专利名称：用于药物容器的可刺穿的封闭件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于药物容器的可刺穿的封闭件，它具有封闭件的可刺穿的位置的一个可卸下的消毒的由金属箔或铝箔制成的覆盖层，该覆盖层有距离地围绕可刺穿的位置与封闭件可撕开或可扯下地相连接或密封，其中，箔的连接区域完全围绕可刺穿的位置构成。
背景技术：
已知一些这种类型的用于药物容器的封闭件，具有一个由铝或一种铝-塑料叠层制成的可刺穿的位置的覆盖层并且用作本源性保护并且也用作相应封闭件或例如用于容纳注射溶液的瓶子的盖的可刺进或可刺穿的位置的消毒的覆盖层。通常盖封的覆盖箔可以在使用时剥去。由于这种由铝或金属制成的箔是不透水蒸汽的，所以至今需要一种纯净空间制造，以便确保在箔的下面的充分的无菌性。
如果代之采用一种无铝成分或金属成分的薄膜，则只有微小的盖封温度和微小的机械稳定性以及微小的冷变形性才是可能的。此外一种此类的覆盖箔通过在高压灭菌时的温度影响可能会不符合要求地变形，例如^皮弄皱或扭弯。
发明内容
因此本发明的目的在于，提供一种开头所述类型的封闭件，其中，保持了一个金属箔或铝箔的优点，特别是针对通过在高压灭菌时的温度影响引起的不符合要求的变形的很好的稳定性，以及使用高的盖封温度的可能性，但也可以在这种覆盖层下面通过高压灭菌或蒸汽高压灭菌产生为充分消毒所需要的环境。
为了达到这种表面上自相矛盾的目的，开头定义的可刺穿的封闭件及其覆盖层或覆盖箔的特征在于，该覆盖层在固定区域之内具有至少一个通口或一个孔，该孔用 一个透水蒸汽的箔或薄膜防菌密封地封
3闭。
按这种方式组合了金属箔或铝箔与透水蒸汽的箔的优点。湿气在高压灭菌过程中可以穿过铝箔的通口和设置在那里的透水蒸汽的薄膜并因此为该消毒方法确保需要的环境。紧接着该湿气可以通过透水蒸汽的箔或薄膜再次逸出。同时保持覆盖层的很好的塑性的冷变形不变，就是说，例如为了剥去箔，夹持舌片可以在翻转以后遭受所要求的永久的变形。此外对于铝箔来说可使用有利的高的盖封温度，这产生盖封配对件的快速的软化。因此可以产生明显的压入的盖封接缝，这些盖封接缝补偿了可能存在的通常可能导致盖封接缝的不紧密性的不平度，并且除此之外还能够在外观上完好地控制要求的盖封接缝的质量。
通常在安装在一个容器上以后，封闭件与其一起通过高压灭菌消毒。在此按照本发明的配置，通过该最后的消毒还对箔下面的区域进行了消毒，就是说，通过该最后的消毒可以实现通过本发明可能的高压灭菌过程，从而不需要附加的工序。
此外还提供一种针对通过在高压灭菌时的温度影响引起的变形如起皱或扭弯的良好的稳定性。由于在由金属或铝制成的覆盖箔与透水蒸汽的箔或薄膜之间的连接必须是不可卸下的或不可剥开的，所以用于连接覆盖箔与按照本发明的透水蒸汽的箔或薄膜的可能的连接介质有大量的选择。例如为此可以采用热粘合剂。
在此符合目的的是，透水蒸汽的箔由塑料、纸、纤维网和/或织物制成。这些被证明是用于防菌密封的和还是透水蒸汽的覆盖层的合适的材料。按照本发明的薄膜可以搭接箔的孔在面向和/或背向封闭件的侧面上的边缘。如果将其设置在面向封闭件的侧面上，则它附加地由箔搭接并且保持在封闭位置。相反，如果将其安装在背向封闭件的侧面上，则更好地保证其在剥去覆盖箔时的带走，因为它在揭下箔时无论如何,皮一起揭下。
此外还可能是，封闭件具有至少两个可刺穿的位置和一个箔覆盖层，该箔覆盖层覆盖所有可刺穿的位置，并且在这些可刺穿的位置之间通过盖封与封闭件相连接，并且覆盖层在所有属于可刺穿的位置的区域内分别具有 一 个用 一 个透水蒸汽的箔封闭的孔。因此使用者可以首先开放一个可刺穿的位置，但有如果这是需要的话，可能还要第二次在首先保持防菌密封封闭的第二位置上实施一次刺穿。同时由于透蒸汽的箔或薄膜，两个区域在高压灭菌时都被灭菌。
由一个透水蒸汽的箔件或一个这种类型的薄膜封闭的孔可以具有约两平方毫米或更大的尺寸，例如约三、四或五平方毫米或相应的中间值的尺寸。这提供一个足够大的面积，以便在高压灭菌时使蒸汽还可以到达覆盖箔的下面并且利用其消毒作用，但同时有利的由金属或铝制成的覆盖箔可以很好地实现其封闭功能。
透水蒸汽的箔或薄膜可以与覆盖层固定而不可剥去地例如借助热粘合剂相连接。
特别是在各个或多个上述特征和措施的组合中产生了 一种用于药物容器的可刺穿的封闭件，其中通过将一个金属箔或铝箔与一个透水蒸汽的箔或薄膜组合，可以防菌密封而且还可高压灭菌地覆盖可刺穿的位置。
以下借助附图更详细地描述本发明的一个实施例。
在此唯一的图示出了一个盖状的可刺穿的封闭件的示意图，该封闭件具有一个通过剥离可卸下的可刺穿位置的覆盖层，其中存在两个可刺穿位置，并且可看到可剥去的在两个位置上延伸的覆盖层在一个可刺穿位置处于使用位置而在另一可刺穿位置处于分解图中。
具体实施例方式
整体用1标记的一个用于药物容器的可刺穿的封闭件大致具有一个盖的形式并且在使用位置背向药物容器的上面上具有两个可剌穿的
位置2,它们在出口位置被一个可卸下的消毒的覆盖层3覆盖，该覆盖层构成为金属箔或铝箔并且围绕各可刺穿的位置2与封闭件1可撕开或可扯下地连接，优选密封。该覆盖层3同时覆盖两个可刺穿的位置2，并且为了更好的总览，在唯一的图中一半被揭开地示出或与仍处于使用位置的另一半分开地表示。
在此连接区域4或固定区域，以下也称为"固定区域4"，完全围绕可刺穿的位置2构成，就是说，在本实施例中，该固定位置4也在两个可刺穿的位置2之间延伸，以致每个可刺穿的位置2都可以单独地通过揭下和剥去覆盖层3而变得可以接近，而不一定开启另一可刺穿的位置2。
在唯一的图中可明显地看出，覆盖层3在固定区域4之内具有一个通口或一个孔5，它用一个透水蒸汽的箔或薄膜6无菌地封闭。该透水蒸汽的箔6可以由塑料、纸、纤维网和/或织物制成并且还允许对在覆盖层3下面的可刺穿的区域进行消毒，在高压灭菌时，热蒸汽可以穿过该薄膜6进入并进行消毒且紧接着还可以再次逸出，从而组合了 一个金属箔或铝箔与 一个透水蒸汽的箔的优点。
在本实施例中，薄膜6搭接箔3的孔5在背向封闭件1的侧面上的边缘，以致无论如何在通过抓住其舌片3a剥去荡3时都将薄膜6可靠地一起揭下。
如上所述，封闭件l在本实施例中具有两个可刺穿的位置2和一个箔覆盖层3，该箔覆盖层覆盖两个可刺穿的位置2，其中，对每个可刺穿的位置2都可以设置一个自身的具有孔5和薄膜6的箔覆盖层3，或也可以设置一个不间断的具有两个孔5和两个薄膜6的覆盖层3。在这种情况下，薄膜6与由金属制成的覆盖层3例如通过一种热粘合剂相连接。孔5在此可以具有至少约两平方毫米或还更大的尺寸，例如约三、四或五平方毫米或一个中间值的尺寸。该尺寸可以按覆盖层3的总尺寸和使蒸汽在高压灭菌时能尽可能快地进入到固定的覆盖层3中和下的必要性进行选择。
可刺穿的封闭件1，例如一个用于注射溶液的瓶子的盖，具有一个可剥开的可盖封的箔作为可刺穿的位置2的消毒的覆盖层3，它构成为金属箔或铝箔并且有距离地围绕可刺穿的位置2与封闭件1可剥去地相连接或密封。该覆盖层3在由其加载的固定区域4之内具有至少一个通口或一个孔5，该孔用一个透水蒸汽的箔或薄膜6无菌地封
6闭，从而还可以通过高压灭菌在该覆盖层3下面对封闭件1进行消毒。通过这样的配置防止了可刺穿的位置或各位置2的事后污染并同时构成一个本源性封闭件。
权利要求
1.用于药物容器的可刺穿的封闭件(1)，具有封闭件的可刺穿的位置(2)的一个可卸下的消毒的由金属箔或铝箔制成的覆盖层(3)，该覆盖层有距离地围绕可刺穿的位置(2)与封闭件(1)可撕开或可扯下地相连接或密封，其中，覆盖层(3)的连接区域或固定区域(4)完全围绕可刺穿的位置(2)构成，其特征在于，覆盖层(3)在固定区域(4)之内具有至少一个通口或一个孔(5)，该孔用一个透水蒸汽的箔或薄膜(6)防菌密封地封闭。
2. 按照权利要求l所述的可刺穿的封闭件，其特征在于，透水蒸汽的箔(6)由塑料、纸、纤维网和/或织物制成。
3. 按照权利要求1或2所述的封闭件，其特征在于，薄膜(6)搭接箔(3)的孔(5)在面向和/或背向封闭件(1)的侧面上的边缘。
4. 按照权利要求1至3之一所述的封闭件，其特征在于，封闭件具有至少两个可刺穿的位置(2)和一个箔覆盖层(3)，该箔覆盖层覆盖所有可刺穿的位置(2)并且在这些可刺穿的位置(2)之间通过盖封与封闭件(1)相连接，并且覆盖层(3)在所有属于可刺穿的位置(2)的区域内分别具有一个用一个透水蒸汽的箔或薄膜(6)封闭的孔(5 )。
5. 按照权利要求1至4之一所述的封闭件，其特征在于，由一个透水蒸汽的箔件(6)封闭的孔(5)具有至少约两平方毫米或更大的尺寸，例如约3、 4或5平方毫米的尺寸。
6. 按照上述权利要求之一所述的封闭件，其特征在于，透水蒸汽的箔或薄膜(6)与覆盖层(3)固定而不可剥去地例如借助热粘合剂相连接。
全文摘要
本发明涉及一种可刺穿的封闭件(1)，例如一个用于注射溶液的瓶子的盖，具有一个可剥开的可盖封的箔作为可刺穿的位置(2)的消毒的覆盖层(3)，它构成为金属箔或铝箔并且有距离围地围绕可刺穿的位置(2)与封闭件(1)可剥去地相连接或密封。该覆盖层(3)在由其加载的固定区域(4)之内具有至少一个通口或一个孔(5)，该孔用一个透水蒸汽的箔或薄膜(6)无菌地封闭，从而还可以通过高压灭菌在该覆盖层(3)的下面对封闭件(1)进行消毒。
文档编号A61J1/14GK101557789SQ200780046379
公开日2009年10月14日 申请日期2007年12月10日 优先权日2006年12月20日
发明者B·佩希 申请人:韦斯特药品服务德国有限公司及两合公司