专利名称：益气补血安神药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是涉及一种益气补血安神药及其制备方法，属 新药技术领域。
背景技术：
随着社会发展速度、人类生活水平的不断提高，人们的生活方式及生活习惯发生着巨大 的变化，由动转静、以逸待劳的生活方式使越来越多的轻年人常常感到身体疲惫、精力不足、 眩晕无力、心神不宁、健忘失眠，已成为一种现代流行病，受此因素影响，越来越多的青少 年及儿童在学习过程中也出现面色不佳、精神不集中、常常眩晕无力等症状，严重威胁着人 们的身体健康并影响着人们的生活质量。
现代医学认为，现代不良生活习惯使人们的运动量显著减少是引发此类病症的主要原因， 运动量减少，使人体新陈代谢速度减慢，机体气血津液运行失常，导致机体代谢紊乱，脏腑 机能下降，从而引发气虚、血虚等诸多体虚症状。
对此类病症的调理与治疗，中药具有显著的应用前景与优势，随着人类健康意识的不断 提高，对此类药物的开发具有较好的社会意义与经济效益，对提高人类健康状况，提高人们 的生活质量是非常重要的。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种益气补血安神药，本品为纯中药制剂，具有益气、补血、 安神之功效，用于治疗气血亏虚之贫血、失眠、健忘、神疲无力，眩晕等症。 本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。
本发明针对目前临床常见的无器质性病变的体虚之症，精选用具有补气、补血、宁心安 祌作用的纯中药，结合现代药理与临床研究经验，经科学配伍而成，用于治疗气血亏虚之贫 血、失眠、健忘、神疲无力，眩晕等症效果确切，临床应用多年，取得了较好的治疗效果， 为便于临床应用，本发明结合现代制剂技术，采用现代提取工艺、制剂方法，将本品加工制 成临床可接受的口服液、片剂、胶囊、糖浆、口含片、咀嚼片、软胶囊等任一剂型。
本发明所用阿胶为补血之佳品，能促进血中红细胞和血红蛋白的生成，用于血虚萎黄、 眩晕等症的治疗效果尤佳，与方中熟地黄、黄芪等补气补血药配伍，益气补血效果显著；鸡 血藤具有行血补血之功效，治疗血虚萎黄等气血虚症效果明确，且对白细胞减少症有一定的
治疗作用；熟地黄为补血之要药，具有补血滋阴，益精填髓之功效，《珍珠囊》记载本品"主 补血气，滋肾水，益真阴"，用于治疗血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调等症，熟地黄、鸡血藤与阿胶配伍，用以增强阿胶补血之功；党参、黄芪为补气之品，具有补气固表，生津 养血之功，用于补中益气，健脾养胃，生津生血，以调理脏腑机能，提高机体免疫力，提高 补血效力；夜交藤具有养心安神之功效，《本草从新》记载本品"补中气，行经络，通血脉， 治劳伤"，用于阴血虚少之失眠、多梦、心神不宁等效果明确，上述诸药合用，共奏补中益气、 健脾补血、宁心安祌之功效。
本发明提供的益气补血安神药，是由下述重量配比的药材制成 阿胶5 20重量份 鸡血藤10 30重量份
熟地黄10 30重量份 党参10 30重量份
黄芪(蜜炙)10 30重量份 夜交藤10 30重量份 进一步，在上述药材组成的基础上，其药材的重量配比特别可以采用为 阿胶10重量份 鸡血藤20重量份 熟地黄20重量份 党参20重量份
黄芪(蜜炙)10重量份 夜交藤20重量份
本发明结合现代药学及药理临床研究成果，针对本发明中所用药材有效成分性质，采用 现代提取、浓縮等制备工艺，经大量实验研究而确定的科学合理、适于生产的制备方法，该 制备方法如下
(1) 取党参、黄芪(蜜炙)，粉碎成粗粉，用8 12倍量30 95%乙醇回流提取2 4次， 每次提取1 3小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为 1. 10 1.30(50 75'C)的清膏，备用；
(2) 取鸡血藤、熟地黄、夜交藤粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小 时，煎液滤过，合并滤液，于50 75'C条件下减压浓縮至相对密度为1. 10 1.30的 清膏，备用；
(3) 取阿胶，加0.5 3倍量水加热溶解，得阿胶液，滤过，备用；
(4) 取上述清膏与阿胶液合并，按常规制剂方法，加入适应辅料，成型，包装，检验，即 得。
实施例1
(1) 取党参100g，黄芪(蜜炙)50g，粉碎成粗粉，用12倍量30%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；药渣加10倍量30%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加 10倍量30%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，于7(TC条件下减压回 收乙醇并浓縮至相对密度为1. 10的清膏，备用；
(2) 取鸡血藤100g，熟地黄75g，夜交藤100g，粉碎成粗粉，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1. 5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1 小时，煎液滤过，合并滤液，于75。C条件下减压浓縮至相对密度为1.10的清膏， 备用；
(3) 取阿胶50g,加2倍量水加热溶解，得阿胶液，滤过，备用；
(4) 取蔗糖80g，加水煮沸溶解后，滤过，得糖浆，备用；
(5) 取上述清膏与阿胶液合并，与糖浆合并，加苯甲酸钠3g，混合均匀，加水至1000ml， 滤过；
(6) 灌装，包装，检验，即得口服液。 实施例2
(1) 取党参300g，黄芪(蜜炙)150g，粉碎成粗粉，用10倍量45%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；药渣加10倍量45%乙醇回流提取1.5小时，提取醇液滤过；药渣 再加10倍量45%乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，于6(TC条件下 减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 25的清膏，备用；
(2) 取鸡血藤300g，熟地黄200g,夜交藤300g，粉碎成粗粉，用12倍量水煎煮2小 时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮 1小时，煎液滤过，合并滤液，于7(TC条件下减压浓縮至相对密度为1. 25的清膏， 备用；
(3) 取阿胶150g，加1.5倍量水加热溶解，得阿胶液，滤过，备用；
(4) 取上述清膏与阿胶液合并，加入蔗糖650g，混合均匀，制粒，干燥，整粒，得颗 粒1000g，分装，包装，检验，即得颗粒剂。
实施例3
(1) 取党参300g，黄芪(蜜炙)150g，粉碎成粗粉，用10倍量70%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；药渣加8倍量70%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8 倍量70%乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，于55'C条件下减压回收 乙醇并浓縮至相对密度为1. 10的清膏，备用；
(2) 取鸡血藤300g，熟地黄225g，夜交藤300g，粉碎成粗粉，用10倍量水煎煮2小时， 煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小 时，煎液滤过，合并滤液，于7(TC条件下减压浓縮至相对密度为1.10的清膏，备 用；
(3) 阿胶150g，加2倍量水加热溶解，得阿胶液，滤过，备用；
(4) 取上述清膏与阿胶液合并，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；(5)取干浸膏粉，加入0.6%的硬脂酸镁，混合均匀，分装，包装，即得胶囊1000粒。
权利要求
1. 益气补血安神药，其特征在于该药是由下述重量配比的药材制成阿胶5～20重量份 鸡血藤10～30重量份熟地黄10～30重量份 党参10～30重量份黄芪(蜜炙)10～30重量份 夜交藤10～30重量份
2、 如权利要求1所述益气补血安神药，其特征在于该药是由下述重量配比的药材制成阿胶10重量份 鸡血藤20重量份 熟地黄20重量份 党参20重量份黄芪(蜜炙)10重量份 夜交藤20重量份
3、 如权利要求1或2所述益气补血安神药，可加工制成临床可接受的口服液、片剂、胶囊、 糖浆、口含片、咀嚼片、软胶囊任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述益气补血安神药的制备方法，该方法如下(1) 取党参、黄芪(蜜炙)，粉碎成粗粉，用8 12倍量30 95%乙醇回流提取2 4次， 每次提取1 3小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为 1. 10 1.30(50 75°0的清膏，备用；(2) 取鸡血藤、熟地黄、夜交藤粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小 时，煎液滤过，合并滤液，于50 75'C条件下减压浓缩至相对密度为1. 10 1.30的 清膏，备用；(3) 取阿胶，加0.5 3倍量水加热溶解，得阿胶液，滤过，备用；(4) 取上述清膏与阿胶液合并，按常规制剂方法，加入适应辅料，成型，包装，检验，即得。
全文摘要
本发明涉及一种益气补血安神药及其制备方法，本品由下述重量配比的药材制成阿胶5～20重量份、鸡血藤10～30重量份、熟地黄10～30重量份、党参10～30重量份、黄芪(蜜炙)10～30重量份、夜交藤10～30重量份。本为纯中药制剂，具有益气、补血、安神之功效，用于治疗气血亏虚之贫血、失眠、健忘、神疲无力，眩晕等症效果确切，服用安全，质量可控，无任何毒副作用。
文档编号A61P7/06GK101264161SQ200810103750
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司