专利名称：一种治疗睡眠障碍的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗睡眠障碍的中药制剂。
背景技术：
睡眠的内涵是体现个人健康的指标之一，也直接关系到个人的生活质量。人类不睡眠就 无法生存，而连续几天不进食物，却能生存下来。有关人士的研究显示，每天睡眠不足四小 时的人，其死亡率比每天睡七、八小时的人高180%;科学家研究表明人不睡只活五天、不喝 水只能活七天、不吃饭能活二十天，所以失眠是人类健康是头号天敌。
失眠是睡眠障碍中最常见的一种病症，又叫做睡眠开始及睡眠维持障碍。主要症状表现 为入睡困难，睡眠中易醒及早醒，睡眠质量低下，睡眠时间明显时间减少严重的患者还彻 夜不眠，长期失眠引起心烦意乱，疲乏无力，甚至头痛、多梦、自汗、记忆力减退，还可引 起一系列临床症状，并诱发一些心身疾病。在寂寞无声的深夜，只有你一人在床上辗转反侧， 难于入睡，而且越睡不着就越焦急和不安，而反过来使你更加难以入睡，各种办法用尽还是 不凑效，只好苦等着一小时一小时的过去。最后还是没睡，第二天工作和学习都没有精力， 头晕、眼花、萎靡不振、困倦乏力， 一想到如此下去会影响自己的身体，家庭、工作和前途， 心里不禁感到一种难言之苦，导致焦虑、抑郁、精神失常等。
有证据表明，关节炎、胃肠疾病、呼吸疾病、心脑血管疾病等临床各类疾病均可伴有失 眠。失眠和睡眠障碍的长期累积效应会使高血压、糖尿病、肥胖、心脏病发作的危害，增加 脑卒中的发病风险。慢性失眠还是某些精神性疾病的先兆，特别是抑郁症。普通成年人在一 年内有过失眠的比例高达57%，其中53%症状超过一年。长期的失眠和睡眠障碍会直接危害身 体健康，会影响高血压、糖尿病、肥胖、心脏病发作和脑卒中的发病风险增加。另外，慢性 失眠可引发抑郁。高达三分之一的抑郁患者在发作之前有过失眠(入睡困难、早醒)，失眠甚 至在抑郁治疗成功后持续存在。
本发明为祖国中药学与现代生物技术相结合而成，本方的原料均为天然中草药，经提取 加工制成不同制剂，具有无依赖性，无副作用的特点，同时不同的剂型更为方便患者携带及 服用。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗睡眠障碍的中药制剂。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方
丹参100—300份 白芥子100—200份 黄连100—200份 酸冬仁100 —200份 云苳100—200份 败酱草100—200份
枸杞子100—300份 巴戟天100—200份 肉桂100—200份 陈皮100—200份 甘草100—200份 大生地100—200份
合欢皮100—200份 远志100 — 300份 川芎100—300份 清半夏100—200份 马齿觅100—200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳
丹参150份 白芥子100份 黄连100份 酸麥仁100份 云苳100份 败酱草100份
合欢皮100份 远志150份 川芎150份 清半夏100份 马齿苋100份
也可以是采 此外还有其
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陈皮100份 甘草100份 大生地100份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合-用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备-2.制备工艺
(1) 丹参加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清 半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓 縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有镇惊安神，解郁开窍、改善微循环的作用，对入睡困难、早醒、易惊醒、多梦具有良好的治疗作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法 l处方
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份
陈皮ioo份
甘草100份 大生地100份
合欢皮100份 远志150份 川芎150份 清半夏100份 马齿苋100份
丹参150份 白芥子100份 黄连100份 酸冬仁100份 云苳100份 败酱草100份 2.制备工艺
(1) 丹参加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清 半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓 縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法 1处方
丹参150份 白芥子100份 黄连100份 酸麥仁100份 云苳100份 败酱草100份 2.制备工艺
(1)丹参加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；
5
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陈皮100份 甘草100份 大生地100份
合欢皮ioo份
远志150份 川芎150份 清半夏100份 马齿苋100份(2) 取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清 半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓 縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬 脂酸镁，压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法 l处方
丹参150份 白芥子100份 黄连100份 酸麥仁100份 云苳100份 败酱草100份 2.制备工艺
(1) 丹参加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；
(2) 取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清 半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60'C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC,静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓 縮成稠膏状；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉， 混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陈皮100份 甘草100份 大生地100份
合欢皮100份 远志150份 川芎150份 清半夏100份 马齿苋100份
权利要求
1、一种治疗睡眠障碍的中药制剂，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的丹参100-300份 枸杞子100-300份合欢皮100-200份白芥子100-200份巴戟天100-200份远志100-300份黄连100-200份 肉桂100-200份 川芎100-300份酸枣仁100-200份陈皮100-200份 清半夏100-200份云苓100-200份 甘草100-200份 马齿苋100-200份败酱草100-200份大生地100-200份。
2、根据权利要求1所述的-的优选下列原料 丹参150份 白芥子100份 黄连100份 酸麥仁100份 云苳100份 败酱草100份枸杞子100 — 300份 巴戟天100—200份 肉桂100—200份 陈皮100—200份 甘草100—200份合欢皮100—200份 远志100—300份 川芎100 — 300份 清半夏100—200份 马齿苋100—200份大生地100—200份。 -种治疗睡眠障碍的中药制剂，其特征在于其中制备所述药效成分枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陈皮100份 甘草100份 大生地100份合欢皮100份 远志150份 川芎150份 清半夏100份 马齿苋100份
3、 根据权利要求l-2所述的一种治疗睡眠障碍的中药制剂，其特征是采用下列方法制得(1) 丹参加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清 半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1,14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓 縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗睡眠障碍的中药制剂，其特征是该中药组合为 口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种治疗睡眠障碍的中药制剂，其特征是该中药组合可制成颗粒、 胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗睡眠障碍的中药制剂，本发明的有效成分是由丹参、枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有镇惊安神，解郁开窍、改善微循环的作用，对入睡困难、早醒、易惊醒、多梦具有良好的治疗作用。
文档编号A61K36/88GK101549063SQ20081010341
公开日2009年10月7日 申请日期2008年4月3日 优先权日2008年4月3日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司