被选择性激活的两个部分302和303，分 开返回电流比为0~50%。有源电极也被分成两个部分301和311，因 此，可沿希望的方向引导能量。这种电极配置在探针的邻近部分上被 识别，因此，操作员可定位针和电极。图6教导用于更精确的能量传 输的激光引导的切割。
00139图2A分开的双极探针的等距视图
00140双极探针380 (绘制不按比例)包含由诸如聚四氟乙烯、 PTFE或其它电绝缘材料的适当的生物惰性材料制成的绝缘介电体 309,该绝缘介电体309覆盖分开的返回电极302和303。 ^Hf的导电 性返回电极302和303由医疗级不锈钢、钛或其它导电材料制成。中 空或实心的分开的导电性尖端电极301和311从包围的介电绝缘体 305伸出。中空/分开的导电尖端的操作与图3D中教导的探针尖端310 十分类似。切割区1203 (图10)和140~ 144在电极301周围沿径向 延伸， 一般跟随电场线。对于非常接近皮肤330的过程，在区域306 中存在烧伤机会。要使烧伤机会最小化，使用分开的返回电极探针 311，由此集中远离区域306到140的电流。对于对附近结构111存在 风险的过程，切割区域1203必须是非径向切割区。公开的分开电极 380允许分割或分开向电极对301/302和311/303传输的能量。公开的 分割或两对之间的比值是0 ~ 100 % 。位于电极对之间的双放大器或时
26间多路复用/开关主放大器416将能量引向目标101，从而避开111。 这种简单的开关网络可靠地分配电能量，同时使对附近结构的损伤最 小化。
00141图3A锥形双极针
00142双极探针371公开了用于微创单点进入的锥形电极301 和尖端351。探针直径358与20规格或其它小规格注射器针类似，但 可根据应用、需要的表面积和所需的穿透深度为更大或更小。在公开 的实施例中，电极杆302长30mm，有近5mm是不绝缘的。两者的长 度和表面积均可改变以满足诸如美容外科手术或消除背部疼痛的各种 应用。导电性返回电极302由医疗级不锈钢、钛或其它导电材料制成。 公开的实施例中的介电绝缘体305是可同时用作光导管或光缆的诸如 聚碳酸酯的透明医疗级材料。高强度光源408 LED/激光器(图4)在 探针的工作端提供引导照明448。如图8教导的那样，照亮源调制/闪 光率与接收的刺激电流810成比例。小直径电极允许一般用局部麻醉 执行的微创过程。如其它地方说明的那样，这种配置可包含用于传输 制剂的内腔。
00143图3B中空凿形
00144中空凿形电极352常用作输送诸如局部麻醉剂的药物、 药物/示踪染料的注射器。中空电极也可抽样。公开的实施例中的介电 绝缘体305是透明医疗级聚碳酸酯并用作光导管或光缆。新型的双目 的电介质减小了探针直径并降低了制造成本。 一般为LED或激光器的 光源408 (图4未示出)在探针的工作端提供照明448。它提供用于在 皮肤下引导探针的照明源。如图6所示，在第二实施例中，介质绝缘 体被多个用于观察/照明的光纤代替/与其组合。
00145图3C渐缩锥形
00146双极探针373公开了用于微创单点进入的渐缩锥形探 针。其结构与图3A中教导的探针317类似。探针尖端的绘制没有按 比例以教导尖端几何尺寸。在公开的实施例中，电极301长约5mm， 并由医疗级不锈钢制成，但可以为各种长度以适应特定的应用和表面积要求。实心的渐缩导电尖端电极353从渐缩的介电绝缘体305伸出。 透明介电绝缘体305也用作端接到提供照明448的高强度光源408(图 4)上的光导管或光缆。电极组合被安装在人体工程学手柄388 (没有 按比例绘制)中。手柄388保持切割开/关开关310、切割/刺激模式开 关367、识别模块331和用于电缆1334的终端(图13 )。温度传感器 330 (位于尖端附近)监视组织温度。
00147图3D分开的锥形双极探针
00148在图2A和图3D中均对该探针进行了说明。双极探针 374(绘制不按比例)包含由诸如聚四氟乙烯的适当的生物惰性材料制 成的绝缘介电体309，该绝缘介电体309覆盖分开的返回电极302和 303。导电性返回电极302由医疗级不锈钢、钛或其它适当的导电材料 制成。中空或实心的分开的导电性尖端电极301和311从包围的介电 绝缘体305伸出。它们的操作与图2A中教导的探针尖端380十分类 似。实心的渐缩导电尖端电极311和301从透明介电绝缘体305伸出。 介电绝缘体305也用作端接到提供照明448的高强度光源408上的光 导管或光缆。
00149探针手柄(绘制未按比例)封闭存储模块331、开/关开 关310和模式开关367。 温度传感器330 (位于尖端附近)监视组织 温度。分开电极380(图2)允许分割或分开向电极对301/302和311/303 传输的能量。双放大器或时间多路复用/开关主放大器416位于电极对 之间，从而将能量引向目标101，避开产生非对称切割体积的111。 从单个进入点注入小直径电极针，从而使疤痕最小化并简化精确的电 极放置。
00150连接包含覆盖脊形不锈钢电极管302的渐缩介电套筒 309。绝缘套筒309由适当的生物惰性材料制成，该绝缘套筒309覆盖 电极302。电介质305将锥尖电极351和301隔开。
00151图5A切割过程(没有辅助探针)
00152切割探针371被插入和在解剖学上被引入要被切割的目 标神经(框531)位于的区域中。施加测试电流811 (框532)。如果
28探针位于紧邻目标神经，那么将检测到/观察到生理反应(例子在消 除眉间皱紋的过程中，将观察到额头的肌肉刺激)。如果观察到反应， 那么可任选地在皮肤的表面上施加标记以对神经的区域进行定位。施 加功率(框535 )以尝试切割神经。如果没有观察到生理反应(框534 )， 那么对探针重新定位使其更接近目标神经并重复刺激测试(框536和 537)。如果没有观察到生理反应，那么过程可被终止(框544)。并 且，可以沿任何方向上、下、近、远、圆形、以某一图案等移动探针 从而为更永久的结果提供更大的切割面积。
00153在框537中，如果又观察到刺激，那么可将切割功率设 为更高(框538),作为替代方案，如所述的那样，可以沿各个方向 移动针，或可以重新施加更大剂量的能量，以为更有效或更永久地终 止穿过神经的信号传导形成更大面积的切割。在传输功率后(框540 )， 可以重新施加刺激能量(框541)。如果没有刺激，那么过程结束(框 544)。如果仍存在穿过神经的信号流动(刺激或生理反应)，那么可 重新定位探针(框542 )并且过程重新开始(框533 )。
00154图5B通过使用诸如771和772的辅助探针进行的视觉 引导的切割过程的流程图
00155辅助探针771和772 (图7和图7A)提供了迅速和精 确地定位目标结构101并在随后标记目标位置755的方法。辅助探针 远远小于切割探针(类似针刺针)。结构一般用墨水或类似的笔标记， 使得能够迅速将被照亮的切割探针371或其它切割探针引到标记755。 任选地，可使用未被照亮的探针，从而使从业者能够简单地感觉探针 尖端。对于较深的结构，使用探针777 (图8)作为电子信标。来自探 针尖端702的与刺激电流类似但更小的小电流811被用于引导切割探 针372 (图8 )。
00156操作530 (图5B)穿过神经101附近的皮肤"0和肌 肉层710插入辅助探针771或772 (图7和图7A)。通过使用辅助探 针标记765测量(图7和图7A)目标101深度766。判别步骤533检 查探针是否在适当的位置中，如果不是，那么在534中进行调整。操作532启用神经刺激电流811。当获得肌肉剌激或获得生理反应时， 辅助探针尖端在适当的位置中。可通过读取标记765标注深度，并可 使位置标记755处于操作状态535。在标记下处于适当位置的探针处 于操作状态536和537时，操作538设置功率级404并闭合切割开关 410。作为替代方案，可以如其它地方教导的那样从切割探针直接施加 刺激。操作540和控制器401设置发生器411 (图4)频率、调制420 包络并启用功率放大器416以传输预设的切割能量。区域1203(图10) 表示作为例子的锥形尖端301的切割区域的一般形状。
00157在每次切割之间，在541中对过程540 (图5C )(神 经传导)进行测试。探针放大器416传输来自电极301或辅助探针771 或它们两者的小神经刺激电流811。基于神经传导测试541，如果达到 希望的水平的传导，那么过程完成。操作542将探针移动到下一个位 置并重复传导测试541。如果完成，那么在操作544中移除探针。通
过特定的过程和希望的永久性设置数量和切割强度/能量。从业者选择 过程/功率级404 (图4),并且控制器401通过对与所选择的过程的 兼容性的识别331 (图4)比较安装的探针。如果安装的探针与选择的 功率范围404不兼容，则警告从业者。
00158作为例子而非限制，在图10中示出五个切割区域(140、 141、 142、 143和144)。切割从区域144开始，然后，探针移动到 143并继续移动直到140。作为替代方案，可以在插入过程中移动、沿 横向移动、以圆形方式或其它方式移动，以扩大目标神经破坏的区域。 神经响应可在每次切割之后被测试，使得从业者能够立即检查神经传 导的水平。如果需要，在施加附加切割之前进行探针位置和功率调整。 这里教导的精确的探针定位工具和方法使得能够使用最小切割能量， 由此使对非目标结构的损伤最小化。这转化为更少的恢复时间和最小 的病人不适感。本发明向从业者提供了执行微创神经传导限制过程的 新工具，该工具具有以新的置信水平选择暂时或永久的神经传导中断
的能力。该新工具提供一般用局部麻醉在办公室中或门诊患者环境中 执行的低成本过程，该过程常花费不到一个小时。这与对永久性(神经再生)的控制有限、外科过程需要缝合和较长的恢复间隔的现有技 术形成对比。
00159图6具有增强的激光目标定位的双极探针610的侧视
里
00160探针插入和放置与图3教导的相同。探针结构与图3 中的相同，使得电介质305具有提供成像/照明的嵌入的光纤690和 680。附加光纤690~691被高强度激光源照亮。
00161在目标神经101或切割区域640接近第二神经111或皮 肤330的特殊情况下，双极探针371或372 (图3 )在电极301和/或 302之间产生圆形切割区，从而可能损伤诸如其它神经111的附近结 构。在探针610在希望的位置时，激光器608 (图4)在具有照亮的光 纤690的目标670 (图6A)上接通。向离子化区域640传输高强度激 光的光纤被光纤6卯照亮。与激光照明同时，RF能量470被传输到 电极301和302。通过高强度激光照明产生相对较低的阻抗路径，其 中，RF能量将跟随这种新产生的路径。因此，可以为切割选择非常 特殊的区域。通过允许在更低的功率下操作，能量被集中到需要它的 位置，并且，消除或减少对诸如皮肤330或神经111的附近结构的损 伤。通过添加低功率激光器(或其它类型的光源)和光纤传输系统， 探针610对在图3中教导的已十分精确的切割进行改进。在公开的实 施例中，提供二极管泵浦Nd:YAG (钕掺杂的氧化钇铝石榴石)激光 器作为例子而不是限制。
00162图6A荧光发射引导的混合双极肿瘤探针的侧视图
00163探针结构与图3A和图6相似，只是电介质305嵌有用 于照明检测/成像的多个光纤380、 690和680。这些增强的系统和过程 增加前面公开的探针的可选择性。光纤6卯~ 691被一般是可调激光器 或UV LED的高强度光源608照明。源608 (图4)在使用可调激光 器的公开的实施例中为示踪标记670提供照明。激发/照明波长专门适 用于与对希望的目标671特有的标记670 —起使用的染料/纳米粒子。 标记/标签一般是与荧光标记组合的蛋白质专有的抗原。新的探针照明
31允许为了最大的系统灵敏度向目标提供强烈的照明。许多被短(蓝
/UV)波长光激发的染料在组织中的传输性较差，但容易被光纤6卯 传输。为混合双极切割探针610提供的第二种应用是用于定位/破坏小 肿瘤损害。探针针对外科手术不实际或者由于位置或亚操作尺寸而十 分危险的情况。量子点或染料示踪抗体材料670被注入病人体内，它 在病人体内附在目标结构671上。 一旦被示踪，胂瘤就可被定位、测 试和治疗。
00164图7辅助单尖神经探针的侧视图
00165该探针可与治疗探针371和它们的衍生物中的任一种一 起使用。针本身在本质上十分细，诸如针刺型针。由于其尺寸很小， 因此可以实现大量的针插入，不留疱痕且疼痛很少。探针771将穿过 皮肤33(M皮插入目标组织附近。771、 702的暴露的尖端将^皮暴露并通 过导线734与发电机732电连接。探针771的表面覆盖有电介质704, 因此，只有表面702和返回电极736是暴露的电触点。暴露的尖端702 将前进到目标IOI的附近，并且将施加测试刺激电流。观察适当的生 理反应，并且，当尖端702 ^皮适当地定位时，将通过观察标记765标 注深度。可应用外部标记755作参照。切割探针371然后可前进到X 标记755下的目标组织附近，并且可执行在其它地方说明的切割/神经 破坏。
00166图7A辅助双尖神经探针的侧视图
00167双尖探针772提供消除返回电极垫736的附加实施例。 探针架/手柄739夹持两个细针702和701，在公开的实施例中，这两 个细针隔开mm级的较短的距离(几个毫米)(730)。与探针771 (图7 )的结构相似，导电针701的杆覆盖有介电绝缘体706。第二导 电针702的杆覆盖有介电绝缘体套筒703。发电机732通过导体734 和735向探针提供电流。电流从701发出并通过电极702返回。示出 大的探针手柄739以教导双探针。为了帮助探针深度测量，标记765 被印刷在针杆上。介电绝缘套筒703和706将针杆电流与肌肉层710 隔开。通过发电机732施加的电流直接刺激神经，同时避开肌肉710。具有更小的电流的更小的探针尖端允许精确地定位较小的结构。00168探针702和701是在尺寸上与通常的针刺针类似的小规 格针，由此使得能够以最小的不适感、流血量和插入力进行重复的探 测。尖的探针穿过神经101附近的皮肤330和肌肉层710被插入。从 业者定位目标神经IOI，从而，如流程图(图5B)所示，皮肤表面可 被标记755为切割步骤的定位辅助物。 一旦希望的切割点被定位，那 么切割探针610 (图6 ) 、 371和相关的探针(图3 )可被插入皮肤330 下面、并被尖端305照亮448。它们通过皮肤可见(通过来自尖端305 的照明448 )，并被引导到标记755 (图8)。观察到的来自照明源305 的强度765被用作测量的深度765的估计量。这种简单的探针系统使 得能够用最小的疼痛和损害迅速、精确地定位目标结构。精确的目标 定位使得能够使用更低的切割能量，由此使对附近结构的损伤最小化。00169图8具有辅助神经探针的引导的切割过程的侧视图00170辅助探针771和772 (图7和图7A)被用于精确定位 目标结构101。探针771夹持具有覆盖有介电绝缘体704的杆的细导 电针702。发电机732通过导体734向辅助探针提供较小的电流，并 通过返回电极736向返回导体735提供较小的电流。锋利的辅助探针 穿过神经101附近的皮肤330和肌肉层710被插入。介电绝缘套筒704 将针杆与肌肉层710隔开。通过发电机732施加电流，由此在避开肌 肉710的同时直接刺激神经。没有绝缘套筒704的现有技术探针同时 刺激神经和肌肉，从而遮蔽神经101并在随后使神经定位变得困难。00171辅助探针771和772提供迅速定位浅或深的目标结构的 方法。浅的结构一般用墨水笔标记，从而使得被照亮的切割探针371 或其等同物被迅速引导到标记755。任选地，可以由简单地感觉探针 尖端的从业者使用未被照亮的探针。对于深的结构，探针771也可被 用作电子信标；来自探针尖端702的小电流811 (强度更低，并且与 刺激电流不同)被用于引导切割探针372。放大器430 (图4)检测来 自用于读取的尖端电极301的电流并通过控制器401显示它。作为替 代方案，探针701被用作检测来自电极301的电流811的接收器。相33对于辅助探针702水平1202和沿深度766移动探针尖端301以与距离 成反比的方式改变电流810。被放大器430隔开和緩冲的检测的信号 电流811被测量，并且电流被显示为用于迅速读取的简单的条形图 554。另外，提供通过探针尖端351、 352或等同物相对于辅助探针尖 端702的接近度调节音调的音频反馈，以使从业者从针上移开目光的 必要性最小化或消除这种必要性，由此有助于精确的探针放置。可变 频率/音调和音量的音频信号与由452产生的感测电流811成比例。由 扬声器451(图4和图l)发射的音调信号提供愉快和精确的帮助探针 放置的方法。同时，照明源408被放大器456调节，从而以与感测的 电流成比例的比率闪烁。这使得从业者能够通过使用音频和视觉引导 的组合迅速和精确地将切割探针372引入位置。音频和视觉辅助还减 少从业者的培训/学习时间。新的实时探针放置反馈给予从业者系统正 确工作的信心，因此他/她可集中于精致的过程。精确的探针定位使得 能够在切割中使用最少的能量，从而使对非目标结构的损伤最小化并 减少恢复时间和病人不适感。00172图9高能电外科正弦曲线切割波形91000173用于凝结的低能脉冲宽度调制(PWM)正弦曲线920 也是电外科领域中公知的。切割以及随后的凝结的变化也是公知的。00174图10视觉引导的切割过程的侧视图00175辅助探针771和772 (图7和图7A )已精确定位目标 结构101并在随后标记目标位置140 ~ 144。浅的结构一般用墨水笔标 记(755)，从而使得被照亮的切割探针371、 372或等同物被迅速引 导到该点。对于深的结构，如图8教导的那样，探针771被用作电子 信标，来自探针尖端702的小电流811被用于引导切割探针372。00176切割探针372穿过神经101附近的皮肤330和肌肉层 710 ,皮插入。照明源408允许从业者迅速、精确地将^f皮照亮448的切 割探针372引入位置。由从业者775看到的来自切割探针的照明448 被用作深度估算中的附加辅助。可选择的神经刺激电流811帮助区域 1204内定位神经101。这种新的实时探针放置系统给予从业者系统正34确工作的信心，因此他/她可集中于精致的过程。精确的探针定位使得 能够在切割中使用最少的能量，从而使对非目标结构的损伤最小化并 减少恢复时间和病人不适感。00177区域1203表示锥形尖端301的切割区域的一般形状。 尖端301被定位在目标神经101的附近。切割一般需要一个或一系列 被定位的切割。通过特定的过程和希望的永久性设置数量和切割强度/范.00178五个切割区域140、 141、 142、 143和144蜂皮照亮；寸旦 是也可以有更多或更少的区域。切割从区域144开始，然后，探针移 动到143并继续移动直到140,反过来，切割可在140开始并前进到 144。并且，从业者可执行旋转移动，并由此进一步增加切割的面积和 过程的永久性。在各切割过程540之间(图5C)，从电极301发射较 小的神经刺激测试电流811。通过1204示出神经刺激电流811的大致 有效的范围。在各切割之后测试神经响应使得从业者能够立即检查神 经传导的水平。没有探针372去除，从业者接收关于切割的质量的立 即反馈。然后，在进行附加切割之前(如果需要)进行小的探针位置 调整。00179图11~11A控制器和探针数据库结构00180控制器101保持局部探针1460、病人1430、和过程140数据库。所有的工作一起保证对希望的过程使用正确的探针和设置。病人交叉感染或使用未被授权的探针。自动探针库存控制迅速、精确 地将过程结果传送给清单系统。00181图11过程参数代码数据库141000182从触摸屏，从业者从列表1410选择希望的过程。例如， "暂时神经传导，，1411、"小肿瘤1CC"1412和"小神经切割，，1413是几 种选择。各过程具有要在清单系统中使用的独特的过程代码1416。功 率范围参数1417是通过功率级控制404推荐的功率设置。与过程1415 和功率范围参数1417相关的推荐的探针列入参数1419中。在连接探针时，从存储器331(图1、 3和4)读取零件号码并将其与列表1419 相比较。总功率参数1418是系统可为该过程传输的最大能量并由过程 代码、使用的探针和软件参数确定。可以通过添加允许/批准的新的探 针和过程，根据需要对这些参数进行修改、更新和改变。用积分器435 (图4)对功率进行传输、测量和求和。功率积分电路被设计为如果 超过最大能量就关闭功率放大器的硬连线冗余安全电路。这种新的特 征保护病人免受系统故障或从业者错误的影响。标准过程时间1420 被加倍并被加到当前的RTC 482上，然后被写入探针存储器331中(在 图1中)。
00183图11和11A探针使用授权数据库146000184从触摸屏450 (图1和图4 ),从业者从列表1410选择 希望的过程。探针371和等同物(图3A~D)类型从推荐的列表1419 中选出并通过电缆1334 (图1)与控制单元101连接。 一旦被连接， 控制器401 (图4 )就从ID存储器模块331 (图1)读取存储的时间 记录。如果读取的开始时间1487是零(工厂故障)，那么当前的实时 时钟482 (图4)被写入数据库1460的开始时间字段1467、 1430和 1435中。同时，两倍于标准过程时间1420的参数,皮加到RTC 482上 并通过串行总线403被写入时间记录1487。如果探针开始时间1487 读数(331)是非零值，那么将该值与实时时钟482相比较。如果大于 当前的时间加上标准的选择的过程持续时间1420的两倍，那么控制器 通过显示器450、扬声器451和前面探针使用条件下的闪光探针照明 608向从业者报警。要校正这种情况，从业者简单地连接新的无菌探 针并重复上述过程。图13教导关于探针检验使用和相关数据库操作的 附加细节。控制器401定期执行上述检验以向从业者报警他/她忘了改 变探针。
00185在过程(图10)中，诸如峰值温度1473、功率1472、 阻抗等的各种参数被读取、按比例缩放、存储和显示。诸如过程开始 1467、结束时间1468、序列号1469和零件号码1468的参数也被记录。 关键参数被写入本地高速存储器438中用于显示和分析。在允许的某
36一时间或过程的结束，数据被镜像映射到可去除USB 1320记忆棒1338 中。探针专有参数1463被复制和写入探针存储器1338，用于在探针 修整设施上使用。数据库校验和/CRC 1449、 1479和1499根据需要被 检查和更新。检测到的诸如短路(电介质305 (图3)破裂)的故障被 保存到错误字段1494和1474。如果网络连接1305可用，那么用于更 换探针的电子邮件请求被自动发送到修理/顾客服务中心1308。具有保 存的失败信息1494的有缺陷的探针374被返回，用于存放和修理。
00186使用USB记忆棒使得能够在网络1326失败的情况下连 续操作。数据被加栽到存储器1338中，用于向办公室计算机1306(图 1)简单传输以进行备份。常用的USB记忆棒1320具有几十到几百兆 字节的较大的数据容量，成本低，保持时间长。USB记忆棒也可支持 为病人数据的安全传送进行数据加密。与化学消毒过程相容的密封方 案也是可用的。
00187如果诸如以太网802.11或无线802.11x的计算才几网络 1326是可用的，那么文件被镜像映射到本地存储器1309、远程服务器 1307中。远程服务器(一般通过设备制造者维护)可以是远程更新过 程。要保证数据完整性和系统可靠性，提供由"Birdstep of Americas Bi油tep technology, Inc 2101 Fourth Ave. Suite 2000， Seattle Washington"提出的高可靠性数据库引擎作为例子。Birdstep数据库 支持分布式备份、广泛的故障和错误恢复，同时要求最少的系统资源。
00188图11病人/过程数据库1430
00189从触摸屏，从业者从以前的过程1430选择或输入病人 名字并产生新记录1433。类似地，从1410选择过程(例如，"暂时神 经传导"1411、"小胂瘤1CC"1412和"小神经切割"1413)。各个过程 具有用于清单系统的独特的过程代码1416。诸如从业者名字1440、日 期1435的其它信息被输入记录1433中。如上面教导的那样，对过程 合适的探针被连接和检验，零件1470和序列号1469被记录。
001卯图11声音和注释
00191从业者向文件1442输入附加文本注释，或用麦克风455
37(图5)向波文件1445记录它们，用于以后的回放或转录。本发明允 许暂时/永久神经传导中断。由此，以从几个月到几年的间隔执行过程。 免提集成声音记录器是极其有用的。在探测/切割时获得的详细的文本 和声音注释也记录特有的设置和病人响应。在回顾治疗进展时非常有 帮助的特征取代写入注释而节省有价值的时间。从业者利用其桌面上 的标准音频工具重;^丈声音/波文件1445。音频文件1445可通过电子邮 件或文件传输被发送，用于转录，更新注释字段1442。
00192在过程结束时，记录被更新并被存储在存储器438中。 备份拷贝被写入USB 1320记忆棒1338 (图1)中。如果诸如以太网 802.11或无线802.11x的计算机网络1326是可用的，那么文件被镜像 映射到本地存储器1309、远程服务器1307中。病人名字1436、过程 日期1435和过程代码1416通过网络或USB装置1320 -故自动传输到 清单系统1306。 USB记忆棒使得能够在网络1326失败的情况下连续 操作。数据被加载到存储器1338中，用于向办公室计算机1306(图1) 简单传输以进行备份。USB记忆棒1320具有几十到几百兆字节的较 大的数据容量，成本低，保持时间长。USB记忆棒还支持为病人数据 的安全传送进行数据加密。用最少的办公室纸质工作精确为给保险病 人开帐单。探针库存被自动保持，使得更换探针根据需要自动发货。 替代探针配置
00193图12是相似于图3的探针的具有纵向探针轴2001的单 轴电外科探针2000的替代实施例的示意图。然而，图12的探针的特 征在于沿纵轴放置的表面积基本上相等的导电电极2002和2004。也 具有表面积基本上相等的电极301和302的探针371在图3A中示出。
00194在相等电极表面积的实施例中，导电电极2002、 2004 中的一个可以被选择性地连接到如上所述的刺激电流源或切割电流 源。另一电极2002、 2004可以作为用于连接的电流源的地或返回电流 被未连接或连接。在图12中所示的实施例中，导电电极2002被配置 为连接到使电极2002成为有源电极的切割源。因此，电极2004在该 实施例中是返回电极。电极2002或2004可以被连接到电流源或者使用适当的开关返回。
00195因为电极2002和2004具有基本上相等的表面积，在把 RF切割能量上施加到有源电极2002上时形成的局部加热导致具有基 本上对称的椭圆形状的加热区域。
00196图12的单轴电外科探针2000的特征还在于沿探针轴放 置在导电电极2002和2004之间的介电绝缘体2006。介电绝缘体2006 可以具有任何适当的长度，并且具有替代长度绝缘体的探针可以被制 造用于特定切割过程。改变介电绝缘体2006的长度改变了电极2002 和2004之间的间隔尺寸2008。改变间隔尺寸2008提供了切割区域中 的电流密度的优化，如果需要，改变切割区域的长度并且允许使用较 高电压。因此，间隔尺寸可以与诸如电极表面积和切割电流的其他参 数一起被选择，以达到精选切割体积和针对特定应用的组织温度。
00197图12的探针2000的特征在在于钝尖端2010，而不是 锥形尖端351、凿形尖端352或者图3的其他尖端。图12的钝尖端2010 具有平滑的圆形外形，并且在某些例子中允许探针简单地前进并且在 皮肤之下操控是有益的，减小了刺穿或者切掉附近组织或解剖结构的 危险。因此，钝尖端2010可以大大减小与过程相关联的擦伤或其他创 伤。
00198图12的探针2000可以包括传感器2012。传感器可以 是温度传感器2012。温度传感器在切割区域中提供有源温度监视。作 为替代，任何配置的单轴电外科探针可以使用如由这里引用它的全部 作为参考的Conolly美国专利No. 6384384中教导的Kalman滤波器。 Kalman滤波器还^皮用于评估在切割体积中的组织温度。Kahnan滤波 器适用于其中定义明确的组织状态变化在特定温度由于诸如在65度 时骨胶原的变性的蛋白质变性发生的情形。Kalman滤波器温度监视 是有益的，因为可以避免分开的温度传感器的容积和花费。
00199图13是同样限定纵向探针轴2015的不对称单轴探针 2014的示意图。探针2014的特征在于具有不同表面积的第一导电电 极2016和第二导电电极2018。在图13中所示的实施例中，第一电极2016是有源电极，而具有较大表面积的第二电极2018是返回电极。可以制造具有在有源和返回电极之间的任何表面积比率的探针，并且使用其达到特定切割结果。此外，有源电极2016和返回电极2018关于给定探针的尖端的相对位置可以切换。在一个实施例中有源电极2016和返回电极2018的表面积之比是l: 3。可以实现包括l: 8的其他比率以达到特定结果。表面积比率还可以进一步使用套筒或者屏蔽或覆盖一个或者两个电极的一部分因此增加或减小限定介电绝缘体2019的间隔的长度的其他机制进行调节。总的来说，不对称电极表面积将由于在电极处的RF切割能量的较高电流密度和较小表面积导致不对称加热和切割。例如， 一旦将RF能量施加到图13实施例的有源电极2016，接近有源电极2016的组织体积可能由于由相对小的有源电极2016的表面积产生的较大电流密度而被不对称地加热。这里教导的与精确RF功率集成耦合的不对称组织加热和各种探针几何结构允许形成所选择的可重复和被控制的切割体积。
00200图14示意地表明不对称探针2020，其在许多方面与图13的不对称探针类似。然而图14的不对称探针2020的特征在于具有表面积大于返回电极2024的表面积的有源电极2022。在图14的实施例中，电流密度在表面积相对较小的电极2024处较高，因此切割能量在电极2022和2024之间的介电绝缘体间隔2025中集中，较靠近返回电极2024而远离探针的尖端。
00201图15是多电极探针2026的一个实施例的示意图。多电极探针2026包括限定纵向探针轴2029的基本上是针形的探针体2028。多于两个的电极与探针体相关联并且沿探针轴的多个位置定位。在图15的实施例中，电极包括有源电极2030、返回电极2032和刺激电极2034。在该实施例中，有源电极靠近多电极探针2026的尖端返回电极2032被置于远离该尖端处，并且刺激电极2034被放置在有源电极2030和返回电极2032之间。需要注意的是，各电极相对于彼此和尖端的位置可以被改变，以实现特定切割和探针定位的优点。此外，可以由使用者使用电极和切割或刺激能量源之间的简单的开关机制自
40行决定改变作为有源电极、返回电极或刺激电极的任意给定物理电极
的连接。作为替代，分开的地电位或返回路径2035可以使用电极的任何配置被利用。多电极探针2026的各电极由第一介电绝缘体2036和第二介电绝缘体2038分开。图16示意性地表明图15的多极探针2026，其中弯曲部分2040与和电极相关联的探针体2028的一部分相对。在某些例子中弯曲部分2040可以允许从业者以最小的非必要组织破坏达到最佳探针定位。多电极探针2026可以使用所有如上所述的不同尺寸的介电绝缘体2036、 2038，不同表面积的传感器实现，以达到期望的切割结果。
00202图17- 19示意性地表明多电极探针2042的替代实施例。图17 - 19的多电极探针包括限定纵向探针轴2045的探针体2044。多电极2046 - 2062在沿探针轴向的分开位置处被与探针体2044相关联。在图17-19中所示的实施例中，电极被统一尺寸和间距。然而需要注意的是，可以实现电极的不同尺寸和电极的非统一间隔以达到特定切割结果。优选地，电极2046-2062中的每一个可以被选择性地使用一个或者多个开关连接到刺激电流源、切割电流源、刺激电流源的地电位和切割能量源的地电位或者维持不连接。如以下详细描述的，由每个电极的开关连接提供给电流源或者地电位的灵活性在探针位置和切割中提供某些优点。此外，多电极探针2042将与分开的返回电极2064一起配置，典型地放置与远离切割位置的组织接触。;故置方法
00203以上讨论了适当地把探针定位在所选的神经附近以施加切割能量的几种方法。例如，详细讨论了特征在于使用低能量神经刺激电流的荧光标记染料、光探针引导和电子探针引导的探针放置方法。如在图13-19中所示的某个替代探针配置提供了使用上述的基本电子刺激技术的变体的细致的探针放置方法。
00204图12的单轴电外科探针2000或者图13和14的不对称探针2014、 2020中的每个可以使用反复技术被合适地放置，如以上参考图5A-C所描述的。反复放置方法可以被细化地用于诸如在图15-19中描述的多电极探针的使用。
00205例如，多电极探针2026的图15实施例包括分开的刺激 电极2034。刺激电极2034沿探针体的纵轴2029放置，典型地但是不 是必须地位于有源电极2030和返回电极2032之间。在探针放置过程 的刺激和定位阶段期间，有源电极2030、返回电极2032或没有与探 针体2028相关联的分开电极2035可以用作刺激电流源的地。如以上 关于图5所讨论的，当多电极探针2026被反复地引导较靠近目标神经 101时，从业者通过观察由刺激电流引起的肌肉反应将典型地监视目 标神经响应。当前施加的刺激的水平可以基于由从业者观测到的肌肉 响应被调整以增加或者减小有效刺激范围。典型地，当刺激电极2034 被引导非常靠近目标神经101时，刺激电流将使用开关或者其他控件 被连续地或逐步地减小以减小刺激范围，保证神经最终被放置在刺激 电极附近。
00206在其中刺激电极被放置在切割电极2030、 2032之间的 探针实施例中，上述反复的方法保证目标神经被定位在当施加RF切 割能量时将在有源电极2030和返回电极2032之间形成的椭圆切割区 域2064中(参见图16)。
0t)207图17 - 19示出放置在相对于目标神经2066的各个方向 上的多电极探针2042的替代实施例。例如在图17中，多电极探针2042 被放置横穿神经2066，在图18中多电极探针被平行于神经2066的一 部分放置，而图19示出以一定角度与目标神经2066相交的多电极探 针2042。如以上详细描述的，电极2046-2065中的每个可以优选地 被选择性地连接到刺激电流源、切割能量源、地电位或者维持不连接。 电极2046 - 2062可以;故手动连接或者电子切换和激活。
00208多电极探针2042的图17-19实施例的多电极提供某种 改进的放置和切割过程。例如图17表明用于定位和选择性切割在沿探 针2042的轴长度的点处的基本上横穿探针的目标神经2066的方法。 该放置方法的特征在于从业者初始定位探针使其与目标神经2066相 交。然后使用刺激电流顺序激活电极2046到2062，在临近激活/地电
42位对(双极模式)或单独地依赖外部地电位2064 (单极模式)。然后 当刺激电流被施加到连续的电极2046 - 2062上时，从业者可以观察一 个或者多个与目标神经相关联的肌肉的反应。
00209例如，参考图17，刺激电流可以在电极2046和2048 之间被施加。从业者注意到没有相应的肌肉反应。刺激电流接着可以 被施加在电极2048和2050之间。这时也没有肌肉反应被从业者观察 到。随后，刺激电流然后被施加到连续的电极对上。当刺激电流被施 加在电极2054和2056之间时，可能存在轻^t的肌肉反应。然而当刺 激电流被施加在电极2056和2058之间时，将观察到强烈的肌肉反应。 继续，刺激然后,皮施加在电极2058和2060之间。这里观察到大大减 少的肌肉反应，表明神经基本上在电极2056和2058之间与探针相交。 随后，切割能量可以施加在指定电极2056和2058之间以切割神经 2066。
00210图18示出类似的神经位置和切割过程，其中神经2066 基本上平行于并且临近于电极2048到2056附近的探针2042的轴长 度。在该第二例子中，从业者第一施加刺激电流在电极2046和2048 之间被施加。可以观察到轻微肌肉反应或者没有肌肉反应。当刺激电 流在电极2048和2050之间施加时，从业者注意到强烈的肌肉反应。
00211顺序地，刺激电流然后被施加在电极2050和2052之间， 此时观察到强烈的肌肉反应。该顺序刺激和反应步骤通过电极2056 和2058的激活被观察到，其中肌肉反应基本上是减少的或者没有被观 察到。这表明电极2048到2056全都与神经2042相接触。电极加48 到2056然后可以被切换到激活的并且顺序地或者同时在双极对或者 单独地在双极或者单极模式下的切割电流源以切割神经2042。神经可 以沿由从业者激活的电极数量所限定的精选长度被切割。该方法也可 以在单极模式下实现，其中刺激或者切割能量被施加在一个或多个电 极2046到2062和外部施加到身体上的分开的返回电极之间。
00212图19表明基本上类似的神经位置和切割过程，其中多 电极探针2042与神经2066对角地或者相对于探针轴以一定倾斜角度
43相交。因此，图19示出了用于探针2042相对于神经2066的角度定位 的方法。在该例子中，如上述施加在电极2052、 2054处的刺激电流， 并且可能还有2056导致在相关联的肌肉中的反应。如果较大数量的电 极引起肌肉反应，这表明由探针2042相对于神经2066的更加平行的 接触放置产生较宽的神经/探针接触区域。角度放置的这种确定可以通 过制造两个靠近的电极之间具有相对于所关心的神经的直径相对较短 的距离的探针而得以加强。从业者还可以操控探针以从或多或少的电 极如期望的那样获得肌肉反应，提供了切割更大或者更少的神经长度 而无需轴向地重定位探针的机会。
00213角度探针定位的上述方法和顺序刺激可以与同样在以上 描述的反复技术结合。例如，刺激电流生成器可以被初始设置在相对 高的水平，并且当确定了神经相对于某些电极的大概位置时减小。
00214例如，图19的电才及2048和2050之间的刺激电流阈值 (引起可观察到的反应)将比电极2050和2053之间的阈值高。该信 息可以图示、数字或者听觉方式来表示，以允许从业者重定位探针， 使探针2042相对于神经2066更加平行或者更加垂直地定位。
00215上述的设备和方法可以使用增强安全性、易用性和系统 有效性的各种特征实现。例如，探针可以使用增强操作有效性和提供 安全性特征实现的人体工程学和功能手柄实现。单个探针可以被仔细 地管理，优选地使用系统软件以确保所选择的探针适当地工作、无菌、 并且不能再重复使用，以及合适的探针被用于每个特定的治疗过程。 类似地，安全装置可以被包括在系统中以确保操作者被验证并且针对 所选择的特定治疗协议得到训练。各种治疗管理方法和特定治疗疗法 可以被选择用于最好结果并且被用于增强的患者安全性。在一个实施 例中，治疗、疗法和安全方法可以使用在与以下详细描述的切割设备 和系统相关联的处理器上运行的软件实现并且由其严格控制。
00216系统管理方法
00217患者安全、过程效率和治疗成功的共同目标可以通过有 效的系统管理方法进行改进。诸如这里所描述的系统管理方法可以通过i"l
关联的计算机处理器和存储器的硬件实现。可以存在从业者、控制台 和探针系统之间的各种界面。此外，与切割系统相关联的硬件，包括 探针刺激电流源、切割电流源和探针系统可以与系统处理器相通信并 且给其提供反馈。作为替代，系统管理方法的步骤可以手动实现。
00218在基于软件和处理器的系统实施例中，以下描述的用于 管理电外科探针和系统的技术可以作为方法、使用标准编程制造的设 备或物品和/或工程技术实现以生产软件、固件、硬件或者它们的任意 组合。这里使用的词语"制造的物品"是指使用介质或装置(例如诸如 硬盘驱动器、软盘、磁带的磁存储介质等)、光存储器(例如CD-ROM、 光盘等)、易失和非易失性存储装置(例如EEPROM、 ROM、 PROM、 RAM、 DRAM、 SRAM、固件、可编程遝辑等)执行或者存储在其上 的代码或逻辑。在计算机可读介质中的代码由处理器访问和执行。其 中执行的代码可以进一步通过传输介质或者在网络上从文件服务器访 问。在这种情况下，其中执行代码的制造的物品可以包括诸如网络传 输线、无线传输介质、通过空间传播的信号、无线电波、红外、光学 信号等的传输介质。当然，本领域的技术人员将意识到可以对该配置 进行许多修改而不偏离实施的范围，并且制造的物品可以包括现有技 术中已知的任何信息承载介质。
00219图20-24包括详细描述探针管理的方法、系统i人证、 系统许可和与本发明 一致的操作者培训的各方面的一 系列流程图。尽 管这里包括的方法步骤以图20 -24上的特定顺序示出，操作的其他顺 序也在本公开的方法的范围内。本方法的某些方面、例如在图20中示 出的从业者授权方法在系统被交货给从业者之前执行以确保系统根据 从业者的许可和技能认证适当地建立。本方法的其他方面、诸如探针 定购和探针自测(图21和图22)在探针的分布点处执行以确保发送 的电外科探针被注册、测试并且根据从业者的系统、许可和治疗认证 识别。在图23A-C中，整个探针管理方法的患者一方的元件被描述， 因为这些步骤将由从业者在治疗时或者之前被交互相随。可以提供任何适当的计算机接口以从从业者把输入接收到系统中。如以上在段落
0194 - 0204中所描述的，触摸屏监视器、声音输入、接近度传感器或 者其他用于快速提供输入的接口对于避免输入延迟和增强输入准确性 是有益的。
00220与本发明一致的系统管理方法的一个方面在图20中示 出。图20示出与治疗系统提供者的管理"顾客"的方法和交货之前顾客 系统的设置相关联的某些步骤，认识到系统提供者的顾客是内科医生、 外科医生和其他提供治疗疗法的从业者。该方法开始于所选从业者作 为系统提供商的新顾客或回头客的状态的确定(步骤3000)。如果从 业者是新的，使用许多已知的公共密钥密码系统或者类似技术中的任 意一种生成新的私有或公共密钥对(步骤3002 )。例如Lu等的美国 专利No. 4306111公开了有代表性的密码系统，这里引用该专利作为 参考。公共和私有密钥和诸如与从业者相关的识别或开帐单信息的其 他顾客信息被存储到数据库中(步骤3006)。在执行任何系统设置过 程之前，设置操作者必须从数据库选择新的或之前存储的从业者数据 (步骤3008 )。用于所选的从业者的私有密钥从存储列表中读取(步 骤3010)。步骤3012、 3014和3016包括从与电外科系统相关联的存 储器读取序列号或者媒体存取控制地址(MAC地址)，使用MAC地 址或者序列号作为散列函数的种子以加密私有密钥用于存储在系统存 储器中。如以上在段落0194-0195中所讨论的，系统存储器与控制器 相通信，用于系统刺激和切割电流源。因此，在图20上表明的步骤的 实施确保系统可以被用于根据从业者确定的许可、培训和认证仅仅交 付与所选择的从业者相关联的某些治疗协议，如以下将更加详细描述 的。
00221图21包括探针选择和系统管理方法的定购方面的流程 图。如这里详细描述的，可以为从业者可能期望执行的各种切割或神 经阻断过程指定或者选择具有特定物理参数和能量传递能力的特定探 针。以下的步骤确保从业者从探针制造商或者集散中心定购正确的探 针并且正确的探针可以仅仅根据预期的治疗过程和从业者的当前许可
46或者认证使用。如以下描述的，附加的步骤也确保正确的治疗协议通 过正确的探针被实现，因此，增强了患者的安全和治疗效率。
00222探针定购过程从系统或从业者提供的定购信息开始。之 后是顾客/从业者的选择(步骤3018 )和从加密的顾客数据库的(步骤 3022)从业者数据的提取(步骤3020)。之前存储的从业者数据可以 被提取，并且在必要时被解密(步骤3020，步骤3022)。最重要的是 规定的与从业者的系统相关联的探针协议和认证被确定(步骤3024 )。 这里，定购的探针必须与预期使用的协议和从业者的注册系统、许可 和认证数据匹配。这种匹配可以手动完成；然而，手动探针定购引入 了人为错误的可能性。优选地，无菌包装探针经由RF、光学或者无 线链接被询问，用于批准的治疗协议。例如，探针可以在通信连接上 被询问批准的协议(步骤3026)。该步骤可以在探针集散地点发生。 在一个实施例中，通信链接是使用ISO18000部分3协议在13.56Mhz 操作的RF链接。也可以使用其他适当的有线或者无线通信策略。必 须判断探针是否与从业者系统相关联的允许的治疗协议相匹配(步骤 3028 )。如果没有匹配发生，错误消息将在自动执行时传递(步骤3030 和步骤3032)。如果记录到了匹配，将生成散列函数使用的会话密钥 (步骤3034)。会话密钥和其他信息然后被写到与选择的无菌探针相 关联的存储器(步骤3036)。在步骤3038,探针序列号被返回到系统， 并且执行循环冗余校验(CRC)或者其他散列函数以验证正确的序列 号和合适的信息存储(步骤3039)。在无线实施中，不正确的CRC 可能由通信失误导致。在这种情况下，探针可以为了更好的信号被重 新定向(步骤3040 )。当探针定购完成时，探针自测通常在探针被发 送到顾客/从业者之前完成。
00223图22以流程图的形式表明无线通信探针自测。如果当 探针仍然在无菌容器中时发生探针自测，可以增强准确性和患者安全 性。自测优选地在探针交付到从业者之前完成。如以上所述的正确的 探针定购之后，在步骤3041中发布开始自测的命令。校正的RF场可 以被用于对与优选的"智能，，探针相关联的处理器和/或存储器331 (参见图l)供电。探针使用的一个实施例，例如AtmelAT90SC6408RFT 功率处理器。该处理器尤其适于智能探针，因为它包括安全特征，诸 如OTP (—次可编程)EEPROM区域、RNG (随机数生成器)、 边信道攻击对策、硬件DES/TDES、 CRC、 ISO 14443型A&B无接 触和串行接口。智能探针还可以使用其他处理器实现。作为探针的一 个替代实施例，仅仅使用安全功能要求识别可以使用例如具有认证和 加密的Atmel AT88SC0204CRF 2Kbit用户存储器、ISO/IEC14443型 B芯片或者其他较少完全特征的处理器实现。
00224在步骤3041中，处理器检测内部存储器、温度传感器 311的合适操作和可能的其他事件。有缺陷的探针将生成错误消息(步 骤3042和步骤3044 )。在这种情况下，有缺陷的探针序列号在探针 被发送用于修理之前将被写到本地存储器(步骤3046和步骤3048 )。 通过自检操作3041的探针将被用于清除所使用的探针标记，如以下更 加详细讨论的(步骤3050)。执行所使用的探针标记清除的验证(步 骤3052)，具有导致错误通知和修理步骤3044-3048的失败的验证。 如果证实所使用的探针标记被清除，探针的序列号被写入到库存控制 的记录(步骤3054)。该方法允许精选探针被跟踪到特定端用户。以 上详细描述的公共密钥系统使任何给定探针远离偶然地或故意地在非 认证设备中使用。 一旦探针进行自检，它可以被交付到从业者(步骤 3056)。
00225以上详细讨论并且在图20-22中示出的方法包括其将
增强患者安全的步骤，以及探针或系统被交付到从业者执行切割、神 经阻断或其他电外科步骤的时刻之前有效的最终步骤。附加步骤可以
被包括在过程之前或期间提供保护的系统管理方法中。图23流程图表 明某种探针用法和安全特征，其在治疗过程之前或期间可以被执行。 在图23A的步骤3060探针去除无菌包装并且被连接到切割或刺激电 流源控制系统，诸如图l的发生器400。与控制台相关联的处理器与 探针在串行总线403、 RF链接上或者通过另一个通信路径建立了通信 (步骤3062 )。通信链接的失败将导致提示重新链接探针(步骤3064
48期和时间用于生成散列函数的 会话代码(步骤3067和3068 )。在步骤3070中，系统读取探针序列 号、公共密钥和如上所述生成和存储的认证协议。系统然后可以验证 与发生器相关联的私有密钥和公共密钥匹配(步骤3072)。该步骤确 保只能在授权系统中使用合适地定购的探针。如果没有观察到匹配， 显示错误消息(步骤3074)。
00226假设探针和控制系统或生成器密钥匹配，系统执行预使 用的探针自测和校准(步骤3076)。在过程的该点处，探针可以被识 别为有缺陷的、没有校准或者与探针相关联的之前使用的标记可以是 激活的，表明将导致合适错误消息的非无菌探针(步骤3078到步骤 3084)。当探针通过自校准时，序列号被读取并且所选择的治疗协议 或者所选择的能量推注与探针的授权协议相匹配(步骤3086和3088 )。 当不匹配时，可以生成错误消息(步骤3090)。如果发现成功匹配， 从业者可以插入探针以执行治疗协议(步骤3094)。代表性的治疗协 议在以上的段落0163-0170中进行了描述并且在图5A-5B中示出。
00227如在图23B中所示，当探针处于正确位置时，治疗协 议、作为替代被称作能量推注可以被加载到生成器系统中(步骤 3096)。所选择的推注所需的总能量被计算(步骤3098)并且从已知 的能量传递曲线计算估计的温度曲线(步骤3100)。当从业者已经接 收了病人继续进行的许可时，操作者可以按下前面板装备开关或者装 备系统。系统读取装备开关(步骤3102 )并且验证将被装备的系统(步 骤3104)。补充的从业者装备步骤、例如脚踏开关进一步确保患者安 全。因此，从业者可以按下脚踏开关以使当准备好了时能够传递RF 能量。系统读取脚踏开关的激活(步骤3106)并且等到直到从业者要 求能量传递(步骤3108)，此时打开放大器(步骤3110)。
00228然后当能量被传递时测量实际功率(步骤3112)，其 中针对传递的总能量对功率进行积分。可选探针温度传感器被读取和 计算，或者计算温度曲线(步骤3116)。例如，对于实时温度估计可 以求解2D热模型，假设圆形切割损害对称(步骤3119)。如果确定温度大于所期望的，如在步骤3118中，则减少功率(步骤3120)。 如果温度小于所期望的则增加功率(步骤3122)。监视计时器在每个 步骤被读取(步骤3124)。如果监视计时器超时，可能存在软件或者 硬件故障并且关闭RF放大器(步骤3126、 3128)。如果监视计时器 没有超时，步骤计时器递增(步骤3130)。如果当前所选择的协议或 能量推注步骤计时器消逝(步骤3132)，递增步骤计数器，计时器被 重置(步骤3134)并且载入下一个步骤以执行。如果完成与精选推注 相关联的最后的步骤(步骤3138)，能量传递终止(步骤3128)。以 上的步骤确保这里描述的集成系统将仅仅传递指定的治疗剂量，也被 已知作为能量推注。因此，可以避免过渡治疗或者烧灼，增强了患者 安全。
00229如在图23C中表明的，当过程完成时，读取探针温度 和阻抗(步骤3140)。高阻抗和低于体温的温度(步骤3124)表明探 针被从身体移除，并且如果完成，操作者由系统提示(步骤3144)。 如果没有从操作者接收到回应(步骤3146 )，计时器递增(步骤3148 )。 如果计时器超时(步骤3150 )或者如果接收到肯定的回复(步骤3146 )， 探针使用的标记在探针存储器331中被设置(步骤3152 )并且控制器 400序列号和日期被写到探针存储器(步骤3154)。探针序列号、曰 期、时间和任意抽样治疗数据被写到系统存储器(步骤3156)。
00230总之，在图23A-C中所示的步骤用于验证探针是无菌 的(未使用)、已被合适地校准并且没有缺陷。这些步骤还确保探针 与电流源或者生成器控制台匹配，探针匹配从业者的认证的治疗协议， 以及没有超出给定治疗协议的最大治疗时间剂量。因此以上步骤确保 探针和系统被合适地用于提供所选择的治疗协议，增强患者安全和治 疗效率。
00231图24是表明在治疗过程结束时适于信息存档的写数据 过程的流程图。如果所选择的探针在过程期间已经超时，生成错误消 息(步骤3200，步骤3202)。否则，过程数据从系统被取回并且生成 报告(步骤3204，步骤3206)，报告可以被保存，或者在用户显示器
50450上显示(参见图1)。报告可以被加密(步骤3210)并且包括但 是不限于探针序列号、过程时间/日期、使用的治疗协议、电流源和运 行时间数据、温度、阻抗和错误消息。类似地，加密的数据可以被写 到探针存储器331 (参见图4)，包括但不限于系统生成器序列号、协 议和日期(步骤3210)。此外，探针使用的标记必须在探针闪速存储 器331中被设置到已使用的状态(步骤3212)。
00232本发明的系统优选地使用集成的和吸引人的包装控制台 实现，其包括在一个或相关多个外壳中的刺激电流源、切割能量源和 从业者界面单元。例如参见图1。从业者界面，特别地如果作为计算 机类型监视器实现，有或没有触摸屏能力，也提供新颖的培训和系统 使用控制方法。例如，系统可以被用于存储和显示从业者培训、每个 过程/协议的促销和客户多媒体文件。交互多媒体文件可以被包括以在 大量安全特征、治疗协议或者能量推注指示和这里教导的神经位置方 法中指导从业者。类似的多媒体文件可以被用于教导协议系统设置和 解剖路标的位置。培训和其他多媒体材料可以为每个从业者定制。因 此，这里描述的完全集成的系统可以被用于提供持续的从业者培训， 因此确保患者安全和过程有效性。
00233治疗疗法协议
00234如这里公开的，组织切割或者神经阻断或者其他微创电 外科过程可以使用精确地施加的RF能量执行。治疗RF波形的一个 基本要求是加热并使人类组织在所选择的时间范围内、例如小于25 秒在小区域中变性。实验室实验表明这是要求充分地切割小运动神经 的合适的时间。其他应用可以要求更长或者更短的治疗时间。要求变 性所选择的组织、主要是蛋白质和类脂物的精细结构的温度大约是 65。C及其以上。
00235为了安全地达到合适的切割、神经阻断或者其他治疗目 标，可以生成并且施加RF波形以达到以下标准
1,探针温度将被限制为小于16(TC以阻止对附近组织区域的破 坏。2.探针温度将优选地保持在90°和150'C之间。该范围将避免过 度的组织粘附以及有助于合适的切割损伤的增长。00236初始RF功率施加应使探针尖端的温度以被控的方式达
到工作治疗温度，导致微过冲。初始升温阶段的时间范围可以在0.2
和2.5秒之间。
00237为了达到以上概括的目标，可以形成特定治疗协议。在 本发明的一个实施例中，这里特定治疗协议(也被描述为"能量推注") 的传递是自动的。自动可以增加安全性和治疗的效率，因为从业者可 以集中于探针放置而系统确保所选择的能量推注的传递。例如，系统 控制器401可以被配置为控制提供给连接到系统的电外科探针的能量 的波形。特别地，可以控制波形、波形调制或者脉冲时间。此外，可 以设置其中可以施加功率的总时间和最大功率或者电压限制。此外， 特定治疗协议可以根据诸如探针温度、临近组织温度、组织阻抗或者 其他可以在治疗能量的传递期间被测量的物理参数的反馈被主动地控 制。可以针对特定治疗目标形成特定能量传递指示或者能量推注。这 些能量指示可以作为允许的治疗协议被存储在于控制器相关联的存储 器中。有代表性的治疗能量协议3250在图25上以列表的形式示出。
0t)238图25的治疗协议3250对于具有大约1毫米的直径的人 类神经的治疗切割被优化。如在图26中所示，治疗协议3250通常被 设计为在初始阶段3252期间快速地加热组织。已经示出在初始阶段期 间的快速加热以减少感觉到的疼痛并且从后续的脉冲RF能量施加减 少肌肉刺激。第二阶段3254包括导致期望的治疗組织/探针温度的更 慢变速的恒定功率施加。在图26中还示出，第三阶段3256包括以减 少的功率维持恒定温度以把切割损伤增加到期望的尺寸。
00239在图25和26中示出的治疗疗法协议3250仅仅是其已 经发现适于小运动神经的切割的一个治疗协议。可以为其他或者相同 的治疗目标形成其他治疗协议。在所有情况下，组织切割的水平基本 上与时间和40。C以上的温度的乘积指数相关，如在现有技术已知作为 阿列纽斯速率。热量通过目标组织的热传输可以使用有限差分算法计算。组织特性可以在2D网格上指定，并且这种特性可以是空间和时 间的任意函数。阿列纽斯速率等式可以求解由升高的温度导致的切割 范围。此外，可以测量并且通过组织学研究确定切割组织的光和电特 性。因此，可以形成并且为了期望的治疗结果的受控效果优化诸如在 图25和26中所示的各种治疗协议。优选地治疗协议被自动地传递以 确保所选择的能量推注被精确地传递。
00240如以上描述的，系统可以被配置为自动地传递规定的能 量推注。自动的能量传递可以增加安全性和治疗效率，因为从业者能 够自由地集中于探针的放置。增强的患者安全和治疗效率的目标可以 通过提供与开关和给从业者提供当集中于探针放置时允许他简单地并 且安全地发起能量推注的自动传递的控制功能相关联的在人体工程学 方面合适的探针得以进一步提高。例如，图27是与本发明一致的从业 者手持的电外科探针3260的透视图。探针3260包括对称的允许左手 或右手操作的人体工程学的探针手柄3262。密封的摇杆开关3264位 于手柄3262的前1/3处，用于使用从业者的食指或拇指进行操作。尽 管摇杆开关在图27中示出，其他多功能开关类型适于本发明的该方面 的实现。灯指示器3266被安装在手柄3262上，靠近探针针3268以指 示系统生成器状态。该针具有暴露的返回电极3270，绝缘体3272和 钝的有源电极3274。在使用中，钝的有源电极3274被插入到目标神 经附近。
00241在探针放置的过程期间，刺激电流水平可以如这里描述 的通过顺序地按压摇杆开关的前端或者后端(参见箭头3276和3278 ) 之一被增加或者减少，从而分别关闭内部开关314和315。与系统相 关联的扬声器随每个开关的关闭可以发出音量或频率或者其他声音属 性基本上与刺激电流的振幅成比例的的音调。该特征允许从业者调整
剌激水平，而不必调整任何级别刻度盘或者与生成器相关联的开关， 允许从业者集中在重要的探针放置。
00242当刺激过程完成时，并且探针被放置用于治疗，从业者 可以按下在中心的开关3264 (参见箭头3280 )，从而关闭开关并且命
53令生成器装备切割电流源。应该注意的是，钝尖端实施例允许反复探 针放置而減少切割动脉或其他结构的风险，如使用凿子或尖头电极。
当摇杆关开被中心压下时，灯3266可以点亮所选的颜色、例如绿色， 指示从业者系统准备好施加RF切割能量。不移动探针，预选择的RF 能量推注可以通过关闭脚踏开关(未示出)被传递。灯源3266可以在 RF切割能量施加期间点亮不同的颜色、例如蓝色。此外，系统生成 器可以被配置为发出指示能量传递的音调。因此，公开的探针和系统 可以由从业者使用以巧妙地实现这里描述的探针位置和放置方法中的 一个，之后是发起所选择的能量推注的自动传递。
00243当本发明已经被参考许多实施例特别地示出并且描述
式和细节的改变而不偏离本发明的实质和范围，并且这里公开的各种 实施例不是用来作为权利要求的范围的限制的。
权利要求
1.一种电外科探针，包括限定纵向探针轴的探针体；和可操作地沿探针轴设置的第一和第二导电电极，其中第一导电电极的表面积远远大于第二导电电极的表面积。
2. 根据权利要求l的电外科探针，其中第一导电电极的表面积和 第二导电电极的表面积之比大于等于3: 1。
3. 根据权利要求l的电外科探针，其中第一导电电极的表面积和 第二导电电极的表面积之比大于等于8: 1。
4. 根据权利要求1的电外科探针，其中第一导电电极的表面积和 第二导电电极的表面积之比是可调的。
5. 根据权利要求l的电外科探针，还包括与第一或第二导电电极 中的至少一个电连通的刺激能量源。
6. 根据权利要求5的电外科探针，还包括与第一或第二导电电极 中的至少 一个电连通的切割能量源。
7. 根据权利要求6的电外科探针，还包括提供刺激能量源或切割 能量源与导电电极中的至少一个的选择性连接的开关。
8. —种电外科探针，包括 限定纵向探针轴的探针体；在沿探针轴的第一位置处可操作地与探针体相连的有源电极； 在沿探针轴的第二位置处可操作地与探针体相连的刺激电极；和 在沿探针轴的第三位置处可操作地与探针体相连的的返回电极。
9. 根据权利要求8的电外科探针，其中刺激电极沿探针轴被放置 在有源电极和返回电极之间。
10. 根据权利要求8的电外科探针，还包括与刺激电极电连通的 刺激能量源。
11. 根据权利要求10的电外科探针，其中刺激能量源提供可变的 刺激电流。
12. 根据权利要求10的电外科探针，其中有源电极和返回电极中 的至少一个与刺激能量源的地电位电连通。
13. 根据权利要求10的电外科探针，其中有源电极和返回电极都 与刺激能量源的地电位电连通。
14. 根据权利要求7的电外科探针，还包括与有源电极电连通的 切割能量源。
15. 根据权利要求13的电外科探针，其中切割能量源提供可变的 切割能量。
16. 根据权利要求15的电外科探针，其中切割能量源提供电压、 电流和波形中的至少一个可变的能量。
17. —种电外科探针，包括 限定纵向探针轴的探针体；在沿探针轴的分开位置处可操作地与探针体相连的至少三个电 极；以及与至少一个电极电连通的刺激能量源。
18. 根据权利要求17的电外科探针，其中刺激能量源提供可变的 刺激能量。
19. 根据权利要求17的电外科探针，其中刺激能量源可以有选择 性地连接到电极中的至少一个或多个。
20. 根据权利要求17的电外科探针，还包括与刺激能量源电连通 的刺激能量源地电位，其中刺激能量地电位可以有选择性地连接到电 极中的至少一个或多个。
21. 根据权利要求17的电外科探针，还包括与电极中的至少一个 电连通的切割能量源。
22. 根据权利要求21的电外科探针，其中切割能量源提供可变的 切割能量。
23. 根据权利要求22的电外科探针，其中切割能量源提供电压、 电流和波形中的至少一个可变的能量。
24. 根据权利要求21的电外科探针，其中切割电流源可以有选择性地连接到电极中的至少一个或多个。
25. 根据权利要求21的电外科探针，还包括切割能量源的切割能 量地电位，其中切割能量地电位可以有选择性地连接到电极中的 一个 或多个。
26. —种定位电外科探针的方法，包括提供电外科探针，其具有限定纵向探针轴的探针体、可操作地沿 探针轴放置的多个导电电极和与导电电极中的至少一个电连通的刺激能量源；将电外科探针插入包含目标神经的组织内的第一位置；将第 一 刺激能量施加到刺激电极；观察与目标神经相关的肌肉的第一反应；将电外科探针移动到包含目标神经的组织内的第二位置；将第二刺激能量施加到刺激电极；观察与目标神经相关的肌肉的第二反应；和将与目标神经相关的肌肉的第二反应和与目标神经相关的肌肉的第一反应相比较。
27. 根据权利要求26的方法，还包括提供可变的刺激能量源；和 在第一次和第二次施加刺激能量之间改变刺激能量。
28. —种定位电外科探针的方法，包括提供电外科探针，其具有限定纵向探针轴的探针体、可操作地沿 探针轴放置的多个导电电极和可以被顺序连接到导电电极中的多于一 个电极的刺激能量源；将电外科探针插入到包含目标神经的组织中；将刺激电流施加到选择的第 一 电极；观察与目标神经相关的肌肉的笫一反应；将刺激能量施加到选择的第二电极；观察与目标神经相关的肌肉的第二反应；和将与目标神经相关的肌肉的第二反应和与目标神经相关的肌肉的第一反应相比较。
29. 根据权利要求28的方法，还包括将刺激能量施加到选择的第三电极；观察与目标神经相关的肌肉的第三反应；和将与目标神经相关的肌肉的第三反应和与目标神经相关的肌肉的第二反应相比较。
30. 根据权利要求29的方法，还包括顺序地将刺激能量施加到第 一、第二和第三电极。
31. —种管理用于微创外科手术的系统的方法，包括 给从业者提供具有存储器的控制器；将一个或多个使用参数写到控制器的存储器中；提供具有存储器的电外科探针；将一个或多个补充使用参数写到探针的存储器中；将控制器的使用参数与电外科探针的补充使用参数相比较；和根据使用参数管理电外科探针的使用。
32. 根据权利要求1的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中在控制器的存储器中的使用参数包括从业者识别标志、控制器识别 标志、从业者认证和允许的治疗协议中的至少一个。
33. 根据权利要求1的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中在电外科探针的存储器中的补充使用参数包括电外科探针识别标 志、从业者识别标志、从业者认证和允许的治疗协议中的至少一个。
34. 根据权利要求3的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中在探针交付到从业者之前把补充使用参数写到电外科探针存储器 中。
35. 根据权利要求1的管理用于微创外科手术的系统的方法，还 包括在电外科探针存储器中维护探针使用标记。
36. 根据权利要求5的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中设置探针使用标记从而为治疗协议表明在使用电外科探针之后控制 器已使用的探针。
37. 根据权利要求5的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中控制器可操作地与电外科电流源相连。
38. 根据权利要求7的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中控制器阻止从电外科电流源向电外科探针提供电流，除非在控制器 的存储器中的使用参数与电外科探针的使用参数相匹配。
39. 根据权利要求5的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中控制器阻止从电外科电流源向电外科探针提供电流，除非使用标记 被设置为表明未使用的探针。
40. 根据权利要求5的管理用于微创外科手术的系统的方法，其 中控制器根据存储在电外科探针的存储器中的允许的治疗协议限制从 电外科电流源向电外科探针提供电流。
41. 根据权利要求1的管理用于微创外科手术的系统的方法，还 包括根据使用参数管理使用系统的权限。
42. —种用于微创外科手术的系统，包括 与存储器相连的控制器； 与存储器相连的电外科探针；控制器和电外科探针之间的通信链接；用于比较存储在控制器的存储器中的使用参数和存储在电外科探 针中的补充使用参数的装置；根据使用参数管理电外科探针的使用。
43. 根据权利要求12的用于微创外科手术的系统，还包括用于在 电外科探针存储器中维护探针使用标记的装置。
44. 根据权利要求12的用于微创外科手术的系统，还包括与控制 器可操作地相连的电外科电流源。
45. 根据权利要求12的用于微创外科手术的系统，还包括用于根 据存储在控制器存储器中的治疗能量协议自动把所选择的能量数量从 电外科电流源传递到电外科探针的装置。
46. 根据权利要求15的用于微创外科手术的系统，还包括用于根 据存储在电外科探针存储器中的治疗能量协议自动把所选择的能量数量从电外科电流源传递到电外科探针的装置。
47. —种电外科探针，包括 限定纵向探针轴的探针体； 可操作地沿探针轴放置的多个导电电极； 与导电电极中的至少一个电连通的刺激电流源；和 可操作地放置在探针的第 一端的钝尖端。
48. 根据权利要求17的电外科探针，还包括与导电电极中的至少一个电连通的切割电流的源。
49. 根据权利要求18的电外科探针，还包括提供刺激电流源或切 割电流源与导电电极中的至少一个的选择性连接的开关。
50. 根据权利要求17的电外科探针，其中尖端由导电电极中的一 个限定。
51. —种电外科探针，包括 限定纵向探针轴的探针体； 可操作地沿探针轴放置的多个导电电极； 与导电电极中的至少一个电连通的刺激电流源； 与探针体可操作地相连的手柄；和可操作与手柄相连的开关，其中开关的选择性启动可以增加或减 少施加到至少 一 个导电电极上的刺激电流。
52. 根据权利要求21的电外科探针，还包括与导电电极中的至少一个电连通的切割电流的源，其中开关的选4%性启动使切割电流能够 施加到至少一个导电电才及。
53. 根据权利要求22的电外科探针，还包括其启动将切割电流施 加到至少一个导电电极上的第二开关。
54. 根据权利要求23的电外科探针，其中第二开关是脚踏开关。
55. 根据权利要求21的电外科探针，还包括配置为示出刺激电流 到至少一个导电电极的施加的指示器。
56. 根据权利要求22的电外科探针，还包括配置为示出切割电流到至少一个导电电极的施加的指示器。
57. —种用于微创外科手术的系统，包括 电外科探针；与电外科探针电连通的切割电流的源；用于自动地把治疗量的能量从切割电流的源传递到电外科探针的 装置。
58. 根据权利要求27的用于微创外科手术的系统，其中治疗量的 能量包括精选波形。
59. 根据权利要求27的用于微创外科手术的系统，其中治疗量的 能量包括选择的能量施加持续时间。
60. 根据权利要求27的用于微创外科手术的系统，其中治疗量的 能量包括随时间改变的功率曲线。
61. —种微创外科手术的方法，包括 提供与切割电流的源连通的控制器； 提供与切割电流的源电连通的电外科探针；和 根据存储在与控制器相连的存储器中的选择治疗能量协议自动地从切割电流的源给电外科探针提供治疗量的能量。
62. 根据权利要求31的微创外科手术的方法，其中治疗量的能量 包括精选波形。
63. 根据权利要求31的微创外科手术的方法，其中治疗量的能量 包括精选能量施加持续时间。
64. 根据权利要求31的微创外科手术的方法，其中治疗量的能量 包括精选随时间改变的功率曲线。
全文摘要
一种电外科探针，包括限定纵向探针轴的探针体。该电外科探针还包括第一和第二导电电极，其中每个沿探针轴放置。第一导电电极的表面积大于第二导电电极的表面积。第一导电电极的表面积和第二导电电极的表面积之比是可调的。本发明的另一个方面是具有限定单个纵向探针轴的探针体的电外科探针。本发明的这方面的电外科探针还包括沿探针体的轴向可操作地放置在分离和分立位置的多于两个的探针。电极可以被选择性地连接到刺激能量源、切割能量源或两者中任意一个的地电位中的一个或者它们的组合。本发明的另一个方面是如以上描述的为特定切割过程放置电外科探针的方法。
文档编号A61B18/18GK101516286SQ200780034416
公开日2009年8月26日 申请日期2007年7月27日 优先权日2006年7月28日
发明者A·巴拉斯特, J·M·布斯凯, J·P·纽曼, W·M·杰森 申请人:特偲芙医药公司