专利名称：：一种用于治疗早泄的固精制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗早泄的固精制剂及其制备方法。
背景技术：
：医学上将性交时男方尚未与女方接触，或阴茎进入阴道后在很短的时间内便发生射精，阴茎疲软，以致不能正常进行性交者称之为早泄。虽然目前临床上用于治疗早泄的药物品种不少，但针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗早泄这种疾病来说效果不明显。
发明内容为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗早泄效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的用于治疗早泄的固精制剂。本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述固精制剂的方法。为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗早泄的固精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成五味子80—120肉豆蔻70—110肉苁蓉100—165石菖蒲20—40柴胡30—40所述的用于治疗早泄的固精制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进荧实(炒)100—200桑螵蛸100—150苦杏仁(轧)25—45豆蔻120—160滑石粉20—30二100—150茯苓15—30蒲公英70—110赤芍30—50淡竹叶30—40仃苦杏(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将薏苡仁、芡3仁和滑石粉各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；(b)将剩余的薏苡仁、芡实、苦杏仁和滑石粉与其它11种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓縮至膏；(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入歩骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。本发明提供的用于治疗早泄的固精制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。具体实施例方式早泄一症，发病多与肾、肝、心、脾关系密切，临床多见肾气不足，封藏失职；心脾亏虚，摄纳无力；肝胆湿热，扰动精室等证，常为虚实夹杂。此方以补肾固精，疏肝利湿为法。方中芡实甘涩平，固肾健脾；五味子酸甘温，滋肾涩精，共为君药。肉豆蔻辛温，温脾肾，止泄泻；桑螵蛸甘涩平，补肾固精；肉苁蓉甘咸温，补肾阳，益肾阴，温而不燥，补而不峻，长于治疗肾虚阳痿、遗精、早泄；茯苓甘淡平，健脾利湿；薏苡仁甘淡微寒，健脾渗湿。以上诸药补肾健脾，固精止泄为臣药。豆蔻辛温，化湿行气；苦杏仁微温，方中取其能宣利上焦肺气，气化则湿亦化的功用；石菖蒲辛温，芳香化湿；柴胡辛微寒，既可疏肝解郁，又可升阳举陷；赤芍苦微寒，清热凉血，祛瘀止痛；蒲公英苦寒，清热解毒，又可利湿，合而用之，可疏肝行气，祛湿化浊，是为佐药。滑石甘淡寒，清热利水通淋；淡竹叶甘淡寒，清热利湿，二药既可清热利湿，又可引药下行，是为使药。本方以补肾固精为主，兼以疏肝健脾，俾肾充精固，肝络和调，脾健湿祛，则早泄之疾自解。下面结合实施例对本发明提供的用于治疗早泄的固精制剂及其制备方法进行详细说明。实施例1:本实施例中的用于治疗早泄的固精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成五味子105芡实(炒)175薏苡仁140肉豆蔻105桑螵蛸140茯苓21肉苁蓉140苦杏仁(轧)35蒲公英105石菖蒲35豆蔻140赤芍35芡实、苦杏:为重量比的下列药柴胡35滑石粉23淡竹叶35制备方法(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将薏苡仁、仁和滑石粉各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物(b)将剩余的薏苡仁、芡实、苦杏仁和滑石粉与其它11混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓縮至稠膏；(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。实施例2:本实施例中的用于治疗早泄的固精制剂主要由用物原料制成五味子80肉豆蔻70肉欢蓉100石菖蒲20柴胡30制备方法同实施例1。实施例3:本实施例中的用于治疗早泄的固精制剂主要由用物原料制成荧实(炒)200桑螵蛸150苦杏仁(轧)45豆蔻160滑石粉30桑螵蛸100苦杏仁(轧)25豆蔻120滑石粉20薏攻仁100茯苓15蒲公英70赤芍30淡竹叶30:为重量比的下列药薏苡仁150茯苓30蒲公英110赤芍50淡竹叶40本发明提供的用于治疗早泄的固精制剂呈棕色至棕褐色，味微苦涩。为了验证该圆精制剂的治疗效果，本发明人利用上述固精制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对327例患有早泄的患者进行了系统临床观察，其中五味子120肉豆蔻110肉苁蓉165石菖蒲40柴胡40制备方法同实方521-30岁患者70例，31-40岁患者143例，41-50岁患者114例，每次用药3粒，每日2次，60天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(同房射精时间正常，能够达到比较满意的性生活)64例，占19.5%;有效(同房射精时间有所延长，但不能达到满意的性生活，其它症状有明显变化)209例，占64.0%;无效(同房射精时间变化不大，其它症状没有明显变化)54例，占16.5%;总有效率为83.5%。经2个疗程治疗后共治愈113例，占34.6%;有效177例，占54.1%;无效37例，占11.3%;总有效率为88.79L同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表l、表2。表l:本发明提供的固精制剂治疗效果与年龄关系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>将上述表l中的数据用^检验法进行计算，结果为0.050〉P〉0.025,由此可以证明服用本发明提供的固精制剂来治疗早泄，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。表2:本发明提供的固精制剂治疗效果与疗程关系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>将上述表2中的数据用？检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的固精制剂来治疗早泄，随着治疗的深入，治愈率、有效率均明显提高。权利要求1、一种用于治疗早泄的固精制剂，其特征在于所述的用于治疗早泄的固精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成五味子80—120芡实(炒)100—200薏苡仁100—150肉豆蔻70—110桑螵蛸100—150茯苓15—30肉苁蓉100—165苦杏仁(轧)25—45蒲公英70—110石菖蒲20—40豆蔻120—160赤芍30—50柴胡30—40滑石粉20—30淡竹叶30—40。2、一种如权利要求l所述的用于治疗早泄的固精制剂的制备方法，其特征在于所述的用于治疗早泄的固精制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将薏苡仁、芡实、苦杏仁和滑石粉各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；(b)将剩余的薏苡仁、荧实、苦杏仁和滑石粉与其它11种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓縮至稠膏；(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。-全文摘要一种用于治疗早泄的固精制剂及其制备方法。固精制剂由用量为重量比的下列药物原料制成五味子80-120、芡实(炒)100-200、薏苡仁100-150、肉豆蔻70-110、桑螵蛸100-150、茯苓15-30、肉苁蓉100-165、苦杏仁(轧)25-45、蒲公英70-110、石菖蒲20-40、豆蔻120-160、赤芍30-50、柴胡30-40、滑石粉20-30和淡竹叶30-40。本发明的固精制剂是采用水煮提取法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能提高其生物利用度。另外，本发明药物为纯中药制剂，所以安全性好且无毒副作用。文档编号A61K36/88GK101376011SQ20081015191公开日2009年3月4日申请日期2008年9月27日优先权日2008年9月27日发明者曹开镛申请人:曹开镛