专利名称：医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种协助肿瘤化疗的药物，特别涉及一种以中草药为原料制 备的用于医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，及该中药的制备方法。
背景技术：
肿瘤是危害人类健康的常见病之一。目前世界每年死于恶性肿瘤人数约
700万，我国每年约160万新发肿瘤患者，105万死于此诱因。是城市中各 种疾病死亡的第一位，并有逐年增加趋势。2007年在全世界50多亿人口中， 死于恶性胂瘤者达840万人，新发病例为1180万例，现患人数为2860万， 且数字还在逐年增加。从国内情况看，近20年间恶性肿瘤在死因中构成比 已由12.6%升至17.9% ,我国每年癌症的发病人数为200万，癌症死亡人数 超过150万。在第18届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项 研究报告表明，全球癌症状况将日益严重，今后15年内新患者人数将由目 前的每年1000万增加到1500万，现患例it将增至3000万，因癌症而死亡 的人数也将由每年700多万增至1000万。因此，各国政府、研究机构及制 药公司长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤药物研究予以高度重视。
国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物约有50 ~ 60种，WHO公布常用 的抗肺瘤药为49种，我国能生产其中40种左右，达80%以上。抗肿瘤用 药目前的市场状况基本呈"三足鼎立"之势抗肿瘤药占45%，免疫刺激 剂和免疫抑制剂各占26 %左右，内分泌治疗药市场份额则很小。而在10种 销售最好的抗肿瘤药物中有4种是植物生物碱和其它天然药。此外，据有关 统计资料表明，我国上世纪90年代上市的抗肿瘤药中除米托蒽醌、羟基脲 和顺铂等少数几种抗肺瘤药为化学合成药外，已上市(或仍在研制阶段)的一 系列抗胂瘤药(含人体免疫剂)均为天然草药中提取的成分。因此，今后几年 我国很可能涌现出 一大批新型天然药类抗肿瘤药物。天然抗肿瘤药很有可能 在今后IO年里成为我国或世界抗肿瘤药物的主角。
化学药物治疗恶性肿瘤自从1946年氮芥的应用以来基本形成一个完整 的理论体系。但是由于大多数化学药物选择性差，用药后对正常组织和脏器 的生理功能有一定的破坏作用，往往致化疗疗程不能完成等一系列毒副反 应。主要表现为骨髓抑制；消化道反应；免疫功能低下等。
目前现代医学各种防治化疗毒副反应的方法疗效肯定如输血、利血升、 造血生长因子、枢复宁等。但目前的这些方法也存在许多问题，如输血存在 血源不足，血中致病因素越来越多限制它的使用；造血生长因子能促进白血 病细胞繁殖，抑制细胞毒性化疗药物诱发急性白血病细胞凋亡，且不能解决 化疗的骨髓外损害，故而对造血生长因子应用存在争议。同时，这些药物主 要从单一角度起作用，整体调节效果不佳；且价格昂贵，临床使用受限。
就现有的医治肿瘤化疗的中药制剂品种大多是以扶正固本为原则选药 组方，疗效肯定。然而，临床实践表明许多肿瘤患者本身有血瘀证的存在， 特别是接受了化学治疗后，患者的气虚血瘀证出现明显增高和加重，表现为 舌象和中医血痴客观症候的出现，微观检测到血液高凝状态和患者细胞免疫 功能及活性降低，与肺瘤中晚期复发和转移相关。故而仅仅从扶正角度出发 存在一定不足。
发明内容
本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验，提供了一种治疗肿瘤化 疗引起的气血两虚的中药制剂及其这种中药的制作方法，以克服现有技术存 在的问题，本发明中药疗效确切，效果明显，毒副作用小，有效剂量容易控 制，价格低廉的药品。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种医治肿瘤化疗引起的气血两虚 的中药，各种成份的重量份数比为黄芪20 40份、当归20 40份、党参 10 2(H分、柏才己10 2(H分、虎一丈10 2(H分、积雪草10 2(H分、川考10~ 20份、茯茶10 20份、肉桂10 20份、白术10 20份、连翘10 20份、 防风10 20份、熟地10 20份、何首乌10~20份、阿胶10 20份、甘草 10~20份。
所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，各种成份的重量份数比还可 以为黄芪30 40份、当归30 40份、党参10 20份、枸杞10 15份、虎杖10~ 15份、积雪草10~ 15份、川芎10~ 15份、茯茶10- 15份、肉桂 10~15份、白术10-15份、连翘10-15份、防风10-15份、熟地10~15 份、何首乌10-15份、阿胶10 15份、甘草10 15份。
所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，各种成份的重量份数比也可 以为黄芪20 — 30份、当归20 30份、党参15 — 20份、枸杞15 20份、 虎杖15 20份、积雪草15 20份、川芎15 20份、茯茶15 20份、肉桂 15~20份、白术15 20份、连翘15 20份、防风15-20份、熟地15~20 份、何首乌15-20份、阿胶15-20份、甘草15 20份。
所述医治肺瘤化疗引起的气血两虚的中药，各种成份的重量份数比又可 以为黄芪30-40份、当归30 40份、党参10 15份、枸杞10 15份、 虎杖15 ~ 20份、积雪草15 ~ 20份、川芎10 ~ 15份、茯苓10 ~ 15份、肉桂 10~15份、白术10 15^f分、连翘10 15份、防风10~15 4分、熟地10~15 份、何首乌10 15 4分、阿胶10 15 4分、甘草10-15乂〖分。
所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，各种成份的重量份数比再可 以为黄芪20 30份、当归20 30份、党参15 20份、枸杞15 20份、 虎杖10 15份、积雪草10~15份、川芎10~15份、茯茶10-15份、肉桂 10-15份、白术10 15份、连翘10 15份、防风10 20份、熟地10~20 份、何首乌10 20份、阿胶10 20份、甘草10 15份。
所述中药剂型可以为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、 口服液、颗粒剂或糖浆剂。
为解决上述技术问题，本发明又提供了 一种医治肺瘤化疗引起的气血两 虚的中药的制备方法，所述药物散剂的制备包括以下步骤
将所述原料用水刷、洗干净，撈出晾干；
将党参、川芎、茯苓、肉桂、熟地分别放入砂锅小火炒5 10分钟，用 粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；
将晾干后的黄芪、当归、何首乌、阿胶、甘草分别送入切片机中切成小
过筛所用的筛子可以为90~ 110目。 在粉碎机中粉碎的时间可以为10~ 15分钟。
所述方法可以进一步包括对混合后的细末采用紫外线照射进行消毒的步骤。
本发明的药剂经毒性试验和临床试验证明，具有良好的抗肿瘤作用以及 止癌痛作用，毒副作用很小，药性平和。本发明中药针对癌症多以热毒壅盛 为主，兼有气滞血瘀，气血两虚、脾胃虚弱的特点，采用理气化瘀，扶正祛 邪，攻补兼施的组方策略，体现了中医"辨证施治"的特色。处方组成从中 医临床实践出发，吸取中医传统及民间用药经验，根据肺瘤化疗临床特点和 适应证候择药组方，重用药性平和、具补益作用的药物，组方具有一定特色， 临床疗确切。本发明提供的制取方法操作简单、工艺合理、质量稳定可控、 适于工业化生产，药物成分损失少。
具体实施例方式
本发明的技术方案是基于祖国医学对肿瘤化疗后毒副反应的认识及治 疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中筛选出益肾健脾、补气 活血的天然植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥提高人体免疫状 态、防治骨髓抑制、减少消化道反应、改善微循环、协同化疗提高疗效、控 制肿瘤复发和转移，延长生存期、緩解生存质量的作用。中医认为肿瘤多因 饮食不节、七情(喜、怒、忧、思、悲、恐、惊)过度、等因素导致人体阴阳 失调，热毒壅滞，气滞血瘀兼气血两虚而引起。
《素问'通评虚实论》曰"膈塞闭绝，上下不通，则暴忧之病也。" 说明了噎膈的发病与暴忧有关。朱丹溪认为乳岩(癌)是"忧怒郁闷，朝夕积 聚，脾气消阻，肝气横逆"所造成，《谵寮集验方》中说"盖五积者，因 怒、忧、思七情之气以伤五腑，遇传克不行而成病也。，，说明由于七情过度 可以影响五腑的功能，使之亏损，易招外邪入侵，也可使气机不畅，脉络受 阻，气滞血痪而成癌症。才艮据肺瘤的病因，针对肿瘤多以热毒壅盛，气滞血 痴，气血两亏为主要证候，以理气化瘀，补益气血为主而组方，体现了中医 辨证施治的特色；在药物的选用方面，不用峻厉之品，而以药性平和药物为 主药，体现了民间医师用药安全、有效的"平中见奇"之用特点。
综观全方，配伍严谨，祛邪与扶正并施，共奏理气化瘀、补益气血、调 理脾胃之功，故对肿瘤化疗引起的气血两虚证用之有效。
本发明医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，各味药物的作用在于
黄芪补气升阳，托疮生肌；用于温养脾胃而生肌，用于气血不足，疮疡 内陷，久溃不敛；健脾益气，且有调节机体的免疫功能。
当归甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。 用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风 湿瘠痛，跌朴损伤，痈疽疮疡。《注解伤寒论》脉者血之府，诸血皆属心， 凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温 以助心血。《汤液本草》当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以 其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。头能破血，身能养血，尾能行血， 用者不分，不如不使。若全用，在参、芪皆能补血；在牵牛、大黄，皆能破 血，佐使定分，用者当知。从桂、附、茱萸则热；从大黄、芒硝则寒。惟酒 蒸当归，又治头痛，以其诸头痛皆属木，故以血药主之。
党参益气固表，固表止汗，补脾益气益养后天，现代药理研究证实对机 体非特异性免疫体液免疫、细胞免疫均有明显的调节作用，促进网状内皮系 统吞噬作用、改善机体免疫状态，增加对外界恶性刺激的抵抗力。
枸杞补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。治肝肾阴 亏，腰膝酸软，头暈，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。《药性论》 "能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。"《食疗本草》"坚筋耐 老，除风，补益筋骨，能益入，去虚劳。"《纲目》"滋肾，润肺，明目。" 《本草述》"疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。治中风眩晕，虛劳，诸见血证， 咳嗽血，痿、厥、挛，消瘴，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。"
虎杖、微苦，微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。 用于关节痹痛，湿热黄疰，经闭，症瘕，水火烫伤，跌朴损伤，痈肿疮毒， 咳嗽痰多。现代医学研究表明，虎杖具有抗肿瘤作用，虎杖中的蒽醌类化合 物能抑制人早幼粒白细胞(HL-60)细胞其作用。机理主要是抑制细胞DNA和 RNA的合成以大黄素的细胞毒作用最强，在10Oumol/L(约40 y g/ml)浓度 下对DNA的前体物[3H-Me] dThd掺入抑制作用顺序是大黄素、大黄素 曱醚-8-0-D-葡萄糖戒〉大黄素曱醚〉大黄素-8-0-D-葡萄糖甙〉大黄酸〉虎 杖戒。对RNA前体物[5.3H] cyd掺入抑制作用要小些，其顺序是大黄 素〉大黄素曱醚〉大黄素甲醚-8-0-D-葡萄糖甙，虎杖甙。口服虎杖煎剂10 天，对小鼠艾氏腹水癌的抑瘤率为35.3%,并能延长动物存活时间。大黄素对小鼠肉瘤、小鼠肝瘤、小鼠乳腺癌、小鼠艾氏腹水癌、小鼠淋巴肉瘤、小
鼠黑色素瘤及大白鼠瓦克癌等7个瘤林的抑制率均在30%以上。《本草述》 虎杖之主治，其行血似与天名精类，其疗风似与王不留行类，第前哲多谓其 最解暑毒，是则从血所生化之原以除结热，故手厥阴之血脏与足厥阴之风脏， 其治如鼓应桴也。方书用以疗痉病者，同于诸清热之味，以其^7用为切耳， 然于他证用之亦鲜，何哉？方书用以治淋，即丹溪疗老人气血受伤之淋，亦 以为要药，于补剂中用之矣。谓虚人服之有损者，与补剂并行，其庶几乎。 积雪草苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热
黄疰，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌朴损伤。
川穹辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。治风冷头痛旋 暈，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月 经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌朴肿痛，头痛，风湿痹痛。《别 录》"除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多弟唾，忽忽如醉，诸寒冷 气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。"《药性i仑》"治腰 脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛。"《日华子本草》"治一切 风， 一切气， 一切劳损， 一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血， 养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮齊，及 排脓消瘀血。"
茯苓性甘、平、淡，具有利水渗湿、健脾、安神的功能。现代医学研究 表明，茯茶具有抗肿瘤作用。茯苓多糖对小鼠肉瘤有抑制作用，其作用与胸 腺有关，可激活局部补体，在体内具抗癌活性，并能促进人体的免疫功負fe; 所含茯苓聚糖对肉瘤S-180的抑制效率可达96.88%。浸剂对正常兔作腹腔 注射有利尿作用；乙醚或乙醇提取物能使离体蛙心收缩加强，对家兔血糖则 先使升高而后降低。茯苓煎剂对小鼠有镇静作用。
肉桂性大热，味辛、甘。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。 用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。《本草拾 遗》桂、牡桂、桂心，已上三色，并同是一物。按桂林、桂岭，因桂为 名，今之所生，不离此郡。从岭以南际海，尽有桂树，惟柳、象州最多。味 即辛烈，皮又厚坚，厚者必嫩，薄者必老。以老薄者为一色，以厚嫩者为一 色，嫩即辛香，兼又筒巻；老必味淡，自然板薄。板薄者，即牡桂也，以老
大而名焉；筒巻者，即桂也，以嫩而易巻。古方有筒桂，字似字，后人 误而书之，习而成俗，至于书传，亦复因循。桂心即是削除皮上曱错,取其 近里，辛而有味。
白术性苦、甘、咸、寒，具有清热、解毒、养阴之功能。白术具有健脾 益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸， 水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载"除湿益燥，和中益气，温中， 去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。"
连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽， 瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑， 热淋尿闭。连翘药用部分主要是果实。它的果壳，即"羚翘解毒丸"中的"翘"。 含有连翘酚、香豆精、齐墩果酸、皂甙、维生素P等。具有清热、解毒、散 结排脓等功效。主治温热、疮疡、瘰疬、丹毒、班疹、流感。
防风辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感 冒头痛，风湿痹痛，风渗瘙痒，破伤风。《别录》胁痛，胁风头面去来， 四肢挛急，字乳金疮内痉。《日华子本草》治三十六般风，男子一切劳劣， 补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心 烦体重，能安神定志，匀气脉。《珍珠嚢》身去上风，梢去下风。《药 类法象》治风通用。泻肺实，散头目中滞气，除上焦风邪。
熟地味甘,性微温。归肝、肾经。具有补血滋阴功效。用于血虚萎黄， 眩暈，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、 遗精、消渴等；补精益髓功效用于肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩暈耳鸣，须 发早白等。
何首乌苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。解毒，消痈，润肠通便。用 于瘰疠疮痈，风渗瘙痒，肠燥便秘；高血脂。现代医学研究表明，何首乌具 有增强免疫的功能。何首乌对强的松龙和环磷酰胺引起的老年小鼠脾、胸腺 抑制性改变有明显对抗作用，使脾巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数明显提高。 伺喂首乌乙醇浸膏能明显提高老年大鼠外周淋巴细胞DNA的损伤修复能 力。小鼠灌服制首乌6g/kg，连续给药7日，能明显提高腹腔巨噬细胞的吞 噬能力，对强的松龙引起的吞噬指数下降，有明显的对抗作用。何首乌水煎 醇提物对小鼠T淋巴细胞及B淋巴细胞免疫功能均有增强作用，前者作用
更为显著。何首乌提取物25-100mg/kg,腹腔注射，连续给药3日，可显著 提高正常小鼠由ConA诱导的胸腺和脾脏T淋巴细胞增殖反应；皮下注射 5-100g/kg,连续3日，可明显增加正常小鼠脾脏抗体形成细胞数，以50g/kg 组作用最显著。
阿胶甘，平。《本经》"味甘，平。"《别录》"微温，无毒。"《医 学启源》"《主治秘诀》云，性平，味淡。"入肺、肝、肾经。滋阴补血， 安胎。治血虚，虚劳咳嗽，吐血，衄血、便血，妇女月经不调，崩中，胎漏。 《本经》"主心腹内崩，劳极洒洒如痴状，腰腹痛，四肢酸疼，女子下血。 安胎。久服益气。"《别录》"丈夫小腹痛，虚劳羸瘦，阴气不足，脚酸不 能久立，养肝气。"《药性论》"主坚筋骨，益气止痢。"《千金'食治》 "治大风。"
甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘 腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，緩解药物毒性、烈性。甘草性味甘，平。人 心、肺、脾、胃经。入药能泻火解毒、润肺祛痰止咳，益气补中、缓急止痛、 緩和药性，用于治疗心气不足、心悸怔忡、脉结代、脾胃虚弱、气血不足、 倦怠无力，以及腹中痉挛急疼痛等症。甘草的药性緩和，可升、可降，可以 与补药、泻药、寒药、温药、凉药等各类药物配合使用，并有调和药性的作 用。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上 主要作为緩和剂。緩解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧 皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进 胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和 十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。
本发明药物与肿瘤化疗药物共同作用，可增强患者的免疫功能和抗癌能 力，调节患者的阴阳、脏腑失调；化疗抗癌、杀灭肿瘤细胞的作用较强，但 有较大的毒副作用。本发明中药在以益肾健脾、扶正培本、提高免疫力的同 时，加以活血化痴中药；临床实践表明，许多肺瘤患者有血痴证的存在，特 别是早接受化疗后，患者的气虚血瘀证出现率明显提高和加重，表现为舌象 和中医客观症候的出现，微观方面检测到血液高凝状态，同时，肺瘤患者的 血瘀证与肿瘤的复发和转移密切相关。本发明中药能够改善微循环、改变高
凝状态、促进血液流通，增强肿瘤组织血液的灌注量及病变部位癌细胞的含 氧量，减少乏氧细胞，提高化疗的敏感性。
通过以下药效实验说明本发明的有益效果，实验所用药物为
实-睑中药I:黄芪40g、当归30g、党参10g、枸杞10g、虎杖10g、积 雪草10g、川芎10g、茯苍10g、肉桂10g、白术10g、连翘10g、防风10g、 熟地10g、何首乌10g、阿胶10g、甘草10g。
实验中药II:黄芪30g、当归20g、党参15g、枸杞15g、虎杖15g、积 雪草15g、川芎15g、茯茶15g、肉桂15g、白术15g、连翘15g、防风15g、 熟地15g、何首乌15g、阿胶15g、甘草15g。
实验中药III: g黄芪30g、当归30g、党参10g、枸杞10g、虎杖15g、 积雪草15g、川芎10g、茯荟10g、肉桂10g、白术10g、连翘10g、防风10g、 熟地10g、何首乌10g、阿胶10g、甘草10g。
各组分别按照下述方法制备的药物
将前述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；
将党参、川芎、茯苓、肉桂、熟地分别放入砂锅小火炒5 10分钟，用 粉碎机分别将其粉碎成细末，用100目的筛子过筛；
将晾干后的黄芙、当归、何首乌、阿胶、甘草分别送入切片机中切成小
目的筛子过筛，用紫外线照射进行消毒，将药物分成200小包包装待用。 ICR小鼠50只，雄性20±2克，随机分为五组 单纯化疗组、才莫型对照组、化疗和中药I治疗组、化疗和中药n治疗组、
化疗和中药m治疗组。
单纯化疗组接种成S180肉瘤动物模型，化疗药物为10mg/ml环磷酰 胺(CTX)，剂量为220mg/kg,腹腔注射， 一天一次，连续10天；
模型对照组接种成S180肉瘤动物模型，每天用2ml生理盐水灌胃， 一天一次，连续10天；
化疗和中药I治疗组将1小包中药I加入lml生理盐水混匀后给小鼠 灌胃， 一天一次，连续10天；
化疗和中药II治疗组将1小包中药II加入lml生理盐水混匀后给小 鼠灌胃， 一天一次，连续10天；
化疗和中药III治疗组将1小包中药III加入lml生理盐水混匀后^^1、 鼠灌胃， 一天一次，连续10天。
外周血像化疗后第6天于小鼠尾静脉取血，测定WBC、 HB、 PLT。红 系祖细胞(BFU-E)和粒单细胞集落形成细胞(CFU-GM)培养第十一天小鼠脱 颈处死，消毒后于无菌工作台将小鼠股骨分离，用IMDM培养液冲打骨髓 成单个细胞。取2 %白细胞稀释液0.38ml力。20 ju 1细胞悬液混匀后，滴计数 板计数单个核细胞。参照曱基纤维素法培养，于第十七天计数BFU-E和 CFU-GM值。
化疗后第6天小鼠血像变化情况 组别WBC(x 10 9/c)N(%) '/、台疗纟且I22.17 ±1.81 55.21 ±2.36 治疗组II21.89 ± 1.3256.12 ±2.18 '治疗纟且III22.05 ± 1.5657.15 ±2.13 化疗组 18.98 ±2,1653.32 ±2.26
51.72 ±2.34
模型组21.55 ±1.78 与模型组比较P〈0.01 化疗后造血功能的影响 组别 HB(g/L)
L(%)
47.63 ±2.91 48.14 ±2.72 47.77 ±2.16 43.89 ± 1.98 49.33 ±2.13
治疗组I 91.03 ±2.76 治疗组II 91.06 ±2.45 治疗组m 90.98 ±2.25 化疗组 67.04 ±1.78
模型组 106.34 ±4.95
与单纯化疗组比较P < 0.05 小鼠骨髓有核细胞结果 组别 骨髓有核细胞 治疗组I 8.34 ±0.17
治疗纟且II 8.43 ±0.16
治疗纟且III 8.27 ±0.15 4匕疗纟且 6.89 ±0.24
PLT(x 10 9/E) 113.26 ±7.91 112.47 ±8.09 113.69 ±8.11 92.56 ±5.86 97.12 ±4.97
模型组 10.11 ±0.79
与化疗组比较差异显著P < 0.05 如上所示，治疗组I、 II、 III、化疗组中性粒细胞数均高于模型对照组(P <0.01);治疗组I、 II、 III的HB、 PLT值均高于化疗组，两组比较差异显 著(P < 0.05),而WBC总数和淋巴细胞百分数各组间无显著性差异(P > 0.05)， 由此说明，本发明中药对化疗后造血功能的作用有影响。治疗组骨髓有核细 胞值高于化疗组，而低于模型组，治疗组I、 II、 III与化疗组比较差异显著 (P<0.05)。由此说明，化疗药物对骨髓造血组织石皮坏明确，本发明对化疗后 骨髓造血组织实质细胞具有保护作用。
本发明实验中药I、 II、 m组对溶血性血虚小鼠的血液Hb、 RBC值的恢 复有明显的促进作用，能明显延长戊巴比妥钠阔剂量睡眠时间，对脾虚大鼠 胃液量、胃酸、胃蛋白酶活性具有明显的促进作用；能增强小鼠耐疲劳、耐 缺氧能力；能明显对抗由氢化可的松引起的外围血T淋巴细胞百分率的下 降；能对抗环磷酰胺引起的WBC下降，保护环磷酰胺所致小鼠胸腺萎缩； 能提高虚损动物血清IgG含量，增强小鼠免疫功能。
临床研究中，经对84例肿瘤化疗引起的气血两虚患者进行临床验证， 69人有效，总有效率为82.1%，临床观察期间未见明显不良反应。
权利要求
1、一种医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，其特征在于，各种成份的重量份数比为黄芪20～40份、当归20～40份、党参10～20份、枸杞10～20份、虎杖10～20份、积雪草10～20份、川芎10～20份、茯苓10～20份、肉桂10～20份、白术10～20份、连翘10～20份、防风10～20份、熟地10～20份、何首乌10～20份、阿胶10～20份、甘草10～20份。
2、 根据权利要求1所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，其特征 在于，各种成份的重量份数比为黄芪30 40份、当归30 40份、党参 10 ~ 20份、枸杞10 ~ 15份、虎杖10 ~ 15份、积雪草10 ~ 15份、川芎10 ~ 15^f分、茯荟10-15份、肉桂10 15^f分、白术10-15份、连翘10 15份、 防风10 ~ 15份、熟地10 ~ 15份、何首乌10 ~ 15份、阿胶10 ~ 15份、甘草 10~ 15份。
3、 根据权利要求1所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，其特征 在于，各种成份的重量份数比为黄芪20 30份、当归20 30份、党参 15 2(H分、构斥己15 20份、虎一大15 20份、积雪草15 2(H分、川穹15~ 20份、茯茶15 20份、肉桂15 20份、白术15-20份、连翘15 20份、 防风15 2(H分、熟地15 2(H分、何首乌15 2(H分、阿月交15 20份、甘草 15~20份。
4、 根据权利要求1所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，其特征 在于，各种成份的重量份数比为黄芪30 40份、当归30 40份、党参 10 ~ 15 4分、拘斥己10 ~ 15 份、虎碎丈15 ~ 20 份、积雪草15 ~ 20 份、川考10 ~ 15份、茯茶10 15份、肉桂10 15份、白术10 15份、连翘10 15份、 防风10 ~ 15份、熟地10 ~ 15份、何首乌10 ~ 15份、阿胶10 ~ 15份、甘草 10~ 15份。
5、 根据权利要求1所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药，其特征 在于，各种成份的重量份数比为黄芪20 30份、当归20 30份、党参 15 ~ 20 份、柏斥己15 ~ 20 份、虎牙丈10 ~ 15 份、积雪草10 ~ 15 份、川穹10 ~ 15分、茯茶10 15 份、肉桂10 15份、白术10 15亏分、连翘10 15份、 防风10 20份、熟地10 20份、何首乌10~20份、阿胶10 20份、甘草10~ 15份。
6、 根据权利要求1~5中任一项所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中 药，其特征在于，所述中药剂型为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、 胶嚢、口服液、颗粒剂或糖浆剂。
7、 一种根据权利要求1 ~6中任一项所述医治肺瘤化疗引起的气血两虚 的中药的制备方法，其特征在于，所述药物散剂的制备包括以下步骤将所述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；将党参、川芎、茯苓、肉桂、熟地分别放入砂锅小火炒5 10分钟，用 粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；将晾干后的黄芪、当归、何首乌、阿胶、甘草分别送入切片机中切成小
8、 根据权利要求7所述医治肺瘤化疗引起的气血两虚的中药的制备方 法，其特征在于，过筛所用的筛子为90~ 110目。
9、 根据权利要求7所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药的制备方 法，其特征在于，在粉碎机中粉碎的时间为10~15分钟。
10、 根据权利要求7所述医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药的制备方 法，其特征在于，所述方法进一步包括对混合后的细末采用紫外线照射进行 消毒的步骤。
全文摘要
本发明公开了一种医治肿瘤化疗引起的气血两虚的中药及其制备方法，中药各种成份的重量份数比为黄芪20～40份、当归20～40份、党参10～20份、枸杞10～20份、虎杖10～20份、积雪草10～20份、川芎10～20份、茯苓10～20份、肉桂10～20份、白术10～20份、连翘10～20份、防风10～20份、熟地10～20份、何首乌10～20份、阿胶10～20份、甘草10～20份。本发明的药剂经毒性试验和临床试验证明，具有良好的抗肿瘤作用以及止癌痛作用，毒副作用很小，药性平和，本发明提供的制取方法操作简单、工艺合理、质量稳定可控、适于工业化生产，药物成分损失少。
文档编号A61P35/00GK101342271SQ20081021224
公开日2009年1月14日 申请日期2008年9月8日 优先权日2008年9月8日
发明者张立莲, 杜彦秋 申请人:张立莲