专利名称：一种治疗脑血管疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，具体的说，涉及一种治疗脑血管疾病的中药制剂。
背景技术：
缺血性脑血管病是一种高致残、高致死性的常见疾病，目前的治疗动向主要集中在急性 期溶栓和神经保护剂两大方面。目前，神经保护剂的使用及其对缺血再灌注损伤的保护作用 日益受到人们的重视。在神经组织中，神经元对缺血、缺氧、感染等尤为敏感， 一旦受损后 会造成较严重的损伤，出现凋亡或坏死，给患者造成较严重的神经功能缺损，因而成为迫切 需要解决的问题。在各种治疗手段中，神经保护治疗是一个正在兴起的研究热点。
目前认为脑缺血损伤与缺血、缺氧造成自由基的产生、兴奋性氨基酸递质的迅速释放、 乳酸堆积、细胞内钙离子超载有关，即自由基的连锁级连反应触发，进而导致细胞的坏死或 凋亡。当脑缺血再灌注时，机体抗氧化物防御功能紊乱，缺血脑组织产生过多的氧基团，去 毒系统失活，抗氧化物质消耗，促发了缺血性脑损害的病变过程。因此，清除自由基或减少 再灌注时氧基团的产生能保护脑组织免受再灌注损害。而S0D、 GSH-PX是两种能有效清除体 内单线态氧、超氧阴离子、羟自由基等多种自由基的抗氧化酶，能减轻缺血、缺氧时LP0的 损伤。
缺血再灌注可造成钙稳态失衡，这一方面是由于钠平衡障碍所致，即缺血引起细胞膜 ^+-1(+泵功能障碍，从而使钠、水在细胞内潴留，细胞肿胀，然后又依^+-(:32+交换机制使 细胞外钙大量内流，造成细胞钙超载。另一方面，再灌注时氧自由基的大量产生，引发细胞 膜LP0，使膜受损，通透性增高，故在灌注时细胞外钙顺着浓度梯度而大量内流，使细胞内 钙超载，细胞功能紊乱，出现细胞生物膜损害，线粒体肿胀，氧化磷酸化过程发生障碍，能 量代谢受阻，导致神经元不可逆性死亡。本研究显示随着缺血损伤的加重，化+-1(+47 酶的 活性降低，LP0含量增高，证实钙超载损伤形成的过程。
在脑组织中，有比神经细胞更多的胶质细胞，如小胶质细胞、星型胶质细胞等。当脑缺 血再灌注损伤发生时，会引发一系列细胞及分子变化，其中一重要现象就是胶质细胞活化， 即反应性胶化过程。胶质细胞在缺血早期即被活化，释放大量的免疫介质、N0、氧自由基和 其他毒性物质，有些物质可能直接具有神经毒性，或间接吸引各类炎性细胞，再次释放毒性 物质，造成二度神经损伤。NO含量的增高与其唯一限速酶NOS的活性增加有关，N0S的不恰 当激活和NO的过度产生可介导兴奋性氨基酸的毒性作用。NOS属于高度可调节的酶类，在其 催化N0的底物L-精氨酸生成N0的过程中，可进行多部位、多层次的干预。缺血再灌注早期小胶质细胞的活化及其释放氧自由基、N0S和NO所造成的神经毒性可能是缺血损伤发生的机 制之一。
细胞凋亡是细胞为维持其内稳态，对内外环境刺激或死亡信号的触发，做出由基因控制 的细胞自主性程序死亡。近来研究表明，脑卒中后缺血区周边的神经细胞逐渐死亡与凋亡相 关。大鼠脑缺血后"半暗区"出现大量的凋亡细胞，其中半胱氨酸蛋白酶家族在促进神经元 凋亡中起关键作用。正常情况下，Caspase-3存在于细胞浆内，长32Kda，无酶活性，称为 caspase-3前体。在损伤作用下，线粒体膜上细胞色素C向胞浆释放，与Apaf-1形成复合体， 降解Caspase-3前体，使之成为具有活性的酶，进而降解下游底物，使凋亡事件完成而不可 逆转。有研究发现，缺血模型大鼠海马和壳核等处在脑缺血8h、 24h后Caspase-3mRNA表达 较正常组织增高。近来认为Caspase-3参与了脑缺血后神经元损伤的病理过程。
中医把这类疾病叫作中风，但中风也包括脑出血在内。中医认为"风性善行而数变"，。 本病"如矢石之中的，若暴风之疾速"，故名"中风"。本病可因情志不调，心肝气郁，化 火生痰；或固肝肾阴虚；肝阳上亢；或素体肥胖，多湿生痰，酒食不节，多食肥腻辛辣，因 痰生热，故中风多为风、痰、火、淤可致，或以标实为主，或标实本虚。中医多以补气血、 通经络、活血化瘀的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗脑血管疾病的中药制剂。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种脑血管疾病的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 丹参10-40份 桂枝5-15份 鸡血藤10-40份
地龙5-15份 红花5-30份 紫草5-15份
当归10-40份 川芎5-15份桃仁5-15份
赤芍5-15份 黄芪10-20份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成 丹参30份 桂枝9份 鸡血藤30份
地龙9份 红花15份 紫草9份
当归30份 川芎9份 桃仁9份
赤芍9份 黄芪16份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤 (1)红花用水煎煮2小时，蒸馏，分油，备用；(2)丹参、桂枝、鸡血藤、地龙、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄芪加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密 度为1.20 (80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入红花油，与药学上可接 受的载体制颗粒、胶囊及大蜜丸。 本发明的药物制剂可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、丸剂口服给药的方式使用。
本发明中药制剂具有补气血、通经络、祛风、活血、化瘀之功效，用于脑血管疾病的治疗。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例1
(1) 红花用水煎煮2小时，蒸馏，分油，备用；
(2) 丹参、桂枝、鸡血藤、地龙、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄芪、加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20
(80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入红花油、糊精1600g、乳糖400混匀， 以75%乙醇湿法制粒即得。 实施例2
(1) 红花用水煎煮2小时，蒸馏，分油，备用；
(2) 丹参、桂枝、鸡血藤、地龙、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄芪、加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20
(80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入红花油、糊精600g混匀，装入空胶囊 内即得。 实施例3
(1) 红花用水煎煮2小时，蒸馏，分油，备用；
(2) 丹参、桂枝、，鸡血藤、地龙、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄茛、加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20
(80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入红花油，混匀。每100克粉末加炼蜜 90克制成大蜜丸，即得。
权利要求
1、一种治疗脑血管疾病的中药制剂，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的丹参 10-40份桂枝 5-15份 鸡血藤 10-40份地龙 5-15份 红花 5-30份 紫草 5-15份当归 10-40份川芎 5-15份 桃仁 5-15份赤芍 5-15份 黄芪 10-20份。
2、 如权利要求l所述的中药制剂，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的鸡血藤30份 紫草9份 桃仁9份丹参30份 地龙9份 当归30份 赤芍9份桂枝9份 红花15份 川芎9份 黄芪16份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂可制成颗粒、胶囊及大蜜 丸。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药制剂的制备方法，包括下述步骤(1) 红花用水煎煮2小时，蒸馏，分油，备用；(2) 丹参、桂枝、鸡血藤、地龙、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄芪加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(8(TC)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入红花油，与药学上可接受的载体制颗 粒、胶囊及大蜜丸。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑血管疾病的中药制剂。该中药制剂由丹参、桂枝、鸡血藤、地龙、红花、紫草、当归、川芎、桃仁、赤芍、黄芪和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药制剂的制备方法。本发明中药组合具有补气血、通经络、祛风、活血化瘀之功效，用于脑血管疾病的治疗。
文档编号A61K9/16GK101518576SQ200810101170
公开日2009年9月2日 申请日期2008年2月28日 优先权日2008年2月28日
发明者吴士彬 申请人:北京中泰天和科技有限公司