专利名称：治疗乳腺增生病的膏药及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生病的膏药及制备方法。
背景技术：
乳癖(乳腺结构不良)称乳腺增生病是由于卵巢内分泌紊乱而引起的乳腺主质和 间质不同程度的增生及复旧不全所致。是妇女多发病，其发病率为健康妇女的10%，发病年 龄以20-40岁多见，有一定的恶变倾向，我国对乳腺增生病给予足够重视。本病以乳房内肿 块和乳房胀痛为主证。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生病的膏药及制备方法，具有镇痛、抗炎作 用。 上述的目的通过以下的技术方案实现 治疗乳腺增生病的膏药，其组成包括延胡索、鳖甲、土鳖虫、穿山甲、牡蛎、水蛭、 地龙、桂枝、芍药、地黄、丹皮、桃仁、大黄、三棱、莪术、海藻、昆布、夏枯草、没药、血竭、乳香、 琥珀、冰片，上述成分的重量份数比为延胡索12、鳖甲8、土鳖虫10、穿山甲8、牡蛎8、水蛭 8、地龙10、桂枝2、芍药2、地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯 草2、没药2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。 治疗乳腺增生病的膏药的制备方法，a :按重量份数比将血竭2、琥珀4、冰片2分 别研细末，过筛120目备用；b:按重量份数比将鳖甲8、穿山甲8、牡蛎8混合后水煎至胶汁 过滤，滤液备用；c :按重量份数比将延胡索12、水蛭8、地龙10、土鳖虫10、桂枝2、芍药2、 地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、乳香2混合 后加8倍的蒸馏水冷浸1小时，水煎2小时，滤液备用；d :将b、c过滤所得的药渣加6倍的 蒸馏水煎1小时30分滤过，滤液备用；将上述的滤液混合后水浴加热7(TC浓縮至相对密度 1.20-1.25，冷却至4(TC加乙醇，使含醇量达75^，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无 醇味保留浓縮液，将所述的血竭、琥珀、冰片的细末加入所述的浓縮液内搅匀制成清膏，再
用新型基质加所述的清膏搅匀，上机涂膏，盖衬，切片，即得。
本发明的有益效果 实验检测黑龙江省公共卫生监测检测中心检验报告。
1.经多次皮肤剌激试验对家免皮肤的剌激强度属无剌激性； 2.经皮肤变态反应试验属弱致敏强度； 3.在棉球肉芽肿试验中，试验组与阴性对照组肉芽肿重量比较，重量轻且具有统 计学差异(P < 0. 05)，可判定本产品具有抗炎作用； 4.在镇痛试验中，试验组与阴性对照组比较，镇痛百分率> 30%，可判定本产品 具有镇痛作用； 5.本发明产品经检测汞< 0. 01mg/kg ;铅1. 5mg/kg ;石串0. 20mg/kg ;菌落总数< 10CFU/g。
临床研究 l资料与方法 1. 1—般资料2001年1月至2003年12月我院门诊治疗乳腺增生病，符合连续治 疗三个月以上者580例。其中采用本发明膏药外治法360例为临床观察组，服药220例为 对照组。 1.2方法 临床观察组排卵期后出现乳房疼时贴本膏药，3天一贴，每月4贴(l盒)。服药 对照组逍遥丸或乳康片。逍遥丸一丸，一日二次，口服；乳康片一次2-3片，一日3次，饭后 服用。可连续用药。
1. 3疗效判定治疗三个月为一疗程，进行疗效判定。
治愈乳房肿块及疼痛消失； 显效乳房肿块縮小1/2以上，乳房疼痛消失； 好转乳房肿块变软或縮小，乳房疼痛减轻或消失； 未愈乳房肿块及疼痛无变化。
2结果 2. 1两组治疗效果比较，见表1。临床观察组与对照组比较，P < 0. 05，两者间差异 有显著性。说明疗效明显优于服药组。
表1
分组治愈n(9i)显效n(先)好转11(%)未愈11(%)
观察组(n=360)65(18. 06)288(80.00)6(1.66)1 (0. 28)
对照组(n=220)22(10. 00)68(30.91)126(57. 27)4(1.82) 本发明膏药具有活血化瘀，理气止痛，化痰散结，软坚除癥之功效。用于治疗乳腺 增生病实用，方便，疗效好值得推广。
具体实施例方式 实施例1 : 治疗乳腺增生病的膏药，其组成包括延胡索、鳖甲、土鳖虫、穿山甲、牡蛎、水蛭、 地龙、桂枝、芍药、地黄、丹皮、桃仁、大黄、三棱、莪术、海藻、昆布、夏枯草、没药、血竭、乳香、 琥珀、冰片，所述的延胡索12克、鳖甲8克、土鳖虫10克、穿山甲8克、牡蛎8克、水蛭8克、 地龙10克、桂枝2克、芍药2克、地黄2克、丹皮2克、桃仁2克、大黄4克、三棱2克、莪术2 克、海藻2克、昆布2克、夏枯草2克、没药2克、血竭2克、乳香2克、琥珀4克、冰片2克。
所述的治疗乳腺增生病的膏药的使用方法按上述的重量份数比取上述成分的混 合药物总重量1000克，制成200贴，5克/贴，3天一贴，每月4贴。
实施例2 : 治疗乳腺增生病的膏药的制备方法，a :按重量份数比将血竭2、琥珀4、冰片2分
4别研细末，过筛120目备用；b:按重量份数比将鳖甲8、穿山甲8、牡蛎8混合后水煎至胶汁 过滤，滤液备用；c :按重量份数比将延胡索12、水蛭8、地龙10、土鳖虫10、桂枝2、芍药2、 地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、乳香2混合 后加8倍的蒸馏水冷浸1小时，水煎2小时，滤液备用；d :将b、c过滤所得的药渣加6倍的 蒸馏水煎1小时30分滤过，滤液备用；将上述的滤液混合后水浴加热7(TC浓縮至相对密度 1.20-1.25，冷却至4(TC加乙醇，使含醇量达75^，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无 醇味保留浓縮液，将所述的血竭、琥珀、冰片的细末加入所述的浓縮液内搅匀制成清膏，再
用新型基质加所述的清膏搅匀，上机涂膏，盖衬，切片，即得。 所述的治疗乳腺增生病的膏药外形设计依据女性乳房外部形态及医疗保健需要。 外形似扇而非扇，符合女性乳房外形的人性化设计。 所述的治疗乳腺增生病的膏药博采众长，经科学方法精心研制而成具有活血化 瘀，理气止痛，化痰散结，软坚除癥之功效新型巴布剂。 所述的治疗乳腺增生病的膏药配伍意义乳癖之肿块乃气、血、痰相博而结，故消 癥之法宜行气血，化痰散结为主。方中鳖甲合山甲、牡蛎、桃仁既入肝络、乳络而搜血，善软 坚散结又能滋阴而养正。鳖甲煎丸是一消癥化瘀、祛痰为主，扶正为辅的消剂，凡属痰瘀结 成的癥瘕，不管病在何部位，正气不甚虚皆可用之。大黄攻积祛瘀、土鳖虫，水蛭，地龙大队 药物，行血化瘀，消积破癥之力更胜。芍药、地黄养血补虚，血因邪聚则热，故以牡丹去血中 伏热，消中有补，寓补于消，可收破血不伤正之功。 乳房胀痛为乳癖又一主证。延胡索辛散温通，能活血行气，为止痛佳品。"能行血 中气滞，故专治一身上下诸痛"故无论何种疼痛均可配伍应用，三棱、莪术、夏枯草、海藻、昆 布以调理气机，化痰散结，配伍血竭，琥珀、乳香、没药活血通经，散瘀、消癥，止痛之作用。
桂枝味辛甘而性温，既能"通血脉"以使经血流畅，"又能导引三焦，下通膀胱，以利 小便"用之通血脉而消瘀血，助气化而行津液。褚药协同奏其活血化瘀，理气止痛，化痰散 结，软坚除癥之功效。
权利要求
一种治疗乳腺增生病的膏药，其组成包括延胡索、鳖甲、土鳖虫、穿山甲、牡蛎、水蛭、地龙、桂枝、芍药、地黄、丹皮、桃仁、大黄、三棱、莪术、海藻、昆布、夏枯草、没药、血竭、乳香、琥珀、冰片，其特征是上述成分的重量份数比为延胡索12、鳖甲8、土鳖虫10、穿山甲8、牡蛎8、水蛭8、地龙10、桂枝2、芍药2、地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。
2. —种治疗乳腺增生病的膏药的制备方法，其特征是a :按重量份数比将血竭2、琥珀4、冰片2分别研细末，过筛120目备用；b:按重量份数比将鳖甲8、穿山甲8、牡蛎8混合后水煎至胶汁过滤，滤液备用；c :按重量份数比将延胡索12、水蛭8、地龙10、土鳖虫10、桂枝2、芍药2、地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、乳香2混合后加8倍的蒸馏水冷浸1小时，水煎2小时，滤液备用；d :将b、c过滤所得的药渣加6倍的蒸馏水煎1小时30分滤过，滤液备用；将上述的滤液混合后水浴加热7(TC浓縮至相对密度1. 20-1. 25，冷却至4(TC加乙醇，使含醇量达75% ，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味保留浓縮液，将所述的血竭、琥珀、冰片的细末加入所述的浓縮液内搅匀制成清膏，再用新型基质加所述的清膏搅匀，上机涂膏，盖衬，切片，即得。
全文摘要
治疗乳腺增生病的膏药及制备方法，乳腺疾病的发病率为健康妇女的10％，发病年龄以20-40岁多见，有一定的恶变倾向。治疗乳腺增生病的膏药，其组成包括延胡索、鳖甲、土鳖虫、穿山甲、牡蛎、水蛭、地龙、桂枝、芍药、地黄、丹皮、桃仁、大黄、三棱、莪术、海藻、昆布、夏枯草、没药、血竭、乳香、琥珀、冰片，上述成分的重量份数比为延胡索12、鳖甲8、土鳖虫10、穿山甲8、牡蛎8、水蛭8、地龙10、桂枝2、芍药2、地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。本发明用于乳腺增生病的治疗。
文档编号A61K35/62GK101732641SQ20081013751
公开日2010年6月16日 申请日期2008年11月13日 优先权日2008年11月13日
发明者杨洁堃, 王卓然, 王立卫 申请人:王卓然