专利名称：主动脉外气囊反搏式心室辅助泵的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏病治疗及手术用医疗 器械。
背景技术：
当各种病因引起左心收缩无力，难以排出足够血量时，可以用药物 增强心脏收缩功能以增加排血量，但仍有不少病人难以改善，加上低血 压对冠状动脉供血的影响，往往形成恶性循环，最终导致病人死亡。目 前常应用主动脉内气嚢反搏来改良上述情况，主动脉内气嚢反搏泵
(Intra-aortic Ballon pump， IABP )是机械辅助全身循环的支持方法 之一，自1967年Clauss首次用于临床心源性休克以来，国内近几年应 用广泛。它通过股动脉植入一根带气嚢的导管到锁骨下动脉开口的远 端，在心脏舒张期气嚢充气，提高主动脉舒张压，增加冠状血流，从而 增加心肌供血；在心脏收缩期前气嚢排气，主动脉压力降低，降低心脏 后负荷，减少射血阻力，从而降低心肌耗氧量，起到辅助心脏的作用。 主动脉内气嚢反搏动装置虽有一定效果，但一部分病人由于动脉硬化， 血管扭曲，畸形，难以放入，加之其放置的位置在左锁骨下动脉以远， 其对左室后负荷的减轻和对冠状动脉供血的改善也就大受影响，疗效的 不确定性也就产生了。
发明内容
为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种既有利于心脏功能 恢复又可以减轻患者心脏手术痛苦，疗效稳定的主动脉外气嚢反搏式心 室辅助泵。
为达到上述目的，本发明的技术方案为
3一种主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，由硬壳体、气嚢、连接驱动 装置和所述主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵的进气管，以及连接后主动
脉与所述心室辅助泵间供血液流动的血液管道组成；所述气嚢将硬壳体 分割成容气腔和容血腔。
气嚢边缘与硬壳体内壁连接。
所述硬壳体分为容气腔与容血腔，容气腔边缘具有一圏安装边，容 血腔边缘具有一圈与所述安装边相配合的安装凹槽，所述气囊边缘固接 在安装槽与安装边之间。
所述硬壳体用无毒塑料、有机玻璃、玻璃或金属材料制成。
所述^f更壳体为圆形、卵圆形、棱形、圆柱形。
所述硬壳体的容量为10ml-200ml。
所述气嚢用大分子材料、塑料或生物膜制成，所述气嚢的容量为 10ml-200ml。
所述大分子材料为聚胺脂、硅橡胶、硅胶或橡胶，所述塑料为聚乙 烯或者聚四氟乙烯。
主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵使用时可以由各种气体驱动装置 驱动，也可以由液体驱动装置驱动。
主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵使用时连接主动脉与该心室辅助 泵间的管道可以是各种心脏插管，也可以是各种人工血管，还可以是二 者的结合。
本发明主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵安置在升主动脉，主动脉外 气嚢反搏式心室辅助泵在心脏收缩期，产生负压，血液被吸入容血腔， 主动脉压力下降，降低心脏后负荷，减少射血阻力；主动脉外气嚢反搏 式心室辅助泵在心脏舒张期，产生正压，血液被驱动流入主动脉，舒张 压提高，血液自主动脉流至冠状动脉和全身各个器官，^使心脏尤其是左 心室的做功负荷大大减低，而血供又大大改善，从而有利于心脏功能的 恢复，尤其适合心脏手术后不能脱离体外循环机和放置主动脉内气嚢反 搏失效的病人。
本发明与现有主动脉内气嚢反搏泵相比具有结构简单、生产成本
4低，而且使用方便，使用安全性高的优点，在手术及术后恢复的过程中， 本发明既可以置于胸腔内也可以置于体外，因其安装位置与心脏距离较 近，其对左室后负荷的减轻和对冠状动脉供血的改善效果好，疗效稳定。 血液从一个管道进出，不易产生血栓。
本发明所述的气嚢边缘安装在容气腔的安装边与容血腔的安装凹 槽之间，由于安装边与安装凹槽紧密挤压在一起，气嚢不易从其中脱落, 增加了气嚢承受压力的能力。
图1是本发明主动脉外气囊反搏式心室辅助泵纵剖分解图。 主要组件符号说明
具体实施例方式
请参阅图1， 一种主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，由硬壳体8、 气嚢7、连接驱动装置和所述主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵的进气管 1，以及连接后主动脉与所述心室辅助泵间供血液流动的血液管道2组 成；所述硬壳体分为容气腔5与容血腔6,容气腔5与进气管1连接， 容血腔6与血液管道2连接，容气腔边缘具有一圏安装边3，容血腔边 缘具有一圏与所述安装边相配合的安装凹槽4,所述气嚢边缘固接在安
装槽与安装边之间。
所述硬壳体的容量为80ml,还可以10ml-200ml之间的任意数值， 为用无毒塑料、有机玻璃、玻璃或金属材料制成，可以是圆形、卵圆形、 棱形、圆柱形或其它几何形状。
所述气嚢的容量为80ml,还可以10ml-200ml之间的任意数值，用 聚胺脂、硅橡胶、硅胶或橡胶等大分子材料、聚乙烯或者聚四氟乙烯
1、进气管 3、安装边 5、容气腔 7、气嚢
血液管道 安装凹槽 容血腔 硬壳体
5(PTFE)等塑料或生物膜制成，还可以用其它有弹性的材料制成。
容血腔的内表面一定要光滑，内表面使用的材料一定要少抗原性， 无热原性；对血液有形成分的损伤或破坏要小，其形状要符合血流动力 学原理，在血流过程中尽量少产生涡流。
气嚢有较好的扩张性和较强的回缩性，其所使用的材料应有较好的 韧性和不易破坏性，及较好的生物相容性，表面要光滑，在扩张和缩小 的过程中对血液的有形成分破坏和损伤要小。
主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵使用时可以由各种气体驱动装置 驱动，也可以由液体驱动装置驱动。
主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵使用时连接主动脉与该心室辅助 泵间的管道可以是各种心脏插管，也可以是各种人工血管，还可以是二
者的结合。
基本工作原理与功效
利用外源性气动或液动驱动装置对该主动脉外气嚢反搏式心室辅 助泵内的气嚢产生作用，主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵在心脏收缩 期，利用外源性气动或液动驱动装置产生负压，血液被吸入容血腔，主 动脉压力下降，降低心脏后负荷，减少射血阻力；主动脉外气嚢反搏式 心室辅助泵在心脏舒张期，利用外源性气动或液动驱动装置产生正压， 血液被驱动流入主动脉，舒张压提高，血液自主动脉流至冠状动脉和全 身各个器官，^使血液一进一出形成搏动性血流，大大减轻心脏尤其是左 心室的做功负荷，而又大大改善血供，从而有利于心脏功能的恢复，尤 其适合心脏手术后不能脱离体外循环机和放置主动脉内气囊反搏失效
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实验例
实验材料杂种家犬，体重在30至42kg之间，雌犬1只，雄犬3
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实验方法将家犬置于平卧位，正中开胸，纵切心包，于升主动脉 根部插22#动脉插管，在右无名动脉外插动脉测压针，将实施例1的主 动脉外气嚢反搏式心室辅助泵安置(80ml)与主动脉插管连接，中间用10mm直径管，长15cm,驱动用Berlin Heart人工心脏驱动装置驱动， 频率75次/分钟，每次反搏前记录基础心率，基础血压，反搏5分钟后 再次记录心率和血压，休息15分钟再次反搏。每只动物取数值5次，4 只犬共取数值20次，并对反搏前后各数值行配对分析(t检验)。
实验结果见表l，结果发现主动脉外气嚢反搏可明显减低收缩压， 同时明显提高舒张压，对有、无左冠状动脉前降支结扎冠状动脉左前降 支产生急性左心衰的反搏治疗效果相似。
表l 搏动前后血压变化情况
反搏前反搏后NP值T值
LAD结扎前
收缩压mmhg86 ± 5. 976. 6 ±4. 220<0. 19. 569
舒张压mmhg72. 2 ± 3. 694. 1 ± 3. 520<0. 17. 617
LAD结扎后
收缩压mmhg72. 9 ±6. 061. 8 ± 7. 620<0. 19. 299
舒张压mmhg58. 3 ±6. 780. 2 ±6. 220<0. 14. 634
注LAD结扎为左冠状动脉前降支结扎的缩写。
权利要求
1、主动脉外气囊反搏式心室辅助泵，其特征在于由硬壳体、气囊、连接驱动装置和所述主动脉外气囊反搏式心室辅助泵的进气管，以及连接后主动脉与所述心室辅助泵间供血液流动的血液管道组成；所述气囊将硬壳体分割成容气腔和容血腔。
2、 根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于气嚢边缘与硬壳体内壁连接。
3.根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特征 在于所述硬壳体分为容气腔与容血腔，容气腔边缘具有一圈安装边， 容血腔边缘具有一圈与所述安装边相配合的安装凹槽，所述气嚢边缘固 接在安装槽与安装边之间。
4、 根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于所述硬壳体用无毒塑料、有机玻璃、玻璃或金属材料制成。
5、 根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于所述硬壳体为是圆形、卵圆形、棱形、圆柱形。
6、 根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于所述硬壳体的容量为10ml-200ml。
7、 根据权利要求1所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于所述气嚢用大分子材料、塑料或生物膜制成，所述气嚢的容量 为10ml-200ml。
8、 根据权利要求7所述的主动脉外气嚢反搏式心室辅助泵，其特 征在于所述大分子材料为聚胺脂、硅橡胶、硅胶或橡胶，所述塑料为 聚乙烯或者聚四氟乙烯。
全文摘要
本发明提供了一种主动脉外气囊反搏式心室辅助泵，由硬壳体、气囊、连接驱动装置和所述主动脉外气囊反搏式心室辅助泵的进气管，以及连接后主动脉与所述心室辅助泵间供血液流动的血液管道组成；所述气囊将硬壳体分割成容气腔和容血腔。本发明与现有主动脉内气囊反搏泵相比具有结构简单、生产成本低，而且使用方便，使用安全性高的优点，在手术及术后恢复的过程中，本发明既可以置于胸腔内也可以置于体外，因其安装位置与心脏距离较近，其对左室后负荷的减轻和对冠状动脉供血的改善效果好，疗效稳定。血液从一个管道进出，不易产生血栓。
文档编号A61M1/10GK101485907SQ20081006592
公开日2009年7月22日 申请日期2008年1月17日 优先权日2008年1月17日
发明者姬尚义, 张玉萍 申请人:姬尚义