专利名称：一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂。 技术背景便秘是指大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病症。便秘可作为 主要症状出现，亦可并发于其他疾病之中，是临床较为常见的病症。患者要充分认识便秘的危害性，设法给肠道增加动力，积极预防便秘的发生。 引起便秘原因繁杂，其危害显而易见，主要有以下几方面其一引起肛肠疾患。便秘时，排便贫苦，粪便千燥，可直接引起或加强肛门直肠疾患。 如直肠炎、肛裂、痔等。其二胃肠神经服从冗杂。便秘时，粪便潴留，有害物质罗致可引起胃肠神经服从冗杂而 致食欲不振，腹部胀满，嗳气，口苦，肛门排气多等施展。其三变成粪便潢疡。较硬的粪块逼迫肠腔使肠腔狭窄及盆腔范畴构造，打击了结肠补充， 使直肠或结肠受压而变成粪便溃疡，危境者可引起肠穿孔。其四患结肠癌。只怕是因便秘而使肠内致癌物长光阴不克不及排挤所致，据质料表白， 危境便秘者约10%患结肠癌。其五诱发心、脑血管疾病爆产生机。临床上关于因便秘而用力补充腹压，屏气用力排便 变成的心、脑血管疾病爆产生机有逐年增多趋势。如诱发心绞痛，心肌梗塞爆产生机，脑出 血，中风猝死等。在人的一生中，几乎每个人都曾患过便秘。在儿童和中青年中，便秘患病率为5% 15%，中老年患病率为20% 35%， 80岁以上的高龄老人患病率高达80%，长期卧床的老人，便秘患 病率甚至达95%以上。以往治疗便秘的方法多半是以泻为主，泻剂虽然可以通便，但用药之 后往往又出现继发性便秘。同时，泻药可使身体丢失大量水分和电解质，容易引起机体的水 和电解质紊乱。医院里每年都收治大量老年患者，在这些患者中，许多人长年受便秘之苦， 迫切需要疗效可靠又无毒副作用的通便药物。因此，我们通过大量药物筛选和临床观察研究， 研制出对便秘有良好疗效的纯中药制剂。 发明内容本发明目的在于提供一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，用以增加患者对该类 药物品种范围的选择，以弥补目前现有药物的不足。 本发明的目地是通过以下技术方案实现的1、本发明是由下述重量配比的原料制成的制剂-肉苁蓉30—70重量份生地黄30—70重量份生白术50—100重量份 黄连30 — 70重量份 没药40—80重量份 大枣20—60重量份 2、本发明的配方最佳各原料重量配比是炙甘草40—80重量份 黄吝30—70重量份 茯苓40—80重量份炒枳壳50 — 100重量份 决明子40—80重量份 锁阳20 — 60重量份 生姜30 — 70重量份生地黄55重量份 炙甘草65重量份 黄苳55重量份 茯苳65重量份炒枳壳75重量份 决明子65重量份 锁阳45重量份 生姜55重量份肉苁蓉55重量份 生白术75重量份 黄连55重量份 没药65重量份 大枣45重量份 3、制备方法(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄吝六味混合，加60 90%乙醇适量， 浸渍12 48小时，然后加热回流提取2 4次，每次1 2小时，合并提取液(药渣 备用)，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加6 10倍量药材量的水煎煮3次， 每次1 2小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成60 80'C热测 相对密度为1.18 1.25的清膏；(4) 成型:① 取上述清膏，冷却，加入生姜细粉，搅拌均匀，加入1 2倍清膏量的炼蜜，制得的半 流体制剂，即为本发明所述的煎膏剂；② 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖适量，使溶解，滤过后加入生姜细粉，并添加适量的 新煮沸过的水至适宜处方量，即得本发明所述的糖浆剂；③ 趁热向上述清膏加入5 15% (g/ml)的蔗糖，完全溶解后，加入生姜细粉，加水稀释 至适宜量，加0.1 0.3%用量的苯甲酸，检査pH后，分装，密封，即得本发明所述的 口服液；④ 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，混匀后制得 颗粒，以适当浓度的乙醇制粒，干燥，分装，即得本发明所述的颗粒剂。⑤ 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，混匀后制得颗粒，装入胶囊，即得本发明所述的胶囊剂。⑥取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，以适当浓度 的乙醇制粒、干燥、整粒、压片，包薄膜衣或糖衣，即得本发明所述的片剂。本发明是一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，它是以中药为原料，按照一定的 重量配比经浸渍、醇提、水煎、浓缩、成型等工艺制得的包括煎膏剂、糖浆剂、口服液、颗 粒剂、胶囊剂、片剂在内的中药制剂。其集补益、润肠、通便于一体，标本兼治，补通并进， 用于预防与治疗功能性便秘，疗效显著。以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例h —种用于预防与治疗功能性便秘的中药煎膏剂 采用以下处方肉苁蓉55g 生地黄55g 炒枳壳75g生白术75g 炙甘草65g 决明子65g黄连55g 黄芩55g 锁阳45g没药65g 茯苓65g 生姜55g大枣45g 制备方法为(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加75%乙醇适量，浸渍 24小时，然后加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液(药渣备用)，滤过，滤 液减压回收乙醇至无醇味，备用；(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加8倍量药材量的水煎煮3次，每次 1.5小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成75'C热测相对密度为 1.22的清膏；(4) 取上述清膏，冷却，加入生姜细粉55g，搅拌均匀，加入1倍清膏量的炼蜜约220g， 制得的半流体制剂，密封，阴凉处贮存，即得煎膏剂。实施例2: —种用于预防与治疗功能性便秘的中药糖浆剂 采用以下处方肉苁蓉45g 生地黄45g 炒枳壳65g生白术65g 炎甘草55g 决明子55g黄连45g 黄芩45g 锁阳35g没药55g 茯苓55g 生姜45g大枣35g 制备方法为(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加80%乙醇适量，浸渍 12小时，然后加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液(药渣备用)，滤过， 滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加8倍量药材量的水煎煮2次，每次 1.5小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成75'C热测相对密度为 1.20的清膏；(4) 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖约85g，使溶解，滤过后加入生姜细粉45g,并添加适 量的新煮沸过的水至3000ml，密封，阴凉处jC存，即得糖浆剂；实施例3: —种用于预防与治疗功能性便秘的中药口服液 采用以下处方肉苁蓉30g 生地黄30g 炒枳壳50g 生白术50g 炙甘草40g 决明子40g 黄连30g 黄芩30g 锁阳20g 没药40g 茯苓40g 生姜30g 大枣20g 制备方法为(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加60%乙醇适量，浸渍 12小时，然后加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液(药渣备用)，滤过，滤 液减压回收乙醇至无醇味，备用；(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加6倍量药材量的水煎煮3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成7(TC热测相对密度为1. 19 的清膏；(4)趁热向上述清膏加入5% (g/ml)的蔗糖约90g，完全溶解后，加入生姜细粉30g， 加水稀释至2000ral，加O. 1%用量的苯甲酸，检查pH后，分装，密封，即得口服液； 实施例4: 一种用于预防与治疗功能性便秘的中药颗粒剂采用以下处方
肉苁蓉40g
生地黄40g
炒枳壳60g
生白术60g
炙甘草50g
决明子50g
黄连40g
黄芩40g
锁阳30g
没药50g
茯苳50g
生姜40g
大枣30g
制备方法为
(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；
(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加85%乙醇适量，浸溃 24小时，然后加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液(药渣备用)，滤过，滤 液减压回收乙醇至无醇味，备用；
(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加8倍量药材量的水煎煮3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成8(TC热测相对密度为1.24 的清膏；
(4) 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉40g及乳糖120g,混匀后制得颗 粒，以90%乙醇制粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。
实施例5: —种用于预防与治疗功能性便秘的中药胶囊剂 采用以下处方
肉苁蓉60g 生地黄60g 炒枳壳80g
生白术80g 炙甘草70g 决明子70g
黄连60g 黄芩60g 锁阳50g
没药70g 茯苓70g 生姜60g
大枣50g 制备方法为
(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；
(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加90%乙醇适量，浸渍 24小时，然后加热回流提取4次，每次1小时，合并提取液(药渣备用)，滤过，滤 液减压回收乙醇至无醇味，备用；
(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加10倍量药材量的水煎煮2次，每次 2小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成75。C热测相对密度为1. 21 的清膏；(4)取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉60g及淀粉160g和硬脂酸镁1. 2g， 混匀后制得颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。 实施例6: —种用于预防与治疗功能性便秘的中药片剂 采用以下处方
肉苁蓉70g 生地黄70g 炒枳壳100g 生白术100g 炙甘草80g 决明子80g 黄连70g 黄芩70g 锁阳60g 没药80g 茯苳80g 生姜70g 大枣60g 制备方法为
(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；
(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加90%乙醇适量，浸渍 24小时，然后加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液(药渣备用)，滤过， 滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；
(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加10倍量药材量的水煎煮3次，每次 1.5小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成8(TC热测相对密度为 1. 24的清膏；
(4) 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉70g及低取代羟丙纤维素120g及 磷酸氢钙3.5g,以85%乙醇制粒、干燥、整粒、压片，包糖衣，即得片剂。
权利要求
1、一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料配方而成肉苁蓉 30—70重量份 生地黄 30—70重量份 炒枳壳 50—100重量份生白术 50—100重量份炙甘草 40—80重量份 决明子 40—80重量份黄连30—70重量份 黄芩 30—70重量份 锁阳 20—60重量份没药40—80重量份 茯苓 40—80重量份 生姜 30—70重量份大枣20—60重量份。
2、如权利要求1所述的一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，其特征在于各组分的最 佳重量配比是生地黄55重量份 炙甘草65重量份 黄芩55重量份 茯苳65重量份炒枳壳75重量份 决明子65重量份 锁阳45重量份 生姜55重量份肉苁蓉55重量份 生白术75重量份 黄连55重量份 没药65重量份 大枣45重量份 。
3、 如权利要求1和2所述的一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，其特征在于其剂型 是各种口服制剂，包括煎膏剂、糖桨剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂。
4、 如权利要求1和2所述的一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，其特征在于该中药 制剂的制备方法为(1) 取生姜粉碎成细粉，备用；(2) 取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加60 90%乙醇适量， 浸渍12 48小时，然后加热回流提取2 4次，每次1 2小时，合并提取液(药渣备 用)，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；(3) 取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加6 10倍量药材量的水煎煮3次， 每次1 2小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓縮成60 80。C热测 相对密度为1. 18 1.25的清膏；(4) 成型① 取上述清膏，冷却，加入生姜细粉，搅拌均匀，加入1 2倍清膏量的炼蜜，制得的 半流体制剂，即为本发明所述的煎膏剂；② 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖适量，使溶解，滤过后加入生姜细粉，并添加适量的 新煮沸过的水至适宜处方量，即得本发明所述的糖浆剂；③趁热向上述清膏加入5 15% (g/ml)的蔗糖，完全溶解后，加入生姜细粉，加水稀释 至适宜量，加0.1 0.3%用量的苯甲酸，检查pH后，分装，密封，即得本发明所述的 口服液； 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，混匀后制得 颗粒，以适当浓度的乙醇制粒，干燥，分装，即得本发明所述的颗粒剂。 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，混匀后制得 颗粒，装入胶囊，即得本发明所述的胶囊剂。 取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，以适当浓度 的乙醇制粒、干燥、整粒、压片，包薄膜衣或糖衣，即得本发明所述的片剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，它是由肉苁蓉、生地黄、炒枳壳、生白术、炙甘草、决明子、黄连、黄芩、锁阳、没药、茯苓、生姜、大枣各原料，按照一定的重量配比经浸渍、醇提、水煎、浓缩、成型等工艺制得的包括煎膏剂、糖浆剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂在内的中药制剂。其集补益、润肠、通便于一体，标本兼治，补通并进，用于预防与治疗功能性便秘，疗效显著。
文档编号A61K9/48GK101518641SQ20081010117
公开日2009年9月2日 申请日期2008年2月28日 优先权日2008年2月28日
发明者吴士彬 申请人:北京中泰天和科技有限公司