专利名称：：一种治疗肾气虚的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明公开了一种治疗肾气虚及抗疲劳增强免疫的药物组合物，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
：肾乃先天之本，精气之兀，肾虚就会出现腰酸腿痛，神疲乏力，失眠多梦，头晕脑胀，虚胖汗多，发脱齿摇，记忆力下降等症状。根据医学表明及统计，35岁以上的男性52%存在着不同程度的肾虚，45-55岁之间的有66%，55-65岁之间则高达78%,肾虚成为普遍的病状。在以往长期的医疗实践中，历代医家常应用中医药防治此类症状。由于中医药具有疗效可靠、作用全面、临床用药安全等特点，因而深受广大患者的推崇。中医认为，肾为人体先大之本，肾气由命门火蒸腾肾水气化之功能为源，此气循三焦布敷全身表里内外，五脏六腑，经络百骸，以此维系人体生命网络代谢功能。若此气不足，是人常表现虚损衰的状态，很容易被外邪侵扰感染而发病；此气受损，亦易导致多病种病程缠绵不愈、反复发作乃至恶化转危。临床所谓"穷必及肾""久病伤肾"正是此理。若从提高人体正气以防病的高度着眼，那么补肾以固本，上工治未病可营造人体"正气内存，邪不可干"的健康状态。故从以上视角理解，本处方的适应人群很广，能达到养生防病及病后康复之妙效，也是目前亚健康人群不可多及的简、便、廉、效之良方矣。该方主治，属中医肾气不足(肾阳不足)所表现的常见临床证状，中医临床只要证属肾气不足者均可纳入疗效观察对象，另中医的一个证候，常可赅不同的西医病种，先不提亚健康人群这一大数，就病后康复来说，诸乃慢性消化系统疾病，慢性呼吸道疾病、心血管疾病相对稳定期，或免疫功能低下及内分泌功能不足(不调)均可以本方为主或本方配合相关专病西药服用均可，可见该处方的适用性、有效性或包融性是其显著特点，临床观察易于操作。
发明内容本发明的目的是提供一种组成简单，具有培元固本，扶正御邪作用，用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态的中药组合物。本发明是根据中医药学理论，利用中药独特的药性，制备本发明用于治疗肾气虚的药物组合物的原料药重量份组成及配比如下附子30-270份，枸杞30270份，肉桂436份。本发明用T治疗肾气虚的药物组合物的原料药组成最佳配比为附子150份，枸杞150份，肉桂20份。本发明的药物组合物具有培元固本，扶正御邪的功效，可用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感胃等亚健康状态等症。该药物组合物的制备方法为将附子用水提取至少2次，每次至少6小时，将枸杞用水提取至少2次，每次至少1小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入肉桂细粉及赋型剂，即得药用制剂。本发明加入药学上接受的赋型剂可以制成的药用制剂为片剂、胶囊、软胶囊、合剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂或丸剂中的一种。本发明中附子为中药温里回阳要药，擅补命门真火，为历代医家公认之救逆挽危不可缺失之品。本方以味辛性大温(热)之附子为君，以枸杞甘润之性为臣，滋阴而配阳，可使附子温而柔润，补命火而益真水，阴阳兼顾而水火共济。《内经》云"凡阴阳之要，阳密乃固"，以肉桂为佐使，其性辛甘温，强心温肾，引火归源，固秘真阳，蒸水化气，摄纳元气。三药组方共奏培补阳根，少火生气，水火交泰，固本培元，阳生阴长，阴平阳秘，精神乃治，正气存内，邪不可干，致使人体处于最佳健康状态，有利于提高生存质量。本发明药物组合物无毒副作用，对肾气虚效果显著，为了更好地理解本发明的实质，将本发明上述药物按上述比例制备成试验样品，进行了动物急性毒性试验及主要药效学试验如下一、急性毒性试脸取小鼠40只，按最大给药量12g/kg的剂量，灌胃给药观察14天，无动物发生死亡，无明显毒性反应，动物剖检未发现脏器异常。二、药效学试验1.抗疲劳作用采用小鼠负重游泳实验，记录小鼠自游泳开始至沉入水中8s不能浮起时间。结果如下所示对小鼠负重游泳时间的影响(S±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>结果显示低剂量组、中剂量组、高剂量组均能提高小鼠单核巨噬细胞吞噬的能力，提高机体的非特异性免疫，与空白对照组相比差异显著(户<0.05，尸<0.05，尸<0.01)。结果表明样品可提高机体的非特异性免疫。3.对肾阳虚小鼠体重及自主活动的影响参照文献方法造模，给药后小鼠体重变化及自主活动结果见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与止常对照组比*代0.05，*7<0.01;与模型组比AiKO.05，AA/<0.01，AAA/<0.001结果显示实验前随机分组，低剂量组、中剂量组、高剂量组体重与造模组相比较无显著性差异(均为/M).05)。给药后，与正常对照组比较，模型组小鼠体重明显下降(尸<0.001)，与模型组比较，低剂量组、中剂量组、高剂量组动物体重有显著性增加(,<().001，尸<0.01，,<0.01)。给药后小鼠自主活动次数显著增加并恢复至接近正常水平，中剂量组、高剂量组与模型对照组比较，具有显著性差异(代0.05，尸<0.05)。样品可拮抗小鼠"阳虚证"症状，明显增加阳虚小鼠的体重、增加阳虚小鼠的活动次数。临床疗效本品根据二家医院门诊用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症100例，其显效70例，有效30例，无效O例，有效率为100%。临床使用中未发现任何不良反应。具体实施例方式实施例1:将附子30g用水提取2次，每次6小时，将枸杞30g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入4g肉桂细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加入淀粉lg、乳糖lg，混匀，用一定浓度的乙醇溶液制软材，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁O.15g，压片，即得片剂。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例2:将附子30g用水提取2次，每次6小时，将枸杞30g用水提取2次，每次l小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入4g肉桂细粉，减压干燥。粉碎成细粉，加入淀粉lg、硬脂酸镁O.lg,混匀，装入胶囊，即得胶囊。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例3:将附子30g用水提取2次，每次6小时，将枸杞30g用水提取2次，每次l小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入4g肉桂细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加入植物油10g，混匀，制成软胶囊。用于治疗肾气不足，证见祌疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例4:将附子45g用水提取2次，每次6小时，将枸杞45g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入6g肉桂细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉12g、糊精3g，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，分装，即得颗粒剂。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例5:将附子150g用水提取2次，每次6小时，将枸杞150g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓縮至规定量，加20g肉桂细粉、矫味剂、防腐剂适量，混合均匀，分装，即得合剂。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例6:将附子150g用水提取2次，每次6小时，将枸杞150g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，浓縮至适量，加入蔗糖15g和炼蜜15g，混匀，滤过，滤液浓縮至规定的相对密度，放冷，加入20g肉桂细粉，混匀，即得煎膏剂。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例7:将附子200g用水提取2次，每次6小时，将枸杞200g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，浓縮至适量，加入蔗糖65g，混匀，滤过，滤液浓縮至规定的相对密度，放冷，加入27g肉桂细粉、防腐剂适量，混匀，即得糖浆剂。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。实施例8:将附子270g用水提取2次，每次6小时，将枸杞270g用水提取2次，每次1小时，合并提取液，浓縮至稠膏，加入36g肉桂细粉，减压干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每50g粉末用炼蜜20g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或每50g粉末加炼蜜50g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态等症。权利要求1.一种用于治疗肾气虚的药物组合物，其特征在于该药物是由下述重量份的组分组成附子30-270份，枸杞30～270份，肉桂4～36份。2.根据权利要求1所述的用于治疗肾气虚的药物组合物，其特征在于该药物是由下述重量份的组分组成附子150份，枸杞150份，肉桂20份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物的制备具有抗疲劳，增强免疫的作用，用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鸣，精冷带下，眠少多梦，易于疲劳、感冒等亚健康状态的药物中的应用。4.根据权利要求1或2所述的用于治疗肾气虚的药物组合物，其特征在于所述的药用制剂为片剂、胶囊、软胶囊、合剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂或丸剂中的一种。全文摘要本发明属于医药
技术领域：
，公开了一种治疗肾气虚的中药组合物，该组合物由附子、枸杞、肉桂组成，其重量比为附子30-270份，枸杞30～270份，肉桂4～36份；该组合物具有培元固本，扶正御邪的功效，主要用于治疗肾气不足，证见神疲乏力，畏寒肢冷，腰疫耳鸣，精冷带下，眠少多梦及易于疲劳、感冒等亚健康状态，无毒副作用。文档编号A61K36/815GK101293054SQ200810058580公开日2008年10月29日申请日期2008年6月24日优先权日2008年6月24日发明者吴荣祖,朱兆云,王明辉申请人:吴荣祖;王明辉;朱兆云