一种抗运动性疲劳巴布膏及其制备方法

专利名称：：一种抗运动性疲劳巴布膏及其制备方法
技术领域：
：本发明、涉及一种抗运动性疲劳巴布膏及其制备方法，属于中药制备工艺
技术领域：
。技术背景现代运动医学认为，运动性疲劳的产生与机体承受一定的运动负荷后所产生的能量物质的消耗、代谢物的堆积和体内环境变化失衡等因素有着密不可分的关系。从中医观点来看，大运动负荷训练时，耗气伤血非常显著，易致阳气不足而引发神疲倦怠，肢软乏力等虚证，同时引起机体出现气血不畅之证，从而形成了本虚标实之证。其本虚多责之于肝脾肾，标实以血滞为特点。针对运动性疲劳，中医常以健脾保肝、补中益气、活血化瘀等原则组方口服治疗，而外治的论述寥寥，曾有研究者应用中药复方提取药液外用于神阙穴证实，透穴药液在改善慢性疲劳大鼠躯体和心理疲劳方面与口服人参茎叶皂苷没有明显差异。但应用药液外用在实践操作中有诸多不便，且药液容易挥发，不能持久缓释给药。中药巴布膏虽然优于药液外用，但只广泛应用于骨关节疾病、风湿疾病以及一些疼痛类疾病，但在运动性疲劳的治疗中还没有报道。
发明内容本发明旨在研制运动性疲劳中药巴布膏，载药量高、生物相容性好、透气性和保湿性好、无过敏性和利于透皮吸收，补充了抗运动性疲劳巴布膏的空白，且克服了应用药液外用的不足和缺点。本发明通过以下技术方案实现本巴布膏药物组成与重量配比如下人参20.50%，绞骨蓝13.00%，淫羊蜜17.00%，银杏叶16.77%，肉灰蓉3.3%，熟地黄3.3%，山萸肉3.3%，补骨脂3.3%，菟丝子3.3%,五加皮2.8%、女贞子3.3%、黄芪3.3%、丹参2.75%、葛根2.3%、五味子1.85%、冰片适量本巴布膏其制备包括以下几个步骤；A)取人参根粗粉，以甲醇提取，后减压回收甲醇，残渣用水混悬，混悬水溶液用乙醚萃取，萃取后分离成水溶液和乙醚溶液f水溶液用正丁醇萃取，萃取后分离成正丁醇溶液和水溶液，取正丁醇溶液减压回收溶剂，得人参总皂苷浸膏备用。B)取绞骨蓝干燥药材粉碎成粗粉，用70%的乙醇为溶剂，浸渍48-72小时后，以每千克每分钟l-3ml的速度缓慢渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，提取液用IOI大孔吸附树脂，在以25%-85%乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得绞骨蓝粗皂苷浸膏备用。C)取淫羊藿全草粉碎，应用75M乙醇回流提取3次/2h,浓缩成浸膏，然后加水混悬，用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，先后得石油醚相、乙酸乙酯相、正丁醇相，取其正丁醇相用硅胶柱层析，氯仿-甲醇梯度洗脱，结合薄层制备固体淫羊藿黄酮类化合物提取物备用。D)取银杏叶粉碎成粗粉，用沸水浸提，过滤后，得过滤液，把滤液经大孔吸附树脂吸附，后经水-乙醇洗脱，经60%乙醇提取，浓缩，干燥成银杏总黄酮化合物备用。E)取肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片，上述药物粉碎，按比例混匀，采用乙醇回流提取，提取液浓缩成稠浸膏备用。F)人参总皂苷、把绞骨蓝粗皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化合物与肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓縮成的稠浸膏混合，再加透皮吸收剂3%氮酮后一起加入已经混匀的空白基质中，药物混合物氮酮空白基质的重量配比为8:1:20，搅拌均匀后涂布于裱背材料上，涂附的药物厚度为0,5-1.Omm，加盖保护膜，切割后封装制成巴布奢，每块膏药的尺寸为8X8cm。用时贴敷在神阙穴上。本发明中所述的空白基质是由下列重量配比的原料混合制成-聚乙烯吡咯烷酮2份，聚丙烯酸钠4份，羧甲基纤维素钠2份，甘油15份。本发明的优点如下；1利用现代较为先进的中药提取技术，并加入了合理配比的透皮吸收促进剂和基质，所得膏体载药量高、生物相容性好、透气性和保湿性好、无过敏性和利于透皮吸收。2中医外治之宗清.吴尚先在《理瀹骈文》云；"外治之理，即内治之理"，"治虽在外，无殊治内也。"，中药外治与内治一样，均是以中医的整体观念和辨证论治思想为指导，所不同的只是一者服药于内，一者施方于外，法虽二途，理本同一。本发明药物组成合理概括了运动性疲劳的中医辨证组方治疗原则，具有健脾保补肾、保肝益气、活血化瘀等作用，符合运动性疲劳的一般证型特点，有力体现中医辨证论治的灵魂。3本巴布膏中的中药对运动性疲劳作用在现代药理研究中也得到证实，选药主要来源于具有提高应激能力、提高内源性睾酮水平、抗自由基氧化作用、增强机体免疫能力、增加血红蛋白含量、增强心血管系统功能、调节中枢神经兴奋性、抗缺氧作用等方面的中药。人参皂苷和绞骨蓝皂苷都具有明显的抗疲劳和抗氧化作用的效果。人参皂苷对于循环系统能提高心脏的收缩力和频率；对内分泌系统能降低血糖，与胰岛素协同作用可促进性腺功能；对神经系统有增强大脑皮质兴奋过程的强度和灵活性，提髙对复合剌激的分析能力，从而增强条件反射。绞股蓝可降低主动脉壁MDA含量，升高GSH—Px、S0D的活性，合并运动可控制体重增长，降低TG、TC含量。淫羊藿黄酮被证实对运动员运动前后Hb、Gluc、BLA、BUN等生化指标均有有益影响，并使心血管系统处于高动力状态，利于运动员较长时间维持高强度运动能力而具有抗运动性疲劳的作用。银杏总黄酮证实可以清除自由基，改善心脑代谢，提高耐缺氧能力。肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、黄芪、补骨脂、菟丝子具有提高应激能力、提高内源性睾酮水平等作用；黄芪、女贞子、五味子具有增强机体免疫能力的作用，熟地黄、黄芪、具有增加血红蛋白含量的作用，丹参、葛根具有抗缺氧作用。冰片具有开窍避秽，且有促进药物透皮吸收作用，中药外治常不可缺。试验例为表明该发明巴布膏的安全性和对运动性疲劳的治疗效果，进行了该药物的相关性试验，具体如下。安全性实验一皮肤急性毒性实验家兔皮肤剃毛后分组，一组为正常皮肤组，另一组为破损皮肤组，正常皮肤组和破损皮肤组分别贴本发明制得的贴剂2贴，固定24小吋，未观察到毒性反应。1目的了解外用本发明药物制成的贴剂的家兔急性毒性实验。2材料药物贴本发明的药物制成的贴剂，每块膏药的尺寸为8X8cm，涂附的药物厚度为0.5mm。空白基质贴无药物的只有空白基质的贴剂，每块膏药的尺寸为8X8cm，涂附的基质厚度为0.5mm。动物新西兰兔，雌雄各半，体重2.0-2.8kg，由中国人民解放军济南军区总医院动物实验中心提供。3方法按照卫生部新药评审办公室发《中药新药研究指南》(药学、药理学、毒理学)动物皮肤急性毒性研究方法执行。家兔，试验前一天背部剃毛约150cm2，随机分组，雌雄各半，共4组，1:正常皮肤药物贴组，应用药物贴外贴背部。2:破损皮肤药物贴组，应用药物贴外贴背部破损部位。3:正常皮肤空白基质贴组，应用空白基质贴外贴背部。4:破损皮肤基质贴组，应用基质贴外贴背部破损部位。破损皮肤组造模方法实验前家兔背部乙醇消毒后，用灭菌针头划破，呈井字格状，以划痕渗血、渗液为度。各组的家兔所用贴剂均为2贴，在贴剂上覆盖两层纱布，再用一层塑料薄膜覆盖，后用透气胶布固定，24小时后移去外贴药，在实验期间观察动物局部情况和全身毒性反应，连续观察7天。4结果上述4组家兔在外用贴剂后均没有出现局部红、肿等现象，也未出现明显的全身异常反应，无疾病和死亡发生。二兔皮肤刺激实验家兔皮肤剃毛后分组，一组为正常皮肤组，另一组为破损皮肤组，正常皮肤和破损皮肤组背部侧贴药物制成的贴剂和空白基质贴剂，另一侧为对照。固定6小时。结果，本发明的药物制成的贴剂对家兔皮肤无刺激性。1.目的了解本发明的药物制成的贴剂的皮肤刺激情况。2.材料药物本发明的药物制成的贴剂，每块膏药的尺寸为4X4cm，涂附的药物厚度为0.5mm。空白基质贴无药物的只有空白基质的贴剂，每块膏药的尺寸为4X4cm，涂附的基质厚度为0.5rnm。动物新西兰兔，雌雄各半，体重2.0-2.8kg，由中国人民解放军济南军区总医院动物实验中心提供。3.方法家兔皮肤刺激试验按《中药新药ff究指南》(药学、药理学、毒理学)中皮肤刺激试验规定执行。方法取家兔8只，雌雄各半。贴药前24小时背部脊柱两侧脱毛约150平方厘米，分为正常皮肤组及破损皮肤组，每组4只，雌雄各半。破损皮肤组实验前用乙醇消毒后用针头划破表皮，成"井"形。左上侧作为对照区，贴空白基质贴，左下侧作为受试区，贴本发明的药物制成的贴剂，右侧为自身对照区。各区在贴药后上面覆盖2层纱布及1层塑料薄膜，再用透气胶布固定。贴药后6小时用温水去除受试物，观察去除受试物后1、24、48、72小时各受试区皮肤有无红斑和水肿等情况。4结果判断按《研究指南》中规定的皮肤剌激反应评分标准进行评分。见表1和表2。表l皮肤剌激反应评分<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>次致敏14天后，背部外敷本发明的药物制成的贴剂激发，结果本发明的药物制成的贴剂无致敏性。1.目的了解本发明的药物制成的贴剂有无皮肤致敏作用2.材料药物本发明的药物制成的贴剂，每块膏药的尺寸为0.5X0.5cn)，涂附的基质厚度为0.5rnm。2.4二硝基氟苯作为阳性对照药，致敏浓度为1%，激发浓度为0.1%。用无水乙醇配成。动物白色豚鼠30只，平均体重210g，雌雄各半。由由中国人民解放军济南军区总医院动物实验中心提供。3.方法豚鼠皮肤过敏试验按《中药新药研究指南》(药学、药理学、毒理学)中皮肤过敏试验规定执行。将豚鼠分为3组，每组10只，雌雄各半，设空白对照组(生理盐水)、阳性对照组(2.4二硝基氟苯)及试验组(本发明的药物制成的贴剂)。给药前24小时于豚鼠背部剃毛约3X3平方厘米。致敏接触取受试物1%2.4二硝基氟苯0.2ml(阳性对照组)或生理盐水0.2ml涂于左侧剃毛区，自然挥干；本发明的药物制成的贴剂，贴在左侧剃毛区，透气胶布固定。6小时后用温水洗去受试物，第7、14天以同样方法重复一次。激发接触于末次致敏后14天，将0.1%2.4二硝基氟苯0.2ml(阳性对照组)或生理盐水0.2ml涂于右侧剃毛区，自然挥干；本发明的药物制成的贴剂，贴在右侧剃毛区，余同致敏试验，末次激发6小吋后用温水洗去受试物，然后于1，24，48，72小时观察皮肤过敏反应。结果判定按《研究指南》所定皮肤过敏反应评分标准执行，见表3和表4。表3皮肤过敏反应评分标准皮肤过敏反应情况分值红斑无红斑0轻度红斑，勉强可见1中度红斑，明显可见2重度红斑，3紫红色红斑并伴有焦痂形成4水肿形成无水肿0轻度水肿，勉强可见1中度水肿，明显可见(边缘高出周围皮肤)2重度水肿，皮肤隆起1咖，轮廓清楚3严重水肿，皮肤隆起lmm以上并有范围扩大4最高总分值8表4致敏率分类致敏率(％)反应强度010无致敏性1130弱致敏性3160轻度致敏性6180中度致敏性81100高度致敏性4.结果结果阳性对照组动物致敏率为100%,皮肤出现重度红斑，为高度致敏物；空白对照组和本发明的药物制成的贴剂组豚鼠皮肤未见红斑等过敏反应，无致敏性。详细结果见表5。表5本发明的药物制成的贴剂豚鼠过敏试验(n二10)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>结论在本试验条件下，本发明的药物制成的贴剂无致敏性。临床实验与报告-我们在该药在抗运动性疲劳的临床疗效进行了对比研究观察，现总结如下1材料与方法1.1受试者选择从济南军区某步兵侦察训练大队的官兵中抽取60名人员；受试者在测试前无任何其他疾病、无伤残与病残；受试者同意并签署治疗知情同意书。随机分为实验组与对照组，实验组30名，包括男性26名，女性4名；年龄在18-25岁之间。对照组30名，其中男性27名，女性3名；年龄在18-25岁之间。经统计学分析，两组各项数据无显著差异(p>0.05)。1.2方法实验组与对照组人员均进行一次力竭运动[力竭运动是指健康人进行运动(一般是跑步)直到力竭，而不能再重复为止]。然后实验组人员马上在神阙穴贴敷本发明的药物制成的贴剂(每块膏药的尺寸为8X8crn，涂附的药物厚度为0.5rnrn)，每日更换一次。对照组人员则在神阙穴贴敷空白基质贴(无药物的只有空白基质的贴剂，每块膏药的尺寸为8X8cm，涂附的基质厚度为0.5nmi)，每日更换一次。1.3观察指标两组分别于贴敷前、贴敷后3、5、7天测定包括全血乳酸(LD)、乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)、和尿素氮(BUN);同时测定血常规BC、朋、RBC、PLT)测定，以评价本发明的药物制成的贴剂的疗效。1.4统计学处理应用t检验进行统计学分析，P〈0.05为存在显著性差异。两组采血时间及训练、饮食等尽可能相同。2结果两组受试者的心肌酶谱、血常规和若干凝血因子的测试结果如表13所示(贴敷后的数值均为贴敷后3、5、7天测定值的平均值)。某些指标的波动在人体正常生理范围之内，一般在停止贴敷后710天后恢复到贴敷前水平。表l实验组和对照组受试者心肌酶谱各项指标的比较(x±s，n=100)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注与对照组比较，(DP〈().01表2实验组和对照组受试者血常规各项指标的比较(x±s，n=100)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注与对照组比较，(1)P〈0,01上述结果表明，接受本发明的药物制成的贴剂贴敷的受试者的LD，LDH，CK，BUN的值与对照组的测试指标相比具有非常显著的差异(P〈0.01)，RBC和Hb的含量在贴敷2周后也明显提高(P〈0.01)，而血常规的其他因子则未见明显改变(P>0.05)。3讨论实验结果显示经本发明的药物制成的贴剂贴敷后，全血乳酸(LD)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、尿素氮(BUN)等的血液指标明显低于运动对照组，HB、RBC的含量明显增高。说明贴敷本发明的药物制成的贴剂后，明显增加血液携氧能力，增加机体耐力及抗疲劳能力，提高组织的耐缺氧能力；减少组织无氧代谢的同时减少了运动乳酸的生成；缓解了骨骼肌和心肌能量消耗后；降低了蛋白质分解代谢的程度。充分显示了其抗疲劳的效果。本药物贴剂优选了抗疲劳中药活性成分人参皂苷、绞骨蓝皂苷、淫羊藿黄酮、银杏总黄酮，以及肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、黄芪、补骨脂、菟丝子、女贞子、五味子等的乙醇提取物，并利用巴布膏的透皮吸收促进剂的优势充分发挥透皮吸收作用。组方具有健脾保补肾、保肝益气、活血化瘀等作用，符合运动性疲劳的一般证型特点，有力体现中医辨证论治的灵魂。神阙穴具有补虚扶正、健肾益气之功，而且肚脐部位皮肤角质层较薄，药物透皮吸收作用很好，所以选用此穴位外敷药物最为合理。在实验中，应用本发明的药物贴剂的所有人员均无过敏等不良反应，一个月后随访，均无身体不适。上述实验结果本发明的药物贴剂证实对增加体能及抗疲劳有作用，对人体不产生任何损伤。本技术不含任何兴奋剂，可用于运动员训练和军队官兵战备需要以及旅游者的运动性疲劳等，有一定的实际意义。具体实施例方式以下通过实施进一步阐述本发明的制备方法，在实施中空白基质是由下列重量配比的原料混合制成-聚乙烯吡咯烷酮2份，聚丙烯酸钠4份，羧甲基纤维素钠2份，甘油15份。实施例1A)取人参根粗粉100g，以甲醇提取，后减压回收甲醇，残渣用水混悬，混悬水溶液用乙醚萃取，萃取后分离成水溶液和乙醚溶液，水溶液用正丁醇萃取，萃取后分离成正丁醇溶液和水溶液，取正丁醇溶液减压回收溶剂，得人参总皂苷浸膏40g备用。B)取绞骨蓝干燥药材100g粉碎成粗粉，用70%的乙醇为溶剂，浸渍48-72小时后，以每千克每分钟l-3ml的速度缓慢渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，提取液用101大孔吸附树脂，在以25%-85%乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得绞骨蓝粗皂苷浸膏30g备用。C)取淫羊藿全草150粉碎，应用75。/。乙醇回流提取3次/2h，浓縮成浸膏，然后加水混悬，用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，先后得石油醚'相、乙酸乙酯相、正丁醇相，取其正丁醇相用硅胶柱层析，氯仿-甲醇梯度洗脱，结合薄层制备固体淫羊藿黄酮类化合物提取物50g备用。D)取银杏叶100g粉碎成粗粉，用沸水浸提，过滤后，得过滤液，把滤液经大孔吸附树脂吸附，后经水-乙醇洗脱，经60%乙醇提取，浓縮，干燥成银杏总黄酮化合物30g备用。E)取肉苁蓉100g、熟地黄100g、山萸肉100g、补骨脂100g、菟丝子100g、五加皮100g、女贞子100g、黄芪100g、丹参60g、葛根60g、五味子20g、上述药物粉碎，按比例混匀，采用乙醇回流提取，提取液浓縮成稠浸膏300g备用。F)人参总皂苷、把绞骨蓝粗皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓縮成的稠浸膏混合，再加透皮吸收剂3%氮酮56g后一起加入已经混匀的空白基质1125g中，搅拌均匀后涂布于裱背材料上，涂附的药物厚度为0.6mm，加盖保护膜，切割后封装制成巴布膏，每块膏药的尺寸为6X6crn。用时贴敷在神阙穴上。实施例2A)取人参根粗粉200g，以甲醇提取，后减压回收甲醇，残渣用水混悬，混悬水溶液用乙醚萃取，萃取后分离成水溶液和乙醚溶液，水溶液用正丁醇萃取，萃取后分离成正丁醇溶液和水溶液，取正丁醇溶液减压回收溶剂，得人参总皂苷浸膏60g备用。B.)取绞骨蓝干燥药材200g粉碎成粗粉，用70%的乙醇为溶剂，浸渍48-72小时后，以每千克每分钟l-3ml的速度缓慢渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，提取液用101大孔吸附树脂，在以25%-85%乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得绞骨蓝粗皂苷浸膏60g备用。C)取淫羊藿全草300粉碎，应用75%乙醇回流提取3次/2h，浓缩成浸膏，然后加水混悬，用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，先后得石油醚相、乙酸乙酯相、正丁醇相，取其正丁醇相用硅胶柱层析，氯仿-甲醇梯度洗脱，结合薄层制备固体淫羊藿黄酮类化合物提取物90g备用。D)取银杏叶200g粉碎成粗粉，用沸水浸提，过滤后，得过滤液，把滤液经大孔吸附树脂吸附，后经水-乙醇洗脱，经60%乙醇提取，浓縮，干燥成银杏总黄酮化合物60g备用。S)取肉苁蓉150g、熟地黄150g、山萸肉120g、补骨脂120g、菟丝子120g、五加皮150g、女贞子150g、黄芪120g、丹参80g、葛根80g'、五味子30g、上述药物粉碎，按比例混匀，采用乙醇回流提取，提取液浓縮成稠浸膏400g备用。F)人参总皂苷、把绞骨蓝粗皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化合物与肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓縮成的稠浸膏混合，再加透皮吸收剂3%氮酮84g后一起加入已经混匀的空白基质1675g中，搅拌均匀后涂布于裱背材料上，涂附的药物厚度为0.8mm，加盖保护膜，切割后封装制成巴布膏，每块膏药的尺寸为8X8cm。用时贴敷在神阙穴上。实施例3A)取人参根粗粉60g，以甲醇提取，后减压回收甲醇，残渣用水混悬，混悬水溶液用乙醚萃取，萃取后分离成水溶液和乙醚溶液，水溶液用正丁醇萃取，萃取后分离成正丁醇溶液和水溶液，取正丁醇溶液减压回收溶剂，得人参总皂苷浸膏20g备用。B)取绞骨蓝干燥药材60g粉碎成粗粉，用70%的乙醇为溶剂，浸渍48-72小时后，以每千克每分钟l-3ml的速度缓慢渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，提取液用IOI大孔吸附树脂，在以25%-85%乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得绞骨蓝粗皂苷浸膏20g备用。C)取淫羊藿全草75g粉碎，应用75%乙醇回流提取3次/2h，浓縮成浸膏，然后加水混悬，用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，先后得石油醚相、乙酸乙酯相、正丁醇相，取其正丁醇相用硅胶柱层析，氯仿-甲醇梯度洗脱，结合薄层制备固体淫羊藿黄酮类化合物提取物20g备用。D)取银杏叶60g粉碎成粗粉，用沸水浸提，过滤后，得过滤液，把滤液经大孔吸附树脂吸附，后经水-乙醇洗脱，经60%乙醇提取，浓縮，干燥成银杏总黄酮化合物20g备用。E)取肉苁蓉60g、熟地黄60g、山萸肉60g'、补骨脂60g、菟丝子60g、五加皮60g、女贞子60g、黄芪60g、丹参30g、葛根30g、五味子10g、冰片6g，上述药物粉碎，按比例混匀，采用乙醇回流提取，提取液浓縮成稠浸膏100g备用。F)人参总皂苷、把绞骨蓝粗皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化合物与肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓縮成的稠浸膏混合，再加透皮吸收剂3%氮酮22.5g后一起加入已经混匀的空白基质450g中，搅拌均匀后涂布于裱背材料上，涂附的药物厚度为0.5mrn，加盖保护膜，切割后封装制成巴布膏，每块膏药的尺寸为6X6cm。用时贴敷在神阙穴上。权利要求1、一种抗运动性疲劳的中药巴布膏，其特征是由以下重量配比的药材原料制成的药剂人参20.5％，绞骨蓝13.0％，淫羊藿17％，银杏叶16.7％，肉苁蓉3.3％，熟地黄3.3％，山萸肉3.3％，补骨脂3.3％，菟丝子3.3％，五加皮2.8％、女贞子3.3％、黄芪3.3％、丹参2.75％、葛根2.3％、五味子1.85％、冰片适量。2、按照权利要求l所述的抗运动性疲劳的中药巴布膏，其制备步骤如下A)取人参根粗粉，以甲醇提取，后减压回收甲醇，残渣用水混悬，混悬水溶液用乙醚萃取，萃取后分离成水溶液和乙醚溶液，水溶液用正丁醇萃取，萃取后分离成正丁醇溶液和水溶液，取正丁醇溶液减压回收溶剂，得人参总皂苷浸膏备用。B)取绞骨蓝干燥药材粉碎成粗粉，用70%的乙醇为溶剂，浸渍48-72小吋后，以每千克每分钟l-3ml的速度缓慢渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，提取液用101大孔吸附树脂，在以25%^85%乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得绞骨蓝粗皂苷浸膏备用。C)取淫羊藿全草粉碎，应用75M乙醇回流提取3次/2h，浓缩成浸膏，然后加水混悬，用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，先后得石油醚相、乙酸乙酯相、正丁醇相，取其正丁醇相用硅胶柱层析，氯仿-甲醇梯度洗脱，结合薄层制备固体淫羊藿黄酮类化合物提取物备用。D)取银杏叶粉碎成粗粉，用沸水浸提，过滤后，得过滤液，把滤液经大孔吸附树脂吸附，后经水-乙醇洗脱，经60%乙醇提取，浓縮，干燥成银杏总黄酮化合物备用。E)取肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片，上述药物粉碎，按比例混匀，采用乙醇回流提取，提取液浓缩成稠浸膏备用。F)把绞骨蓝粗皂苷、人参总皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化合物与肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓縮成的稠浸裔混合，所得混合物再加透皮吸收剂3%氮酮后一起加入已经混匀的空白基质中，药物混合物氮酮空白基质的重量配比为8:1:20，搅拌均匀后涂布于裱背材料上，加盖保护膜，切割后封装制成巴布膏，用时贴敷在神阙穴上。3按照权利要求2所述的抗运动性疲劳的中药巴布膏，其空白基质是由下列重量配比的原料混合制成聚乙烯吡咯垸酮2份，聚丙烯酸钠4份，羧甲基纤维素钠2份，甘油15份。4按照权利要求3、4或5所述方法，裱背材料上涂附的药物厚度为0.5-1.0画，每块膏药的尺寸为8X8cm。全文摘要本发明是一种抗运动性疲劳的中药巴布膏及其制备方法，属于中药领域，其特点是载药量高、生物相容性好、透气性和保湿性好、无过敏性和利于透皮吸收，并且具有良好的抗运动性疲劳的作用，可广泛应用于临床和运动员及部队训练作战。该巴布膏通过把人参总皂苷、绞骨蓝粗皂苷、淫羊藿黄酮类化合物、银杏总黄酮化合物与肉苁蓉、熟地黄、山萸肉、补骨脂、菟丝子、五加皮、女贞子、黄芪、丹参、葛根、五味子、冰片乙醇回流提取浓缩成的稠浸膏混合，再加透皮吸收剂和基质混合均匀后涂布于裱背材料上，加盖保护膜，切割后封装制成巴布膏，用时贴敷在神阙穴上。经临床观察，该巴布膏具有显著的疗效。文档编号A61P39/00GK101390987SQ20081013946公开日2009年3月25日申请日期2008年9月23日优先权日2008年9月23日发明者刘同亭,彭学莲,勇王申请人:王勇;彭学莲;刘同亭