专利名称：含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明属于生物保健药品技术领域，更具体是涉及一种含有河蚌 提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用。
背景技术：
疼痛是患者非常常见的症状。目前中国已经步入老龄化社会，中 老年人口约有5亿；风湿和类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增 生等疾病在老年甚至中年人群中属于常见病、多发病，各类疼痛病症
患者约占中老年群体的65%。
另外，长期的劳作也容易导致各种机体劳损和关节疼痛；由于电 脑等工具的引入，人们的工作和生话方式已经发生了根本的改变，长 期的静坐催生了这一人群各种疼痛的出现。
因此，开发出高效、安全的外用止痛药，治疗软组织损伤、肩周 炎及各种病症引起疼痛的祛痛霜(膏)造福人类有着重要的意义，也 是社会所需。
目前市场上也有些河蚌提取物产品，例如外用剂"痛克搽剂"即
属此类产品，但"痛克搽剂"的河蚌提取物存在下述不足
(1) 系经高温喷雾干燥所得，制备工艺较为繁复；
(2) "痛克搽剂"是以低乙醇为溶剂的酊剂，在使用及疗效上都 有一定的局限性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种可用于治 疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛的含有河蚌提取物的祛 痛霜(膏)。
本发明的另一目的在于提供该祛痛霜(膏)的制备方法。 本发明还有一个目的是将该祛痛霜(膏)应用于治疗由软组织损 伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。
为达到上述目的，本发明采取了如下的技术方案 含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成 河蚌提取物0.1 10 三七0 10 十六十八醇5 8 单硬脂酸甘油酯1 3 硬脂酸2 6 月桂氮酮1 5 三乙醇胺0.1 2对羟基苯甲酸丙酯0.1 0.3丙二醇1 3 白油3 6 平平加0.5 1.5对羟基苯甲酸甲酯0.1 0.3
甘油3 8 香精0.3 0.5 蒸馏水50 70。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包
括如下技术步骤
(1) 称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸 馏水中，搅拌均匀待用；
(2) 油相的制备
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮， 液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟
基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70 75。C;(3) 水相的制备
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌 均匀，加热至85 90。C。
(4) 乳化将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的 水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调 节PH值为7±0. 2后冷却至50°C;再将步骤(1)制得的溶液及配方 量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
上述技术步骤中所涉及到的一些技术，如乳化步骤等，皆为本技 术领域内的常见技术，为普通技术人员所掌握。
上述技术方案中，(l)步骤所述的河蚌提取物是通过如下技术步 骤制得
(1) 选取新鲜河蚌，置捣碎器中捣碎，加入水及氢氧化钠低温 进行水解2-8小时；
(2) 将水解匀浆液调节PH至5-8，过滤；
(3) 滤液置于离心机内2500 3000转/分离心，取上清液；
(4) 将上清液加95%重量浓度的乙醇，用离心机高速(>4000 转/分)离心；将沉淀物反复用95%重量浓度的乙醇洗涤；得白色粉 末状提取物，低温干燥粉碎后即得河蚌提取物。
上述技术方案中所制备得到的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)可 用于治疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果 本发明治疗各种病症引起疼痛效果良好；涂于患处，稍经按摩至吸收，即可缓解疼痛，使用简便，安全有效；
与国内河蚌提取物外用剂"痛克搽剂"比较有如下进步；
(1) "痛克搽剂"的河蚌提取物系经高温喷雾干燥所得；本发明 的河蚌提取物为低温提取、低温干燥所得，工艺简单。
(2) "痛克搽剂"是以低乙醇为溶剂的酊剂；本发明采用的是水 包油的霜剂，剂型不同；该河蚌提取物制成的霜剂属国内首创，具有 更好的疗效。
具体实施例方式
以下结合具体实施例来对本发明作进一步的描述，但本发明所要 求保护的范围并不局限于实施方式所描述之范围。 实施例l
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成 河蚌提取物0.1 十六十八醇6单硬脂酸甘油酯1 硬脂酸2 月桂氮酮1 三乙醇胺0.2 对羟基苯甲酸丙酯0.1丙二醇1白油3 平平加0.5对羟基苯甲酸甲酯0.1甘油3 香精0.3蒸馏水80。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包 括如下技术步骤
(1) 称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸 馏水中，搅拌均匀待用；
(2) 油相的制备将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮， 液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟
基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至75。C;
(3) 水相的制备
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌
均匀，加热至85'C。
(4) 乳化将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的 水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调 节PH值为7士0.2后冷却至5(TC;再将步骤(1)制得的溶液及配方 量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
实施例2
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成 河蚌提取物5 三七5 十六十八醇5 单硬脂酸甘油酯2 硬脂酸4 月桂氮酮3 三乙醇胺0.4对羟基苯甲酸丙酯0.2丙二醇- 2 白油4 平平加1.0对羟基苯甲酸甲酯0.2 甘油5香精0.4蒸馏水65。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包 括如下技术步骤
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸 馏水中，搅拌均匀待用；(2) 油相的制备
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮， 液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟 基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至7(TC;
(3) 水相的制备
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌
均匀，加热至88'C。
(4) 乳化将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的 水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调 节PH值为7土0.2后冷却至5(TC;再将步骤(1)制得的溶液及配方 量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
实施例3
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成 河蚌提取物10 三七10 十六十八醇8 单硬脂酸甘油酯3 硬脂酸6 月桂氮酮- 5 三乙醇胺0.6对羟基苯甲酸丙酯0.3丙二醇3 白油6 平平加1.5对羟基苯甲酸甲酯0.3 甘油8香精0.5蒸馏水70。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包 括如下技术步骤
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2) 油相的制备
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮， 液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟 基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至7(TC;
(3) 水相的制备
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌
均匀，加热至90。C。
(4) 乳化将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的 水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调 节PH值为7土0.2后冷却至5(TC;再将步骤(1)制得的溶液及配方 量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。 实施例4
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成 河蚌提取物5 三七1 十六十八醇6 单硬脂酸甘油酯1.5 硬脂酸3 月桂氮酮2
三乙醇胺0.15 甘油5 丙二醇1 液体石蜡5
脂肪醇聚氧乙稀醚1对羟基苯甲酸甲酯0.2咪唑垸基脲0.2 对羟基苯甲酸丙酯O.l 香精0.3 蒸馏水70。 制备方法如上述实施例1 3近似。
权利要求
1.含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，其特征在于以重量份计，由以下物质组成河蚌提取物0.1～10 三七0～10 十六十八醇5～8单硬脂酸甘油酯1～3 硬脂酸2～6 月桂氮酮1～5三乙醇胺0.1～2 对羟基苯甲酸丙酯0.1～0.3 丙二醇1～3白油3～6 平平加0.5～1.5 对羟基苯甲酸甲酯0.1～0.3甘油3～8 香精0.3～0.5 蒸馏水50～70。
2. 根据权利要求l所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，其特 征在于以重量份计，由以下物质组成河蚌提取物5 三七1 十六十八醇6 单硬脂酸甘油酯1.5 硬脂酸3月桂氮酮2三乙醇胺0.3 甘油5 丙二醇1 液体石蜡5脂肪醇聚氧乙稀醚1 对羟基苯甲酸甲酯0.2 对羟基苯甲酸丙酯O.l 香精0.3 蒸馏水70。
3. 权利要求1所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方 法，其特征在于包括如下技术步骤(1) 称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸 馏水中，搅拌均匀待用；(2) 油相的制备将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70 75。C;(3) 水相的制备将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至85 90。C。(4) 乳化将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的 水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调 节PH值为7士0.2后冷却至5(TC;再将步骤(1)制得的溶液及配方 量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
4. 根据权利要求3所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制 备方法，其特征在于步骤(1)所述的河蚌提取物是通过如下技术 步骤制得(1) 选取新鲜河蚌，置捣碎器中捣碎，加入水及氢氧化钠低温进行水解2-8小时；(2) 将水解匀浆液调节PH至5-8，过滤；(3) 滤液置于离心机内2500 3000转/分离心，取上清液；(4) 将上清液加95%重量浓度的乙醇，用离心机高速(>4000 转/分)离心；将沉淀物反复用95%重量浓度的乙醇洗涤；得白色粉 末状提取物，低温干燥粉碎后即得河蚌提取物。
5. 权利要求1所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)应用于治 疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。
全文摘要
本发明公开了一种含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用。以重量份计，本发明由以下物质组成河蚌提取物0.1～10，三七0～10，十六十八醇5～8，单硬脂酸甘油酯1～3，硬脂酸2～6，月桂氮酮1～5，三乙醇胺0.1～2，甘油3～8，丙二醇1～3，液体石蜡3～6，脂肪醇聚氧乙稀醚0.5～1.5，对羟基苯甲酸甲酯0.1～0.3，对羟基苯甲酸丙酯0.1～0.3，香精0.3～0.5，蒸馏水50～70。本发明在使用时，直接涂于疼痛患处，用手按摩3～5分钟吸收即可。
文档编号A61P29/00GK101406502SQ20081016223
公开日2009年4月15日 申请日期2008年11月27日 优先权日2008年11月27日
发明者姚立人, 赵文敏, 黄建国 申请人:姚立人;赵文敏;黄建国