专利名称：一种用于防治小儿营养不良的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种用于防治小儿营养不良的的中 药制剂及其制备方法。
背景技术：
营养不良是因缺乏热量或蛋白质所致的一种营养缺乏症，故又称蛋白质能量营养不良。 其临床特征为渐进性消瘦或水肿，皮下脂肪减少，体重下降或伴有多器官不同程度的功能紊 乱。营养不良的儿童对疾病抵抗力降低，不但影响儿童的体格发育，同时也影响其智力发育。
随着人们生活水平的不断提高，通常概念中因饥饿造成的儿童营养不良已很少见，据最 新调査结果表明，我国城市中6岁以下儿童营养健康状况总体水平趋好，接近世界卫生组织 标准，但随着社会的不断进步，人们的生活方式、饮食习惯、饮食结构等方面也发生着巨大 的变化，虽然儿童营养不良发病率较上个世纪已有显著降低，但因儿童消化不良、不良饮食 习惯、偏食、厌食及疾病因素引起的儿童营养不良已是目前引起儿童营养缺乏的主要原因。
据调査报告显示，我国城市儿童营养不良率为26.43%，农村儿童营养不良率为15.1%。 以上调查结果表明，社会整体生活水平的提高，特别是城市人群生活水平的不断提高，影响 了儿童的饮食结构、饮食习惯，导致目前儿童营养不良疾病发生状况由原来的农村高于城市 转变为城市高于农村，其营养不良主要表现在儿童蛋白质、钙、铁、锌及维生素A等营养 素的供给明显不足。
目前，临床对于儿童营养不良的治疗还是以增加营养成分涉入，治以健脾、消食、化积 为目的，但近年来，儿童营养不良病因有所改变，因此，其治疗方式上也应重新辩证论治， 在对儿童营养不良的预防与治疗上， 一方面要进行合理饮食，确保儿童的营养平衡，另一方 面，在原有治疗原则基础上，需针对目前儿童营养缺乏状况，补充适宜的营养素成分，以有 效避免因营养缺乏而影响儿童的生长发育。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种具有防治小儿营养不良的中药制剂，该制剂具有健脾和胃、 消食化积、固脾止泻之功效，用于预防和治疗小儿消化不良、食欲不振所致儿童营养不良， 疗效确切。
本发明目的之二在于提供该中药制剂的制备方法。
中医称营养不良为疳证，属脾胃疾病，常以健脾养胃，消食导滞，补气益血等方法治疗。 古代文献记载，白术有"健脾胃，壮身体"和提高机体抗病能力的作用，现代研究表明，
3白术还具有明显的强壮作用、增强机体免疫力作用及抑菌作用；麦芽、山楂具有行气、消食、 开胃健脾作用；芋头具有固脾止泻，调节肠道菌群，促进营养物质吸收及治疗小儿腹泻的作 用。
本发明在传统中医理论治疗"疳证"的基础上，针对现代营养不良儿童普遍缺乏钙、铁、 锌及维生素A等营养素的临床现状，选用白术、麦芽、山楂、芋头以达健脾和胃、消食化积、 固脾止泻之功，配以钙、铁、锌等常用矿物质化合物及维生素A等维生素，在预防和治疗儿 童脾胃虚弱、消化不良的同时，用以调整肠功能紊乱，调节肠道菌群，促进吸收，并补充因 儿童营养不良导致的机体营养素成分缺失与不足，对儿童营养不良具有标本兼治之功，效果 确切。
本发明提供的一种防治小儿营养不良的中药制剂，其特征在于该制剂是由如下原料药制
成
白术(炒)200 400重量份 山楂100 300重量份麦芽(炒)100 300重量份 芋头100 300重量份 钙10 80重量份 铁1 8重量份
锌1 8重量份 维生素AO. 09 0. 3重量份
本发明原料组成中所用钙为可用于食品及药品的含钙矿物质化合物，如葡萄糖酸钙、碳 酸氢钙、碳酸钙、乳酸钙、醋酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹 果酸钙、苹果酸钙、酪蛋白钙、硫酸钙、抗坏血酸钙、甘油磷酸钙中的一种或多种；原料组 成中所用铁为可用于食品及药品的含铁矿物质化合物，如葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、氯化 铁、柠檬酸铁、碳酸亚铁、柠檬酸亚铁、富马酸亚铁、硫酸亚铁、乳酸亚铁、血红素铁(铁 卟啉)、氯化高铁血红素、琥珀酸亚铁、焦磷酸铁中的一种或多种；原料组成中所用锌为可用 于食品及药品的含锌矿物质化合物，包括醋酸锌、碳酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、 乳酸锌、硫酸锌、氧化锌中的一种或多种。
进一步，在上述药物组成的基础上，本发明所述用于防治小儿营养不良的中药制剂的有 效药物成分的重量比例特别可以采用为
白术(炒)250重量份 山楂200重量份 麦芽(炒)200重量份 芋头200重量份 钙10重量份 铁1. 5重量份
锌1. 5重量份 维生素AO. 1重量份
本发明的药物制剂的制备方法是
(1) 取白术、山楂粉碎成粗粉，加入麦芽，加6 12倍量水煎煮2 4次，每次1-3小时， 合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.20 L 30(50 80'C)的清膏，备用；
(2) 取芋头粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎煮2次，每次1 3小时，合并煎液，滤过，滤
4液浓縮至相对密度为1.20 1.30(50 8(TC)的清膏，备用； (3)取步骤①与步骤②所得清膏混合，另取相当于原料配比中所需钙量的含钙矿物质化合 物、相当于原料配比中所需铁量的含铁矿物质化合物、相当于原料配比中所需锌量的 含锌矿物质化合物及维生素A，按常规制剂方法将其制备成片剂、颗粒剂、糖浆剂、 泡腾片、咀嚼片等临床可接受的药物制剂。 以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。 实施例1
(1) 取白术50g、山楂40g粉碎成粗粉，加入麦芽40g，加10倍量水煎煮2小时，煎液滤 过；
(2) 药渣加入8倍量水，煎煮2小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.30(50 'C)的清膏，备用；
(3) 取芋头40g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；
(4) 药渣加入10倍量水，煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为次，每 次1 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.20 1.30(50'C)的清膏， 备用；
(5) 上述清膏合并，混合均匀，另取葡萄糖酸钙31.7g、葡萄糖酸亚铁2.7g、葡萄糖酸锌 2.3g、维生素AO. 02g及适量甜菊素、苯甲酸钠、柠檬酸，搅匀，加水至1000ml，分 装，即得。
实施例2
(1) 取白术250g、山楂200g粉碎成粗粉，加入麦芽200g，加10倍量水煎煮2小时，煎液 滤过；
(2) 药渣加入8倍量水，煎煮2小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.30(50 'C)的清膏，备用；
(3) 取芋头200g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；
(4) 药渣加入10倍量水，煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为次，每 次1 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.20 1.30(5(TC)的清膏， 备用；
(5) 上述清膏合并，混合均匀，备用；
(6) 取葡萄糖酸钙158. 5g、葡萄糖酸亚铁13. 5g、葡萄糖酸锌11. 5g、维生素AO. lg及适 量蔗糖，加入上述清膏中，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，分装，
5即得。 实施例3
(1) 取白术250g、山楂200g粉碎成粗粉，加入麦芽200g，加10倍量水煎煮2小时，煎液 滤过；
(2) 药渣加入8倍量水，煎煮2小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.30(50 'C)的清膏，备用；
(3) 取芋头200g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；
(4) 药渣加入10倍量水，煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为次，每 次1 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.20 1.30(50'C)的清膏， 备用；
(5) 上述清膏合并，喷雾干燥得浸膏粉末，备用；
(6) 取葡萄糖酸钙158. 5g、葡萄糖酸亚铁13. 5g、葡萄糖酸锌11. 5g、维生素AO. 1g，加入 上述浸膏粉末中，混合均匀，干燥，密封保存；
(7) 另取泡腾剂、甜味剂及香精，粉碎成细粉，干燥，与上述细粉混合均匀，直接压片， 分装，即得。
权利要求
1、一种用于防治小儿营养不良的中药制剂，其特征在于该制剂是由如下原料药制成白术(炒)200～400重量份 山楂100～300重量份麦芽(炒)100～300重量份 芋头100～300重量份钙10～80重量份 铁1～8重量份锌1～8重量份 维生素A0.09～0.3重量份
2、 如权利要求l所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂的有效药物成分的重量比例特别可 以采用为白术(炒)250重量份 山楂200重量份 麦芽(炒)200重量份 芋头200重量份 钙10重量份 铁1.5重量份锌1. 5重量份 维生素AO. 1重量份
3、 如权利要求1或2所述的原料组成中所用的钙，其特点是该原料为可用于食品及药品的含 钙矿物质化合物，如葡萄糖酸钙、碳酸氢钙、碳酸钙、乳酸钙、醋酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、 磷酸二氢钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙、苹果酸钙、酪蛋白钙、硫酸钙、抗坏血酸钙、甘 油磷酸钙中的一种或多种。
4、 如权利要求1或2所述的原料组成中所用的铁，其特点是该原料为可用于食品及药品的含 铁矿物质化合物，如葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、氯化铁、柠檬酸铁、碳酸亚铁、柠檬酸亚 铁、富马酸亚铁、硫酸亚铁、乳酸亚铁、血红素铁(铁卟啉)、氯化高铁血红素、琥珀酸亚铁、 焦磷酸铁中的一种或多种。
5、 如权利要求1或2所述的原料组成中所用的锌，其特点是该原料为可用于食品及药品的含 锌矿物质化合物，包括醋酸锌、碳酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、乳酸锌、硫酸锌、 氧化锌中的一种或多种。
6、 如权利要求1或2所述中药制剂的制备方法，其特征在于该方法为(1) 取白术、山楂粉碎成粗粉，加入麦芽，加6~12倍量水煎煮2 4次，每次l-3 小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.20 1.30(50 8(TC)的清膏， 备用；(2) 取芋头粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎煮2次，每次1 3小时，合并煎液，滤 过，滤液浓縮至相对密度为1.20 1.30(50 80。C)的清膏，备用；(3) 取步骤①与步骤②所得清膏混合，另取相当于原料配比中所需钙量的含钙矿物质 化合物、相当于原料配比中所需铁量的含铁矿物质化合物、相当于原料配比中所 需锌量的含锌矿物质化合物及维生素A，按常规制剂方法将其制备成片剂、颗粒 剂、糖浆剂、泡腾片、咀嚼片等临床可接受的药物制剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于防治小儿营养不良的中药制剂及其制备方法，该制剂由白术、山楂、麦芽、芋头及钙、铁、锌等矿物质和维生素A制成。本发明制剂具有健脾和胃、消食化积、固脾止泻之功，在预防和治疗儿童脾胃虚弱、消化不良的同时，又可调整肠功能紊乱，调节肠道菌群，促进吸收，并补充因小儿营养不良导致的机体营养素成分缺失与不足，对小儿营养不良具有标本兼治之功，效果确切。
文档编号A61K36/88GK101485839SQ20081005632
公开日2009年7月22日 申请日期2008年1月16日 优先权日2008年1月16日
发明者王丽娟 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司