专利名称：：治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗鼻窦炎的中药，具体地说，它是一种治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂及其制备方法。技术背景鼻窦炎和鼻息肉都是常见的慢性顽固性疾病。中医认为鼻窦炎的发生常与外感时邪有关，其风、寒、湿、热诸邪犯肺，稽留不去，鼻失宣畅、气息出入受阻而发病，或因饮食劳倦伤脾、脾气虚l、运化失健、升降失职、湿浊困脾和邪毒久留不去、壅阻鼻窍脉胳、气血运行不畅而发病。现代医学认为鼻窦炎的发生主要由厌氧杆菌(7080%)和细菌(20%)感染，形成粘膜水肿、肥厚、息肉样变，造成窦口鼻道复合体阻塞，长期的细菌毒素、酶及窦口阻塞至窦内二氧化碳分压升高，氧分压下降导致纤毛运动下降，鼻粘膜局部粘膜免疫系统功能下降而发病。鼻息肉是因鼻腔、鼻窦粘膜的长期炎症，导致炎性改变而形成的水肿样赘生物。因此，两者的病机同相。在已有技术中，中医常以辛夷苍耳子散和瓜蒂散治疗鼻炎和鼻窦炎，取得界内公认的疗效。但是，由于鼻窦炎和鼻息肉是顽症，传统的辛夷苍耳子散和瓜蒂散很难达到治愈的程度，特别是鼻息肉，治愈的难度更大，因此，在传统组方基础上，还待于进一步探索。
发明内容本发明的目的是提供一种疗效更好的治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂及其制备方法，使其见效快、治愈率高，复发率低。本发明的中药散剂由下述重量配比的原料药制成苍耳子6090克辛夷6090克鹅不食草90150克丁香70100克赤小豆250300克苦丁香炭150200克丝瓜藤炭60100克山慈姑3060克乌梅炭6090克耦节炭90120克狗头骨炭恥120克冰片3060克薄荷脑1536克。上述中药散剂制备方法的步骤如下一、称取苍耳子6090克、辛夷6090克、鹅不食草90150克，用芝麻油浸泡710天，捞出阴干，忌曝晒，研成细粉，待用；二、称取赤小豆250300克，用文火炒至微黄，研成细粉，待用；三、分别取适量苦丁香、丝瓜藤、藕节，分别炒枯黄至焦炭色，研成细粉，再称取所得的苦丁香炭150200克、丝瓜藤炭60100克和藕节炭90120克，待用；四、取适量乌梅，用瓦焙至枯黄，忌铁器，研成细粉，称取所得的乌梅炭6090克，待用；五、取新鲜狗头骨，去净狗头骨上的肉，忌水洗，深埋湿地阴暗处714天，然后取出后刷净，忌水洗，用旧瓦焙至枯黄，研成细粉，称取所得的狗头骨炭90120克，待用；六、称取山慈姑3060克，食醋煅酥，研成细粉，待甲；七、称取冰片3060克、薄荷脑1536克、丁香70100克，研成细粉，待用；八、将以上各步骤所得的细粉混合搅拌均匀，用瓷器或玻璃器皿密封。本中药散剂以由苍耳子、辛夷组成的辛夷苍耳子散和由丁香、赤小豆、苦丁香组成的瓜蒂散为主药，在发挥它们"散风除湿、通鼻窍、清热解毒、排浓消肿、祛痰散结"疗效的基础上，又选择了具有独特疗效的鹅不食草、丝瓜藤、山慈姑、乌梅、藕节、狗头骨、冰片、薄荷脑为辅药，并经过特殊的炮制制成。其中鹅不食草入肺、肝经，其性升散，上达头脑，祛风寒、通鼻气，利九窍，散疮肿，现代药理研究表明，它对各种杆菌有抑制作用，用它加强主药的散风寒、通鼻窍的功效，同时，兼散息肉；丝瓜藤活血通络，主治鼻塞、脑漏流汁，用它加强主药通鼻窍和散结功效，同时，收敛鼻腔脑漏流计；山慈姑用醋煅烧可以软坚、活血通络，改善鼻粘膜表面微循环，用它加强主药的散结功效，从而加强对奥息肉的治疗作用；乌梅炭含多种挥发油，为平胬内之主药，用它加强主药对鼻息肉的治疗功效；藕节炭可止血、治鼻渊脑漏，用它辅助主药平复鼻腔内的创面，收敛鼻腔脑漏流汁；狗头骨炭可化息肉，消污垢，且含多种蛋白化合物，对粘膜有修复保护作用，用它加强对主药对鼻息肉的治疗功效，同时修复鼻腔内粘膜；冰片、薄荷脑清凉、芳香，清心、通诸窍、透络止痛，对粘膜表面有保护修复作用，用它们加强上述用药的作用。特别是方中对苦丁香、丝瓜藤、乌梅、藕节、狗头骨的炭化炮制，可以使它们在发挥自己原、药功效的基础上，又增加了止血、修复创面的功效，加强了鼻腔内粘膜免疫功能的恢复和纤毛转输，此点对提高治愈率起着重要的作用。本中药散剂经过发明人多年的临床实践，从19931996四年期间共治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉患者共1265例，其治疗情况和治疗结果总结如下一、临床资料19931996四年间共治疗1265例，其中男572例，女693例，年龄874岁，病程136年不等，全部患者均有鼻塞流涕史，347例流黄色粘稠浓涕，包括回吸性脓涕，996例明显鼻塞，724例有头痛，疼痛部位以额部为最多，依次为颞部、顶部和枕部，186例有嗅觉减退或消失，42例伴有息肉，双侧息肉17例。二、诊断与疗效评定标准1、诊断标准参照中华医学会耳鼻咽喉科学会和中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会及耳鼻咽喉科诊断学制订的标准，并根据临床症状表现予以适当修正和补充。一是观察主观症状，如鼻窦炎的典型临床症状鼻塞、脓涕、头痛闷胀，嗅觉下降，并且病史不少于10个月；二是客观检查中鼻道、嗅裂或鼻腔有脓性分泌物；三是鼻窦X拍片，CT捡査显示窦口鼻道复合体增生肥厚或是筛窦，蝶窦炎症或积液。符合以上至少二条的，即可以诊断为鼻窦炎。2、疗效标准痊愈标准主观症状和客观检査恢复正常，鼻窦X拍片，CT基本恢复正常；显效标准主观症状和客观检查恢复正常，鼻窦义拍片和CT未恢复正常好转标准主观症状和客观检查部分恢复正常，鼻窦X拍片和CT检査未恢复正常；无效标准主观症状和客观检查未有改变。三、治疗方法用棉花球蘸本中药散剂外用塞鼻，每日一次，持续35小时左右，六天一疗程。其中慢性鼻窦炎轻者一疗程，重者23个疗程；鼻息肉患者35个疗程。治疗后一年复查，判定其疗效。四、治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>一年后复査，只有38例复发，复发率为3%，该38例中鼻息肉为14例，占复发率的36.8%。本中药散剂针对鼻窦炎和鼻息肉病因，辨证施治，取得了上述好的疗效，这主要得益于用药确切和原料药独特的炮制，打破了慢性鼻窦炎和鼻息肉难以治愈的难关。具体实施方式1、本发明原料药的重量配比如下苍耳子6090克辛夷6090克鹅不食草90150克丁香70100克赤小豆250300克苦丁香炭150200克丝瓜藤炭60100克山慈姑3060克乌梅炭6090克耦节炭90120克狗头骨炭90120克冰片3060克薄荷脑1536克。上述原料药最佳的重量配比如下苍耳子90克辛夷90克鹅不食草140克丁香90克赤小豆270克苦丁香炭180克丝瓜藤炭80克山慈姑50克乌梅炭75克耦节炭90克狗头骨炭100克冰片50克薄荷脑20克。2、本中药散剂的制备方法根据上述原料药的最佳重量配比，其制备步骤如下(1)、取苍耳子90克、辛夷90克、鹅不食草140克，用芝麻油浸泡7天，捞出阴干，忌曝晒，研成细粉，待用；(2)、取赤小豆270克，用文火炒至微黄，研成细粉，待用；(3)、分别取适量苦丁香、丝瓜藤、藕节，分别炒枯黄至焦炭色，研成细粉，再称取所得的苦丁香炭180克、丝瓜藤炭80克、藕节炭90克，待用；(4)、取适量乌梅，用瓦焙至枯黄，忌用铁器，研成细粉，称取所得的乌梅炭75克，待用；(5)、取新鲜狗头骨，去净狗头骨上的肉，忌水洗，深埋湿地阴暗处，夏天7天，冬天14天，然后取出后刷净，忌水洗，用旧瓦焙至枯黄，研成细粉，称取所得的狗头骨炭100克，待用；(6)、称取山慈姑50克，用食醋煅酥，研成细粉，待用；(7)、称取冰片50克、薄荷脑20克、丁香90克，分别研成细粉，待用；(8)、将以上各步骤所得的细粉混合搅拌均匀，用瓷器或玻璃器皿密封。权利要求1.一种治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂，其特征在于它由下述重量配比的原料药制成苍耳子60～90克辛夷60～90克鹅不食草90～150克丁香70～100克赤小豆250～300克苦丁香炭150～200克丝瓜藤炭60～100克山慈姑30～60克乌梅炭60～90克耦节炭90～120克狗头骨炭90～120克冰片30～60克薄荷脑15～36克。2、一种根据权利要求1所述的治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂的制备方法，其步骤如下(1)、称取苍耳子6090克、辛夷6090克、鹅不食草90150克，用芝麻油浸泡710天，捞出阴干，忌曝晒，研成细粉，待用；(2)、称取赤小豆250300克，用文火炒至微黄，研成细粉，待用；(3)、分别取适量苦丁香、丝瓜藤、藕节，分别炒枯黄至焦炭色，研成细粉，再称取所得的苦丁香炭150200克、丝瓜藤炭60100克和藕节炭90120克，待用；(4)、取适量乌梅，用瓦焙至枯黄，忌铁器，研成细粉.称取所得的乌梅炭6090克，待用；(5)、取新鲜狗头骨，去净狗头骨上的肉，忌水洗，深埋湿地阴暗处714天，然后取出后刷净，忌水洗，用旧瓦焙至枯黄，研成细粉，称取所得的狗头骨炭90120克，待用；(6)、称取山慈姑3060克，食醋煅酥，研成细粉，待用；(7)、称取冰片3060克、薄荷脑1536克、丁香70100克，研成细粉，待用；(8)、将以上各步骤所得的细粉混合搅拌均匀，用瓷器或玻璃器皿密封。全文摘要本发明是一种治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的外用中药散剂及其制备方法。它以由苍耳子、辛夷组成的辛夷苍耳子散和由丁香、赤小豆、苦丁香组成的瓜蒂散为主药，在发挥它们“散风除湿、通鼻窍、清热解毒、排浓消肿、祛痰散结”疗效的基础上，又选择了具有独特疗效的鹅不食草、丝瓜藤炭、山慈姑、乌梅炭、藕节炭、狗头骨炭、冰片、薄荷脑为辅药，并经过特殊的炮制制成。本发明针对鼻窦炎和鼻息肉病因，辨证施治，取得了好的疗效，其治愈率为72.5％，总有效率为96.1％，从而打破了慢性鼻窦炎和鼻息肉难以治愈的难关。文档编号A61K36/88GK101264239SQ20081001813公开日2008年9月17日申请日期2008年5月6日优先权日2008年5月6日发明者何社明申请人:何社明