可伸缩分段式生物分子收集器药签系统的制作方法

专利名称：可伸缩分段式生物分子收集器药签系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种设备，用于收集、运输和保存生物分子诊断样本， 例如，用于生物分子诊断试验和法庭基因组鉴定请求的口腔液、基因
组DNA、 口腔细胞DNA或类似物。
关于遗传和法庭基因组鉴定试验，长时间来已经被认识到口腔前 庭是收集唾液DNA和口腔细胞DNA样本的方l更的地方。从医学解剖 学来说，嘴的口腔前庭在面颊内侧和牙床牙齿之间。最近的研究已经 显示出来自唾沫或蜕落口腔组织的DNA样本和血液DNA样本具有一 样好的质量。
迄今为止，非血液生物分子DNA取样和亲代鉴定、犯罪现场调查、 重犯特征和法庭证据分析从收集的时间直到在实验室分析通常需要多 个步骤的动作。这样，这些程序，在高容量实验室里，需要花费大量 时间的多个步骤，包括快速干燥、准确切割和有效分配和可能剩余未 试验的吸收垫片或圓盘的保存。
在从口腔前庭收集DNA样本的过程中，吸收垫片在口腔脸颊粘膜 层上摩擦以机械地引起组织蜕落并吸引和吸收到预先切割的吸收分段 圓盘上是不常见的。
生物分子DNA分析技术中，多个样本的收集是绝对重要的。现有 技术中的设备也已经利用单个大吸收垫片，其必须在后来使用昂贵且 笨重的机械装置切割或沖孔。这需要额外消耗时间的工序，并且可能 导致样本交叉污染，其将会影响任何DNA证据的严肃的法律结果。
根据本发明的生物分子收集、运输、分配和保存系统包括一种完 全集成的多功能设备。该收集器包括如下
预装载有多个分段的吸收圆盘或垫片的设备，能够通过使用一个 颜色代码化或条形码化以确保样本完整性的设备提供多个样本。
该设备能够把附着有DNA的圓盘按顺序、快速的、准确的分配到 特定的DNA试管中。
该设备是封闭的、自持式的系统以确保卫生，更重要的，消除样本的交叉污染和窜改，在本发明的一个实施例中，可以利用单个设备 连接两组样本， 一组用于实验室试验，另一组用于存档的目的。
最后，该设备按人机工程学设计易于使用。

发明内容
根据本发明的分段式收集器药签系统，通常包括扦状物和以烤肉 串的方式安装到扦状物上的多个吸收垫片或圆盘。每个垫片可以从扦 状物和相邻的垫片分离。该系统可以包括背对背的药签，用于获取两 组样本， 一组用于试验，另一组用于存档的目的。
更特别的，该系统，可以进一步包括设置在扦状物上相邻的垫片 之间的多个隔片。另外， 一凸缘或套管可以以和扦状物一端以间隔的 关系设置在扦状物上，提供设置在扦状物这端的固定设备，用于在凸 缘或套筒和固定设备端之间容纳多个垫片和多个隔片。固定设备是可 拆除的，允许垫片按顺序方式分别从扦状物分配，这样在收集后分布 在每个垫片上的多个样本能够可选择的保存在一个或多个诊断试验设 备里。
在一个实施例中，利用套管从扦状物滑动垫片或圓盘，可替换的， 可以提供叉子用于从扦状物分离和移除每个垫片。每个垫片可以包括 一柔软的、无创伤的锯齿形周边，用于刮擦组织以促进从例如粘膜收 集样品。为了促进样本收集，每个隔片具有小于与之邻近的塾片的直 径以确保垫片和组织细胞的接触。
在本发明的另一个实施例中，该收集药签系统进一步包括手柄， 从该手柄支撑扦状物凸出的端部。
多个吸收垫片或圓盘以烤肉串的方式安装到扦状物凸出端，每个 垫片可从扦状物凸出端和相邻垫片分离。
进一步的，提供分配机构用于把扦状物凸出端缩回到手柄里，由 此迫使每个垫片按顺序方式离开扦状物凸出端，其中圆盘迅速安全地 保存到合适的试验设备里。该机构可以是，例如，设置在扦状物上的 螺旋螺紋和手柄上可接合的螺旋螺紋。用这种方式，手柄的旋转可以 使扦状物凸出端缩回到手柄里，每个垫片被迫使离开扦状物，如前面 所述。
在本发明的另一个实施例中，分段式收集器系统包括具有开口端 的细长管壳，与可滑动的设置在细长管壳内的扦状物一起。以烤肉串的方式安装到扦状物上的多个吸收垫片或圆盘，每个垫 片可从扦状物和相邻垫片分离。更特别地，提供扦状物移动活塞，其 设置在细长管壳内并包括设置在靠近细长管壳一端的可接合端。提供 柱塞柄，其可拆除的与活塞可接合端接合，用于实现扦状物的手动滑 动和垫片在细长管壳内的位置和细长管壳另一端外面的位置之间的移 动。
提供可拆除的管壳盖用以密封细长管壳。
更特别地，柱塞柄可以包括保存在细长管壳内位于扦状物和细长 管壳内侧面之间的管。
另外，该系统可以包括连接到管壳的含有活化剂的小瓶，用于把 活化剂引导到扦状物垫片上。
可以提供多个隔片并布置在扦状物相邻垫片之间， 一凸缘或套管 可以以和扦状物一端以间隔的关系设置在扦状物上。 一 固定设备可以 设置在扦状物的这端上，用于在凸缘和固定设备之间容纳多个垫片和 多个隔片。
如前面所述，这个实施例也可以包括在分配或保存垫片或圆盘到 试管里期间用于把每个垫片从扦状物分离和移除的叉子。
可替换的，该系统可以包括手柄，从该手柄支撑扦状物凸出的端 部。在这个实施例中，吸收垫片或圆盘安装在扦状物凸出端并提供机 构用于把扦状物凸出端缩回到手柄，由此迫使每个垫片离开扦状物凸 出端。
根据本发明的一种收集多种样本的方法，通常包括把扦状物上烤 肉串式的吸收垫片曝露到样本收集地点，例如嘴角侧的内部口腔，然 后把烤肉串式的垫片在口腔粘膜上摩擦以把浓的样本收集和传输到圆 盘上。
然后，垫片从取样地点缩回并从扦状物分别移除，以提供多种包 含样本的垫片。


通过下面的详细描述连同附图一起考虑，本发明会更容易被理解，
其中
图1是根据本发明的分段式收集药签系统的平面图，示出了背对 背的可拆除的药签，每个具有手柄、扦状物、烤肉串式的垫片和盖；图2是部件分解透视图，示出了扦状物和多个以烤肉串方式安装 到扦状物上的吸收垫片；
图3示出了利用图1中所示两个背对背的可拆除的收集系统的一 个部分，从犯罪现场地点、在性暴力案件中的阴道分泌和口腔前庭(未 示出)收集基因组DNA样本。在用收集器的第一部分取样后，烤肉串 式的圆盘用通风的盖盖上，然后使用收集器设备的第二部分重复相同 的收集程序。收集系统这两个相同的部件在中线接合处松开或分离。 然后每个被盖好的样本收集器系统被运输到实验室和/或存档设备；
图4示出了在样本收集后从扦状物分配或保存吸收垫片并保存到 试管里，扦状物和试管都用条形码标识；
图5示出了使用叉子从扦状物分离吸收垫片；
图6是一实施例的横截面视图，扦状物和烤肉串式垫片设置在通 风管壳内，与可拆除的用于密封管壳的管壳盖一起；
图7示出了当之后在时间敏感程序中要被分析时，把反应剂小瓶 连接到管壳，以把反应剂吸入管壳与扦状物上的吸收样本垫片发生中 间反应，用于保护其上的样本；
图8是本发明再一个实施例的横截面视图，其中手柄包括用于插
入管壳扦状物和管壳之间的管以提供紧凑的系统；
图9示出了图8所示的系统，手柄从管壳内拆除，连接有柱塞用 于把扦状物和垫片伸出管壳外以及把扦状物缩回管壳里，如图9所示； 以及
图IO是本发明的再一个实施例，进一步提供了螺旋拔塞器机构， 通过旋转用于把扦状物缩回到手柄里，当扦状物缩回到手柄里时支撑 扦状物以压迫扦状物的垫片。
具体实施例方式
关于附图1 -2，示出了一种根据本发明的分段式收集药签系统10， 其通常包括扦状物12和多个吸收垫片或圆盘16，只有一部分用数字标 识了，垫片16的数量可以是任何想要的数量。
为了促进垫片16在DNA组织粘膜中的曝露和在样本收集地点的 吸收，可以在吸收垫片16之间设置隔片22。这通过提供直径小于相邻 垫片16的直径的隔片22实现。
为了促进细胞蜕落和样本浓度，每个垫片16可以具有柔软的、无创伤的锯齿形的周边24 (图2)。
扦状物12通过手柄28支撑，套管32可设置在扦状物12上用于滑 动垫片16使其离开扦状物12，将会在后面更详细的描述。
可以提供通风盖34用于在收集样本之前和之后保护垫片16。盖也 用作收集器设备的方便地保护性的运输管壳。盖顶部的通风穿孔是为 了在运输期间加快圆盘干燥过程。
手柄28可以通过销35以紧接的关系可拆除的连接到第二手柄 28A。相应的元件通过后缀A标识。这个实施例实现了两組样本的收集， 如前面所提到的， 一组用于试验，另一组用于存档的目的，其为将来 的开庭保存证据在法律上是需要的。
可拆除的固定设备36设置在扦状物12上，用于在摩擦收集程序 之前或期间把垫片16和隔片22保持在扦状物上。
固定设备36可以是单独的可拆除的销，卡在扦状物端部38，或者 它可以与扦状物端部38—体构成，之后的拆除通过钳子或剪刀(未示 出)，实现在分配程序期间把垫片16和隔片22从扦状物12圓盘分离。
应该理解的是，系统IO提供了基因组分析取样设备，其用于法庭 基因型，例如骨髓捐赠人基因型、兽医基因型、父性鉴定、移居父母 鉴定、性罪犯特征，也用于自然灾害和战场鉴定。
当用于父性鉴定，即临床基因型时，垫片16和手柄28可以被颜 色代码化，这样为父亲、母亲和孩子预选每个设备。可以提供平面40 用于贴条形码以确保取样完整性。
图3示出了系统10，当它净皮插入嘴52用来获取口腔DNA样本(未 示出)。图3仅仅示出了样本收集的一种方式。锯齿形收集垫片16可 以在口腔前庭(未示出)被摩擦或敲打以确保每个垫片16上高浓度的 蜕落细胞和最佳的吸收DNA样本。
如图4所示，在样本收集后，扦状物上的垫片16可以被运输到实 验室。在实验室，固定设备36通过切断或扭转固定设备36从扦状物 12被拆除，向扦状物端部38滑动套管32。该机构把圆盘16分配到试 管56里。
可替换的，如图5所示，可以利用分配叉子58分别分离垫片16 来保存到各自的试管56。应该理解的是， 一次可以移除任何数量的垫 片16。另外，或作为替换，对于前面提到的关于父性鉴定的颜色代码化，
可以给手柄28提供条形码62，对应于布置在相应试管56上的条形码。
关于图6，可以提供管壳42，其容纳扦状物12垫片16和隔片22 以及和扦状物活塞44 一起，并通过管壳盖46、 48密封在细长管壳42 内。该封闭系统适合于在使用该系统之前和使用该系统收集样本之后 提供不受污染的条件。
图7中，柱塞柄50可拆除的与扦状物活塞44接合，实现扦状物 12在管壳内的手动滑动。
如果需要，如图7所示，样本垫片16可以被处理、保护或与来自 反应剂小瓶68的反应剂66反应，所述小瓶连接到管壳42的一端70， 通过由柱塞柄50移动带扦状物和垫片16的活塞，或者把样本垫片16、 18浸入反应剂16，或者经柱塞柄50从连接的反应剂小瓶68吸入反应 剂，如箭头72所示。
一替换的分段式收集器药签系统76以横截面在图8和9中示出， 相同的或基本上类似的部件使用与在系统10的描述中提出的相同的附 图标记。
图8中，该系统76，手柄78包括用于密封细长管壳42的盖80， 也包括保存在细长管壳42内扦状物12和管壳42内侧面86之间的管 86。如图8所示，这提供了紧凑保存的系统76。
使用中，如图9所示，管86从细长管壳42内移除，连接到柱塞 88，在管86连接到柱塞88后，其能够使扦状物12和安装的垫片16 在管壳42内的位置和管壳42外的位置之间手动滑动，如图IO所示。
根据本发明的另一个分配实施例系统92，如图IO所示，相同的或 基本上类似的部件使用与前面描述的关于系统76相同的附图标记。在 这个实施例中，手柄94从手柄94的凸出端114支撑螺旋螺紋扦状物 98。吸收垫片16和隔片22以系统10中描述的方式安装在凸出端100， 如图1所示。
系统92包括一个软木螺旋机构102，螺紋104位于扦状物98上， 螺旋螺紋106位于手柄94的内侧108，从而通过按箭头112所示来旋 转手柄94，能抽回凸出端100至手柄94，以^f更把垫片16迫出扦状物 98。
应该理解的是可以利用任何机构(未示出)把扦状物98缩回手柄里，以压迫扦状物的垫片16。
根据本发明的一种方法，包括把扦状物上烤肉串式的吸收垫片曝 露到样本收集地点，如图3所示，然后把垫片在蛻落地点上摩擦，在 其上吸引和传输DNA样本。
然后，扦状物和垫片16、 18—起缩回，垫片从扦状物12上移除， 以提供多种包含样本的垫片16。
前面已经描述了根据本发明的一种特定的分段式收集药签系统和 方法，尽管是为了演示使用本发明的方法的优点的目的，应该理解本 发明不限于那些。也就是说，本发明可以适当的包括列举的元件、或 (本质上)由列举的元件组成。进一步，这里以说明性质的方式揭露 的本发明适当的可以以缺少任何元件的方式被实施，其在这里不做特 别地揭示。因此任何变型、变化或等效装置可以被本领域技术人员利 用，应该被考虑包含在本发明的附加权利要求定义的范围内。
权利要求
1. 一种分段式收集器药签系统，包括扦状物；和以烤肉串的方式安装到所述扦状物上的多个吸收垫片或圆盘，每个垫片可以从所述扦状物和相邻的垫片分离。
2、 如权利要求l所述的系统，进一步包括设置在所述扦状物上相 邻的垫片之间的多个隔片。
3、 如权利要求2所述的系统，进一步包括设置在所述扦状物一端 的固定设备，用于在所述扦状物上容纳多个垫片和所述多个隔片。
4、 如权利要求l所述的系统，进一步包括用于把每个垫片从所述 扦状物分离并移除到试管里的分配叉子。
5、 如权利要求l所述的系统，其中每个垫片包括锯齿形周边，用 于促进机械刮擦或蜕落口腔细胞。
6、 如权利要求2所述的系统，其中每个垫片包括锯齿形周边，用 于刮擦组织，并且每个隔片具有小于每个垫片直径的直径。
7、 如权利要求l所述的系统，进一步包括设置在所述扦状物上的 分配套管，用于在DNA洗脱过程期间从扦状物滑出垫片进入试管。
8、 一种分段式收集器药签系统，包括 手柄；由所述手柄支撑的扦状物，具有从所述手柄凸出的端部；以烤肉串的方式安装到扦状物凸出端的多个吸收垫片，每个垫片可从扦状物凸出端和相邻的垫片分离；用于把扦状物凸出端缩回到手柄里的机构，迫使每个垫片离开扦状物凸出端。
9、 如权利要求8所述的系统，其中该机构包括在所述扦状物上的 螺旋螺紋和在所述手柄里可接合的螺旋螺紋。
10、 一种分段式收集器药签系统，包括 第一手柄；由所述第一手柄支撑的第一扦状物，具有从所述第一手柄凸出的 端部；以烤肉串的方式安装到第一扦状物凸出端的多个第一吸收垫片， 每个第一垫片可从第一扦状物凸出端和相邻的第一垫片分离；第二手柄；由所述第二手柄支撑的第二扦状物，具有从所述第二手柄凸出的 端部；以烤肉串的方式安装到第二扦状物凸出端的多个第二吸收垫片， 每个第二垫片可从第二扦状物凸出端和相邻的第二垫片分离；第一和第二手柄以背对背的关系可拆除的相互连接，手柄的可分 开性使第一吸收垫片用于试验而第二吸收垫片用于存档的目的。
11、 一种分段式收集器药签系统，包括 具有开口端的细长管壳； 可滑动的设置在所述细长管壳内的扦状物；以烤肉串的方式安装在所述扦状物上的多个吸收垫片，每个垫片 可从所述扦状物和相邻的垫片分离；扦状物移动活塞，设置在所述细长管壳内，具有设置在靠近所述 细长管壳一端的可接合端；柱塞柄，可拆除的与活塞可接合端接合，用于实现所述扦状物和 安装的垫片在所述细长管壳内的位置和所述细长管壳另一端外面的位 置之间的手动滑动；和用以密封所述细长管壳的可拆除的管壳盖。
12、 如权利要求11所述的系统，其中所述柱塞柄包括保存在所述细长管壳内位于所述扦状物和所述细长管壳内侧面之间的管。
13、 如权利要求11所述的系统，进一步包括含有活化剂的小瓶，连接到管壳上用于把活化剂引导到扦状物垫片。
14、 如权利要求11所述的系统，进一步包括设置在所述扦状物上 相邻的垫片之间的多个隔片。
15、 如权利要求14所述的系统，进一步包括以和所述扦状物一端 以间隔的关系设置在所述扦状物上的凸缘，以及设置在所述扦状物所 述端上的固定设备，用于在所述凸缘和所述固定设备端之间容纳多个 垫片和所述多个隔片。
16、 如权利要求11所述的系统，进一步包括用于把每个垫片从所 述扦状物分离和移除的叉子。
17、 如权利要求11所述的系统，其中每个垫片包括用于刮擦组织 的锯齿形周边。
18、 如权利要求14所述的系统，其中每个垫片包括锯齿形周边， 用于刮擦组织，并且每个隔片具有小于每个垫片直径的直径。
19、 如权利要求11所述的系统，进一步包括手柄，用于通过从所 述手柄凸出的所述扦状物的一端支撑所述扦状物，所述吸收垫片安装 到扦状物凸出端上，以及用于把扦状物凸出端缩回到手柄里的机构， 用于迫使每个垫片离开扦状物凸出端。
20、 如权利要求19所述的系统，其中该机构包括在所述扦状物上 的螺旋螺紋和在所述手柄里可接合的螺旋螺紋。
21、 一种用于收集多种样本的方法，所述方法包括 把扦状物上烤肉串式的吸收垫片曝露到样本所在地； 把垫片在该所在地上摩擦以传输其上的样本； 从该所在地缩回垫片；从扦状物移除垫片，以提供多种包含样本的垫片。
全文摘要
一种分段式收集器药签系统(10)，包括一扦状物(12)和以烤肉串的方式安装到所述扦状物上的多个吸收垫片(16)。
文档编号A61B10/00GK101534719SQ200780040914
公开日2009年9月16日 申请日期2007年9月4日 优先权日2006年9月6日
发明者彼得·A·K·勇 申请人:彼得·A·K·勇