专利名称：：一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液的制作方法
技术领域：
：本发明涉及保健食品，具体地说涉及一种利用中草药为原料制备的具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，适用于各类人群日常保健和病后、产后康复。背影技术目前按照国家1996年3月颁布的《保健食品管理办法》中的规定，保健品应该是以健康人、患各种疾病的人以及亚健康状态人群为主要适宜人群，无毒副作用，能调节机体某种功能,不以治疗为目的。在本发明提出之前，中国专利局曾经公开了一种名称为"冬虫夏草饮料"，申请号为03123595的发明专利申请。该专利申请主要针对于补肾、提高免疫力和排毒解疲等多种功能。更适合对病后康复和体弱多病者使用。相对于广普保健来说，作用范围略显局限。用于养生保健适用人群略显狭隘。
发明内容本发明目的是为了解决上述背影技术存在的不足，提出一种由纯植物提取成份制成的不含激素及人工合成物，益于人体吸收，适合健康人、患各种疾病的人以及亚健康状态人群日常保健和病后、产后康复使用的具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液。本发明的目的是通过以下技术方案实现的。一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是，该口服液是由下述重量份配比的原料冬虫夏草0.4—0.6、人参0.1—0.3、红景天0.4—0.6、灵芝0.4—0.6、枸杞子0.9—1.1，按下述制备方法制备的产品，将上述原料中的冬虫夏草、人参和红景天润软、切片后用乙醇提取有效成份，制成密度d-1.20的醇提膏；将上述原料中的枸杞子、灵芝和上述乙醇提取后剩余的药渣一起用水煮的方法提取有效成份，制成密度d-1.20的水提膏；将上述醇提膏和水提膏混合，加入95%乙醇，调醇至75%以上，静止取上清液，浓縮至d=1.20成精制原膏备用；将精制原膏加水调成密度d4.10，过滤，除尽树脂树胶沉淀配置成原液；将原液加去离子水至配液量制成口服液。在上述方案中，所述用乙醇提取冬虫夏草、人参和红景天有效成份的方法为用70%乙醇8倍被提取原料重量常温浸泡24hr，第一次回流6hr;第二次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr;第三次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr。在上述方案中，所述将原液加去离子水至配液量制成口服液后，可以再加热至沸15-20分钟。在上述方案中，将制成的口服液可以用稀NaoH溶液调至PH=5.57.5灌封。在上述方案中，所述原料重量份的优选配比为冬虫夏草0.5、人参0.2、灵芝0.5、红景天0.5、枸杞子l.O。本发明在吸取传统中医药理论精华，结合现代科研成果的理论和实践基础上研制出来的。本发明所述口服液立足植物本身的药用价值，从温和平补作用于人体各大脏器、五大系统的整体观念出发，具有平衡脏腑阴阳、调节系统功能、扶正祛邪、抗疲劳、提高人体免疫力的功效。同时，由于选用纯中草药提取成份，其各种原料自身所具有的药用价值也会带来增强人体的体力、耐力，改善睡眠，防辐射，安定神志，止惊明目，激活脑细胞活力，开发大脑智慧，增强记忆力，补元气，生津等的养生保健功效。本发明所述的口服液对各类人士均可用于日常保健，病后、产后康复口服，具有明显抗疲劳、提高人体免疫力等功能。本发明所述的口服液为棕黄色至棕红色透明液体，有冬虫夏草和人参特有的药香气，味甜、微苦。食用方法直接饮用或加入汤、茶、酒等饮料中饮用。每日1-2次，每次10ml。早、晚各一次，也可根据需要增加用量。本发明所述口服液的制剂为水剂。实验例一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液相关功能的检验一、检测项目实验例列举的检验项目为针对本发明所述天参口服液保健功能的检验。实验分别针对本发明所述天参口服液抗疲劳作用和免疫力调节作用进行，实验动物为昆明种小白鼠。二、功能判定标准及实验方法检验技术依据《保健食品的功能学评价程序和检验方法》，选取一定量样品，并对其进行相应处理，将棕褐色液体以水调制成不同浓度用于本发明所述天参口服液抗疲劳作用和免疫力调节作用的小鼠实验。三、实验步骤(一)抗疲劳实验本品人体推荐量为20ml/60Kg/日。本实验设高、中、低三个剂量组，分别为10ml/Kg、3.3ml/Kg和L7ml/Kg，另设空白对照组。实验用昆明种小白鼠，18—22g，由上海医科大学动物房提供。针对本发明所述天参口服液的抗疲劳作用，先后对小鼠在行负重游泳、爬杆等的时间影响，以及运动时血糖、运动时血乳酸、运动时血清尿素氮的影响进行实验。1、负重游泳试验取小白鼠40只，随即分为四组，每组10只，按剂量设计连续喂养28天，于次末灌胃后30分钟，将小鼠放入水中游泳，水深30cm，水温25士0.5。C，鼠尾根部负荷5%体重的铅皮，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。2、爬杆试验取小鼠40只，随机分为四组，每组10只。按剂量设计连续喂养28天。将爬杆置于水温15度、深10cm的水盆中，于末次灌胃后30分钟，将小鼠放在长25cm，直径15cm的有机玻璃圆棒上，使小鼠肌肉处于静力紧张状态，第三次落水时终止实验，累计记录三次小鼠因肌肉疲劳而从玻璃棒圆棒上跌落下来的时间。3、血糖测定同负重游泳试验，于末次灌胃后30分钟，将小鼠放入30。C水中游泳45分钟，取出烘干，使安静，取鼠眼血，离心，取出血清测血糖。4、血酸乳测定同血糖测定取鼠眼血测血乳酸。5、尿素氮测定同血糖测定取鼠血清尿素氮。(二)免疫力调节作用实验样品为棕色透明液体，每项实验采用ICR雄性小白鼠40只，体重范围18—22克。随即平均分为4组，高剂量组为10ml/kg，中剂量组为3.3ml/kg，低剂量组为0.33ml/kg，分别相当于人体推荐剂量的30倍、IO倍和推荐剂量，对照组饮用蒸馏水。1、血清溶血素试验动物连续给样四周后，颈椎脱臼处死，眼眶采血，分离血清。在96孔微量血凝板上加25(^1生理盐水，再分别在第一排加25^1血清，以后各排对倍稀释，每孔加1%SRBC1滴，振荡后室温放置1小时，当血球对照出现沉落后观察结果。2、NK细胞活性测定动物连续给样品四周后，颈椎脱臼处死，取脾脏，制成脾细胞悬液，取传代后24hYAC—l细胞加3H—TdlOCi/lxl06/ml，37。C培养2小时，每30分钟震荡1次，用培养液洗涤3次，配制成lxlO"mlYAC—l靶细胞加入96孔培养板，每孔加入100^1最大，试验孔加入100pllxl07/ml小鼠脾细胞悬液，空白对照孔加入lOO(il培养液，最大释放孔加入100(il2.5%TritonX—100，每个样品设3个复孔，37'C培养4h后用多头细胞收集器将细胞收集在49型玻璃纤维过滤纸上，6(TC烤干后浸入闪烁液过夜，用液体闪烁仪器测量CPM。3、胸腺指数、脾指数的测定动物连续给样四周后，每鼠称重，颈椎脱臼处死，取胸腺称重，分别计算腺指数和脾指数(每10g小鼠体重的胸腺或脾脏的mg数)。4、DTH测定动物连续给样四周后，每鼠腹部去毛，范围约3x3cm，将1%的DNFB溶液50^1均匀涂抹致敏。5日后，用1%DNFB溶液10nl均匀涂抹于小鼠右耳(两面)进行攻击。24小时后，颈椎脱臼处死小鼠，用打孔器取下直径8mm的左右耳片，称重并计算肿胀度。5、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验动物连续给样四周后，每鼠腹腔注射20。/。鸡红细胞悬液lml，间隔30分钟，颈椎脱臼处死，固定于鼠板上，剪开腹壁皮肤，注射生理盐水2ml，转动鼠板1分钟，吸出腹腔，洗液lml，分滴于2片玻璃片上，37'C孵箱湿孵30分钟，用生理盐水漂洗，晾干，以1:1丙酮甲醇溶液固定，4%Giemsa——磷酸缓冲液染色3分钟，再用蒸馏水漂洗晾干，用油镜镜检，计算吞噬％和吞噬指数。四、实验结果(一)抗疲劳实验1、负重游泳试验表1本发明所述天参口服液对小负重游泳时间的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>**p<0.01由表1可见，经口给予不同剂量的样品28天，三剂量是组均能延长小鼠游泳时间，与对照组相比，中、高剂量组有显著性差异。2、爬杆试验表2本发明所述天参口服液对小鼠爬杆时间的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*p<0.05**p<0.01由表2可见，经口给予不同剂量的样品28天，样品中高剂量组均能延长小鼠爬杆的时间，与对照组相比，有显著性差异。3、血糖测定表3本发明所述天参口服液对小鼠运动时血糖的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表3可见，样品中高剂量组小鼠血清葡萄糖含量略高于对照组，差别无显著性意义。4、血酸乳测定表4本发明所述天参口服液对小鼠运动时血乳酸影响<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*p<0.05由表4可见，样品三剂量组均能降低小鼠运动时血乳酸含量，与对照组相比，高剂量有显著性差异。5、尿素氮测定表5本发明所述天参口服液对小暑运动时血清尿素氮的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*p<0.05**p<0,01由表5可见，中、高剂量组均能减少小鼠运动时尿素氮产生，与对照组相比，中、高剂量组有显著性差异。(二)免疫力调节作用实验1、血清溶血素试验表1血清溶血素试验<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>样品各剂量组与对照组相比均无显著性差异，P>0.05。2、NK细胞活性测定_表2NK细胞活性测定:_<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*PO.05样品高、低剂量组与对照组相比，有显著性差异，P<0.05。3、胸腺指数、脾指数的测定腺指数、脾指数的测定<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>经统计学检验，各组的胸腺指数、脾指数两两比较，均无显著性差异，各组之间比较也无显著性差异。4、DTH测定表4DTH测定<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>*P<0.05经统计学检验，中、高剂量组的肿胀度与对照组相比，有显著性差异。5、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>*PO.05样品高、中剂量组吞噬％与对照组相比，存在显著性差异，P<0.05。高、中、低三个剂量组的吞噬指数与对照组相比，均存在显著差异。P<0.05。在本实验条件下，样品能提高动物巨噬细胞的吞噬能力。五、实验评估本品为棕褐色液体，人体推荐剂量为每天20ml/60Kg。本试验设高、中、低三个剂量组，分别为人体推荐量的30、10、5(或l)倍，经口给样28天，结果表明在本实验条件下，样品能延长小鼠爬杆的时间和负重游泳时间，降低小鼠运动时血乳酸和血清尿素氮含量；能提高动物NK细胞活性和吞噬细胞的吞噬能力以及细胞免疫水平。六、结论经上海市卫生防疫站检验，本品具有抗疲劳作用和免疫调节作用。图1是本发明所述制备方法流程图。图中虚框内是控制区。具体实施方式实施例1原料药物配方冬虫夏草0.5kg、人参0.2kg、灵芝0.5kg、红景天0.5kg、枸杞子1.0kg。制备方法参见图l。以上五种原材料中，冬虫夏草、人参、红景天润软切片；热回流三次，即用70%乙醇8倍被提取原料重量常温浸泡24hr，第一次回流6hr;第二次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr;第三次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr;过滤，回收乙醇，合并，浓縮至密度d^.20(美波20。C),制成醇提膏备用。将以上五种原材料中的枸杞子、灵芝和醇提膏制备中产生的药渣一起水煮三次，即第一次用8倍被提取原料重量的去离子水煮3小时；第二次用6倍被提取原料重量去离子水煮2小时；第三次用6倍被提取原料重量去离子水煮2小时，过滤，浓縮至密度c^1.20(美波20。C)，制成水提膏备用；将醇提膏和水提膏混合，加入95%乙醇，调醇至75%以上，静止取上清液，浓縮至d=1.20备用(精制原膏)。将精制原膏加水调制成密度d4.10，自然过滤或压滤，除尽树脂树胶沉淀，冷藏24小时，配液；将原液加去离子水至配液量，加热至沸15-20分钟。压滤、冷藏12小时，压滤、检测合格即得；将检测合格药液，用稀NaoH溶液调至PH=5.57.5灌封，将灌封好的产品，至卧式蒸汽灭菌柜中，0.15Mpa，35分钟-45分钟灭菌，检漏、检查异物，灯检合格者包装即得。实施例2原料药物配方冬虫夏草0.4kg、人参0.1kg、灵芝0.4kg、红景天0.4kg、枸杞子0.9kg。制备方法与实施例1相同，参见图1。实施例3原料药物配方冬虫夏草0.6kg、人参0.3kg、灵芝0.6kg、红景天0.6kg、枸杞子1.1kg。制备方法与实施例1相同，参见图1。权利要求1.一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是，该口服液是由下述重量份配比的原料冬虫夏草0.4-0.6、人参0.1-0.3、红景天0.4-0.6、灵芝0.4-0.6、枸杞子0.9-1.1，按下述制备方法制备的产品，将上述原料中的冬虫夏草、人参和红景天润软、切片后用乙醇提取有效成份，制成密度d＝1.20的醇提膏；将上述原料中的枸杞子、灵芝和上述乙醇提取后剩余的药渣一起用水煮的方法提取有效成分，制成密度d＝1.20的水提膏；将上述醇提膏和水提膏混合，加入95％乙醇，调醇至75％以上，静止取上清液，浓缩至d＝1.20成精制原膏备用；将精制原膏加水调成密度d＝1.10，过滤，除尽树脂树胶沉淀配置成原液；将原液加去离子水至配液量制成口服液。2、根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是所述用乙醇提取冬虫夏草、人参和红景天有效成份的方法为用70%乙醇8倍被提取原料重量常温浸泡24hr，第一次回流6hr;第二次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr;第三次用70%乙醇6倍被提取原料重量回流6hr。3、根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是所述将原液加去离子水至配液量制成口服液后，再加热至沸15-20分钟。4、根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是将制成的口服液用稀NaoH溶液调至PH=5.57.5灌封。5、按照权利要求1至5中任一权利要求所述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是该口服液的原料重量份配比为冬虫夏草0.5、人参0.2、灵芝0.5、红景天0.5、枸杞子l.O。全文摘要一种具有抗疲劳和免疫调节作用的天参口服液，其特征是，该口服液是由下述重量份配比的原料冬虫夏草0.4-0.6、人参0.1-0.3、红景天0.4-0.6、灵芝0.4-0.6、枸杞子0.9-1.1，按下述制备方法制备的产品，将上述原料中的冬虫夏草、人参和红景天润软、切片后用乙醇提取有效成份，制成密度d＝1.20的醇提膏；将上述原料中的枸杞子、灵芝和上述乙醇提取后剩余的药渣一起用水煮的方法提取有效成分，制成密度d＝1.20的水提膏；将上述醇提膏和水提膏混合，加入95％乙醇，调醇至75％以上，静止取上清液，浓缩至d＝1.20成精制原膏备用；将精制原膏加水调成密度d＝1.10，过滤，除尽树脂树胶沉淀配置成原液；将原液加去离子水至配液量制成口服液。本发明具有明显抗疲劳、提高人体免疫力等功能。文档编号A61P37/00GK101264170SQ20081004758公开日2008年9月17日申请日期2008年4月30日优先权日2008年4月30日发明者晶于申请人:晶于