专利名称：：一种治疗男性前列腺炎的功能性食品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗男性前列腺炎的功能性食品。
背景技术：
：男性前列腺炎是一种多发病，常见病，不易治愈，易复发。目前治疗男性前列腺炎的药物一般为西药，毒副作用强，治疗效果差。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗男性前列腺炎的功能性食品，具有治疗效果好，治愈率高的优点。本发明是通过以下措施来实现的本发明涉及一种治疗男性前列腺炎的功能性食品，有效成分由以下重量配比的原料制成锯棕提取物1050g，葛根提取物30100g，破壁松花粉50~200g，桑葚30~100g，P-胡萝卜素l~10g。本发明的治疗男性前列腺炎的功能性食品，所述的原料配比优选为锯棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g，e-胡萝卜素4g。葛根提取物是由葛根提取的，其主要成分为葛根总黄酮等。锯棕也称为锯齿棕榈或锯齿棕，锯棕提取物是由锯棕提取的。锯齿棕榈(sawPalmetto),学名为serenoarepens或sabalserrulata，是近海沼泽低洼地区长的一种棕榈科植物。锯齿棕榈通常生长于美国南部大西洋海岸地区、佛罗里达、欧洲南部以及北非地区；平均高12米，扇形叶长而坚硬，白花簇生，椭圆形黑色浆果。最早食用锯齿棕榈的是印第安人，他们使用锯齿棕榈果治疗关节炎、支气管炎、哮喘、痢疾等多野疾病。18世纪前期就出现了锯齿棕榈用于治疗前列腺增生的报道。在欧美国家，泌尿科医生所诊治的BPH/LUTS病人有3090%承认曾经使用过植物药疗法，其中使用最多的就是锯齿棕榈。锯齿棕榈果含有多种脂肪酸和甾醇。脂肪酸包括癸酸、辛酸、己酸、月桂酸、棕榈酸和油酸以及它们的酸脂。主要的甾醇有e—谷甾醇、豆甾醇、环阿屯醇、羽扇豆醇和羽扇烯酮，24甲基环阿屯醇。锯齿棕榈的脂肪固醇苷提取物被证实具有抗雄性激素、抑制1型和2型5a—还原酶、抑制泌乳刺激素和生长因子诱导的细胞增生以及消炎、消肿的功能。以上功能的证实大都是采用伯泌松(Permixon，SPB脂肪固醇苷提取)。大量的临床试验表明，锯齿提取物能够有效地减轻夜尿频繁、排尿不净等症状，还能够显著地提高排尿流速。大量的比较研究试验表明320毫克每天的服用剂量能够有效的改善BPH的各类症状而且仅仅只有相对微小的副作用。31临床资料1.1一般资料共观察60例均为2006年8月-2007年8月的就诊患者，年龄在20-50岁之间，随机分为两组。治疗组30例，年龄最大者50岁，年龄最小者20岁，平均36.37岁；病程324个，平均7.5个月；病情程度，重度10例，中度14例，轻度6例。对组组30例，年龄最大者50岁，最小者20岁，平均33.77岁；病程325个月，平均7.9月；病情程度，重度8例，中度15例，轻度7例。两组患者年龄、病程及病情严重程度经统计学处差异无计学意义(P〉0.05)，具有可比性。(见表1)表l两组一般资料比较<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注与治疗组比较*>0.051.2症候诊断标准根据《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》而拟定。2治疗方法2.1对照组口服前列泰片(甘肃河西制药厂生产，国药准字Zl0980063)0.44片，5片/次，3次/d。2.2治疗组口服前列倍爽胶囊(本发明的功能性食品)，2粒/次，3次/d。两组均以28d为l个疗程，共治疗3个疗程。3疗效观察3.1观察方法治疗前、后分别记录临床证候积分情况、前列腺触痛及前列腺液中的白细胞、卵磷脂小体数、细菌培养结果。3.2中医证候疗效标准临床痊愈湿热挟瘀证候及体征消失(症状积分治疗后比治疗前减少90%)，前列腺液检査白细胞2次或以上正常，指诊前列腺压痛消失，质地正常或接近正常。显效湿热挟瘀证候消失或减轻(症状积分治疗后比治疗前减少60%~89%)，前列腺液检查白细胞减少1/2，指诊前列腺压痛及质地均有改善。有效湿热挟瘀证候减轻(症状积分治疗后比治疗前减少30%—59%)。前列腺液检査白细胞较前改善。无效湿热挟瘀证候无改善(症状和治疗术后比治疗前减少30%以下)。前列腺液检査白细胞和指诊之前列腺压痛、质地均较治疗前无改善。上述3项必须同时具备，如有l项达不到指标，下降1个标准。3.3统计学处理计数资料作^检验，计量资料作t检验，等级资料作秩和检验。用spssl3.0forwindows软件包进行统计学处理。3.4治疗结果3.4.1两组中医证候疗效比较结果显示差异有统计学意义(PO.Ol)，治疗组优于对照组。(见表2)表2两组中医证候疗效比较[例(％)]__<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*注秩和检验与治疗组比较fP00.13.4.2两组病人前列腺液常规中白细胞变化比较治疗组前列腺液中白细胞在治疗前、后自身比较差异有统计学意义(P0.05)，而对照组前列腺液的白细胞在治疗前、后自身比较差异无统计学意义(P〉0.05)，两组间治疗后比较差异无统计学意义(P0.05)。表明治疗组在降的EPS中白细胞数方面明显优于对照组。(见表4)表4两组病人前列腺液中白细胞变化比较(x土s)__<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注与治疗组比较ap〉0.05,bP<0.05;治疗前后比较eP>0.05，dP<0.053.4.3两组病人前列腺液常规中卵磷脂小体变化比较治疗组前列腺液中卵磷脂小体在治疗前后自身比较有差异无统计学意义(P0.05),而对照组前列腺液中卵磷脂小体在治疗前后比较差异无统计学意义(PX).05)。两组比较，在增加前列腺液中卵磷脂小体方面，治疗组明显优于对照组(P0.05)。(见表5)表5两组病人前列腺液中卵磷脂小体变1<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注与治疗组比较apX).05，bp《.05;治疗前后比较，〉0.05，dP<0.05。30例临床观察表明前列倍爽胶囊可明显改善前列腺液中WBC数目。而EPS-WBC是反映炎症程度的重要指标，EPS-WBC越高，表明前列腺局部的炎症反应越明显，因此说明前列倍爽胶囊有降低炎症反应、抗炎作用。同时，前列倍爽胶囊还可明显增加卵磷脂小体数，据此可以认为前列倍爽胶囊对慢性前列腺炎腺体内炎症与免疫有关因素有针对性的改善、治疗作用。众所周知，精神心理因素的影响，可引起全身植物神经功能紊乱，导致或加重后尿道神经肌肉功能失调，而中医药有调节植物神经功能作用，推测本药可通过调节植物神经功能，缓解后尿道神经肌肉功能失调，从而消除前列腺内尿液返流。综上所述，表明前列倍爽胶囊对慢性前列腺炎可能的病因均有明显的针对作用，是一种可明显改善前列腺炎症状的产品。具有治疗效果好，治愈率高的优点。具体实施方式实施例l:处方锯棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g,P-胡萝卜素4g。制备方法将上述原料混合制成1000粒胶囊。用法与用量口服，2粒/次，3次/d。实施例2:处方锯棕提取物50g，葛根提取物90g，破壁松花粉60g，桑葚40g，3-胡萝卜素10g。制备方法将上述原料混合制成1000粒胶囊。用法与用量口服，2粒/次，3次/d。实施例3:处方锯棕提取物20g，葛根提取物30g，破壁松花粉160g，桑葚80g，e-胡萝卜素2g。制备方法将上述原料混合，加入适量辅料，压制成片剂1000片。用法与用量口服，2片/次，3次/d。权利要求1.一种治疗男性前列腺炎的功能性食品，其特征是有效成分由以下重量配比的原料制成锯棕提取物10～50g，葛根提取物30～100g，破壁松花粉50～200g，桑葚30～100g，β-胡萝卜素1～10g。2.根据权利要求1所述的治疗男性前列腺炎的功能性食品，其特征是所述的原料配比为锯棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g，P-胡萝卜素4g。全文摘要本发明涉及一种治疗男性前列腺炎的功能性食品，有效成分由以下重量配比的原料制成锯棕提取物10～50g，葛根提取物30～100g，破壁松花粉50～200g，桑葚30～100g，β-胡萝卜素1～10g。本发明的功能性食品对慢性前列腺炎可能的病因均有明显的针对作用，是一种可明显改善前列腺炎症状的产品。具有治疗效果好，治愈率高的优点。文档编号A61K36/889GK101422546SQ20081023811公开日2009年5月6日申请日期2008年12月8日优先权日2008年12月8日发明者祺董申请人:济南老来寿生物技术有限公司