专利名称：酮康唑麝香草酚治皮癣溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗皮肤癣病的一种外用复方制剂。通过溶剂增强药物对人体皮肤的穿透性， 充份发挥药物抑菌和杀菌的双重药理作用，在不服用和/或注射药物治疗时，达到治疗和杜绝 皮肤癣病复发的目的。
背景技术：
目前，公知含有配康唑的外用治癣制剂有采乐洗发剂与顚峰康王霜剂。醑康唑是一种广谱 抗真菌药物，以抑制真菌的生长繁殖来达到治疗的目的。为了提富抗炎效果，常与皮质类固醇 药物相配伍。在临床实践中发现-
1、 皮肤癣病常反复发作，不容易彻底治愈，分析其原因
(1) 可能与药物不能很好地渗透到皮内；
(2) 抗真菌药物不能彻底杀灭真菌。长期反复应用极易产生耐药性，使抗真菌药物 疗效降低或失去治疗作用。
2、 某些患有皮肤癣病的人，外敷含有皮质类固醇激素药物，可致接触性过敏反应，长期应 一 "甩会出现皮肤毛细血管扩张，表皮变薄、萎縮纹等不良反应。
综上所述，对治疗皮肤癣病急需研发一种见效快，疗效彻底的药剂。
发明内容
解决皮肤癣病治疗的核心是彻底治愈杜绝复发。为此研究了一种标本兼治，以治本为主的 方剂，即抑菌、杀菌并用，同时又止痒消炎a
方剂的构成本方剂是由酮康唑、麝香草酚、二甲基亚砜和乙醇组成性质稳定的透明混合 物溶液。
所采用的技术方案经过两年多临床实践证明，该复方制剂三神主组分的浓度(质量)范 围为酮康唑0.5-3%、麝香草酚0.5-i%、 二甲基亚砜30-70%。其余为乙醇，浓度为26% 一69%。三种主组分在其浓度范围内采用任何一种浓度(含量> 相互配伍而成的复方制剂，其 治疗效果比单独组分应用的治疗效果更显著。
实施方式将设定浓度的酮康唑、麝香草酚称好重量之后，先溶于设定浓度的二甲基亚砜
中，待溶解后，用乙醇稀释到全量，混匀即可应用。在这三种组分浓度范围内，经排列组合可 配制十种以上组分浓度(含量)各不相同的有疗效的酮康唑麝香草酚治皮癣溶液。
具体实施例l:将5克酮康唑、5克麝香草酚溶解在300克二甲基亚砜中，待完全溶解后 加入690克乙醇，搅匀即可分装备用。
具体实施例2:将5克酮康唑、5克麝香草鼢溶解在TO0克二甲基亚砜中，待完全溶解后 加入290克乙醇，搅匀即可分装备用。 、
具体实施例3:将30克釅康唑、10克麝香草酚溶解在300克二甲基亚讽中，待完全溶解后加入660克乙醇，搅匀即可分装备用。
具体实施例4:将30克酮康唑、10克麝香草酚溶解在700克二甲基亚砜中，待完全溶解 后加入260克乙醇，搅匀即可分装备用。
具体实施例5:将10克酮康唑、8克麝香草酚溶解在500克二甲基亚砜中，待完全溶解后 加入482克乙醇，搅匀即可分装备用。
本方剂的特点
1、 本方剂各成分的配比是经过多次试验得到的，能取得最佳的治疗效果。
2、 溶液中各组分相容性好，而成透明溶液；
3、 酮康唑不仅抑制真菌抱子而且有抑制孢子转变为菌丝体的作用。麝香草酚杀菌作用强， 尤其对真菌和放线菌的作用更强，并有止痒作用；
4、 二甲基亚砜在本方剂中f乍为溶剂与透皮剂，使SI康唑和麝香草酚不但溶于溶剂中，而且 使其穿透表皮，增强在皮内抑菌和杀菌的双重药理作用。此外，二甲基亚砜还有消炎、 止痛、抑菌，促迸伤口愈合等作用。
5、 本方剂不含皮质类固醇药物，对皮肤不会产生接触性过敏和激素依赖性皮炎等不良反应。
本发明有益效果是，在临床实践中应用本方剂治疗皮肤癣病，见效快，治愈后未发现皿。 从2006年1月18日至2008年1月18日两年中应用本方剂，在门诊随机治疗各种皮肤癣病病 人:幼O.余例。单纯小面积皮肤癣病， 一般在72小时左右即可达到临床基本治愈。严重的皮肤 癣病， 一般在三个月内^可治愈。在400余例中只有3例因患有慢性病的皮肤癣病患者，治 愈时间超过三个月，占总例数的0. 7%
现举例如下
例1周X X ，男35岁，永吉县农民，患花斑糠疹于2006年1月28日就诊治疗三周痊愈， 至今未复发。
例2毛XX，男，45岁，丰满二道乡农民，患掌跖脓疱型手足癣，合并甲癣、皲裂，得病 近两年不能劳动，经多方治疗未愈，于2006年2月5日就诊，用本方剂治疗不足3个月，手 足癣、甲癣、皲裂全部治愈，至今己有20个月未复发。
例3徐XX,女，32岁，微型汽车厂工人，患体癣多年，于2007年2月26日就诊，患者 体癣全身播散，应用此药经37天治疗痊愈，至今未复发。
例4左X，男，29岁，教师，股癣。2007年7月10日就诊时，耻骨上、外阴、双臀部、 双大腿上l/3内侧，散在分布豆粒至掌面大小，圆形鲜红至暗红色斑块，边缘围有丘疱疹，疹 面有抓痕及血痂，夜不能寐，经两周治疗痊愈至今未复发。
例5李XX，男，20岁，工人，头部脓癣，2007年I2月8日就诊f全头布满豆粒至一元 硬币大小的斑秃，并有3个鸽卵大小的硬块，挤压时有脓血流出，十天后复诊部分斑秃开始长 出毛发，硬块缩小，没有新生脓疱出现，经一个月治疗痊愈。
除此之外，本方剂对某些久治不愈的湿疹(外耳、阴囊、肛周等)、外阴瘙痒、口周皮炎 等也有很好的疗效。
权利要求
1、一种酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，由酮康唑、麝香草酚两种药物溶解在二甲基亚砜和乙醇溶剂中，组成治疗皮肤癣病的溶液，其特征在于各组分浓度为酮康唑0.5-3％、麝香草酚0.5-1％、二甲基亚砜30-70％、乙醇26％—69％。
全文摘要
酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，是由酮康唑、麝香草酚溶于二甲基亚砜和乙醇中，组成了性质稳定的混合物溶液，用来治疗各种皮肤癣病，达到见效快，治愈后不复发为目的的复方外用制剂。
文档编号A61K9/08GK101422430SQ20081018392
公开日2009年5月6日 申请日期2008年12月9日 优先权日2008年12月9日
发明者张小冬 申请人:张小冬