鼻腔扩张装置的制作方法

专利名称：鼻腔扩张装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于插入人的鼻腔通道中的装置，用于扩张该鼻 腔通道以使人更容易呼吸。
背景技术：
提高人的呼吸能力对于例如在运动时期望增加呼吸、减少打鼾、 或者为了总体健康是重要的。已知的是许多人由于窄的鼻腔通道而被 限制了呼吸，使得可以通过扩张或以其他方式增大人的鼻腔通道的内 部尺寸而实现改进的呼吸。
已经进行了多种改进呼吸的尝试，如以下美国专利中所公开的那 样属于Askinazy的4,759,365;属于Jordan的6,978,781;属于 Rittmann的6,270,512;属于Filis的6,004,342;属于Caballero的 3,710,799;属于Mehdizadeh的S，895，409;属于Wells的1，672，591; 属于Wilson的1,256,188;以及属于Maryanka的7,105,008。
鼻腔扩张装置的现有技术设计通常是麻烦的，使得装置本身部分
地限制空气通过鼻腔通道。虽然某些设计确实具有开口框架，但通常 已知的开口框架设计不是包括在插入或移除期间可能捕获在鼻腔通道
内的敏感内部组织上的边缘，就是由于其复杂的构造而难于制造，或 者装置在开口框架设计中不包括足够数目的框架构件以均匀地平衡用 于靠着鼻腔的软内部组织来扩张鼻腔通道的向外压力
发明内容
根据本发明的一个方面，提供一种鼻腔扩张装置，其包括 至少一个扩张框架，其布置成插入到人的鼻腔通道中，以扩张鼻 腔通道；
所述至少一个扩张框架包括框架构件，所述框架构件绕扩张框架 的纵向轴线以大致螺旋样式缠绕，以形成多个沿纵向轴线的方向相互 间隔开的巻绕部。
通过设置由螺旋构件形成的框架，提供了扩张框架的由此得到的 开口框架设计，所述开口框架设计是基本没有突出的端部或边缘的容 易制造的简单结构，使得该装置能够容易且安全地插入到鼻腔通道中， 而不会撕破其软内部组织或对软内部组织产生伤害。通过设置框架的 的螺旋样式的许多巻绕部，施加至内部鼻腔通道的向外扩张的压力分 布在较大区域上，以进一步减少伤害或刺激鼻腔的内部软组织的可能 性。
框架构件优选地由弹性材料形成。
当设置有布置成与人的外部鼻阀邻接的外部接合构件时，该接合 构件优选地通过连接部分与所述至少一个扩张框架间隔开，所述连接 部分大致沿纵向轴线的方向在所述接合构件和扩张框架之间延伸。
连接部分优选地具有与所述至少一个扩张框架沿纵向轴线的方向 的长度相接近的长度。
所述至少一个扩张框架在其内部端部附近的直径减小，该内部端 部与外部接合构件相反，并且所述至少一个扩张框架沿径向方向是可
弹性地压缩的。
连接部分至所述至少一个扩张框架的连接与外部接合构件可以相 对于纵向轴线彼此完全相对。
当设置两个扩张框架时，它们优选地通过相应的连接部分共同连 接至外部接合构件，所述相应的连接部分分别在框架的彼此相距最远 的相对外侧处连接至扩张框架。
扩张框架和接合构件优选地由弹性材料的单一的连续框架构件相 互一体地形成。在某些实施例中，至少外部接合构件由透明材料形成。可选地， 整个装置都可以由透明材料形成。
扩张框架优选地布置成通过接合构件和连接部分而定位于人的任 一内鼻阀处。
外部接合构件可以大致位于与扩张框架的纵向轴线平行地定向且 从纵向轴线横向向外间隔开的竖直平面内，用于当接合构件位于用户
的小柱中间(midcolumella )时最优地定位扩张框架。 在框架构件上可以设置比框架构件更软的弹性涂层。 外部接合构件可以由于形成接合构件的材料的颜色或通过涂层而
具有肤色颜色。
当在框架构件上设置涂层时，涂层可以包括布置成输送给装置的 佩戴者的药物化合物。
根据本发明的第二方面，提供一种鼻腔扩张装置，其包括
一对扩张框架，每个所述扩张框架都布置成插入到人的鼻腔通道 中，以扩张鼻腔通道；以及
外部接合构件，所述外部接合构件在一对扩张框架之间结合，并 布置成当扩张框架插入到人的鼻腔通道中时与人的外部鼻阀邻接；
外部接合构件分别在框架的彼此相距最远的相对外侧处连接至扩 张框架。
当将两个扩张框架连接在一起以形成鼻腔扩张装置时，在扩张框 架的彼此相距最远的位置处的相应外侧处连接接合构件，能够形成这 样的接合构件，该接合构件在外部鼻阀处或在鼻孔的出口处不会引起 任何不舒适的收聚。
根据本发明的又一方面，提供一种鼻腔扩张装置，其包括
一对扩张框架，每个所述扩张框架都布置成插入到人的鼻腔通道 中，以扩张鼻腔通道；以及
外部接合构件，所述外部接合构件在一对扩张框架之间结合，并 布置成当扩张框架插入到人的所述鼻腔通道中时与人的外部鼻阀邻 接；至少所述外部接合构件由透明材料形成。
通过进一步提供透明的连接部分或接合部分，鼻腔扩张装置的所 有外部部分都是透明的，使得装置可以容易地公开佩戴，而不会使用 户引起不期望的注意。


现在将参照

本发明的某些实施例，其中
图l是鼻腔扩张装置的前视图2是该装置的侧视图3是该装置的底部俯视图4是鼻腔扩张装置的顶部俯视图5是示出了其中示意性地插入鼻腔扩张装置的鼻腔通道的局部 剖视前视图6是其上包括涂层的框架构件的剖视图。 在附图中相同的附图标记指示不同附图中的相对应的部件。
具体实施例方式
参照附图，其示出了总体上由附图标记10指示的鼻腔扩张装置。 装置10特别地适合布置成插入到人的鼻腔通道中，用于通过在位于沿 鼻腔通道11的前顶的内部向上的鼻阀处提供向外压力而增加其内部 尺寸。
该装置通常包括一对扩张框架12。每个扩张框架12都布置成插 入到人的鼻孔或鼻腔通道12中相应的一个中，用于扩张相应的鼻腔通 道。每个框架12都包括开口框架，该开口框架绕纵向轴线形成在打开 的内部顶端14与同样打开的外部底端16之间延伸的大致圆柱形的外 形。
每个框架12都由单一的框架构件18形成，该单一的框架构件18 绕框架的纵向轴线在相对的端部14和16之间的以螺旋样式缠绕。每 个框架构件18都缠绕成限定多个单独的巻绕部20，每个所述巻绕部20都包括框架构件的绕框架的纵向轴线形成一个完整的旋转或圆周 的一部分。
框架构件18横截面的尺寸布置成小于巻绕部之间的空间，以通过 使巻绕部沿纵向轴线的方向相对于彼此间隔开来限定开口框架。减小 与内部顶端14最接近的最后的巻绕部的直径，使得框架12朝内部顶 端14向内逐渐变细。
框架构件18的自由端部分朝框架的纵向轴线稍微径向向内突出， 从而在相对于框架的外圆周径向向内的位置处终止，使得在框架插入 鼻腔通道或从鼻腔通道撤回时，保护自由端部分的边缘免于接触鼻腔 通道的内部组织。
框架的与直径减小的内部顶端14相对的外部底端16通过外部接 合构件22结合。每个框架12都包括将框架分别结合至接合构件22 的一体的连接部分24。连接部分24大致沿相应框架的纵向轴线的方 向从框架的外部底端16延伸至接合构件22，其延伸长度基本等于或 接近框架12沿纵向轴线的方向的长度。从而外部接合构件22布置成 当在内鼻阀处适当地定位扩张框架12时在位于鼻腔通道或鼻孔之间
的鼻子的外部处与外部鼻阀邻接。
每个连接部分24在外部端部15处结合相应的扩张框架12，该外 部端部16位于框架的最远离相对的框架12的外部或外侧26处，使得 在连接部分24从框架延伸至接合构件时，连接部分随着它们接近接合 构件处的外部底端还向内逐渐变细且朝彼此延伸。
接合构件22相对于两个纵向轴线沿大致径向方向跨越扩张框架 12的相应纵向轴线之间的横向距离。相对于每个框架，接合构件沿与 相应的连接部分24连接至框架12的方向完全相反的方向大致径向地 从每个框架向外延伸而超出由框架限定的圆柱形圆周。
接合构件22总体上位于与扩张框架12的纵向轴线平行且与该纵 向轴线等距离地横向向外间隔开的竖直平面内。扩张框架因而从接合 构件22所位于的所述竖直平面横向地偏移，使得接合构件布置成位于 小柱(两个鼻孔之间的外部部分)的中间，用于装置的最优伪装且为了使用户使用舒适。从接合构件22的竖直平面偏移扩张框架12使得 扩张框架12被布置成当接合构件22位于小柱中间时适当地位于内鼻 阀中。
两个扩张框架12、与扩张框架一体地形成的连接部分24以及在 连接部分24之间结合的接合构件22全部由单一的连续构件形成，所 述单一的连续构件已经变形成这里示出并描述的形状。该装置由适当 的材料形成，所述适当的材料具有足够的刚度以保持其形状并提供结 构支承，以当插入鼻腔通道时，通过给内鼻阀提供向外的外部压力而 使鼻腔通道的尺寸扩张。然而，形成装置的材料稍微保持柔性并可以 弹性地变形，以提高在人的鼻腔通道内的配合并提高在人的鼻腔通道 内的舒适感。通过提供柔性连接部分24或柔性接合构件22，在两个 扩张框架12之间的间隔可以调节，以适应用户的鼻腔通道的不同尺 寸。
在某些实施例中，形成扩张框架12的框架构件18还是可弹性地 变形的，使得扩张框架沿径向方向可弹性地压缩以改变它的总的直径， 并从而提供某种程度的可调性，以适应不同用户的不同尺寸的鼻腔通 道。
装置IO还可以具有不同的尺寸，其中扩张框架12的直径以及框 架和接合构件之间的连接部分24的长度在小尺寸模型与大尺寸模型 之间按比例地变化。
如图6所示，在某些实施例中，形成扩张框架的框架构件18或接 合构件22上包括涂层40。例如，可以通过浸入硅树脂溶液中从而在 其上生产硅树脂涂层而施加涂层。比框架构件的材料更软的硅树脂涂 层增加了装置的佩戴者的舒适感。
当提供涂层40时，在某些实施例中，涂层还包括渗透到涂层中且 布置成用于输送给佩戴者的药物化合物(medicinal compound) 42。 期望的药物化合物将包括鼻部减充血剂等。
在优选的实施例中，接合构件22或整个装置10由透明材料形成， 使得装置可以公开地佩戴，而不会引起非常多的注意。可选地，当涂层如图6中所示的那样设置时，涂层可以在至少接 合部分上具有的肤色的颜色，使得邻接部分22在使用中与佩戴者的皮 肤掩饰并与其融合。
在使用中，当期望改进人通过他的鼻腔通道进行呼吸的能力时， 通过下面的方法插入这里所述的装置10:将每个扩张框架12插入到 用户的相应的鼻腔通道中，直到接合构件与外部鼻阀邻接或者与鼻子 的两个鼻孔之间的外部部分邻接为止。然后用户可以以正常方式呼吸，
同时感觉到减轻了对通过鼻腔通道的气流的限制。可以在任何时候通 过使扩张装置12通过外部鼻阀简单地撤回而移除装置。
在其它实施例中，框架构件的与安装连接部分24的外部端部相邻 的巻绕部也可以具有减小的尺寸，以减小其直径或圆周，从而提高舒 适度。在该示例中的扩张框架通常具有桶或蜂窝的形状。
这里所限定的内鼻阀是鼻子的前顶中的区域或裂口，其以每个鼻 腔通道中的下侧面软骨30、上侧面软骨32、以及鼻中隔34为边界。 鼻子中小于IO。至15°的内鼻阀的角度可以导致鼻塞。因为气流与鼻 腔通道的半径的比例高达四次幂，所以阀的角度的小的改变将对鼻腔 的气流和阻力有很大的影响。此外，当空气流过诸如内鼻阀的窄的空 间时，流动不但加速，而且还产生潜在地使薄弱的鼻软骨往里拉而导 致恶化鼻呼吸的向内压力。通过使用螺旋缠绕的框架构件形成扩张构 件，允许气流沿许多方向通过开口框架设计，同时减少潜在的压力点。 该设计也用于支起或展开外部鼻阀或鼻孔。形成扩张框架的框架构件 的螺旋样式是特别有利的，这是由于它的开口设计允许空气沿许多不 同的方向在螺旋线圏或巻绕部之间自由地通过，即从其下方、越过顶 部并通过它等，而不是以单向的方式流过。这样促进自然空气更好地 流过鼻子。
由于这里所述的本发明可以进行多种修改，并且在没有脱离本权 利要求的精神和范围的前提下在该精神和范围内有同样的许多明显广 泛不同的实施例，所附说明书中包含的所有内容都应该解释为仅是说 明性的而不是限制的意思。
权利要求
1. 一种鼻腔扩张装置，其包括至少一个扩张框架，其布置成插入到人的鼻腔通道中，以扩张所述鼻腔通道；所述至少一个扩张框架包括框架构件，所述框架构件绕所述扩张框架的纵向轴线以大致螺旋样式缠绕，以沿所述纵向轴线的方向形成多个相互间隔开的卷绕部。
2. 根据权利要求l所述的装置，其中所述框架构件由弹性材料形成。
3. 根据权利要求1或2所述的装置，其中所述至少一个扩张框架 沿径向方向是可弹性地压缩的。
4. 根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中所述至少一 个扩张框架在邻近其内部端部的位置处的直径减小。
5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的装置，其中所述至少一 个扩张框架构件包括以所述大致螺旋样式缠绕的单一的连续框架构 件。
6. 根据权利要求1至5中的任一项所述的装置，其中设置有布置 成与人的外部鼻阀邻接的外部接合构件，所述接合构件通过连接部分 与所述至少一个扩张框架间隔开，所述连接部分大致沿所述纵向轴线 的方向在所述接合构件和扩张框架之间延伸。
7. 根据权利要求6所述的装置，其中所述连接部分具有与所述至 少一个扩张框架沿所述纵向轴线的方向的长度相接近的长度。
8. 根据权利要求6或7所述的装置，其中所述至少一个扩张框架 在与所述外部接合构件相反的内部端部处的直径减小。
9. 根据权利要求6至8中的任一项所述的装置，其中所述连接部 分至所述至少一个扩张框架的连接与所述外部接合构件相对于所述纵 向轴线彼此完全相对。
10. 根据权利要求6至9中的任一项所述的装置，其中所述至少一个扩张框架包括通过相应的连接部分共同连接至所述外部接合构件 的两个扩张框架。
11. 根据权利要求1至10中的任一项所述的装置，其中所述至少一个扩张框架包括通过外部接合构件相互连接的一对扩张框架，所述外部接合构件布置成当所述扩张框架插入到人的所述鼻腔通道中时与 人的外部鼻阀邻接。
12. 根据权利要求11所述的装置，其中所述一对扩张框架和所述 接合构件由单一的连续框架构件相互一体地形成。
13. 根据权利要求ll或12所述的装置，其中所述外部接合构件 分别在所述框架的彼此相距最远的相对外侧处连接至所述扩张框架。
14. 根据权利要求11至13中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件由弹性材料形成。
15. 根据权利要求11至14中的任一项所述的装置，其中至少所 述外部接合构件由透明材料形成。
16. 根据权利要求11至15中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件大致位于与所述扩张框架的所述纵向轴线平行地定向且从 所述纵向轴线横向向外间隔开的竖直平面内。
17. 根据权利要求1至16中的任一项所述的装置，其中所述扩张 框架和所述外部接合构件由弹性材料一体地形成。
18. 根据权利要求1至17中的任一项所述的装置，其中所述装置 由透明材料形成。
19. 根据权利要求1至18中的任一项所述的装置，其中所述至少 一个扩张框架布置成位于人的任一内鼻阀处。
20. 根据权利要求1至19中的任一项所述的装置，其中在所述框 架构件上设置有比所述框架构件更软的弹性涂层。
21. 根据权利要求1至20中的任一项所述的装置，其中设置有布 置成与人的外部鼻阀邻接的外部接合构件，至少所述外部接合构件具 有肤色颜色。
22. 根据权利要求1至21中的任一项所述的装置，其中在所述框架构件上设置有涂层，所述涂层包括布置成输送给所述装置的佩戴者 的药物化合物。
23. —种鼻腔扩张装置，其包括一对扩张框架，每个所述扩张框架都布置成插入到人的鼻腔通道 中，以扩张所述鼻腔通道；以及外部接合构件，所述外部接合构件结合在所述一对扩张框架之间， 并布置成当所述扩张框架插入到人的所述鼻腔通道中时与人的外部鼻 阀邻接；所述外部接合构件分别在所述框架的彼此相距最远的相对外侧处 连接至所述扩张框架。
24. 根据权利要求23所述的装置，其中所述扩张框架由弹性材料 形成。
25. 根据权利要求23或24所述的装置，其中所述扩张框架沿径 向方向是可弹性地压缩的。
26. 根据权利要求23至25中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架在邻近它的内部端部的位置处的直径减小。
27. 根据权利要求23至26中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架包括以大致螺旋样式缠绕的单一的连续框架构件。
28. 根据权利要求23至27中的任一项所述的装置，其中所述接 合构件通过连接部分与所述扩张框架间隔开，所述连接部分大致沿所 述纵向轴线的方向在所述接合构件和所述扩张框架之间延伸。
29. 根据权利要求28所述的装置，其中所述连接部分具有与所述 扩张框架沿所述纵向轴线的方向的长度接近的长度。
30. 根据权利要求28或29所述的装置，其中所述扩张框架在与 所述外部接合构件相反的内部端部处的直径减小。
31. 根据权利要求28至30中的任一项所述的装置，其中所述连 接部分至所述扩张框架的连接与所述外部接合构件相对于所述纵向轴 线彼此完全相对。
32. 根据权利要求23至31中的任一项所述的装置，其中所述一对扩张框架和所述接合构件由单一的连续框架构件相互一体地形成。
33. 根据权利要求23至32中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件分别在所述框架的彼此相距最远的相对外侧处连接至所述 扩张框架。
34. 根据权利要求33至33中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件由弹性材料形成。
35. 根据权利要求23至34中的任一项所述的装置，其中至少所 述外部接合构件由透明材料形成。
36. 根据权利要求23至35中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件大致位于与所述扩张框架的所述纵向轴线平行地定向且从 所述纵向轴线横向向外间隔开的竖直平面内。
37. 根据权利要求23至36中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架和所述外部接合构件由弹性材料一体地形成。
38. 根据权利要求23至37中的任一项所述的装置，其中所述装 置由透明材料形成。
39. 根据权利要求23至38中的任一项所述的装置，其中所述至 少一个扩张框架布置成位于人的任一内鼻阀处。
40. 根据权利要求23至39中的任一项所述的装置，其中在所述 框架构件上设置有比所述框架构件更软的弹性涂层。
41. 根据权利要求23至40中的任一项所述的装置，其中至少所 述外部接合构件具有肤色颜色。
42. 根据权利要求23至41中的任一项所述的装置，其中在所述 扩张框架上设置有包括布置成输送给所述装置的佩戴者的药物化合物 的涂层。
43. —种鼻腔扩张装置，其包括一对扩张框架，每个所述扩张框架都布置成插入到人的鼻腔通道 中，以扩张所述鼻腔通道；以及外部接合构件，所述外部接合构件在所述一对扩张框架之间结合， 并布置成当所述扩张框架插入到人的所述鼻腔通道中时与人的外部鼻阀邻接；至少所述外部接合构件由透明材料形成。
44. 根据权利要求43所述的装置，其中所述扩张框架由弹性材料 形成。
45. 根据权利要求43或44所述的装置，其中所述扩张框架沿径 向方向是可弹性地压缩的。
46. 根据权利要求43至45中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架在邻近其内部端部的位置处的直径减小。
47. 根据权利要求43至46中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架包括以大致螺旋样式缠绕的单一的连续框架构件。
48. 根据权利要求43至47中的任一项所述的装置，其中所述接 合构件通过连接部分与所述扩张框架间隔开，所述连接部分大致沿所 述纵向轴线的方向在所述接合构件和所述扩张框架之间延伸。
49. 根据权利要求48所述的装置，其中所述连接部分具有与所述 扩张框架沿所述纵向轴线的方向的长度相接近的长度。
50. 根据权利要求48或49所述的装置，其中所述扩张框架在与 所述外部接合构件相反的内部端部处的直径减小。
51. 根据权利要求48至50中的任一项所述的装置，其中所述连 接部分至所述扩张框架的连接与所述外部接合构件相对于所述纵向轴 线彼此完全相对。
52. 根据权利要求43至51中的任一项所述的装置，其中所述一 对扩张框架和所述接合构件由单一的连续框架构件相互一体地形成。
53. 根据权利要求43或52所述的装置，其中所述外部接合构件 分别在所述框架的彼此相距最远的相对外侧处连接至所述扩张框架。
54. 根据权利要求43至53中的任一项所述的装置，其中所述外 部接合构件由弹性材料形成。
55.根据权利要求43至54中的任一项所述的装置，其中所述外
56. 根据权利要求43至55中的任一项所述的装置，其中所述扩 张框架和所述外部接合构件由弹性材料一体地形成。
57. 根据权利要求43至56中的任一项所述的装置，其中所述装 置由透明材料形成。
58. 根据权利要求43至57中的任一项所述的装置，其中所述至 少 一个扩张框架布置成位于人的任一 内鼻阀处。
59. 根据权利要求43至58中的任一项所述的装置，其中在所述 框架构件上设置比所述框架构件更软的弹性涂层。
60. 根据权利要求43至59中的任一项所述的装置，其中在所述 扩张框架上设置有包括布置成输送给所述装置的佩戴者的药物化合物 的涂层。
全文摘要
本发明涉及一种鼻腔扩张装置，其包括用于插入到相应的鼻腔通道中的一对扩张框架。外部接合构件在一对扩张框架之间结合，以与外部鼻阀邻接。每个扩张框架都包括框架构件，所述框架构件绕扩张框架的纵向轴线以大致螺旋样式缠绕，以形成多个沿纵向轴线的方向相互间隔开的卷绕部。通过设置由螺旋构件形成的框架，提供了扩张框架的由此得到的开口框架设计，所述开口框架设计是基本没有突出的端部或边缘的容易制造的简单结构，使得该装置能够容易且安全地插入到鼻腔通道中，而不会撕破其软内部组织或对软内部组织造成伤害。为了舒适，施加至内部鼻腔通道的向外扩张压力也分布在较大区域上。
文档编号A61F5/08GK101534755SQ200780042591
公开日2009年9月16日 申请日期2007年10月15日 优先权日2006年11月16日
发明者科里·C·穆尔 申请人:科里·C·穆尔