专利名称：一种治疗宫颈癌的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗宫颈癌的中药组合及其制备方法。
技术背景宫颈癌是指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及颈管内膜的柱状上皮细胞交界 处的恶性肿瘤。其发病率和死亡率为妇女所患各种恶性肿瘤之首位，其好发年龄为40 59岁。 据世界流行病学调査发现，宫颈癌的发病率有明显的地理差异，高发区(>30/10万)如美 国的ELpaso拉丁人，哥伦比亚的卡利、巴西的Racife等；中发区(15 30 / 10万)有美国 的ALameda、巴西的Saoqanlo、罗马尼亚的Timis、波多黎各等；低发区(15/10万)如日 本的Miyagi、芬兰、加拿大、以色利等。在我国宫颈癌的高发区从内蒙古、山西、陕西经湖 北、湖南到江西，形成一个高发地带，山区患病率是平原的3倍。由于我国重视妇女保健， 大力开展普査普治，宫颈癌的发病率和死亡率己有下降的趋势。随着医疗的提高，亦相应提 高了早期宫颈癌的根治率。宫颈癌的转移，可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯 子宫体，向两侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过淋巴管转移 至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他淋巴结。血行 转移比较少见，常见的转移部位是肺、肝及骨。当宫颈癌的症状出现三个月后就诊者已有2/3 为癌症晚期。宫颈癌的症状主要有以下几点1. 阴道出血不规则阴道出血，尤其是接触性出血(即性生活后或妇科检査后出血)和 绝经后阴道出血是宫颈癌患者的主要症状。菜花状宫颈癌出血现象较早，出血量较多。2. 阴道分泌物增多白色稀薄，水样、米泔样或血性，有腥臭味。当癌组织破溃感染时，分泌物可为脓性，伴恶臭。3. 晚期表现由于癌肿的浸润、转移，可出现相应部位乃至全身的症状。如尿频、尿急，肛门坠胀、秘结，下肢肿痛、坐骨神经痛，肾盂积水，肾功能衰竭、尿毒症等，最终致全身衰竭。子宫颈癌的分期第零期指癌细胞仍局限在子宫颈上皮区内。第一期癌细胞只局限在子宫颈部位。而从第一期开始，癌症已经开始有了侵犯的现象。 第二期癌细胞己经侵犯到阴道的上三分之二或是子宫旁的结缔组织。第三期癌细胞已经侵犯到阴道的下三分之一，或是己经侵犯到了骨盆腔。第四期癌细胞已经突破生殖器官部份，或是己经超过了骨盆腔的范围而直接侵犯了直 肠或膀胱，甚至发生了远程的转移。中医认为宫颈癌属于"症瘕"、"五色带"、"阴疮"、"虚损"之范畴。早在2000年 以前中医经典医籍《黄帝内经》中已有"任脉为病，女子带下瘰聚"的记载。唐代孙思邈所 著《千金方》中所曰"妇人崩中漏下，赤白青黑，腐臭不可近，令人面黑无颜色，皮骨相 连，月经失度，往来无常，少腹弦急或苦绞痛……令人气急乏力，腰背痛连胁……"等有关 描述，与现代临床上所见宫颈癌的晚期症状颇为相似。中医将该病的病机归纳为三点一是湿毒外侵 一般多由经行、产后，损伤冲任，血室正开，胞脉空虚，风寒湿毒乘虚 而入，瘀阻于胞宫；二是气郁湿困经曰妇女以肝为先天。由于妇女生理特点等因素，故妇女的情志比较 脆弱，容易引起情绪波动，当所顾不遂或长期忧思忿怒，内伤七情，肝气郁结，疏泄失利， 横逆克土，脾虚湿困，湿蕴久生热，气滞、瘀血、湿毒互相胶结，流注于下焦而致；三是下元虚寒女子年近七七，天癸将竭，冲任脉虚，阴阳失调或房事不节，多产多育， 损伤肾气，肾阳不足，命门火衰，温煦无能，以致胞脉气血运行受阻，瘀毒内结，血败内腐， 终成恶症。中医采用疏肝解郁、滋养肝肾、活血化瘀、解毒抗癌的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗宫颈癌的中药组合。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗宫颈癌的中药组合，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的柴胡IO-20份 瞿麦5-10份 山栀15-20份 甘草20-30份灯芯10-25份白术5-15份 白芍10-15份 当归15-25份山茱萸10-20份 淮山药20-25份知母5-15份 茯苳15-25份车前子15-25份 丹皮10-20份 砂仁10-15份有效成分优选由下列原料按重量份计制成 柴胡16份 瞿麦8份 山栀18份灯芯18份 白术ll份 白芍13份4泽泻15-25份 桔梗10-20份甘草26份 当归20份车前子21份 知母ll份 山茱萸16份 泽泻21份丹皮16份 茯苓21份 淮山药23份 桔梗16份砂仁13份本发明还提供了一种该中药组合的制备方法，包括下述步骤(1) 白芍、桔梗粉碎成极细粉，备用；(2) 山栀、白术、泽泻、柴胡、瞿麦、甘草、灯芯、当归、车前子、知母、山茱萸、 丹皮、茯苓、淮山药、砂仁加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置 48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉 及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的中药组合可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有疏肝解郁、滋养肝肾、活血化瘀、解毒抗癌等作用，用于宫颈癌引 起的阴道出血、分泌物增多等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例l:本发明中药组合颗粒剂(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成极细粉，备用；(2) 山栀180g、白术110g、泽泻210g、柴胡160g、瞿麦80g、甘草260g、灯芯180g、 当归200g、车前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 药230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥， 粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精400g，混匀，过筛，以73%乙醇湿法制粒，干 燥，装袋即得。实施例2:本发明中药组合胶囊剂(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成极细粉，备用；(2) 山栀180g、白术110g、泽泻210g、柴胡160g、瞿麦80g、甘草260g、灯芯180g、 当归200g、车前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 药230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥， 粉碎成细粉，加入糊精300g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成极细粉，备用；(2) 山栀180g、白术110g、泽泻210g柴胡160g、瞿麦80g、甘草260g、灯芯180g、 当归200g、车前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 药230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及，干燥， 粉碎成细粉，加淀粉300g,微晶纤维素100g以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即 得。
权利要求
1. 一种治疗宫颈癌的中药组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的柴胡10-20份瞿麦5-10份山栀15-20份甘草20-30份灯芯10-25份白术5-15份白芍10-15份当归15-25份车前子15-25份 知母5-15份山茱萸10-20份 泽泻15-25份丹皮10-20份茯苓15-25份 淮山药20-25份 桔梗10-20份砂仁10-15份。
2、如权利要求l所述的中药组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的山栀18份 白芍13份 山茱萸16份 淮山药23份瞿麦8份 白术ll份 知母ll份 茯苓21份甘草26份 当归20份 泽泻21份 桔梗16份柴胡16份 灯芯18份 车前子21份 丹皮16份 砂仁13份。
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合的制备方法，包括下述步骤(1) 白芍、桔梗粉碎成极细粉，备用；(2) 山栀、白术、泽泻、柴胡、瞿麦、甘草、灯芯、当归、车前子、知母、山茱萸、丹皮、 茯苓、淮山药、砂仁加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取 上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成 细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗宫颈癌的中药组合。该中药组合物由柴胡、瞿麦、山栀、甘草、灯芯、白术、白芍、当归、车前子、知母、山茱萸、泽泻、丹皮、茯苓、淮山药、桔梗、砂仁和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有疏肝解郁、滋养肝肾、活血化瘀、解毒抗癌等作用，用于宫颈癌引起的阴道出血、分泌物增多等症。
文档编号A61P15/00GK101264285SQ20081010612
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司