专利名称：一种疏经通络、活血化瘀的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种疏经通络、活血化瘀的药物组合及其制备方法。技术背景坐骨祌经痛指有多种原因引起坐骨神经原发性或继发性损害所产生的一种沿坐骨神经通 路及其分布区疼痛的临床综合征。依病因可分为原发性和继发性两大类，前者为坐骨神经炎， 多与感染、风湿、受寒有关；后者为神经通路的邻近组织病变产生机械性压迫或粘连所引起， 如腰椎间盘突出、背椎肿瘤、结核以及腰骶部软组织劳损等.从病损的部位来分，由神经根受 压迫而引起者为根性坐骨神经痛，以腰椎间盘突出症最为多见；由祌经干周围炎症或邻近组织 病变引起者为干性坐骨神经痛，以神经炎症最为多见。坐骨神经痛以单侧为多，多见于男性青壮年。疼痛多始于臀部或下腰部，沿大腿后面向 下扩散，直到脚跟。疼痛时首先感到酸痛，以后逐步加重而发展为剧烈疼痛，在持续疼痛的 基础上有阵阵加剧的烧灼样或者针刺样疼痛，弯腰或活动下肢时加重。患者常取各种减痛的特殊姿势，以驰缓对坐骨神经的牵拉，如卧时喜向健康一侧，坐时以健康一侧的臀部着力， 站时向健康一侧倾斜等。检查时患者抑卧，医生将患侧的膝关节伸直，再将下肢慢慢抬高到 离床面30度 40度时，患肢后侧发生疼痛，这即为拉塞格氏征(直腿高举试验)阳性，是 坐骨神经痛的特征性体征。患者的踝反射可以减退或消失，通常没有感觉障碍，但有时可见 小腿及足背外侧的皮肤感觉下降。根据痛的部位、性质、坐骨神经压痛点和阳性拉塞格氏征 等可以作出诊断。坐骨神经痛属于祖国医学的"腰痛""腰胯痛""筋痹"本病主要由禀赋不足，正气虚 弱，外感寒湿，或闪挫劳损等原因引起，各种原因相互错杂，各种病理也相互转化，如外感 寒湿或内伤劳损日久不愈，可损伤正气，肝肾亏虑，气血不足，又易感受寒湿及损伤，劳损 也常因起居不慎，感受湿引起发作。本发明根据祖国医学的辩症施治理论，以十几味中药为原料经过科学的组合及制备而成， 其有效成分具有疏经通络，活血化瘀的功效，作用于坐骨神经痛患者可在短期内使病情得以 缓解和临床治愈。 发明内容-本发明的目的之一是提供一种疏经通络、活血化瘀的药物组合。本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方虎杖100-200份 当归100-300份 丁香100-200份 苘麻子100-200份 杜仲100-200份丹参100-300份 莪术100-200份 白芍100-200份 地龙100-200份 苍术100-200份 优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:川牛膝100-200份 独活100-200份 栀子100-200份 沉香100—200份丹参200份 莪术150份 白芍1150份 地龙150份 苍术150份虎杖150份 当归200份 丁香150份 苘麻子100份 杜仲150份川牛膝100份 独活150份 栀子150份 沉香150份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺(1) 丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍 术、杜仲加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有疏经通络、活血化瘀的功效，对坐 骨神经痛及腰腿疼痛有良好的治疗作用。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例1:颗粒剂的制备方法虎杖150份 当归200份 丁香150份 苘麻子100份 杜仲150份川牛膝100份 独活150份 栀子150份 沉香150份1. 处方丹参200份 莪术150份 白芍1150份 地龙150份 苍术150份2. 制备工艺(1) 丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍 术、杜仲加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 °C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与歩骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方丹参200份 莪术150份 白芍1150份 地龙150份 苍术150份2. 制备工艺(1) 丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍 术、杜仲加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬 脂酸镁，压片，即得。虎杖150份 当归200份 丁香150份 苘麻子100份 杜仲150份川牛膝100份 独活150份 栀子150份 沉香150份实施例3:胶囊剂的制备方法l.处方:丹参200份虎杖150份川牛膝100份莪术150份当归200份独活150份白芍1150份丁香150份栀子150份地龙150份苘麻子100份沉香150份苍术150份杜仲150份2.制备工艺(1) 丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍 术、杜仲加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉， 混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的丹参100-300份 虎杖100-200份 川牛膝100-200份莪术100-200份 当归100-300份 独活100-200份白芍100-200份 丁香100-200份 栀子100-200份地龙100-200份 苘麻子100-200份沉香100-200份苍术100-200份 杜仲100-200份。
2、根据权利要求1所述的一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，其特征在于其中制备所述药改成分的优选下列原料丹参200份 莪术150份 白芍1150份 地龙150份 苍术150份虎杖150份 当归200份 丁香150份 苘麻子100份 杜仲150份川牛膝100份 独活150份 栀子150份 沉香150份
3、 根据权利要求l-2所述的一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，其特征是采用下列方法制 得(1) 丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合 并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍 术、杜仲加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3 — 4所述一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种疏经通络、活血化瘀的药物组合，本发明的有效成分是由丹参、虎杖、川牛膝、莪术、当归、独活、白芍、丁香、栀子、地龙、苘麻子、沉香、苍术、杜仲等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有疏经通络、活血化瘀的功效，对坐骨神经痛及腰腿疼痛有良好的治疗作用。
文档编号A61K9/20GK101279069SQ20081010377
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司