专利名称：一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其是一种治疗脱发的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脱发是皮肤科较常见的一种疾病，临床常见，由于生活节奏的加快，工作压力加大，加之环境污染的 加重，影响了人体的免疫系统功能，患脱发的病人有所增加。根据临床所见及有关文献报道，本病有曰益 增多的趋势，国内对1766名汉族男性调査结果显示男性型秃发患者达533人，患病率达30.2%，而一些 国家的患病率则更高，如日本达71%。除此以外，而在肿瘤、癌症日益高发的趋势下，利用放、化疗治疗 手段亦相当普遍，但放、化疗后所引起的脱发却未有行之有效的药物进行治疗。本病影响患者容貌，随着 人民生活水平的提高，对本病的治疗日益受到重视。
脱发的确切发病原因和发病机制至今尚无定论，应是多种因素综合作用的结果。中医认为脱发的病因 病机在于血气虚衰，肾气不足，又受风邪所致。
西医治疗脱发，效果尚不理想，虽有一定生发作用，但副作用大，复发率高；中医在治疗脱发的实践 中，积累了一定有效的方药和方法，但这些方药常常存在组方庞大，使用不方便，患者顺应性差等缺点。
发明内容
本发明所要解决的问题是提供一种治疗脂溢性脱发的外用中药组合物，使其补益肝肾、活血化瘀、发 散风邪；安全有效、患者顺应性高。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种中药组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。 为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案
一种治疗脱发的中药组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份的原料制成蛇床子2-6份、银 杏叶2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、侧柏叶l 4份、何首乌1-4份、白鲜皮l-3份。
本发明组合物的原料配比优选蛇床子4份、银杏叶4份、透骨草3份、山楂3份、侧柏叶3份、何首乌3 份、白鲜皮2份。
方中诸药合用，共奏补益肝肾、活血化瘀、发散风邪之功，可用于脱发。本发明治疗脱发的有益技术 效果可通过下述临床试验体现 试验例临床试验
1、 临床资料
本组100例病员中，男84例，女16例；年龄25-60岁，其中30-45岁91例。病程1-30年不等，平 均8年，5-15年82例。
诊断标准①头发稀疏甚至秃顶；②头发虽无明显稀疏，但近期脱落明显，自觉头发较前明显减少； ③近期没有与脱发相关的其他疾病；④头皮屑增加；⑤头发发亮，头皮油脂明显；⑥头皮瘙痒。凡符合前 2条，具备第3条，再加上后3条中2条以上者方可诊断为脂溢性脱发。
2、 治疗方法
技术领域：
本发明组合物使用方法每日2次外涂于局部，并揉搓头皮2分钟，3个月为1疗程。
3、 治疗结果 '
疗效判定标准显效有大量新生粗黑硬发长出，本人及他人均觉明显改观，其他症状显著改善。有 效有少量新生粗黑硬发及部分毳毛，不易察觉，其他症状有所改善。微效未长出硬发，只有毳毛，其 他症状略有改善(包含脱发减少50天以上，瘙痒减轻，头屑减少，油脂减少等)。无效没有任何反应。
结果l疗程结束后，显效82例(82.0%)，有效8例(8.0%)，微效6例(6.0%)，无效4例(4. 0%)。 本发明组合物可按下列方法制备将药材粉碎，混合，加入体积百分比为30-90%
渗漉用乙醇浓度优选70%，收集渗漉液的量优选为药材总重量5倍量。 本发明组合物的剂型选自凝胶、软膏剂、酊剂、喷雾剂中的一种。
本发明所述中药组合物用于治疗脱发时外用，根据病情和使用方式的不同，日用生药量为l-100g。 为了更好的说明本发明的技术方案，下文将对其具体实施方式
做进一步的表述，但本发明要求保护的 范围并不局限于下列实施方式。
具体实施例方式
实施例1
处方蛇床子244g、银杏叶244g、透骨草122g、山楂122g、侧柏叶122g、何首乌122g、白鲜皮122g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为30%的乙醇渗漉，收集药材总重量3倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至3000ml，灌装即得酊剂。 实施例2
处方蛇床子244g、银杏叶244g、透骨草122g、山楂122g、侧柏叶122g、何首乌122g、白鲜皮122g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为90%的乙醇渗漉，收集药材总重量8倍量的渗漉液，滤 过，滤液减压回收乙醇至5000ml，灌装即得酊剂。 实施例3
处方蛇床子244g、银杏叶244g、透骨草122g、山楂122g、侧柏叶122g、何首乌122g、白鲜皮122g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml,灌装即得酊剂。 实施例4
处方蛇床子213g、银杏叶213g、透骨草142g、山楂142g、侧柏叶142g、何首乌142g、白鲜皮106g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml，灌装即得酊剂。 实施例5
处方蛇床子81g、银杏叶244g、透骨草163g、山楂163g、侧柏叶163g、何首乌163g、白鲜皮122g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml，灌装即得酊剂。 实施例6
处方蛇床子471g、银杏叶157g、透骨草78g、山楂78g、侧柏叶157g、何首乌78g、白鲜皮78g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml,灌装即得酊剂。 实施例7
处方蛇床子96g、银杏叶96g、透骨草191g、山楂191g、侧柏叶191g、何首乌191g、白鲜皮143g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml,灌装即得酊剂。 实施例8
处方蛇床子347g、银杏叶347g、透骨草58g、山楂58g、侧柏叶174g、何首乌58g、白鲜皮58g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml，灌装即得酊剂。 实施例9
处方蛇床子200g、银杏叶200g、透骨草150g、山楂150g、侧柏叶150g、何首乌150g、白鲜皮100g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，浓縮至5000ml，灌装即得酊剂。 实施例10
处方蛇床子200g、银杏叶200g、透骨草150g、山楂150g、侧柏叶150g、何首乌150g、白鲜皮100g
制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，滤液减压回收乙醇至1000ml,滤过，加入适量土温-80和尼迫金乙酯，灌入喷雾器瓶，即得喷雾剂。 实施例11
处方蛇床子200g、银杏叶200g、透骨草150g、山楂150g、侧柏叶150g、何首乌150g、白鲜皮100g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤 过，滤液减压回收乙醇，并浓縮，将上述浓縮液加入羊毛脂、凡士林、硬脂酸适量，混匀，制成软膏1000g。 实施例12
处方蛇床子200g、银杏叶200g、透骨草150g、山楂150g、侧柏叶150g、何首乌150g、白鲜皮100g 制法将药材粉碎，混合，加入体积百分比为70%的乙醇渗漉，收集药材总重量5倍量的渗漉液，滤
过，滤液减压回收乙醇，并浓縮；称取卡波姆-940适量，加入蒸馏水融胀，加入上述浓縮液和适量丙二醇，
胶体磨混合均匀，制得凝胶1000g。
权利要求
1、一种治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份的原料制成蛇床子2-6份、银杏叶2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、侧柏叶1-4份、何首乌1-4份、白鲜皮1-3份。
2、 根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于其由下列重量份的原料制成蛇床子4份、银杏叶4 份、透骨草3份、山楂3份、侧柏叶3份、何首乌3份、白鲜皮2份。
3、 权利要求l所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述的方法包括下列步骤将药材粉碎，混合，加入乙醇渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液处理后，按常规技术制成药学上可接受 的外用制剂。
4、 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所述的渗漉工艺参数为加入体积百分比为30-90%的 乙醇，收集药材总重量3-8倍量的渗漉液。
5、 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的乙醇的体积百分比为70%。
6、 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述收集渗漉液的量为药材总重量5倍量。
7、 根据权利要求3-6任一项所述的制备方法，其特征在于所述外用制剂的剂型选自凝胶、软膏剂、釘 剂、喷雾剂中的一种。
全文摘要
本发明涉及一种安全有效、患者顺应性高的治疗脂溢性脱发的外用中药组合物，能补益肝肾、活血化瘀、发散风邪。该组合物有下列重量份的原料制成蛇床子2-6份、银杏叶2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、侧柏叶1-4份、何首乌1-4份、白鲜皮1-3份。本发明还涉及上述中药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤将药材粉碎，混合，加入乙醇渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液处理后，按常规技术制成药学上可接受的外用制剂，方便使用。
文档编号A61K36/185GK101380380SQ20081015591
公开日2009年3月11日 申请日期2008年10月20日 优先权日2008年10月20日
发明者张发成, 毛志英, 范淦彬 申请人:南京荣世医药科技有限公司