具有药物递送设备的喉罩导气装置的制作方法

专利名称：具有药物递送设备的喉罩导气装置的制作方法
具有药物递送设备的喉罩导气装置
本发明涉及一种具有药物递送设备的喉罩导气装置。更特别地，本发 明涉及一种具有液体药物递送设备的儿科喉罩导气装置。
喉罩导气装置是一种众所周知的用于在失去知觉的患者上建立气道
的装置。美国专利No. 4,509,514就是描述喉罩导气装置的多个出版物中的 一个。这样的装置已经使用多年并且甚至更已知的，为老年人的气管内导 管提供替代品。在至少七十年的时间里，气管内导管用于在失去知觉的患 者上建立气道，而气管内导管包括细长导管，其具有布置在管的远端的可 充气气球。在操作中，气管内导管的远端通过患者的嘴部插入，穿过患者 的喉部通道(或声门开口)，并进入患者的气管。 一旦如此定位，充气气 球则在气管的内部层膨胀以形成密封。在该密封建立后，可向导管的近端 提供正压力以使患者的肺部换气。同时，气球和气管的内部层之间的密封 保护肺部避免吸入(例如，该密封防止从胃部回流的食物被吸入到患者的 肺部)。
虽然已经取得了巨大的成功，但气管内导管仍然具有一些大的缺点。 气管内导管的主要缺点涉及难以将导管恰当地插入。将气管内导管插入患 者体内是一个需要高度技巧的过程，甚至当患者是孩子或婴儿时更是如 此。同时，甚至对于熟练的从业者，有时候也难于或不可能插入气管内导 管。同时，插入气管内导管通常需要处理患者的头部和脖子并且进一步需 要患者的颚部被强制地大大地打开。这些必须的操作使其难以或者不方便 将气管内导管插入到可能遭受脖子伤病的患者的体内。
与气管内导管相反，将喉罩导气装置插入患者体内并因此建立气道则 是相对容易的。同时，喉罩导气装置是一种即使在未恰当插入的情况下仍 然能够建立气道的"宽容"装置。同时，喉罩导气装置能够仅采用对患者头 部、脖子和颚相对较小的操作而插入。进一步的，喉罩导气装置为患者肺 部提供换气而无需与敏感的气管内部层相接触，并且建立的导气道的尺寸 典型地明显大于由气管内导管建立的导气道的尺寸。同时，喉罩导气装置干扰咳嗽的程度与气管内导管不同。主要地由于这些优点，近年来喉罩导 气装置逐渐流行。
在一些呼吸类疾病中，有时需要向肺部递送药物。呼吸窘迫综合征 (RDS)就是该种疾病的实例，其中患者肺部缺失表面活性剂。肺部表面 活性剂是在肺部自然形成的物质，其减少由于气泡表面张力减小导致的肺 泡塌陷。该疾病更特别地影响新生婴儿，并且是导致早产婴儿死亡的主要 原因。据观察，婴儿越是早产，则越是由于肺部未成熟产生更少的肺部表 面活性剂，以及越大的患有RDS的可能性。
可以通过给予可自然地或合成地获得的、并直接迸入肺系统的外部表 面活性剂来避免呼吸衰竭。例如这可以通过将导管插入气管实现，但是这 种方法对于患者具有明显的缺点。
已存在通过气管内导管而注射外部表面活性剂的尝试。然而，由于难 于恰当地插入和定位导管，因此药物不能恰当地施用给肺部。必须指出的 是这种治疗的主要问题在于应当避免由于不恰当地施用造成的外部表面 活性剂的可能的费用和任何损失。对于患者来说，外部表面活性剂的不恰 当施用可能是危险的，特别是当患者是早产婴儿时。事实上，如果表面活 性剂溅射到了声带，这可触发喉部痉挛，其可能导致声带闭合。因此需要 一种装置，能安全有效地向肺部系统递送例如外部表面活性剂的液体药 物，且药物的损失最小。
本发明的一个目的是减轻上述描述的问题。
依照本发明的第一方面，提供一种有助于患者肺通气的喉罩导气装 置，包括导气管，其从近端延伸到远端并在远端通向中空罩部分的内部， 中空罩部分成形为易于在使用中与实际的或潜在的喉部后的空间相配合 且环绕喉部入口的周围密封而不穿透到喉部的内部，其中所述装置包括导 管，其适于引导液体物质通过声门开口。
依照一实施方案，该导管具有适于引导液体物质通过声门开口的开
口 ，而液体物质不接触患者的声带(vocal chords)。
开口可具有横截面，其尺寸与声门开口的尺寸相似。优选地，开口具 有基本上三角形的横截面。
开口可包括具有横截面的喷嘴，所述横截面的尺寸与声门开口的尺寸相似。优选地，喷嘴具有基本上三角形的横截面。
依照另一实施方案，导管至少部分地附着在导气管上。 导气管包括内部和外部表面并且导管至少部分地附着在内部或外部
表面上。优选地，导管至少部分地嵌入导气管内。导管可以与导气管整体铸模。
依照另外的实施方案，导气管包括适于容纳导管的槽并且槽至少部分 地附着于导气管。
导气管包括内部和外部表面并且槽可以至少部分地附着在内部或外 部表面上。优选地，槽至少部分地嵌入导气管内。槽可以与导气管整体铸 模。
导气管具有咽的或背的侧部并且导管优选地位于导气管的背侧。 依照另外的实施方案，导管与位于其近端的液体递送装置流体连通。 依照本发明的第二方面，提供一种组件(kit)，包括如上所述的喉罩
导气装置以及一用于向导管递送流体的液体递送设备。
依照本发明的第三方面，提供一种递送液体物质通过患者的声门开口
且液体物质不与患者的声带相接触的方法，包括以下步骤将如上所述的
喉罩导气装置插入患者的气道中；将液体递送设备连接到所述至少一个导
管的近端；以及向导管分配液体。
将参考如下附图通过实施例的方式进一步描述本发明，其中


图1示出了在患者内使用中就位的装置；
图2示出了患者的喉部；
图3是依照本发明的装置的腹部视图4是图3的装置的背部视图5是图3的装置的右侧视图6是图3的装置的背部四分之三透视图7是图3的装置从罩远端向罩近端观察的端部视图8是图3的装置的示意性侧视图9是在依照本发明的装置中使用的导管的横截面；
图10A是图3的装置的导气管和导管的径向横截面的示意图10B是图10A的装置的导气管和导管的纵向横截面的示意图；图11A是依照第二实施方案的装置的导气管和导管的径向横截面的 示意图IIB是图IIA的装置的导气管和导管的纵向横截面的示意图12A是依照第三实施方案的装置的导气管和导管的径向横截面的 示意图12B是图12A的装置的导气管和导管的纵向横截面的示意图13A是依照第四实施方案的导气管、槽和导管的纵向横截面的示意
图13B是依照第五实施方案的导气管、槽和导管的纵向横截面的示意 图；以及
图13C是依照第六实施方案的导气管、槽和导管的纵向横截面的示意图。
现在参照附图，描述了一种有助于患者肺通气的喉罩导气装置1，包 括一导气管2，其从近端3延伸到远端4并在远端通向中空罩部分5的内 部，中空罩部分成形为易于在使用中与实际的或潜在的喉部后的空间相配 合且环绕喉部入口的周围密封而不穿透到喉部的内部，其中所述装置包括 一导管IO，其适于引导液体物质通过声门开口。
"液体物质"意味着基本上为液体或流体状态的物质，并且可以因此包 括乳液、分散体以及类似形式的物质。
从附图可以看出，装置1在整体外观上与现有的装置在一些地方相似， 其由组成大部分(如果不是全部的话)喉罩导气装置的基本部件组成，即 导气管2和罩部分5通常包括主体部分6和套囊7。
为了描述的目的，适当地为装置1的各区域分配参考名称并且据此， 参考图3到5，装置1具有背或咽侧11，腹或喉侧12，近端3 (在某种意 义上这是离使用者而不是患者最近的端部)，远端4以及右和左侧13和14。
图3到8中所示的装置包括导气管2，其可以是弹性可变形的或刚性 的，以使其能够作为手柄或引导从而辅助装置l插入到患者体内。该装置 可以包括例如由硅橡胶材料制造的导管2，成形为适当地解剖学上弯曲的 形状。替代地，当装置设计为可重复使用的装置时，导气管2和罩部分5 可以采用相对刚性的可消毒材料制成，如金属，成形为易于在使用中与喉
7部后的空间相一致和配合且环绕喉部入口的周围密封。
罩部分5通常由两部分组成通常作为后板的主体部分6以及可膨胀 的管状外围套囊7。套囊7能够符合且易于与喉部后的空间配合以在喉部 入口的周围形成密封而不需要装置1穿透到喉部的内部。根据患者的不同 尺寸需要罩的不同尺寸。
依照本发明的装置包括用于递送液体物质的设备，其包括至少一导管
10，适于将液体从装置的远端3传送至罩部分5的出口 8。
如图10A和10B所示，导管10可以结合在导气管2背侧11的壁的 外表面上。导管10在导气管的远端处穿过并穿入导气管2背侧11的壁， 以及导管10在进入罩部分5的中空出口部分8处终止。如图12A和12B 所示，导管10可以结合在导气管2背侧11的壁的内表面上，或者如图11A 和11B所示可以部分地嵌入导气管2背侧的壁中。
备选地，导管10可以插入到槽15中，所述槽结合在导气管的壁的外 侧或内侧上，或者可以嵌入到导气管2中，优选地，如图13A、 13B和13C 所示，在导气管2背侧11的壁中。槽15可以在导气管2的近端具有孔16 以及在导气管2的远端具有孔17，使得导管10能够终止在罩5的出口 8 中。
导管10有利之处在于，其提供递送药物进入肺部系统的内置装置而 不需更多的侵入式处理。事实上，在喉罩导气装置插入之外，还使用分离 的药物递送设备导管以在患者上实施第二侵入式处理。这也意味着由于喉 罩导气装置的存在，导致难于精确地且不危害患者地安装药物递送导管， 并且需要额外的引导装置。此外，药物递送管可能相对于喉罩导气装置滑 动或旋转而引起对患者气道的危害。所以，使用依照本发明的装置可以实 现液体药物的安全递送。
优选地，布置导管10的出口端使得在使用中导管10的端部导向患者 的气道的声门开口的中央。该布置允许药物通过声门直接进入到肺部，因 此最小化了液体物质的损失。
如图9所示，导管10的出口端优选地具有通常三角形的横截面。这 可以通过例如在导管10的端部添加三角形喷嘴而实现。替代地，可以设 计槽15的内径尺寸使得压缩导管IO而将其扭曲为基本上三角形。同时，
8可以横向压缩导气管2的近端的孔16使得孔16窄于导管10的外径。这 导致的机械压力使得导管10被扭曲为具有通常三角形横截面的导管。
该三角形横截面导管的优点在于从导管10中流出的液体物质如同 气流，其横截面区域形成与声门自身的狭窄三角形类似的狭窄三角形。图
2是患者的喉部23的视图，示出了会厌19、声门开口24的开口、声带25 和声襞26。大部分液体通过声门24，而不会过分地溅射到声带25，因此 最小化了喉部痉挛的风险。
使用中，如图1所示装置1通过患者嘴部17插入并向下穿过会厌19 经过喉咙18直到罩5使得套囊7的远端在靠向喉咙18的基部20中，靠 在通常闭合的食道21的上部，由于其尺寸罩5不能轻易地进入到食道21 中。导管10的出口端引导朝向声门24开口的中部。套囊7随后如所示进 行膨胀以环绕入口 22密封至喉部23。
因此，当装置1就位以及患者的气道固定且无阻碍的时候，通过与导 管10的远端流体连通的药物递送、分配或注射设备(例如注射器)，药物 能够安全和有效地施用到患者的肺部。
因此，已经证明了本发明提供一种装置，其能够安全地向患者施用液 体药物以从声门进入到肺部系统，釆用这样的方法最小化药物损失。
权利要求
1、一种有助于患者肺通气的喉罩导气装置，包括导气管，所述导气管从近端延伸到远端并在远端通向中空罩部分的内部，所述中空罩部分成形为易于在使用中与实际的和潜在的喉部后的空间相配合且环绕喉部入口的周围密封而不穿透到喉部的内部，其中所述装置包括导管，其适于引导液体物质通过声门开口。
2、 如权利要求1所述的装置，其中所述导管具有适于引导所述液体物质通过声门开口的开口，而所述液体物质不与患者的声带接触。
3、 如权利要求2所述的装置，其中所述开口具有横截面，其尺寸与 所述声门开口的尺寸相似。
4、 如权利要求2或3所述的装置，其中所述开口具有基本上三角形 的横截面。
5、 如权利要求2所述的装置，其中所述开口包括具有横截面的喷嘴，所述横截面的尺寸与所述声门开口的尺寸相似。
6、 如权利要求5所述的装置，其中所述喷嘴具有基本上三角形的横 截面。
7、 如前述任一权利要求所述的装置，其中所述导管至少部分地附着 在所述导气管上。
8、 如权利要求7所述的装置，其中所述导气管包括内部和外部表面 并且所述导管至少部分地附着在所述内部或外部表面上。
9、 如权利要求7所述的装置，其中所述导管至少部分地嵌入所述导 气管内。
10、 如前述任一权利要求所述的装置，其中所述导管与所述导气管整 体铸模。
11、 如权利要求1到6的任一项所述的装置，其中所述导气管包括适 于容纳所述导管的槽并且所述槽至少部分地附着于所述导气管。
12、 如权利要求11所述的装置，其中所述导气管包括内部和外部表 面并且所述槽至少部分地附着在所述内部或外部表面上。
13、 如权利要求11所述的装置，其中所述槽至少部分地嵌入所述导气管内。
14、 如权利要求11到13的任一项所述的装置，其中所述槽与所述导 气管整体铸模。
15、 如权利要求7-14的任一项所述的装置，其中所述导气管具有咽或 背侧并且所述导管位于所述导气管的所述背侧。
16、 如前述任一权利要求所述的装置，其中所述导管与位于其近端的 液体递送装置流体连通。
17、 一种基本上参照附图描述的装置。
18、 一种组件，包括如权利要求1到16的任一项所述的喉罩导气装 置和用于向所述导管进行流体递送的液体递送设备。
19、 一种通过患者的声门开口递送液体物质且所述液体物质不与患者 声带相接触的方法，包括以下步骤将如权利要求1到16任一项所述的喉罩导气装置插入患者的气道中； 将液体递送装置连接到所述至少一个导管的近端；以及 向所述导管分配液体。
全文摘要
本发明涉及一种有助于患者肺通气的喉罩导气装置，包括一导气管，其从近端延伸到远端并在远端通向中空罩部分的内部，中空罩部分成形为易于在使用中与实际的或潜在的喉部后的空间相配合且环绕喉部入口的周围密封而不穿透到喉部的内部，其中所述装置包括一导管，其适于引导液体物质通过声门开口。本发明还涉及包括所述喉罩导气装置的组件以及所述喉罩导气装置的使用方法。
文档编号A61M16/04GK101657227SQ200780045927
公开日2010年2月24日 申请日期2007年12月14日 优先权日2006年12月14日
发明者阿奇博尔德·伊安·杰里米·布雷恩 申请人:阿奇博尔德·伊安·杰里米·布雷恩