专利名称：在胃减容术中使用的一次性钉仓的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及胃减容术，尤其是涉及一种在胃减容术过程 中用于接近组织的可重载的腹腔镜装置。该腹腔镜装置可释放地 连接到含有至少 一 个紧固件的 一 次性钉仓。该装置将紧固件从钉 仓中展开进入胃腔壁内以促进胃壁的萎缩和腔容积的减小。
背景技术：
肥胖是一种影响到美国超过30 %人口的医学病症。肥胖影响 个人生活质量并显著地增加了发病率和死亡率。肥胖最常见地是 通过体重指数(BMI)来限定，这是一种考虑到人的体重和身高 来测量人体脂肪总量的量度标准。这是一种简单、快速且廉价的 量度标准，其与发病率和死亡率两者都相关。超重被定义为BMI 在25至29.9 kg/m2，肥胖被定义为BMI 30 kg/m2。病态肥胖被定 义为BMI》40kg/n^或超重100 lbs。估计肥胖及其并发症每年在 直接和间接的健康护理费用就超过1000亿美金。与肥胖有关的并 发症包括2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管 逆流病、障碍式睡眠呼吸暂停、尿失禁、不孕、承重关节的骨关 节炎以及一些癌症。这些并发症会影响到人体的所有系统，并且 可消除对肥胖只是一种美容问题的误解。研究表明仅用饮食和锻 炼的保守治疗并不能有效减轻许多患者的体重。
肥胖病学是涉及控制和治疗肥胖的医学分支。在肥胖病学领 域中已经开发出各种不同的外科手术来治疗肥胖。现在最常实施 的手术是鲁氏Y形胃旁路术(RYGB)。该手术非常复杂并且常常 被用来治疗显示病态肥胖的人。在RYGB术中， 一个小胃嚢从胃腔的剩余部分分离出来并被连接到小肠的切除部位。小肠的切除 部位被连接在"较小"胃嚢和小肠远侧部之间，允许食物在它们
之间经过。传统的RYGB术需要大量的手术时间并且具有与手术 有关的风险。由于侵入的程度，术后恢复可能是非常漫长和痛苦 的。仅在美国，每年仍有超过100,000例RYGB术被实施，这在 健康护理上花费了大量美金。
考虑到RYGB术的高侵入性特性，开发了其他侵入性较少的 手术。这些手术包括胃束带捆扎术，其将胃收缩形成沙漏的形状。 该手术限制了从胃的 一部分通到胃的下 一部分的食物量，进而早 早产生饱胀感。带在靠近胃和食道的汇合处绕着胃设置。上部小 胃嚢很快就被填满了 ，并且慢慢地通过狭窄的出口排空来产生饱 胀感。除了外科手术并发症，经受胃束带捆扎术的患者还可能会 遭受食管损伤、脾损伤、带滑脱、储器紧缩/泄漏以及持续的呕吐。 其他为治疗肥胖开发的治疗肥胖病的手术形式包括福比袋(Fobi pouch )、胆-胰转流术、竖直捆扎胃成形术和胃袖套成形术。因为 这些包括RYGB在内的手术的一些方面涉及对一部分胃进行钉 合，所以许多治疗肥胖病的手术通常被称为"胃钉合(stomach stapling )，，术。
对于病态肥胖的个人，由于个人面临的严重健康问题和死亡 风险，RYGB、胃束带捆扎术或其他更复杂的手术可能会是值得 推荐的治疗方法。然而，在美国和其他地方越来越多的人口虽然 超重但并不是病态肥胖。这些人可能超重20至30磅并且想要减 肥，但仅仅通过饮食和锻炼却没能成功。对于这些个人，与RYGB 或其他复杂手术关联的风险通常超过可能获得的健康收益和花 销。相应地，治疗的选择应涉及更少侵入性、更低成本的减肥解 决方案。另外，众所周知的是适当的减少体重可以显著地降低并 发病症的影响，其中包括但不限于2型糖尿病。还是由于这个原 因，具有特别安全的特点的低费用、低风险的手术将为患者和健康护理业者提供显著的收益。
众所周知的是，仅通过内窥镜术来形成腔壁折襞就是一种治 疗肥胖的方法。然而，在胃腔内部单独地操作限制了不用切开所 能达到的折襞深度。此外，在纯内窥镜术中，胃腔内的通路和能 见度会随着减少范围的增加而受到限制。
已经发展了内窺镜/腹腔镜混合外科手术，其用于使胃腔壁萎 缩以减小胃容积。在混合式胃减容(GVR)术中，成对的缝线锚 定装置通过胃腔壁展开。随着锚定器的展开，连接到每对锚定器 上的缝线收紧并固定从而使腔壁萎缩。该手术在序列号为
11/779314和11/779322的共同未决的美国专利申请中更加详细地 描述，所述专利申请通过引用结合于此。
为了辅助内窥镜/腹腔镜GVR混合手术(例如减小胃成形术)， 就需要一种简单、低成本的装置来将紧固件展开进入胃腔中。尽 管GVR术可用针和缝线实施，但是所述的方法需要高度熟练的外 科医生并且很耗时间。相应地，就需要有一种能响应外科医生做 出的一组触发动作将紧固件释放的装置。就需要装置通过腹腔镜 端口展开紧固件来保持手术的最小侵入性特性。另外地，需要有 一种廉价且容易使用的腹腔镜紧固件展开装置。另外，需要有一 种能简单且快速地重载的紧固件展开装置，以便装置能够可重复 地展开外科医生所认为需要的那么多的紧固件。需要的是，紧固 件被包装在容易装载的钉仓中，以便手术能快速且安全地实施。 本发明提供了一种可重载的紧固件展开装置和匹配的可更换的紧 固件钉仓，以完成这些目标。
发明内容
本发明涉及一种含有紧固件的钉仓，其中，所述钉仓可释放 地连接到紧固件展开装置上。钉仓具有壳体，该壳体容纳至少一 个组织穿刺构件。穿刺构件至少部分地容纳紧固件。紧固件具有至少两个通过松弛构件连接在 一起的刚性锚定器。所述钉仓还包 括用于将钉仓可拆卸地连接到展开装置上的部件。
本发明具体地涉及以下内容
(1) 一种包含紧固件的钉仓，包括
a. 钉仓，其可释放地连接到紧固件展开装置；其中
b. 所述钉仓包括容纳有至少 一 个组织穿刺构件的壳体；
c. 所述穿刺构件至少部分地容纳有紧固件；其中
d. 所述紧固件包括至少两个由松弛构件连接在一起的刚性 锚固件；以及
e. 用于将所述钉仓可拆卸地连接到展开装置的部件。
(2) 如第(1)项所述的钉仓，还包括用于切断所述缝线的 切割器。
(3) 如第(1)项所述的钉仓，其中，所述缝线在所述紧固 件被展开前完全地包含在所述壳体内。
(4) 如第(1)项所述的钉仓，其中，所述组织穿刺构件能 在所述壳体内运动。
(5) 如第(1)项所述的钉仓，其中，所述组织穿刺构件包 含用于使组织损伤最小化的部件。
图1是示例性的缝线锚定器展开装置和相连的钉仓的立体
图2是第一联接实施方式的钉仓联接构件和壳体远端的简化 的立体图3是第一联接实施方式的简化的立体图，显示了联接到壳 体上的钉仓；
图4A是钉仓和壳体远端的简化的立体图，显示了壳体上的 一种可选的联接构件；
6图4B是钉仓和壳体远端简化的立体图，显示了在壳体上另一 种可选的联接构件；
图5是钉仓和壳体远端的侧视图，显示了将钉仓联接到壳体 上的第二实施方式；
图6是与图5相似的侧视图，显示了根据图5的联接实施方 式的联接到壳体上的钉仓；
图7是钉仓的立体图，显示了钉仓的远端及其一侧； 图8是图7中所示的钉仓的远端视图9是图7中所示钉仓的第二立体图，显示了钉仓的近端和 顶部；
图IO是图7中所示的钉仓的近端视图11是图7中所示的钉仓的分解视图12是示例性的T形凸片(T-Tag)锚定装置的立体图13是在一对T形凸片锚定器之间形成的滑结的立体图，显 示了活结的松开形式；
图14是第二示例性T形凸片锚定装置的侧视图，显示了用于 形成缝线环的第二种方法；
图15A是可用在图7的钉仓内的针的第一实施方式的立体
图15B是在图15A中所示的针的剖面图16是局部立体剖视图，显示的是针的第二实施方式，其中
针在钉仓内从其中延伸；
图17是图16中显示的针的另一立体图，显示了用于展开T
形凸片锚定器的针尖开口；
图18A至18C是其他可选的针结构的立体图19是图1中所示的展开装置和钉仓的立体剖视图20是图19中所示的展开装置的分解视图21是展开装置手柄的立体图，从近侧方向看手柄外套被部
7分地去除，显示出在其远侧位置的壳体和处于初始位置的致动机
构；
图22是钉仓从近端截取的局部剖视图，显示了在针和推杆护 套上的连接构件；
图23是手柄中致动机构的分解立体图24是展开装置手柄的第二立体剖视图，显示了在一侧向下 倾斜的手柄；
图25是用于展开装置的缝线收紧组件和壳体的分解视图； 图26是展开装置和钉仓在紧固件展开之前的初始匹配状态 的剖视图27是展开装置和钉仓的剖视图，显示出为了从钉仓中暴露 出针而缩回的4丁仓和壳体；
图28是展开装置和钉仓的剖视图，显示了从针上弹出的第一 T形凸片锚定器；
图29是展开装置和钉仓的剖视图，显示了在第二 T形凸片锚 定器展开之前释放的扳机；
图30是展开装置和钉仓的剖视图，显示了为了从针上弹出第 二 T形凸片锚定器而向近侧枢转的扳机；
图31是展开装置和钉仓的剖视图，显示了完全枢转后的扳机 和在装置内复位的致动机构；
图32是展开装置和钉仓的剖视图，显示了复位至初始位置的 致动机构，和在壳体内缩回的针；
图33是展开装置和钉仓的剖视图，显示了在钉仓的远侧尖端 处收紧在一起的T形凸片锚定器；
图34是展开装置和钉仓的立体图，显示了从T形凸片锚定器 延伸并接合钉仓上的切割构件的缝线；
图35是展开装置的第二种实施方式的立体图，所示展开装置 连接到钉仓；
8图36是展开装置的第二种实施方式和连接的钉仓的立体图， 图中手柄外套^皮部分地去掉；
图37是用于展开装置的第二种实施方式的壳体和手柄的局 部分解图38是钉仓和展开装置的第二种实施方式的剖视图，显示出 钉仓处在覆盖了针的完全远侧位置；
图39是与图38相似的剖面视图，显示了为了使针完全从钉 仓远端暴露出来并且将推杆向前推入钉仓中而部分缩回的钉仓；
图40是与图39相似的剖面视图，显示了为了使推杆与针中 的T形凸片锚定器堆叠相接触而完全缩回的钉仓和壳体；
图41是展开装置的第二种实施方式的手柄的分解视图42是外部外套去掉后的手柄的侧视图，显示了用于对装置 的致动机构进行复位的另 一种实施方式；
图43是与图42相似的手柄侧视图，显示了完全枢转后的扳 机和在装置内复位的致动机构；
图44是展开装置的第二实施方式的手柄的分解视图，显示了 与图41中所示的手柄的侧面相对的侧面；
图45是展开装置的第二种实施方式和连接的钉仓的立体图， 图中去掉了手柄的外套并其是从图36中所示的装置的相对侧看 的；
图46是展开装置和连接的钉仓的第三种实施方式的立体图， 图中部分地去掉了手柄外套；
图47是第三种实施方式的钉仓的立体图，显示了钉仓的第一 侧和远端；
图48是第三种实施方式的钉仓的立体图，显示了从图47中 所示的视图绕钉仓轴线旋转180°后的钉仓； 图49是第三种实施方式的钉仓的近端视图； 图50是展开装置和连接的钉仓的第三种实施方式的侧视图，显示了外部外套被部分地去掉的手柄和向远侧行进的钉仓和壳
体；
图51是与图50相似的展开装置和连接的钉仓的侧视图，显示了为了暴露针的远端而位于在完全缩回的近侧位置的壳体和钉
仓；
图52是显示了展开装置和连接的钉仓的第四种实施方式的立体图53是根据第四种实施方式的展开装置和钉仓的剖视图，显示了位于覆盖了针的完全远侧位置的外部保护套；
图54是与图53相似的展开装置和钉仓的剖视图，显示了为了暴露针而位于部分缩回位置的外部保护套；
图55是与图54相似的展开装置和钉仓的剖视图，显示了为了暴露钉仓联接构件以使钉仓能够去掉而位于完全缩回位置的外部保护套；
图56是钉仓的第四种实施方式的分解视图57是根据第四种实施方式的钉仓的立体图58是从近端看的第四种实施方式的钉仓的立体图59是患者在内窺镜-腹腔镜混合手术期间的示意图60是腹壁和胃腔的剖视图，显示了处于用于在腹膜腔中探
查组织的展开装置远端处的钉仓；
图61是腹壁和胃腔的剖视图，显示了处于用于探查胃腔以获
得第二缝线锚定器位置的展开装置远端处的钉仓；
图62是腹壁和胃腔的剖视图，显示了在胃腔壁中形成并锁定
成皱襞的紧固件；
图63是胃腔的外部概略视图，显示了两组紧固件的放置；以
及
图64是沿着图63中线64-64截取的剖视图，显示了具有均一壁皱襞的胃腔内部。
具体实施例方式
现在参见附图，其中在所有视图中同样的附图标记代表同样的部件，图1示出了本发明的第一种示例性的紧固件展开装置20。
如图1中所示，紧固件展开装置包括用于操纵装置的手柄22。手柄22包括手枪式握把24和至少一个致动器。致动器包括可手动活动的扳机26。细长的管状壳体30从手柄22向远侧延伸。壳体30的长度(大约18，，)足够使其在肥胖患者体内众多套管针进入部位处使用。同样地，壳体30的尺寸允许小直径(3至5mm)套管针通过。
紧固件展开装置20设计成与可更换的紧固件钉仓一起使用。如图1中所示，紧固件钉仓32被可释放地连接在壳体30的远端。钉仓32的尺寸和形状能够在连接到展开装置时允许3至5mm的套管针通过。联接构件定位于壳体30的远端和钉仓32的近端以便可释放地将钉仓连接在展开装置上。钉仓联接构件使得钉仓能够快速安全地去除和替换。图2和3是钉仓32和壳体30的简化视图，示出了用于将钉仓联接到壳体远端上的第一种实施方式。在该实施方式中，联接构件包括一对在钉仓的主体上沿周向偏移、沿纵向延伸的开放通道。第一个开放通道34从钉仓的近端向远侧延伸到恰好超过第二开放通道36近端的点。每个开放通道34、36具有平滑的凹面。凸起部定位在壳体30的远端上以便与开放通道34、 36滑动接合。如图2中所示，凸起部可包含径向向内的凹部40，其配合在通道34、 36内并沿着通道34， 36的平滑轮廓滑动。
为了将钉仓32连接到壳体30上，凹部40与第一开放通道34对准并插入其中。在插入之后，凹部40就沿着开》文通道的长度向远侧滑动直到壳体30的远端或凹部40接触到了钉仓32为止。在第一开放通道34的远端处，钉仓32相对于壳体30旋转以
ii使凹部40从第一开放通道的远端跳到第二开放通道36的近端，如在图3中所示。凹部40是由半刚性的材料组成，以便在使用中抵抗旋转，但在钉仓相对于壳体旋转时凹部40会发生变形、偏斜或者其他短暂的移动以便凹部能够从第一开放通道跳到第二开放通道从而将钉仓固定到壳体上。图4A和4B示出了凹部40的可选构造。在三种实施方式的每一种中，凹部40，或40'，通过压印、切割或其他方式靠近远端形成在壳体30中，以提供从壳体的圓周向内延伸的凸起部，同时保持与壳体的至少一部分连接。为了从壳体30上去除钉仓32,钉仓沿着与其在连接过程中旋转的方向相反的方向相对于壳体^走转，从而再一次-使凹部40发生变形并且使得凹部从第二开放通道36跳回到第一开》文通道34。然后，凹部4 0通过第 一 开放通道3 4向近侧滑动以便从壳体上分离钉仓。
图5和6示出了将钉仓32联接到壳体30远端的可选实施方式。在该实施方式中，联接构件包括弹簧42、可滑动的锁定部44和钉仓32上隆起的凸片46。 一 "L"形切口 50形成在壳体30的远端中并与隆起的凸片46相匹配。为了将钉仓32联接到壳体30，钉仓的近端被推进壳体的远端，从而隆起的凸片46就滑下到"L"形切口50的槽内。随着钉仓32滑进壳体30,锁定部44在钉仓的长度上向远侧滑动，压缩弹簧42。当隆起的凸片46在"L"形切口 50中降到最低点时，钉仓32相对于壳体30旋转以便将凸片46在圆周方向上滑动通过切口 50的下段从而将钉仓锁定在壳体上，如图6中所示。当凸片46被锁定进壳体切口 50时，弹簧42处于轻微的压缩状态以使得锁定部44与切口保持接触。为了从壳体30上去除钉仓32，将锁定部44沿着钉仓向远侧滑离切口 50。然后，钉仓相对于壳体沿相反方向旋转，以便凸片46滑动通过并滑出"L"形切口 50。
现在转到图7到11，其中详细地示出了可替换钉仓的第一种实施方式。如图中所示，钉仓32包含至少一个紧固件和用来将紧固件放置到身体内的组织穿刺构件。穿刺构件可以是具有开槽内腔的针52，该开槽内腔从部分或完全磨尖的尖端向近侧延伸通过
针的长度来保持至少一个紧固件。针52可以由注模塑料制成、由塑料、金属或陶瓷材料挤压而成、或者在顺序冲模操作中由金属片制成。各种不同的处理、涂层和机械变型方案都可以用来增强针的锋锐程度。在下面所示和介绍的实施方式中，针至少部分保持并展开单个的紧固件。然而，可以想到的是，包容多于一个紧固件的针可以被开发出来用于与展开装置一起使用，这并不脱离本发明的范围。紧固件包括 一 对通过不可回弹的柔性或软弛材料(例如缝线)彼此相连的锚定装置。单纤维和编织缝线是用于该紧固件的示例性材料，由于连接两个优选为刚性的锚定装置的材料理想地是由当遭受到压缩负载时能够抵抗变形的材料(近似于绳子的材料)。二维柔性构件比如带状物也可用到。在此介绍的实施方式中，锚定装置是T形凸片型缝线锚定器，这是在图12中所示的一实施方式。该示例性T形凸片锚定器54包含细长的管筒56，该管筒56具有在管筒大约一半的长度上延伸的开口或槽60。管筒剩余的长度形成了封闭的圆柱形。缝线62长度的一端插入到管筒的封闭长度内。通过巻折圆柱长度的中间部分将缝线末端保持在管筒内，如箭头64所示。缝线62剩余的长度自由地从槽60中突出。沿着T形凸片锚定器56的长度可以形成向外延伸的突起部分或膨胀部分66。当锚定器被保持在针的内腔中时，膨胀部分66在针的内径和T形凸片锚定器之间产生摩擦力。在针和T形凸片锚定器之间产生这种摩擦力阻止了锚定器从装置上意外地释放。
在一种示例性实施方式中， 一对T形凸片锚定器在将凸片装载进针的内腔之前是预先打结在一起的。为了将T形凸片锚定器打结在一起，环或其他可滑动的连接构件70,比如在图13中所示的，就会从第一个T形凸片锚定器74上形成在缝线的自由端中。本领域技术人员可以清楚地意识到环70可以通过各种不同类型
13的结形成，比如平结、 一个或多个1/2活结(hitch knots )或绞刑结(hangman's knot)。可滑动的连接构件还可以通过替换T形凸片锚定器形成，如图14中所示的，从而缝线62长度的两端都被保持在锚定器内，并且缝线环70从T形凸片中的开口 72上凸出以起到连接构件的作用。而在另一种实施方式中，T形凸片本身可具有让缝线长度84通过的孔。为了连接锚定器对，连接到第二T形凸片锚定器80内的一端上的缝线84的长度穿过第一T形凸片锚定器74的缝线环70,使得第一 T形凸片锚定器能够沿着缝线的长度相对于第二T形凸片锚定器滑动。在第一T形凸片锚定器74滑动地连接到缝线长度84上之后，结被形成在缝线中。缝线结的作用是在锚定器处于在展开之后的负载下时，将T形凸片锚定器拉到一起并锁定，图13示出了形成在缝线长度84内用于将T形凸片锚定器74， 80拉在一起的单向滑结82。
在T形凸片锚定器对被展开以后，结82变紧来调整结与第二T形凸片锚定器80之间的距离，同时使得T形凸片锚定器之间的缝线84的对折长度变短。 一旦T形凸片锚定器74， 80被展开并固定进组织中，相对于固定的T形凸片锚定器拉动缝线长度84的松弛端86(或缝线93位于第二T形凸片锚定器80近侧的任何部分)会使得对折的缝线长度的尺寸变短直到由于环70的关系它不能进一步变短。随着缝线长度84变短，T形凸片锚定器74, 80被拉在一起。T形凸片锚定器74， 80之间的最终距离通过从环70到第一 T形凸片74的距离和从结82到第二 T形凸片80的距离进行限定。环70的尺寸可用于调整该总距离。另外，环70通过在T形凸片锚定器缝线中打结形成，缝线结82可在连接T形凸片锚定器之前就在缝线长度上预打结。在形成了滑结82之后，第一 T形凸片锚定器74通过打结形成环70被连接到缝线长度84上。第二T形凸片锚定器80通过将末端巻折在锚定器内的方式被连接到缝线长度84的一端上。结82变紧之后，缝线的末端可巻折在T形凸片锚定器80中。在图13中所示的滑结82仅仅是适合 于将一对T形凸片锚定器连接在一起的结的一个实施例。本领域 技术人员会意识到可以打成其他类型的滑结，使得一个锚定器可 滑动地连接到滑结对折的部分上，同时另 一 个锚定器被固定到滑 结的尾部或自由端，从而在将松开结的作用力仅施加到系统中的 锚定器上时会发生单向收紧。
在T形凸片锚定器打结在一起之后，锚定器对被优选地装载 进针的内腔中，从而第一 "环形"T形凸片锚定器74初始地展 开，接着的是第二 "连接，，T形凸片锚定器80,然而顺序是可能 互换的。当装载进展开针时，T形凸片彼此相对堆叠，并且每个T 形凸片锚定器都被放在使缝线开口 60与针内腔中开槽的开口 88 对准的位置。图15A和15B示出了针52的示例性实施例，其中 针包括开槽的开口 88，其正交于针的轴线延伸。为了将T行凸片 锚定器装载进针52中，锚定器向下穿过针内腔的轴线并在内腔远 端彼此堆叠。在内腔中，T形凸片锚定器被定位成使得出自每个 凸片的缝线退出凸片中部并正交于锚定器的轴线穿过开槽的开口 88。开槽的开口 88包括侧壁90,其在远离针尖92的方向上在高 度上倾斜。侧壁90辅助在针内腔中隐藏和保持T形凸片锚定器， 同时为缝线提供无阻碍出口 。其他实施方式可用侧壁90来提供阻 止锚定器意外展开的阻力。另外的特征部可合并进侧壁90中来指 示凸片。实现这个的一种方法是在特定的预定位置或区域将侧壁 90之间的距离变短。当T形凸片74, 80装载进针内腔时，环70 和结82在针52的初级内腔外部延伸穿过开槽的开口 88。在一种 优选实施方式中，环70和结82被部分或完全地包含在侧壁90之 间的开槽的开口88内。在这样的情况下，针52和侧壁90穿透、 切断和/或扩大组织中允许将针平滑引入穿过组织的孔。通过控制 切割表面的尺寸，造成的缺陷尺寸可以被最小化。可以理解，通 过将针尖92的小部分变尖(用一个或多个倾斜表面)，形成的孔是部分通过直接损伤(由针尖92切断)和部分通过扩大造成的(拉 扯针52和侧壁90周围的组织)。扩大的范围越大(或可选地切割 量越小)，针去除之后形成的孔尺寸就越小。这会受组织撕裂所限， 如果扩大得太极端了会出现这种情况。本领域的技术人员可使用 这种已知知识使得造成的组织损伤最小化。通过用侧壁90来部分 或完全地隐藏环70和结82,实现了对造成孔尺寸更大的控制和 实现更平滑的引入。
除了在图15A至15B中所示的开槽的针之外，各种不同的其 他类型的组织穿刺装置可以被用来在本发明中展开T形凸片锚定 器，图16和17示出了可选实施方式，其中扩张针76被用来与钉 仓32 —起穿透组织和展开T形凸片锚定器。所述针的优点是在组 织中造成的孔的尺寸会进一步最小化。在该实施方式中，针76包 含一对向内偏置的、平行的、隔开的臂部77， 78,其共同融合成 针远端上锋利的尖端。T形凸片锚定器可被装载进在臂部77, 78 之间形成的内腔中，并且通过向内偏置的臂部77, 78保持在该内 腔中。当将T形凸片锚定器装载进针内时，缝线环70和连接到T 形凸片上的结82从臂部之间的侧开口突出。为了穿透组织，臂部 77， 78尖锐的远端在封闭尖端处被保持在一起。穿透组织之后， 通过向T形凸片锚定器叠层的近端施加作用力而使T形凸片向远 侧前进，由此展开T形凸片锚定器。由于T形凸片锚定器向远侧 移动，T形凸片的作用力分离了远侧尖端处的臂77， 78,如图17 所示，从而使得T形凸片能够穿过尖端并在针的外面。在图18A 至18C中示出了可能的组织穿刺装置的一些另外的实施方式。在 图18A至18C中所示的每个装置包括一至少部分磨尖的尖端用来 刺穿组织，还有开槽的内腔。装置中开槽的内腔至少部分地保持 了 T形凸片锚定器，与此同时使得连接到锚定器上的缝线能够延 伸到装置外面。
可选的紧固件设计也与本文含有的钉仓和装置实施方式相兼容。 一个这样的实施例包含两个由不可回弹的柔性材料比如缝线 连接起来的T形凸片。在这个相关的实施方式中， 一股缝线被安 全地连接到组织锚定器上。该股缝线可滑动地连接到第二组织锚 定器上。与第二锚定器可滑动的连接使得锚定器仅能够在缝线朝 向第一锚定器的方向上滑动。实现这种单向滑动特征的特征部可 以被包含在缝线或第二锚定器中。带毛刺的缝线的使用是明显能 满足该目的的一个实例。然而，在第二组织锚定器本身中或其上 使用单向锁定部也可以达到该目的。众多单向锁定部机构是本领 域技术人员公知的并且无需对在此介绍过的展开组织锚定器的钉 仓或装置进行重大改变就能够应用于这种情况。众多组织锚定器 也与本发明相 一 致。适用于该任务的组织锚定器和紧固件的实例
包括但不限于T型锚定器(上面提到过并在下面更详细地介绍)、
可重置的"筐"型锚定器(其通常包含许多在两个卡箍或支撑构 件之间延伸的可设置的支柱或支脚)以及线性锚定器(构造成折 叠或压缩成像弓一样弯曲的或膨胀的构造的细长的锚定器)。通常 地，锚定器的特征在于，在展开前它们可以被容易地放进或通过 组织，而展开后具有变化的构造，该变换的构造提供至少一个足 够大的尺寸以将锚定器保持在适当位置。
现在回到图7到11，在钉仓32的第一种实施方式中，与第 一 T形凸片74滑动连接的缝线84的对折长度被保持在钉仓内缝 线环腔94中。缝线在结82和自由缝线端86之间的另外的部分(其 由图11中的附图标记93标识出)在缝线腔94中被分开保留。保 留的缝线长度在缝线腔边界内分开地环绕它们自身。缝线部93部 分从缝线腔94向近侧延伸。如图IO中所示，在腔94的近端，缝 线部93横跨钉仓中的开放通道34。用附图标记96标识的裂缝(或 楔块)形成在通道34的相对边上，用来将缝线保持在横贯通道的 适当位置。缝线的自由端86从通道34向远侧穿过终点凹槽102。 终点凹槽102具有初始的、狭窄半径的片段104,该片段打开沿着凹槽位于远端间隔位置处进入的更宽直径范围106。缝线末端
86延伸通过终点凹槽的狭窄片段104并穿过进入更宽直径范围 106中的开口。结、巻折或其他尺寸增强元件110被放置在缝线 的自由端，并且巻折放进了终点凹槽的更大区域106中。缝线扩 大的末端110将缝线锁定在终点凹槽102内的适当位置，阻止了 当缝线在收紧T形凸片锚定器的过程中处于负载下时缝线末端通 过凹槽向近侧移动。当上述的第一种钉仓联接方法用来将钉仓32 连接到紧固件展开装置20时，终点凹槽102恰好位于第二凹槽 36的近侧。
如图7和11所示，切割装置可配备在装置20中用来切断缝 线。切割装置可包含位于钉仓32远端上的切割构件112。优选地， 切割构件112是内嵌模造在钉仓32的主体中，但是也可通过其他 装置连接。磨尖的刃120通过V形凹口 122与切割构件剩余的主 体分隔开。刃120设计成使得缝线能够缠绕在切割构件周围并穿 过凹口 122。随着紧固件的展开和在展开的T形凸片锚定器之间 的缝线的收紧，剩余缝线长度可穿过凹口 122绕成圏。抓紧器可 用来辅助将缝线拉进凹口 122。如果缝线在凹口 122内，可用稳 定的运动向近侧拉钉仓32，以便将缝线朝着刀片120张紧进而切 断缝线。切割构件122是可以与本发明的钉仓一起使用的缝线切 割装置的一个实例。本领域技术人员已知的其他可选装置和方法 也可以用来在收紧T形凸片锚定器之后切断缝线，这不脱离本发 明的范围。
现在转到图19和20，其详细地示出了第一示例性紧固件展 开装置20。如上所述，展开装置20包括手柄22和细长的管状壳 体30,该管状壳体从手柄在远侧方向上向外延伸。手柄22优选 地包含模塑的塑料外套，其具有形成在其中的通道126,壳体30 可以相对于手柄滑动通过该通道126。壳体30包括用来联接钉仓 32的开放远端。如上所述，壳体30的远端可以包括凸起部40、
18"L"形切口 50,或其他用于将钉仓联接到壳体上的相关连接装置 中的任一种。具有连接按钮132的柱杆130垂直于壳体的轴线延 伸并通过手柄的外套，其用来手动地缩回和/或推进壳体。柱杆130 依附在形成于手柄外套中的轨道134。为了缩回(或推进)壳体 30,按钮132被向下推压而使柱杆130乂人轨道134末端处的两个 凹形区中的一个上脱离。 一旦脱离，柱杆130可手动地通过轨道 134滑动到轨道的相对端的凹形区。在凹形区，柱杆130和按4丑 132在弹簧136的力的作用下向上弹起。轨道凹形将柱杆130和 对应的连接壳体30锁定在适当位置并阻止了进一步的移动。通过 压下按钮132，柱杆130可通过轨道134前后移动从而推进或缩 回壳体。在轨道的每一端，弹簧加载的柱杆向上弹起进入凹形从 而将柱杆和壳体锁定在适当位置。
如图20和21中更详细所示，手柄22包括用来将T形凸片锚 定器从连接钉仓的针上弹出的致动机构。致动机构包括细长的推 杆140,其从手柄22纵向延伸通过壳体30。推杆140被封进圆柱 形的、纵向延伸的推杆护套142中。销146通过推杆护套142的 近端用来将护套连接到手柄外套上。推杆护套142的远端延伸到 壳体30的远端并且设计成当钉仓连接到壳体上时与针52的近端 相匹配。图22详细地示出了钉仓32的近端。如此图中所示，针 52在管状腔144内滑动通过钉仓32的内部。腔144在钉仓的近 端和远端都是开放的。针52的近端包括凹口 150,当针全部^皮封 进钉仓中时该凹口靠近针腔144的近端。当钉仓32与壳体30相 匹配时，钉仓近端被插入到壳体的远端中。由于钉仓被插入到壳 体中，推杆护套142近端上的凸片152被插入到针腔144的顶部。 当钉仓相对于壳体旋转以便将钉仓锁定到壳体上时，推杆护套142 的远端从针腔144顶部向下旋转从而使凸片15与针凹口 150匹配 接触。由于推杆护套142被旋转成与针52相接触，凸片152在凹 口 150中接合到位以便将推杆护套连接到针上。如果推杆护套142
19与针52相匹配，推杆140的远端就会与针内腔中的T形凸片锚定
器叠层的近端轴向对准，用来将锚定器从针上推进或弹出。如上
所述，针腔144在钉仓32的远端开放从而使得针能够从钉仓上向 远侧暴露出来。
如图23中所示，推杆140的近端安装在手柄22内部的推杆 驱动器154中。推杆驱动器154在通过扳机26启动时就会将推杆 140向远侧推进预定的距离。推杆推进才几构在扭j几26和推杆驱动 器154之间延伸，其用来将扳机上的手动挤压运动转换成推杆140 朝着T形凸片锚定器的向前的推进力。推杆推进机构包括驱动爪 160,其通过连杆162连接到扳机26上。驱动爪160在连杆中绕 第一销168枢转。锁键170位于驱动爪160的远端上。扭转弹簧 161绕第一销168放置并且将锁键170偏置到与推杆驱动器154 接触。第二销166在驱动爪160的两侧壁之间延伸。推杆驱动器 154包括多个向下指向的齿172，如图24中所示。当扳机26处于 打开位置时，推杆驱动器齿172设置在驱动爪锁键170的远侧， 使得向上延伸的锁键每次与 一 个齿啮合以向远侧推进推杆。驱动 爪弹簧174被连接在连杆162内的手枪式握4巴24销176和杠杆 178之间，以便将驱动爪160向近侧方向偏置。棒192通过一对 销被连接到杠杆178和扳机26之间，以便将扳机上的挤压运动转 换成在连杆162内的枢转运动。如图23和24中所示，推杆驱动 器弹簧180位于推杆驱动器154的远端用来将驱动器向近侧偏压 到与驱动爪160接触。止回爪182位于驱动爪160的远侧以便在 每次向前的T形凸片展开推进之后与推杆驱动器齿172啮合，从 而阻止推杆驱动器在完成锚定器的展开前缩回壳体30内。止回爪 182包括锁一建184,其具有近侧倾斜边和远侧截止边。止回爪锁键: 184的尺寸定成能够使锁键沿着截止边的表面啮合齿172并安全 地将齿172保持在推杆驱动器154上。止回爪182绕销186枢转 以与推杆驱动器154进入接触和脱离接触。当止回爪182没有接触到推杆驱动器154时，止回爪弹簧190在向上的方向上将止回 爪182偏压到与推杆驱动器154啮合，但还不够与推杆驱动器弹 簧180接触。
如图19和20中所示，缝线收紧组件被封进壳体30内用来将 展开的T形凸片锚定器在组织内彼此相邻放置。如图25中更详细 地所示，缝线收紧组件包括缝线抓紧构件200,其在壳体30内轴 向延伸。缝线抓紧构件200的远端是弯曲的并且向近侧折回从而 形成具有倾斜远侧尖端的钩202。圆柱形的开槽引导构件206位 于壳体30内部靠近远端处并且在壳体30内被固定到位。缝线抓 紧构件200传过引导构件206中的槽，以便指引缝线抓紧构件200 的远端运动进入连接的钉仓近端。缝线抓紧构件200近端被连接 到圆柱形滑梭204上。缝线抓紧构件200向构件的轴弯折一定角 度以便与滑梭204中的开口接合。引导构件206和滑梭204都包 括能让推杆护套142 (和封起的推杆)穿过其中到达壳体30的远 端的通孔。
收紧弹簧210从滑梭204上大致向近侧延伸穿过壳体30的长 度。收紧弹簧210是可压缩的，用来将缝线抓紧构件200和滑梭 204向近侧缩回进壳体中。如图19和20中所示，收紧弹簧210 包含多个由圆柱形连接片208结合在一起的弹簧片段。每个连接 片208具有能够让推杆护套142和拉杆212延伸通过收紧弹簧内 部的一对通孔。拉杆212被连接到滑梭204的远端上。拉杆212 从滑梭204上延伸通过收紧弹簧210 (在壳体30中)和手柄通道 126。拉杆212的近端通过销214连接到手柄22外部上的旋钮216 上。旋钮216又提供了在缝线收紧过程中用来手动缩回滑梭204 和缝线抓紧构件200的机构。作为拉杆212和旋钮216的替代方 式，本领域技术人员已知的其他装置可用来在壳体内向近侧缩回 缝线抓紧构件200。这些可选装置其中可以包括杠杆，细绳和滑 轮。图26示出了在紧固件展开之前的展开装置20和连接的钉仓 32。为了从针52上展开第一T形凸片锚定器，手柄22上的按钮 132被压下并且通过轨道134向近侧滑动以〗更缩回壳体和连接的 钉仓。壳体30缩回时，壳体通过手柄中的通道126滑动。连接的 钉仓32与壳体30—起缩回，将针52从钉仓的远端暴露出来，如 图27中所示。钉仓32缩回时针52保持静止，这是由于针和静止 的推杆护套142之间的连接。当钉仓32缩回时，缝线抓紧构件 200在壳体30内保持原位，这导致了当钉仓绕抓紧构件缩回时， 抓紧构件会被推进到钉仓的开放通道34中。当钉仓32绕缝线抓 紧构件200缩回时，横跨通道34的缝线片段93被元件的倾斜尖 拉到缝线抓紧构件的钩202下面并进入其中。另外，钉仓32缩回 时，推杆140 (其保持静止)从壳体30的远端通过推杆护套142 和针52之间的匹配连接推进到针内腔的近端中。推杆140远端上 圓形的、锥形的或其他倾斜边缘可用来帮助推杆进入针52的内腔 中。
针52在钉仓的远端暴露，手柄22被手动地向前推到用针尖 92穿透靶组织区。针52在组织内部并通过组织，4反机26 4皮手动 地在手枪式握把24的方向上挤压。扳机保险194位于扳机26顶 部附近。扳机保险194在扳机26之前被手动挤压并且之后随着扳 机26—起被手动地挤压，以便使扳机旋转。当4反机26朝着手枪 式握把24旋转时，连杆162绕销164枢转从而向远侧方向推动驱 动爪160。初始地，驱动爪160是位于形成在手柄外套内的驱动 爪轨道220内的最近侧位置。驱动爪160与推杆驱动器154上的 远侧齿接合，其依次位于推杆驱动器轨道218末端的最近侧位置 上。当扳机26被挤压时，如图28中所示，驱动爪160会沿着轨 道220被推向远侧。当驱动爪160被推向远侧时，驱动爪向远侧 的推杆驱动器齿施加压力以便以同样的方式使驱动器通过轨道 218被推向远侧。为了推进推杆驱动器154，需要通过扳机26施加足够的作用力来克服推杆偏置弹簧180的反作用力。如上所述，
推杆140的近端连接到推杆驱动器154上。因此，当推杆驱动器 154由驱动爪160推向远侧时，推杆140会在针52的内腔里以同 样的方式被推向远侧。当推杆140推进时，推杆与针内腔里的T 形凸片锚定器叠层的近端接触。当推杆140进一步推进时，推杆 140与T形凸片锚定器叠层的接触作用力使T形凸片锚定器叠层 向着针的开放远端滑动。推进推杆140的作用力将叠层中最远侧 的T形凸片锚定器(也就是第一T形凸片锚定器74)从针中弹出 进入或通过组织。当T形凸片锚定器展开时，连接到T形凸片上 的缝线结或环70通过槽88穿出针。注意推杆的总行程大于在扳 机第一次挤压过程中一个T形凸片的长度，如图27和28中所示。 当推杆140将第一T形凸片锚定器74推出针52时，驱动爪 160推动推杆驱动器154的远侧齿通过止回爪182的锁键。止回 爪锁键184倾斜的近侧边使得止回爪能够围绕销186向下偏离， 通过远侧的推杆驱动器齿的斜面，从而使得远侧齿172能够通过 止回爪锁键184。在远侧齿172推过止回爪锁4建184的倾斜面之 后，止回爪182由于弹簧190的弹力而弹回到与推杆驱动器154 的下表面接触，如图29中所示。在第一 T形凸片锚定器从针52 上展开并且止回爪182与推杆驱动器154的第 一远侧齿接合之后， T形凸片已展开的触觉反馈可提供给外科医生。该触觉反馈可以 通过许多种不同方式提供。在图28和29中所示的实施方式中， 反馈通过手柄22内的弹簧加载按钮222提供。按钮222位于形成 在手柄外套中的凹窝内。按钮222位于凹窝内从而使得按钮的一 端突出进入枢转扳机26的通路中。当扳机26靠近其冲程末端， 扳机的边缘接触到按钮222的末端，如图28中所示。在接触到按 钮222之后继续旋转扳机26会产生额外的手动阻力，这是由于扳 机必须克服反馈按钮弹簧224的反作用力工作。优选地，按钮弹 簧224具有高的压缩力因此要压缩弹簧的话就需要显著的增加手动挤压的压力。按钮弹簧224反作用阻力通过扳机26被使用者感 受到，从而为使用者提供了到达沖程末端的提示。在一种替代实 施方式中，扳机片段接触到销，当在抵触位置时其不允许扳机前 进通过将会接触到弹簧加载按钮222的点。然而该销可以通过手 动去除并且可以移动到不抵触的位置上，如果需要的话还允许扳 机进一步的前进。
当接收到触觉反馈时，或否则扳机沖程完成时，在扳机26上 的手动压力被释放了，从而允许扳机在位于扳机连杆162中的驱 动爪弹簧174的作用下枢转回其初始位置。当扳机26旋转远离手 枪式握把24时，驱动爪160沿着推杆驱动器154的下边缘向近侧 被驱动回到轨道220的近端。第二推杆驱动器齿172的远侧斜面 使得驱动爪能够越过并超过第二齿到达轨道220的近端。当驱动 爪160向近侧移动时，在远端的推杆驱动器齿172和止回爪锁键 184之间的接触阻止了推杆140在针内腔中向近侧移动并且推杆 保持与近侧的T形凸片锚定器80接触，如图29中所示。
在初始T形凸片展开之后，针52从组织部位上去除并再次插 入进第二个靶组织部位。为了将第二 T形凸片锚定器在组织中展 开，就要向扳机26再次施加手动压力使得扳机在手枪式握把24 的方向上枢转，如图30中所示。当扳机26枢转时，杠杆178绕 销164枢转从而再次向远侧并且沿着推杆驱动器154的边缘推动 驱动爪160通过轨道220。注意驱动爪160 —开始并未与推杆驱 动器154的近侧齿接合。当驱动爪160沿着推杆驱动器154前进 时，驱动爪接触到近侧的第二推杆驱动器齿。当驱动爪接触到第 二推杆齿172时，驱动爪向齿施加力，以^使推杆驱动器^^皮推向远 侧通过轨道218，该力克服了推杆驱动器弹簧180的反作用力。 对于扳机26的第二次挤压过程，驱动爪160推动推杆驱动器154 的距离基本上与T形凸片锚定器的长度相同。当推杆驱动器154 前进时，连接的推杆140也会在针52中前进通过T形凸片锚定器
24的长度。在第二扳机冲程的起始位置，推杆140的远端接触到第
二 T形凸片锚定器80的近端。第二 T形凸片锚定器的远端悬在 针52的开放远端上。当推杆140前进时，推杆向T形凸片锚定器 80的近端施加将锚定器弹出针开放远端并进入或通过穿透组织的 作用力。当T形凸片锚定器展开时，连接到T形凸片上的缝线穿 过槽88退出针并保持在T形凸片74， 80和钉仓内的缝线腔94之 间延伸，如图30中所示。
在第二 T形凸片锚定器已经展开以后，装置20可通过复位将 推杆140从钉仓中拉回并进入壳体30。为了将装置复位，扳机26 克服按钮222的作用力以其最大程度枢转，直到扳机撞到手枪式 握把，如图31中所示。将初级扳机完全地枢转甚至会将驱动爪 160向远侧推动至抵接到止回爪182。当驱动爪160前进时，销 166继续跟沿着凸轮表面230的过渡至驱动爪轨道220的上表面 行进。凸轮表面230在图24中详细地示出。当销166到达凸轮表 面230时，锁键170绕止回爪锁键184穿过并与止回爪的凸轮表 面185接触。与凸轮表面230的接触迫使销166及对应的驱动爪 160和止回爪182向下。当两个爪都向下移动时，爪/人推杆驱动 器154的齿172脱离，如图31中所示。解除了爪的作用力，弹簧 加载的推杆驱动器154由推杆驱动器弹簧180的作用力向近侧驱 动回到其轨道218末端上的最初的近侧起始点。当推杆驱动器154 缩回时，驱动器将推杆140从针52上拉出并将推杆复位回至其在 壳体30和推杆护套142内的最初位置。对推杆140的复位可以在 第二 T形凸片展开之后的任何时间发生，但是必须在将钉仓32 从壳体30上去除或钉仓不能进行旋转之前实施。另外，如果推杆 140在展开第二 T形凸片锚定器之前进行复位，扳机26的两个致
动装置将仍会展开第二组织锚定器。
在第二T形凸片锚定器已经展开并且装置20选择复位以后， 壳体30和钉仓32通过手动按压按钮132和沿着手柄中的轨道134
25滑动柱杆130^^皮推向远侧，如图32中所示。向远侧推进4丁仓32 将针52隐藏回针腔144内部，从而针尖就安全地处于钉仓内。当 钉仓前进时，开放通道34向远侧在静止的缝线抓紧构件200周围 穿过。当钉仓前进到缝线抓紧构件200的前方时，跨过通道34后 面的缝线被抓进钩202的开口中，如所示。钩202的开口如图25 所示可以是锥形的，以帮助将缝线引导进钩中。如果缝线长度93 :帔夹在钩202内时，向近侧的手动4^力^皮施加到旋4丑216上。在 旋扭216的作用力通过拉杆212传递到滑梭204上，将滑梭和对 应的缝线抓紧构件202向近侧拉进壳体中。缩回滑梭204的作用 力压缩了收紧弹簧210。当缝线抓紧构件200向近侧移动时，钩 202抓取并缩回缝线长度93,通过将缝线从缝线结82拉出以施加 使缝线长度84变短的张力，并且钩202将展开的T形凸片锚定器 74, 80拉到一起放在周围组织附近。如上所述，缝线的松弛端86 被锁定在钉仓32内部的终止凹槽102中。因此，缝线长度93被 卡在终止凹槽102中的固定端和连接在T形凸片锚定器20内的第 二端之间。因此，当缝线长度93在壳体30中被钩202拉向近侧 时，在缝线中会产生将T形凸片锚定器拉到一起的张力，如图33 中所示。
在缝线已经收紧以使T形凸片锚定器74, 80设置成隔开期望 的距离之后，缝线抓紧构件200通过释放旋扭216上的向近侧的 拉力而复位。当旋扭216和如此在滑梭204上的作用力消失时， 在压缩的收紧弹簧210内的作用力被释放了。收紧弹簧210张开 并向前驱使滑梭204和连接的缝线抓紧构件200到达壳体30的远 端，从而复位缝线抓紧构件。在缝线收紧之后，在第二T形凸片 锚定器和缝线腔94远端之间延伸的缝线被切断，从而将T形凸片 锚定器从钉仓上分离。切割构件112可用于通过将缝线缠绕通过 V形凹口 122切断缝线，如图34中所示。抓紧器可用于辅助将缝 线拉进V形凹口。如果缝线在V形凹口 122内部，拉力被施加到手柄22上将缝线张紧于切割构件的刀片120上以便切断缝线。如 果分开的抓紧器用具没有用于辅助切割，张力可以通过向旋扭216 施加所需的作用力而被施加到缝线上以辅助切割。作为使用切割 构件112的替代方式，从收紧的T形凸片锚定器上延伸的缝线可 以通过使已知的外科器械穿过套管针或其他手术端口或开口予以 切断，以便抓住和切断缝线。
缝线切断以后，如果装置在收紧T形凸片锚定器之前还未复 位，推杆140可以复位进壳体30中。在装置复位并且切断缝线之 后，钉仓可以从装置上去除。为了去除钉仓32,钉仓以上面介绍 过的方式相对于壳体旋转，从而使得钉仓从壳体的远端滑脱。如 上所述，在切断收紧的缝线的过程中，多余的缝线被保留在钉仓 缝线腔94内并且通过尺寸增强元件IIO保持连接在钉仓上。当钉 仓从壳体30上去除时，多余的缝线在抓紧构件200周围滑动并滑 出壳体，与钉仓保持在一起。因此，多余的缝线在使用后随着钉 仓一起抛弃。在钉仓从壳体上去除后，展开装置20准备好再次连 接到另外的钉仓并与另外的钉仓一起使用。
图35示出了展开装置的第二种实施方式。在该实施方式中， 钉仓32基本上与前面的实施方式中的钉仓相同。然而，手柄发生 了改变使得装置能够单手操作以展开T形凸片锚定器和收紧及切 断缝线。在该实施方式中，第二只手仅需要操作按钮132以推进 和缩回壳体30。如图36至37中所示，在该第二种实施方式中， 手柄22改变成包括圆柱形推杆护套固定器232。推杆护套142的 近端被连接到推杆护套固定器232的远端。推杆护套固定器232 与壳体30共轴并且恰好位于手柄通道126内的壳体近侧。推杆护 套固定器232的远端片段直径比壳体30小，使得片段能够在壳体 内部滑动。在推杆护套固定器232远端片段的上表面中形成了轴 向延伸的凹槽234,该凹槽具有弯曲的端面。销236连接到壳体 30的近端附近以便横跨推杆护套固定器的凹槽234。当壳体30由
27按钮132缩回或推进时，销236在护套固定器的凹槽234中滑动。 当销236在固定器的凹槽234中滑动时，推杆护套固定器232随 着壳体30滑过固定器推杆护套固定器232而在手柄通道126内保 持静止。在穿过固定器的凹槽234的长度之后，销236接触到凹 槽的一个弯曲端。在移动的销236和固定器的凹槽234弯曲端面 之间的接触沿着与壳体30相同的方向驱动推杆护套固定器232。 为了缩回推杆护套142(还有连接的针52),随着柱杆130沿着轨 道134从远侧凹部移动到近侧凹部，销236将推杆护套固定器232 向手柄通道126的近端驱动。推杆护套固定器232中的凹槽234 长度与钉仓32缩回的距离相符以便将针52从钉仓远端暴露出来。 一旦销236接合凹槽234的近侧端面，壳体30和推杆护套固定器 232共同行进的距离对应于针向近侧被拉回的距离，以^更^f吏推杆 140的远端与针52内的T形凸片锚定器叠层的近端对准。销236 和凹槽234端面之间的接触使得推杆护套固定器232和推杆护套 142能够通过按钮132依次与壳体30 —起往复运动。
图38至40示出了当推杆护套固定器232和壳体30缩回时， 针52和推杆140在钉仓32内的相对位置。注意，为了清楚起见， 缝线长度84和93的运动、缝线抓紧构件200和滑梭204从这些 图上省略了。图38示出了完全封闭在钉仓32内的针52，和与推 杆护套142的远端相邻的推杆140。该针和推杆的位置对应于在 图36中所示的手柄位置，其中按钮132完全地在轨道134的远侧， 以将钉仓和壳体放置在前方位置。当按钮132向近侧滑动时，销 236移动通过推杆固定器的凹槽234，使得壳体30能够相对于静 止的推杆护套固定器232滑动。当壳体移动时，钉仓32也向近侧 移动。针52经由推杆护套142连接到护套固定器232上。因此， 由于护套固定器是静止的，针也是静止的，使得钉仓32远离针缩 回从而暴露出针的远端，如图39中所示。当销236接触到固定器 凹槽234的近侧端面时，销在手柄通道126内向近侧推动推杆护套固定器232。当推杆护套固定器232移动时，固定器将针52向 近侧拉，这是由于推杆护套142和针之间的连接机构。当针52向 近侧移动时，T形凸片锚定器叠层的近端被拉向推杆140的远端。 当推杆护套固定器232降到手柄通道126近端的最低点时，T形 凸片锚定器叠层接触到推杆140 (如图40中所示)。在这点上， 柱杆130在按钮弹簧136的作用下跳起沿着轨道134进入到近端 凹槽以将针锁定到位。伴着推杆140接触T形凸片锚定器叠层， 扳机26现在准备好被挤压以便展开初始的T形凸片锚定器。
在该实施方式中，紧固件以与前面介绍过的实施方式基本相 同的方式展开。具体地，如图27到31所示，在展开T形凸片锚 定器之前，驱动爪160与推杆驱动器154上的远侧齿接触。当扳 机26被挤压时，驱动爪推动推杆驱动器154，其又将推杆140推 到T形凸片锚定器叠层上以展开第一T形凸片锚定器。当扳机26 被挤压时，指示T形凸片已经展开的触觉反馈被提供给外科医生。 在第二种实施方式中，该触觉反馈是由在扳机26和手枪式握把 24的基部上的闭锁机构280提供的，如图36中所示。在第一 T 形凸片锚定器展开之后，闭锁机构280脱离并且释放扳机26,使 得驱动爪160能够弹回到其初始位置。当驱动爪160弹回时，推 杆驱动器154保持静止，这是由于近端的第一推杆驱动器齿和止 回爪182之间的接触，如图29中所示。当驱动爪160弹回时，驱 动爪锁键啮合更近侧的第二推杆驱动器齿。这将驱动爪160放置 到位以使推杆驱动器154再次与下一次扳机挤压过程一起前进， 以将推杆140进一 步向远侧驱动从而弹开第二 T形凸片锚定器。 有了这个机构，扳机26的每次挤压过程都会将推杆向远侧推动大 约一个T形凸片锚定器的长度。该方法有效，因为T形凸片叠层 最初是与推杆直接接触的，这明显不同于第一实施方式中。
在第一T形图片锚定器的展开和第二T形凸片锚定器的展开 之间，按钮132可被向远侧拉出轨道134的全长从而将钉仓32向远侧拉过针52的尖。如果盖住了针尖92,展开装置20可用于探
查腔壁并确定第二耙组织区。在确定了期望的组织部位之后，按
钮132被再次按下使得柱杆130向近侧滑动过轨道134的全长进 而暴露出针52并将针52拉回。当针被拉向近侧时，推杆140接 触到第二T形凸片锚定器的近端。装置20因而准备好了击发紧固 件的第二T形凸片锚定器。
在第二 T形凸片锚定器展开后，装置可通过复位来将推杆140 放回壳体30内部。在本文描述的第二种实施方式中，致动器进一 步包括次级扳机240。次级扳机240位于手柄22远侧边上，在初 级扳机26和壳体30之间，并且在容易被握住初级扳机的同一只 手够到的范围内。次级扳机240的一个功能是控制装置复位。如 图41至43中所示，次级扳机240包括在扳机固定端的凸轮表面 274。凸轮表面274停在释放柱杆276的一端上，其包含在初级扳 机26之内。伴着扳机26被闭锁机构280保持就位，释放柱杆276 的相对端接触到驱动爪160的近端。伴着初级扭j几26通过闭锁机 构280保持就位，展开装置通过挤压次级扳机240从而使次级扳 机朝向初级4反机旋转的方式被复位。当次级扭^几旋转时，释放柱 杆276被迫跟随以倾斜角度铺展的凸轮表面274的路径。当释放 柱杆276随着倾斜的凸轮表面274行进时，释放柱杆被向上驱动 到驱动爪的近端，如图43中所示。这个在驱动爪160上的向上作 用力使驱动爪绕着销168枢转，导致驱动爪锁键170向后移动。 当驱动爪160上的锁键向下枢转时，位于驱动爪的边之间的销166 接合到止回爪锁键184的前端，迫使止回爪锁键也以向下的方向 绕着销186枢转。当驱动爪160和止回爪182在释放柱杆276的 作用下向下旋转时，推杆驱动器154上的次级齿从爪上解放，使 得弹簧加载的推杆驱动器能够缩回到其最初的近侧位置。
复位展开装置的这个方法可联合收紧缝线的动作，从而使T 形凸片锚定器在一起。图37、 41和42示出了收紧缝线的替代实施方式，其中用到了次级扳机240在松弛的缝线长度上拉动。在
该实施方式中，正如在前面的实施方式中，缝线抓紧构件200位 于壳体30内用来抓取到跨过钉仓近端的一段缝线上。缝线抓紧构 件200被再次连接到滑梭204上。同样地，收紧弹簧210 (具有 多个弹簧和连接片208 )再次从滑梭204基本通过壳体30的长度 向近侧延伸，用来在收紧之后对缝线抓紧构件200进行复位。然 而，在该实施方式中，柔性的拉动构件242被连接到滑梭204的 近端从而在壳体内将滑梭向近侧拉动。如图37中所示，柔性的拉 动构件242延伸滑梭204的近端通过收紧弹簧210和连接片208。 柔性的拉动构件242的近端连接到手柄通道126端部的线轴244 上。如图41中所示，皱褶或结241形成在拉动构件242的近端中 用来在线轴244中的槽内保持拉动构件。柔性的拉动构件242被
在手柄22内旋转，将柔性的拉动构件242缠绕到线轴上。当拉动 构件242缠绕到线轴244上时，拉动构件经由滑梭204向缝线抓 紧构件200施加指向近侧的作用力，将缝线向近侧拉进壳体30中。 在该实施方式中，线轴244通过向次级扳机240施加挤压运 动来旋转。如图41、 42和45中所示，杠杆246 ^皮连接到次级4反 机240上并且响应4反机的运动而枢转。杠杆246又连接到以一定 角度朝向手柄近端倾斜的架250上。杠杆引导件248延伸越过杠 杆246并且部分地沿着架250延伸以将杠杆约束在架上。杠杆引 导件248由壳体内的特征部保持就位并且具有用于驱动爪弹簧 174的路径。架250包括多个齿，其接合复合齿轮252。复合齿轮 252又与线轴齿轮254匹配，其就附于线轴244上。弹簧256被 连接到架250上以驱动架250、杠杆246和次级扳机240返回起 始位置。线轴驱动器260附于线轴齿轮254,以便通过齿轮进行 旋转。线轴驱动器260包括多个驱动销262,其使得线轴第一边 上的开口环或齿环264;J走转。线轴止回爪266位于线轴244的相
31对边，以便啮合在线轴的相对边上的第二开口环或齿环270。如
图36和41中最佳所示，在第二环270上的线轴开口是由顺时针方向的斜面和逆时针方向的截止面形成。释放按钮272往复地连接到线轴齿轮254的轴上，与线轴止回爪266是偏置的关系。当按钮向着线轴齿轮254按下时，线轴止回爪266的部分267在释放按钮272的方向上向外突出来实现与按钮的接触。
在第二 T形凸片锚定器80展开和装置复位之后，次级扳机240被挤压从而收紧在T形凸片锚定器之间的缝线(将推杆复位到其起始位置)。挤压次级扳机240驱动杠杆246进入架250,其又向近侧移动，带动复合齿轮252旋转。复合齿轮252的旋转又带动线轴齿轮254旋转。附装于线轴齿轮254的驱动销262啮合线轴齿264，从而带动线轴244响应线轴齿4仑的旋转运动而旋转。当线轴244旋转时，柔性的拉动构件242被拉向近侧通过手柄22并缠绕到线轴上。在图中所示的实施方式中，架和齿轮被设计成带动线轴244以顺时针方向旋转从而缠绕拉动构件242。正如所示，线轴齿轮254和复合齿轮252被选取成能让T形凸片锚定器通过次级:板机240的两次挤压过程而被完全地收紧到一起。在负载、传动比和用户需要之间的平衡允许对收紧率进行所期望的细细(若干次挤压过程)或粗糙(少至一次挤压过程)的控制。线轴止回爪266允i午线轴244纟皮驱动销带动^走转。线轴止回爪266通过骑坐在开口的斜面上而在第二环270中的齿之间移动。线轴止回爪齿270内的不同表面允许线轴244在拉紧柔性拉动构件242的方向上旋转，但在次级扳机被释放时会阻止线轴在释放拉动构件的逆时针方向上旋转，比如在挤压过程之间。当次级4反机240被释放时，线轴齿270的截止面和止回爪266的末端之间的接触阻止了线轴在解开拉动构件的方向上旋转。 一旦次级扭^/L被释放，驱动销就被允许沿着线轴齿264旋转。因此，多次挤压过程可被施加到次级扳机240上而不会使拉动构件242被意外地从线轴上释放开。这时，缝线可用上面介绍过的钉仓切割构件112切断。替代地，缝线可用传统的外科切割器械切断，该器械穿过一个或多个端口到达收紧的T形凸片锚定器。
在拉动构件242已经充分地缠绕到线轴244上来将缝线张紧并且将T形凸片锚定器收紧在一起之后，缝线抓紧构件200被复位到其在壳体远端的初始位置。为了复位缝线抓紧构件200,释放按钮272向着线轴齿轮254按下。当释放按钮272被按下时，按钮接触到线轴止回爪266突出的部分267，在止回爪中产生了驱动止回爪末端脱离线轴齿270的杠杆。当线轴止回爪266脱离了线轴齿270时，线轴244不再能阻止线轴的松开。如果线轴能自由松开的话，收紧的弹簧210扩张，将驱动滑梭204和连接的缝线抓紧构件200在壳体内向近侧回到它们的初始位置，这导致了拉动构件完全从线轴上松开。当缝线抓紧构件200已经返回到其初始位置从而释放了缝线上的张力时，缝线被切断从而将T形凸片锚定器从钉仓上分离。如果在之前没有实施过，这时缝线可用上面介绍过的钉仓切割构件112切断。替代地，缝线可用传统的外科切割器械切断，该器械穿过一个或多个端口到达收紧的T形凸片锚定器。
如上所述，初级扳机26的下边缘和手枪式握4巴24包括闭锁机构280，其在初级扳机的每次挤压过程之后接合。闭锁机构280有助于次级扳机240在缝线收紧和装置复位的过程中发生挤压，这是通过将初级扳机保持在手枪式握把24上并且不妨碍枢转次级扳机。闭锁机构280在初级扳机26的每次挤压之后(也就是说，在每个T形凸片锚定器被展开之后)被释放以便从装置中发射额外的T形凸片锚定器。闭锁机构280可通过向4反机26施加在远离展开装置平面的方向上的压力来释放。这产生了在扳机26上的闭锁机构和手枪式握把24上的闭锁机构之间的缝隙。锁键之间的缝隙使得锁键分离，并且允许初级扳机26远离手枪式握把24弹回
33到其初始位置。
图46示出了本发明的另一种实施方式，其中钉仓发生了改变而在钉仓一侧提供了缝线开口。在该实施方式中，钉仓32通过上面介绍过的任何一种钉仓连接方法再次可移动地连接到展开装置20的远端。钉仓32包括可缩回的针，该针带有包含了一对至少部分封闭在针内的T形凸片锚定器的紧固件。T形凸片锚定器可在插入针52之前用类似于上面介绍过的方式预先用缝线打结在一起。在展开前，来自T形凸片锚定器的缝线包含在钉仓中的缝线腔内。缝线的松弛端86从缝线腔通过侧开口 282穿到钉仓外，如图47和48所示。侧开口 282形成为展开装置壳体30远端中的一切口。当钉仓32连接到壳体30上时，切口与靠近缝线腔94近端的钉仓相匹配。如图49中所示，4丁仓32的近端在缝线腔94近侧开口处向内凹陷形成缝线退出钉仓的通路284。
在第三种实施方式中，推杆再次被提供在展开装置内部，用来从钉仓上展开T形凸片锚定器。推杆在T形凸片展开之前是静止在推杆护套内的。当钉仓32连接到装置壳体30上时，推杆护套再次与针的近端相匹配从而将护套连接到针上，并且使推杆与针内腔在轴向上对准。如图50中所示，在该实施方式中，手柄22再次包括推杆致动机构，其用来在4反机26 #1挤压时向远侧驱动推杆140通过针。在该实施方式中，与第二种实施方式中介绍的连杆相似，该连杆被包含在手柄22中。连杆响应扳机26的枢转运动来推动驱动爪160。驱动爪160最初接合推杆驱动器154的近侧的第一齿。推杆140以与上面介绍过的相同方式被连接在推杆驱动器154内。当驱动爪160向远侧行进时，推杆驱动器154也向远侧行进，使推杆140在针中的T形凸片锚定器叠层的方向上移动。在该实施方式中，连杆在扳机26的每次挤压过程中仅将驱动爪160推动单个T形凸片锚定器的长度。驱动爪160在每次扳机26的挤压过程中又将推杆140推动 一个T形凸片锚定器的长
34度。
为了释放T形凸片锚定器，按钮132向近侧滑动以缩回壳体30和连接的钉仓32，从而将针52从钉仓的远端暴露出来，如图51中所示。 一旦针52完全暴露出来了，按钮132就进一步向近侧滑动以在近侧方向上拉动壳体30、钉仓32、推杆护套(连接到壳体内的推杆护套固定器232 )以及针52。针52与钉仓32—起被拉向近侧以便将T形凸片锚定器叠层(在针内)的近端拉进接触于静止的推杆140的远端并且将第一 T形凸片锚定器推动到针的远端。与第二种实施方式类似，在该实施方式中，扭j几26保持了用于展开两个T形凸片锚定器的相同冲程。在针52从钉仓32暴露出来且推杆140接触到了 T形凸片锚定器叠层的近端时，扳机26被挤压来展开第一T形凸片锚定器。当扳机26被挤压时，驱动爪160向远侧推动推杆驱动器154,引起了推杆140从针中弹出第一T形凸片锚定器。在T形凸片锚定器被释放之后，为外科医生提供触觉反馈。图50和51显示了替代的利用了抵抗弹簧296的触觉反馈实施方式。抵抗弹簧296被连接到扳机26上进而面对手枪式握把24。当扳机26朝向手枪式握把24枢转时，弹簧296的向外弯曲的自由端接触到手枪式握把。抵抗弹簧296具有高刚度，使得要继续枢转扳机就需要额外的手动挤压压力。在收到触觉反馈时，或相反在完成4反机沖程时，4反机26就;陂释放了。当扳机26就被释放时，驱动爪160向近侧运动回到其初始位置，以前面的实施方式中所介绍过的方式。当驱动爪160向近侧移动时，推杆驱动器154由于与止回爪182的接触而保持前进。然后扳机26第二次被挤压以从针52中展开第二T形凸片锚定器。
在第二T形凸片锚定器展开之后，装置以与前述第一种实施方式相似的方式复位。也就是说，扳机26被完全地枢转直到撞到手枪式握把24。完全枢转的扳机26进一步将驱动爪160向远侧驱动到止回爪182上，引起了销166向下枢转止回爪锁4建184。当销166前进到止回爪锁键184时，销还接触到了手柄中的凸轮 表面230,其向下驱动销和对应的爪160, 182。当爪向下移动时， 两爪都从推杆驱动器齿172上脱离，使得推杆驱动器154能够弹 回其初始的近端位置。当推杆驱动器154缩回时，驱动器将推杆 从针52中拉出并将推杆复位回与壳体30 —起。
在展开装置复位之后，松弛的缝线末端86被收紧以将T形凸 片锚定器拉在一起。优选地，缝线末端86在此实施方式中是通过 用手抓住缝线而张紧的，并且沿着壳体30的轴线给缝线施加作用 力。在这种情况下，缝线优选足够长，从而它能够穿过套管针并 且缝线末端86是位于或靠近手柄22。在T形凸片已经收紧到期 望的位置时，松弛的缝线被切断。缝线可以用钉仓切割构件切断， 比如上述的，或者用其它已知类型的外科切割器械。
图52示出了本发明的第四种实施方式，其中展开装置发生了 改变以包括保护性外护套290,其向远侧延伸超过钉仓的长度。 外护套290向近侧延伸超过壳体30并且连接在按钮132的近端 上。在该实施方式中，按钮132被连接在外护套290上而不是壳 体30上，以便相对于钉仓缩回和推进外护套。壳体30通过位于 靠近壳体近端的销300被固定在手柄22内，如图53所示。切割 装置比如V凹口 294可配在外护套290的远端中，用来在收紧后 切断缝线。当按钮132处于远侧位置时，比如在图53中所示，针 52隐藏在外护套290内。当按钮132按下使柱杆130沿着轨道134 滑动，外护套290被沿着钉仓缩回以将针52从钉仓32的远端暴 露出来，如图54中所示。当按钮132和连接的柱杆130位于轨道 134的近端时，如图55中所示，外护套290是处于完全缩回位置 并且如上述的钉仓联接构件被暴露出来从而允许对钉仓的去除和 替换。在该实施方式中，钉仓32发生了改变因而针52保持在钉 仓远端上的固定的、暴露的位置。针和在前面的实施方式中一样 不会通过针通道推进和缩回。锚定器74, 80被预加载在针 52中以便用装置展开。T形凸片锚定器被一个接一个的堆叠在针 的远端上。从T形凸片锚定器上延伸的缝线长度84经由缝线凸 片298被保持在钉仓内部的缝线腔94中。缝线的松弛末端86从 缝线腔94的远端穿出，如图57中所示。在该实施方式中，第二 推杆292 (在图56中示出)位于针52内。第二推杆292延伸通 过在第二 T形凸片锚定器80的近端和钉仓32的近端之间的针内 腔。还是在该实施方式中，与前面的实施方式相似的抵抗弹簧296 可连接在扳机26和手枪式握把24之间。如上所述，抵抗弹簧296 在扳机26朝向手枪式握把完全旋转的时候接触到手枪式握把24。 当抵抗弹簧296在扳机26和手枪式握把24之间被压缩时，弹簧 提供T形凸片锚定器展开的触觉反馈。如前面实施方式中的那样， 存在多种提供触觉反馈的方法并且可互换使用。
当钉仓通过任何上述的方法加载到壳体30的远端上时，壳体 中推杆140的远端与钉仓中第二推杆292的近端对准。图58示出 了推杆在展开装置壳体和钉仓之间的对准情况。为了展开T形凸 片锚定器，外部护套290被部分缩回，如图54中所示，进而暴露 出针52。然后将暴露出的针插入组织的用于锚定器的期望部位(未 示出)。针52穿透了组织，扳机26被手动地向手枪式握把24挤 压。当扳机26枢转时，扳机向手柄内的驱动爪160施加使驱动爪 向远侧前进的作用力。当驱动爪160前进时，驱动爪向推杆驱动 器154上的远侧齿施加也使推杆驱动器前进的作用力。推杆140 的近端被连接到推杆驱动器154内(正如在前的实施方式中)，因 此推杆驱动器的远侧运动使推杆从壳体推进针52。当推杆140前 进到针52中时，推杆驱使第二推杆292在针内向前。对于扳机 26的每次挤压，驱动爪160和推杆驱动器154将推杆140向前推 动与T形凸片锚定器长度相等的距离。因此，推杆140 (其从壳 体30延伸)将钉仓中的第二推杆292推入钉仓中，其推入距离足
37够将第一T形凸片锚定器弹出针尖。当T形凸片锚定器展开时，
抵抗弹簧296接触到手枪式握把24。超过该点对扳机持续的挤压 因而就需要额外的压力，对外科医生发出T形凸片锚定器已经展 开并且扳机可被释放的信号。在扳机26上的压力释放之后，扳机 在驱动爪弹簧174的力的作用下枢转回起始位置。当扳机26枢转 回去时，驱动爪160也以上述的方式回到其在手柄中的轨道220 内的起始位置。推杆驱动器154由于接触止回爪182而保持前进。 再次挤压扳机时，驱动爪160就向第二 (近侧的)推杆驱动 器齿施加使推杆140再次前进到针52内的第二推杆292上的作用 力。推杆140将第二推杆292向远侧驱动足够将第二T形凸片锚 定器弹出针52的距离。在第二T形凸片锚定器被展开后，装置可 被复位，通过完全枢转的扳机26撞到手枪式握把24 (抵抗着弹 簧296的阻力)将推杆驱动器154复位回到其初始位置，以图31 中所示和对于第一种实施方式上面所述的相同方式。在展开装置 被复位之后，按钮132向远侧前进从而将外护套290拉回超过针 52的尖，如图53中所示。外护套290的远端放在足够接近第二 组织锚定器的区域中的组织上，从而提供抵抗缝线收紧的阻力。 为了收紧缝线，缝线末端86在沿着壳体30的长度方向上被拉向 近侧。有了外护套290的远端提供的阻力，由于对折的缝线84在 尺寸上变短使得组织锚定器收紧在一起。在收紧后，从结82上延 伸的缝线93接着可用装置本身、抓紧器或其他类似工具手动地拉 进位于外护套290的末端的凹口 294中，以切断缝线的松弛末端。 在缝线被切断之后，装置可从套管针上去除。在装置被去除之后， 按钮132向近侧缩回从而暴露出钉仓联接构件，如图55中所示。 用过的钉仓之后可以从展开装置上去除，并且用新的钉仓替换进 而继续手术。
有许多手术，其中软组织比如但不限于胃肠管道内的組织被 靠近。所述的装置可能具有对于软組织对合的有益应用的实例包括对各种不同的瘘管、穿孔、造口、或有意的穿过切割的闭合， 为组织操纵产生的临时或持续的悬吊，以及对为了其他目的而产 生的对人造线的加固。如上所述，紧固件展开装置示例性的应用
是用在腹腔镜GVR手术中。图59是GVR术中患者的等比例视 图，其中通过使用腹腔镜-内窥镜混合手术在胃腔壁上形成皱襞。 在混合手术中，通过将柔顺的内窥镜402通过食管穿进胃腔404 内部实现了对一个或多个皱襞部位的可视化。内窥镜402提供了 对胃腔404的吹气、照明以及可一见化，以及作为进入腔内的通路。 胃腔404通过内窥镜402被吹气以便产生足够坚硬的工作表面， 其可以不损伤腔的相对侧壁而被刺穿。对胃腔进行吹气也使得腔 边界和期望皱襞的部位可以用腹部外的触诊绘制出来。
胃腔404已经通过内窺镜402进行绘制，如果需要的话腹腔 也被吹完气了之后，套管针被插入腹壁以形成到腹膜腔的通路。 图60示出了通过腹壁410中的切口插入的套管针406。套管针406 在腹壁410中到位时，本发明的紧固件展开装置20可穿过套管针 并进入腹膜腔412。在腹膜腔内，钉仓32的远端被压到腔的前壁 上以便探查腔的外部表面。在探查腔壁时，针52被缩回进钉仓 32 (在第一到第三种实施方式中)或由外护套290覆盖(在第四 种实施方式中)。腔壁的锯齿形切口可通过内窥镜看到以便确定插 入针52的恰当部位。腹腔镜可视化可用于辅助或替换内窥镜观察 从而确定恰当部位。在恰当的插入部位已经决定之后，按钮132 沿着手柄顶部滑动以便暴露出针52。如果是上述的第四种实施方 式中的情况，按钮132向近侧滑动以缩回外部保护性护套290而 远离暴露出的针尖。之后，前腔壁414被针尖刺穿到达胃腔内部。 针52被足够防止针掠过前腔壁的外部表面的作用力插入到腔404 中。在针52位于胃腔内时，装置扳机被挤压，以将第一T形凸片 锚定器展开进入或通过腔壁，以任何上述的方式。
在第一 T形凸片锚定器被展开进入腔404中之后，针52从腔中去除。在优选的情况下，缝线环70在针52被去除时紧紧地围
绕着对折的缝线84的缝线，部分缝线保持在腔壁内。替代地，如 果缝线环70足够大，当针52被去除时，缝线环从第一T形凸片 锚定器74上被拉回通过腔壁。在针52被从腔404中去除之后， 钉仓32 (或保护性护套290)被拉回越过针尖。再次用钉仓远端 探查前壁，如图61中所示，以便确定出第二T形凸片锚定器的部 位。 一旦恰当的放置部位被确定了 ，针52就再次被暴露并通过前 壁414插入胃腔404。针52位于胃腔404内时，预先结好的第二 T形凸片锚定器80就展开进入腔的内部。
在第二 T形凸片锚定器80被展开之后，针52从前壁414中 去除，从而将连接的缝线84通过壁拉回。在两个T形凸片锚定器 通过腔壁展开时，缝线抓紧构件200被缩回(在上述的开始的两 个实施方式中)以便向缝线84施加张力。当张力被施加到缝线上 时，组织被拉到一起并且朝着展开装置，这是由于缝线的松弛末 端被保持在钉仓内。缝线86的松弛末端穿过在钉仓和壳体之间的 侧缝线开口 282 (正如上述的第三种实施方式中那样)，或穿出钉 仓32的远端(正如上述的第四种实施方式中那样)，缝线可用手 或用外科器械比如抓紧器被手动张紧，以便拉住缝线。在装置的 第三种实施方式中，手动拉住缝线末端86会将胃壁拉到与钉仓的 远端接触。如前两种实施方式，这里提供的阻力允许组织锚定器 被收紧在一起。然而，在装置的第四种实施方式中，保护性护套 的远端被压到前腔壁上来提供在收紧和切割过程中的阻力。钉仓 或护套尖的额外的阻力是必需的，这是由于T形凸片锚定器和缝 线两者都从展开装置脱开，从而在前三种实施方式的情况下能够 阻止装置施加阻力。
当缝线张紧以便缩短对折缝线的长度84的尺寸时，T形凸片 锚定器74, 80被拉到一起，置于围绕着每个T形凸片锚定器的浆 膜组织附近。在T形凸片锚定器和连接的缝线已经用于放在腔壁
40附近，剩余的缝线长度被调整进入到钉仓上的切割构件或，替代 地，进入到外护套上的切割凹口。有了从展开装置无论内部还是 外部而来施加到缝线近端的松弛末端上的张力，装置被拉回远离 T形凸片锚定器，以便将缝线张紧到刃边并且切断缝线。切断之 后，展开装置和连接的钉仓通过套管针被撤回，而剩余长度的缝 线保留在钉仓内。替代地，在第三种和第四种实施方式的情况下， 展开装置从腹膜腔去除，并且松弛的缝线末端86后来被抓紧器或
其他外科工具通过套管针撤回。图63示出了胃腔404,其中T形 凸片锚定器74, 80被滑动结82收紧并锁定在一起，以便放置在 胃腔壁外部的浆膜层附近并形成皱襞416。
如图63中概略地所示， 一个或多个用附图标记420标识的额 外的紧固件可在GVR术中沿着腔壁展开。套管针可在腹壁内弯 折，或(如果需要的话)在腹壁内去除并重置，以便达到所有期 望的紧固件部位。缝线材料是在每个紧固件中的T形凸片锚定器 之间收紧在一起，以便在腔壁皱襞416的长度上延伸，如图63和 64中所示。用于形成皱襞的紧固件的数量取决于期望的皱襞长度 和紧固件之间的期望的间隔。优选地，每个紧固件沿着期望的皱
襞线的长度均匀地间隔开。同样地，在每个紧固件内，T形凸片 锚定器优选地横贯皱襞线均勻地隔开，因此优选地形成了均匀的 组织铍襞而不会发生扭曲或聚束现象。缝线锚定装置适当的相对 间隔可通过内窥镜确定。替代地，额外的套管针可插入腹壁中并 与光学用具结合使用，从而可见地通过腹腔镜确定缝线锚定装置 恰当的位置。
前述的对本发明优选实施方式的介绍是为了解释和说明而提 出的。意图并不是要穷举或限定本发明到公开的精确形式。显而 易见的修改或变化在上述教导下是有可能的。所选的和介绍的实 施方式是为了最好的解释本发明的原理及其实际应用，从而使得 本领域的普通技术人员能够以各种实施方式中和适于特定可预想到的用途的各种改变来利用本发明。本发明的范围通过在此所附 的权利要求书限定。
权利要求
1. 一种包含紧固件的钉仓，包括a. 钉仓，其可释放地连接到紧固件展开装置；b. 所述钉仓包括容纳有至少一个组织穿刺构件的壳体；c. 所述穿刺构件至少部分地容纳有紧固件；d. 所述紧固件包括至少两个由松弛构件连接在一起的刚性锚固件；以及e. 用于将所述钉仓可拆卸地连接到展开装置的部件。
2. 如权利要求l所述的钉仓，还包括用于切断所述缝线的切 割器。
3. 如权利要求l所述的钉仓，其中，所述缝线在所述紧固件 被展开前完全地包含在所述壳体内。
4. 如权利要求l所述的钉仓，其中，所述组织穿刺构件能在 所述壳体内运动。
5. 如权利要求1所述的钉仓，其中，所述组织穿刺构件包含 用于使组织损伤最小化的部件。
全文摘要
本发明涉及一种含有紧固件的钉仓，具体地涉及在胃减容术中使用的一次性钉仓，其中，所述钉仓可释放地连接到紧固件展开装置上。钉仓具有壳体，该壳体容纳至少一个组织穿刺构件。穿刺构件至少部分地容纳紧固件。紧固件具有至少两个通过松弛构件连接在一起的刚性锚定器。所述钉仓还包括用于将钉仓可拆卸地连接到展开装置上的部件。
文档编号A61B17/068GK101485582SQ200810135990
公开日2009年7月22日 申请日期2008年10月31日 优先权日2007年10月31日
发明者D·阿利西, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·J·斯托克斯, M·S·蔡纳 申请人:伊西康内外科公司