专利名称：：治疗由心脑血管引起中风偏瘫的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种藏药，详细地说是涉及一种治疗心、脑血管疾病引起的中风、偏瘫的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：《四部医典》曰"脑为白脉之海"，白脉即神经，人的头脑是全身神经之中枢。藏医认为头脑是维命隆集中之地方和能足培根所在之处。维命隆司理记忆力的清醒，感官识觉的敏锐，维持人的精神状态。能足培根在外界剌激作用下，使人体产生各种精神情绪，如喜、怒、哀、伤及知足、满意等。能足培根充盈则五官觉知敏捷、头脑聪灵、意识清晰、判断力准确、头脑的功能发挥正常。血，藏医将它与赤巴同论。认为人体赤巴主要居于肝胆，在变色巴的作用下，肝将从胃肠运送来的食物精微(营养)生化为血液，血液通过心脏运送到全身。藏医认为心脏的输血功能是隆物质中的遍行性完成的。如果遍行隆充盈强盛，其推动血液循环力强，血则输布全身，循环畅通。总之，隆、赤巴、培根三因失调，特别是维命隆、遍行隆、能足培根、变色赤巴失调，则容易导致血瘀、结痞、白脉传导障碍，产生脑梗塞、功脉硬化、冠心病、早老年性痴呆、半身不遂、偏瘫等心脑尽管及神经障碍疾病。将藏医药学和中医药学相融合，用于心、脑血管疾病、老年病是一条行之有效的途径。
发明内容本发明要解决的技术问题是针对现有技术存在的不足，提供一种选用优质藏药材合理配方而成的可用于治疗心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物及其制备方法。本发明目的通过下述技术方案予以实现。本发明一种治疗由于心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物由下述重量百分比的原料药制成麝香(拉孜)0.6g川芎60g红花(格更)90g地龙90g丹参150g莪术90g桃仁90g三棱90g淀粉20g。所述制备方法为1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱等五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮成浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。本发明一种治疗心、脑血管疾病引起的屮风、偏瘫的药物与现有技术相比有如下有益效果所述的药物选用优质、纯天然、无污染的纯正藏药合理配方而成，无毒副作用，本发明配方中麝香藏药名为拉孜，芳香开窍，活血化瘀，能使心跳振幅增大、收縮加强，增加心输出量及冠脉血流量，增强遍行隆和维命隆功能。丹参止血化瘀，安祌宁心，舒张动脉，通利脉络。红花藏药名为格更，活血通经、去瘀止痛，具有兴奋心脏，扩张冠状动脉，抗血栓形成，加快血液流动速度等作用。桃仁具有破血引瘀，改善血液流动的功能。川芎辛温，入肝、心经，可活血行气，散风止痛，镇静，降压，增加冠脉血流量，降低脉壁脂质含量，抑制血栓形成。地龙咸寒，入肝、脾、肺经，可清热镇痉，通络降压，融血栓，主治惊风抽搐，半身不遂，高血压。三棱性苦辛平，入肝脾经，破瘀通经，办坚散结，行气消积，主治癥瘕结块，血滞经闭。莪术性苦辛温，入肝脾经，行气、破血、止痛、消积。诸药科学合理配伍，可实现活血化瘀、软坚散结、行气破血、通脉活络、补益维命隆、变色赤巴及补血，扶正祛邪之功效，达到治疗颅内血肿，脑栓塞、动脉硬化、冠心病、高血压、半身不遂及脑外伤后遗症等症的目的。实验例1。本发明药物组合物对心肌缺血性缺氧的保护作用、耐缺氧作用一、实验材料(一)、实验药物本发明药物组合物胶囊规格0.3g/粒，由青海省格拉丹东药业有限公司制备，提供。(二)、实验动物小鼠，昆明种，体重19-21g，雌雄各半，由青海省地方病研究所实验动物中心提供，实验动物合格证号，医动第01号。二、实验方法与结果选用健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组各10只，对照组给予等体积蒸馏水；阳性药物对照组灌服5.0g(生药)/kg的红参水提液；实验组分为高、中、低剂量组，分别灌服5.0、2.5、1.0(生药)g/kg本发明药物组合物胶囊(分别相当于成人拟口服剂量的111、56、22倍)。各组动物分别实验前空腹12小时后灌服给药。于给药后50min后，分别将小鼠放入盛0.5g石灰(吸收二氧化碳和水蒸气)的125ml玻璃磨口瓶中，每瓶1只，塞紧橡皮塞，为确保密闭，立即将瓶倒置于5-10cm的深水中，以小鼠最后一次呼吸为标准，作为其耐缺氧时间，结果进行统计学处理，结果见表l表1本发明药物组合物胶囊对小鼠窒息性缺氧化耐力的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>料PO.Ol，与对照组相比较，AP<0.05，与红参组相比较。由表1可见，给动物灌服本发明药物组合物胶囊后，其高，中、低剂量组动物的存活时间明显延长，存活时间延长率分别为65.88%,54.64%，51.97%。高剂量组作用优于红参组。对心肌的保护作用选用健康昆明种小鼠10只，体重21-26g，随机分为二组，每组5只，第一组为缺氧对照组，灌服等体积生理盐水，第二组为给药组，灌服本发明药物组合物胶囊5g(生药)/kg，两组中按体重随机搭配，配成5对，于给药后50min，将配对的2组动物置于密闭容器水中(水温18'C)游泳药35min后，取出动物处理，摘取心脑。进行超微结构观察，结果见表面2。表2，缺氧对照组与本发明药物组合物胶囊组的心肌超微结构观察<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表2结果可见，缺氧对照组的变化特征属心肌急性缺氧，本发明药物组合物胶囊能明显减少缺氧引起的心肌损伤。对大鼠高脂饮食引起高脂血症的影响选用上述健康大鼠40只，雌雄各半，随机分为四组，第l组为正常对照组，用普通词料喂养15天后，第16天每天开始用生理盐水灌胃一次(等体积生理盐水)，连续4周。第2组为高脂对照组，用高脂饲料(胆固醇2%，猪油10%,甲基硫氧嘧啶0.2。％，基础饲料88%)喂养15天后，第16天，开始用生理盐水灌胃(等体积生理盐水)。第3、4组为给药组，用高脂饲料喂养15天后，第16天开始用本发明药物组合物胶囊灌胃，剂量为5g，2.5g(生药)/lkg，每天一次，连续四周，实验结束时，颈动脉取血，测定胆固醇TC和甘油三酯TG，结果进行统计学处理，结果见表3.表3本发明药物组合物胶囊对实验性高脂血症大鼠的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表3可见，大鼠喂服高脂饲料后，胆固醇和甘油三酯水平明显升高，与对照组相比较，有显著性差异(PO.Ol)。大鼠经16天灌服本发明药物组合物胶囊后，TC、TG水平明显下降，TC5.0、2.5g(生药)/kg剂量组与高脂对照相比较，有显著差异(P<0.05-0.01)，TG5.0、2.5g(生药)/kg组与高脂对照组相比较，有显著差异，(PO.Ol)，说明本发明药物组合物胶囊具有降低高脂血症大鼠胆固醇和甘油三酯的功能。对胶原蛋白-肾上腺素诱发小鼠体内血栓形成的抑制作用选用健康昆明种小鼠30只，雌雄各半，体重29-34g'，随机分为3组，对照组灌服等体积生理盐水，实验组分为高低剂量组分别灌服本发明药物组合物胶囊5.0、2.5g(生药)/kg，给药50min后各组均由尾静脉管注射胶原蛋白(225ug/只)与肾上腺素(9ug/只)的混合诱导剂，注射后观察15min种内小鼠偏瘫未恢复数，计算药物对小鼠脑血栓的保护率，结果进行X"则定检验，结果见表4表4本发明药物组合物胶囊对胶原蛋白诱导小鼠体内血栓形成的影响组别n剂量15min内恢复数只恢复率%生理盐水10/00给药低剂量102.57求承70给药高剂量105.09"90由表4可见，本发明药物组合物胶囊对胶原蛋白-肾上腺素诱导的小鼠体内血栓有显著的保护作用。胶原蛋白-肾上腺素均为血小板凝集诱导剂，当两者合用时有显著的协同作用，两者小剂量混合，经小鼠尾静脉注射可诱发血栓性偏瘫和死亡，本发明药物组合物胶囊具有化瘀活血之功效，上述结果表明，药物对胶原蛋白-肾上腺素诱导的小鼠体内血栓有显著的保护作用。实验例2。动物毒性试验急性毒性试验给昆明种小鼠灌服脑康泰胶囊的剂量达51.2g/kg，(此剂量相当于临床成人拟日服剂量的711倍，)仍不引起动物死亡，亦未发现任何毒性反应，表明该制剂口服毒性低、安全。长期毒性试验经大鼠长期毒性试验，结果表明，连续较大剂量(成人一次用量的125倍；250倍)；较长疗程(45天及90天)，给药对幼年大鼠体重增长无明显毒性损害。对大鼠肝功能、肾功能的无明显影响；对火鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺均无明显损害，。表明大剂量、长疗程的服用脑康泰胶囊毒性低，安全。具体实施例方式下面结合实施例对本发明一种治疗由于心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物及其制备方法技术方案作进一步描述。本发明一种治疗由于心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物由下述重量百分比的原料药制成麝香(拉孜)0.6g川芎60g红花(格更)90g地龙90g丹参150g莪术90g桃仁卯g三棱90g.淀粉20g。所述制备方法为1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱等五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮成浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；.4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。实施例1。按1000粒制剂单位计麝香0.4克，川芎48克，红花68克，地龙68克，丹参130克，莪术68克，桃仁68克，三棱68克，淀粉7克。所述的药物组合物制备方法为1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、杉〖仁、三棱等五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮碎浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。实施例2。按1000粒制剂单位计麝香0.6克，川芎60克，红花90克，地龙90克，丹参150克，莪术90克，桃仁90克，三棱90克，淀粉20克。所述药物组合物制备方法为.1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱等五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮成浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。实施例3。按1000粒制剂单位计麝香0.7克，川芎80克，红花120克，地龙120克，丹参170克，莪术120克，桃仁120克，三棱120碍，淀粉35克。所述药物组合物制备方法为1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱等五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮成浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；.4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。权利要求1、一种治疗由于心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由下述重量百分比的原料药制成麝香0.6g川芎60g红花90g地龙90g丹参150g莪术90g桃仁90g三棱90g淀粉20g。2、如权利要求1所述的一种治疗由于心脑血管疾病引起的中风偏瘫的药物组合物的制备方法，其特征在于所述制备方法为1)原药材处理取以上质量符合原料药材质量标准的八味药材，均经净选除去杂质，必要时水洗，晾干，灭菌；2)红花、地龙分别粉碎成细粉，麝香串研；3)其余川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱五味药材捣碎，加5倍量水煎煮提取二次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓縮成浸膏，低温干燥，粉碎成细粉；4)将以上所有细粉及适量辅料混合均匀灌装胶囊，制成每粒装0.3g的胶囊1000粒，包装，即得。全文摘要本发明涉及一种藏药，详细地说是涉及一种治疗心、脑血管疾病引起的中风、偏瘫的药物组合物及其制备方法。本发明目的通过下述技术方案予以实现。所述的药物由下述重量百分比的原料制成麝香0.6g川芎60g红花90g地龙90g丹参150g莪术90g桃仁90g三棱90g淀粉20g。本发明诸药科学合理配伍，可实现活血化瘀、软坚散结、行气破血、通脉活络、补益维命隆、变色赤巴及补血，扶正祛邪之功效，达到治疗颅内血肿，脑栓塞、动脉硬化、冠心病、高血压、半身不遂及脑外伤后遗症等症的目的。文档编号A61K35/55GK101380438SQ200810213260公开日2009年3月11日申请日期2008年8月16日优先权日2008年4月24日发明者党合群,田养东,骥辛,蓉钱,黄立成申请人:青海省格拉丹东药业有限公司