专利名称：利用刺五加、五味子制备硬胶囊的方法
技术领域：
经多年临床证实，中药刺五加、五味子组合物具有健脾补肾、宁心安神功 能。本发明涉及利用刺五加、五味子制备硬胶囊的方法，属于中成药加工领域。
背景技术：
现代研究表明，中药刺五加有益气健脾，补肾安神，祛风湿，强筋骨，活 血祛瘀，补中益精，强益智，健胃利尿等功能。刺五加含有多种五加甙、多糖 等活性成分，具有抗衰老、抗疲劳(刺五加甙的抗疲劳作用比人参还强)、抗癌， 和调节神经、内分泌、心血管功能，提高肌体对物理、化学、生物等有害刺激 的抵抗能力等药理作用，在神经衰弱、失眠、高血压病、冠心病、脑梗塞、脑 动脉硬化、更年期综合征、血脂异常、糖尿病、风湿病、慢性支气管炎以及肿 瘤等疾病的治疗中，都有一定疗效。中药五味子有益气生津、敛肺滋肾、止泻、 湿精、安神等功能，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药 理实验证明五味子能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调 节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。
目前利用刺五加和五味子混合制取的药物由于制备工艺的限制，主要为液 体，如刺五加脑灵液。这种液体提取制备的合剂一是携带不便，二是刺五加有 效成风含量低，难以达到很好的疗效。为此本申请人在先申请了《一种健脾补
肾、宁心安神的中药组合物及制备方法》公开号CN1730062。其技术方案是-刺五加浸膏和五味子流浸育'(五味子粉碎成粗粉后用60%乙醇浸泡48小时，渗 漉，以每分钟200 300ml的速度边渗漉边加乙醇，初漉液单独保存(不回收乙
醇)渗漉至基本无色为止，回收乙醇，减压浓缩至稠膏状各一份)，刺五加浸膏温 热，加适量水稀释，加入五味子流浸膏，搅拌均匀，加入乙醇使含醇量达80%，
搅拌均匀，静置36小时，分取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25的 清膏(50'C)，加入适量糊精，千燥，制成颗粒，千燥，装入胶囊即得。该项发明 克服了 H前液休制剂有效成分浓度偏低，携带不方便，影响临床应用的缺点， 使临床上使用方便，患者服川虽减少。但足经过对上述技术的进一步研究发现， 五味子流沒^使用60%乙醇没泡存在没泡时间长、乙醇用量大和回收效率低的 缺陷。并在此基础上总结出一套更加切实可行的制备方法，以进一步提高加工 效率和药物的疗效，降低生产成本。
发明内容
本发明的目的就是针对在先技术中所存在的缺陷，提供一种工艺条件更合 理、制备效率更高，并且携带方便、疗效确切的利用剌五加、五味子制备硬胶 囊的方法
其技术方案是按lg刺五加浸膏和lml五味子流浸膏比例备料。制备过程 是(1)刺五加浸膏温热在40-6(TC条件下，加占浸膏总量的0.8-1.2倍的水稀 释，(2)加入五味子流浸膏，搅拌均匀，(3)加入乙醇使含醇量达75-85%，搅 拌均匀，静置30-40小时，分取上清液，回收乙醇，浓縮至相对密度为1. 25的 清膏，(4)加入占清膏总重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成颗粒，装入胶囊 即得。其中五味子流浸膏的制备方法是将五味子粉碎成粗粉后用75-85%乙醇浸 泡35-45小时，进行首次渗漉；然后将首次渗漉的粉料边渗漉边加乙醇，乙醇加 入量按每千克粉料加入3-5ml乙醇的比例，渗漉至渗漉液无色为止；减压浓縮至
稠膏状。
但经多年临床应用证实，该中药组合物疗效确切，对失眠、健忘、倦怠乏 力等神经衰弱症状具有良好的治疗效果。在生产应用中，合剂虽然服用方便， 但是有效成分浓度偏低，携带、贮存不方便，影响了临床应用。
本发明的效果克服了目前液体制剂有效成分浓度偏低，携带不方便，影 响临床应用的缺点，同时对原有的胶囊制备方法进行完善，使制备工艺更合理， 制备的胶囊药效更高，更易携带和服用。
具体实施例方式
实施例一
五味子流浸膏的制备，五味子粉碎成粗粉后用75%乙醇浸泡48小时，渗漉， 以一定速度(3ml/kg'min)边渗漉边加乙醇，渗漉至基本无色为止，减压浓缩 至稠膏状。刺五加浸膏采用现有制备方法提取。按刺五加浸膏和五味子流浸膏 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，剌五加浸膏温热(40 'C)，加适量水(浸膏总量的1.2倍)稀释，加入五味子流浸膏，搅拌均匀，加 入乙醇使含醇量达80%，搅拌均匀，静置36小时，分取上清液，回收乙醇，浓 縮至相对密度为1.25的清膏(50°C)，加入适量(清膏总重量的0.7倍)糊精， 干燥，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。
实施例二
五味子流浸膏的制备，五味子粉碎成粗粉后用80%乙醇浸泡48小时，渗漉， 以一定速度(4ml/kg'min)边渗漉边加乙醇，渗漉至基本无色为止，减压浓縮 至稠膏状。剌五加浸膏采用现有制备方法提取。刺五加浸膏和五味子流浸膏以 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，刺五加浸膏温热(50°C)，加适量水(浸膏总量的1.0倍)稀释，加入五味子流浸膏，搅拌均匀，加 入乙醇使含醇量达80%，搅拌均匀，静置36小时，分取上清液，回收乙醇，浓 缩至相对密度为1. 25的清膏(5CTC )，加入适量(清膏总重量的0. 65倍)糊精， 干燥，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。 实施例三
五味子流浸膏的制备，五味子粉碎成粗粉后用85%乙醇浸泡48小时，渗漉， 以一定速度(5ml/kg'min)边渗漉边加乙醇，渗漉至基本无色为止，减压浓縮 至稠膏状。刺五加浸膏采用现有制备方法提取。剌五加浸膏和五味子流浸膏以 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，刺五加浸膏温热(60 °C)，加适量水(浸膏总量的0.8倍)稀释，加入五味子流浸膏，搅拌均匀，加 入乙醇使含醇量达80%,搅拌均匀，静置36小时，分取上清液，回收乙醇，浓 縮至相对密度为1.25的清膏(50°C)，加入适量(清膏总重量的0.6倍)糊精， 干燥，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。
权利要求
1.一种利用刺五加、五味子制备硬胶囊的方法，其特征是按1g刺五加浸膏和1ml五味子流浸膏比例备料；制备过程是(1)刺五加浸膏温热在40-60℃条件下，加占浸膏总量的0.8-1.2倍的水稀释，(2)加入五味子流浸膏，搅拌均匀，(3)加入乙醇使含醇量达75-85％，搅拌均匀，静置30-40小时，分取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25的清膏，(4)加入占清膏总重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得，其中五味子流浸膏的制备方法是将五味子粉碎成粗粉后用75-85％乙醇浸泡35-45小时，进行首次渗漉，然后将首次渗漉的粉料边渗漉边加乙醇，乙醇加入量按每千克粉料加入3-5ml乙醇的比例，渗漉至渗漉液无色为止，减压浓缩至稠膏状。
全文摘要
本发明涉及利用刺五加、五味子制备硬胶囊的方法，属于中成药加工领域。其方案是按1g刺五加浸膏和1ml五味子流浸膏比例备料。制备过程是(1)刺五加浸膏温热在40-60℃条件下，加占浸膏总量的0.8-1.2倍的水稀释，(2)加入五味子流浸膏，搅拌均匀，(3)加入乙醇使含醇量达75-85％，搅拌均匀，静置30-40小时，分取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25的清膏，(4)加入占清膏总重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得。本发明克服了液体制剂有效成分浓度偏低，携带不方便，影响临床应用的缺点，同时对原有的胶囊制备方法进行完善，使制备工艺更合理，制备的胶囊药效更高，更易携带和服用。
文档编号A61P1/00GK101371872SQ200810157309
公开日2009年2月25日 申请日期2008年9月23日 优先权日2008年9月23日
发明者李保国, 耿鲁骏 申请人:山东仙河药业有限公司