专利名称：一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法
技术领域：
本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法。
背景技术：
胆囊炎，在临床中为常见病、多发病。临床表现为右上腹痛，常于饱餐后发作，疼痛剧烈，且间歇性加重.有时可向右肩部放散。并常伴有发热，恶心呕吐。腹胀食少，甚至可有黄疸发生。胆囊炎，在中医属胁痛范畴。《内经》中已有记载，并明确指出，胁痛的发生主要是由于肝胆病变。如《灵枢·五邪》篇说“邪在肝，则两胁中痛。”《素问·藏气法时论篇》说“肝病者，两胁下痛引少腹。” 胆囊炎的病位主要在肝、胆，涉及脾、肾病因分郁结伤肝，痰饮内停，瘀血停滞，肝肾亏虚等。而肝胆之间的关系极为密切。肝与胆相表里，胆附于肝，有经脉互为络属。胆汁来源于肝之余气，胆汁能正常排泄和发挥全靠肝的疏泄功能，若肝的疏泄功能失常，就会影响胆汁的分泌与排泄；反之，若胆汁排泄不畅，亦会影响肝的疏泄。因此，肝与胆在生理病理上密切相关，肝病常影响胆，胆病也常波及肝，最终则肝胆同病。如肝胆湿热等。因此，胆囊炎的治疗应从肝、脾、肾上入手，采用疏肝理气，健脾祛湿，祛瘀通络，滋养肝肾等辨证施治。
本发明制剂以中医药理论为基础，具有清肝利胆、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、肝胆湿热引起的急慢性胆囊炎、胆囊积水、胆囊脓集等胆囊疾病。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的 一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合，它是由以下重量份的中药材为原料制成的 茵陈蒿5～20份柴胡5～25份金钱草10～45份 大黄3～15份 郁金5～35份 白芍5～45份枳壳5～35份 广木香3～20份 青皮5～35份 香附5～45份金桔叶5～35份茯苓4～25份 甘草4～30份 栀子5～45份车前子5～36份竹茹10～35份 法半夏1～15份川楝子5～30份 延胡索5～25份 而所述各中药材原料的重量份配比是 茵陈蒿10份柴胡12份金钱草25份大黄7份 郁金15份 白芍10份枳壳13份 广木香7份 青皮15份 香附20份金桔叶15份茯苓10份 甘草10份 栀子15份车前子12份竹茹20份 法半夏5份 川楝子12份 延胡索8份 所述的制剂为胶囊剂。
所述的辅料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉等中的一种或几种。
该药物组合的制备方法是 (1)取柴胡、广木香、金桔叶、茵陈蒿粉碎成粗粉，用20～70％乙醇提取2～5次，每次6～10倍量2～5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏； (2)取金钱草等15味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2～5次，每次6～10倍量1～3小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏； (3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，装入胶囊，制成胶囊剂，即得。
为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究 采用以下主药为基本方 茵陈蒿10g柴胡12g金钱草25g大黄7g 郁金15g 白芍10g枳壳13g 广木香7g 青皮15g 香附20g金桔叶15g茯苓10g 甘草10g 栀子15g车前子12g竹茹20g 法半夏5g 川楝子12g 延胡索8g 一、药效学实验 1实验材料 本制剂由我公司自行研制，用水溶液稀释至2000g·L-1备用。消炎利胆片由广东汕头制药厂三厂生产，批号061007，制备成水混悬液(每毫升含生药1g)。动物室提供(医学实验动物合格证医动字14-005，14-006)。医学实验动物环境设施合格证医动字14-023。METTLERAE240万分之一电子天平。
2方法与结果 2.1对大鼠胆汁分泌的影响 雄性大鼠，体重(180±20)g，随机分4组，实验前禁食16h。腹腔注射苯巴比妥钠(100mg·kg-1)麻醉，剖腹，将细引流管插入胆总管，并将胆总管同引流管一起结扎固定。稳定20min后，测定30min内胆汁流量，然后口服给药，每隔30min收集并测定胆汁流量1次，共3次，结果见表1。本发明制剂有显著的促进大鼠胆汁分泌作用，胆汁流量增加率为23.1。
表1胆安合剂对大鼠胆汁分泌量的影响(x±s)
2.2对小鼠胆囊重量影响 40只雄性小白鼠，体重24～28g，随机分4组，给药前禁食16h。给药后30min处死，摘出胆囊，称重，计算各组胆囊重量，结果见表2。结果表明，本发明制剂能加速小鼠胆囊排空。
表2本发明制剂对小鼠胆囊重量的影响
3讨论 药效实验表明，本发明制剂能显著促进麻醉大鼠的胆汁分泌，并加速小鼠胆囊对胆汁的排泄作用，具有清肝利胆的作用。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施例方式 实施例1本发明药物组合物胶囊剂 茵陈蒿10g 柴胡12g金钱草25g大黄7g 郁金15g白芍10g枳壳13g 广木香7g 青皮15g香附20g金桔叶15g茯苓10g 甘草10g 栀子15g 车前子12g竹茹20g 法半夏5g川楝子12g延胡索8g (1)取柴胡、广木香、金桔叶、茵陈蒿粉碎成粗粉，用60％醇提取2次，每次8倍量2.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(70℃)的稠膏； (2)取金钱草等15味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮3次，每次10倍量1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.25(70℃)的稠膏； (3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入20g淀粉，过筛，制粒，制成140粒胶囊，即得。
实施例2本发明药物组合物胶囊剂 茵陈蒿10g 柴胡15g金钱草20g大黄10g 郁金20g白芍25g枳壳25g 广木香12g 青皮20g香附10g金桔叶15g茯苓17g 甘草20g栀子25g车前子9g 竹茹20g 法半夏6g 川楝子11g 延胡索17g (1)取柴胡、广木香、金桔叶、茵陈蒿粉碎成粗粉，用65％乙醇提取2次，第一次10倍量2.5小时；第二次9倍量2小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏； (2)取金钱草等15味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.20(70℃)的稠膏； (3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入糊精25g，过筛，制粒，制成160粒胶囊剂，即得。
实施例3本发明药物组合物胶囊剂 茵陈蒿7g柴胡10g金钱草15g大黄7g 郁金20g 白芍15g枳壳10g 广木香15g 青皮20g 香附15g金桔叶20g茯苓10g 甘草15g 栀子20g车前子15g竹茹17g 法半夏6g川楝子7g 延胡索12g (1)取柴胡、广木香、金桔叶、茵陈蒿粉碎成粗粉，用55％乙醇提取2次，每次8倍量2.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(75℃)的稠膏； (2)取金钱草等15味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.20(50℃)的稠膏； (3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入10g淀粉，过筛，制粒，制成72粒胶囊剂，即得。
权利要求
1.一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成
茵陈蒿5～20份柴胡5～25份金钱草10～45份 大黄3～15份
郁金5～35份 白芍5～45份枳壳5～35份 广木香3～20份
青皮5～35份 香附5～45份金桔叶5～35份茯苓4～25份
甘草4～30份 栀子5～45份车前子5～36份竹茹10～35份
法半夏1～15份川楝子5～30份 延胡索5～25份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成
茵陈蒿10份 柴胡12份金钱草25份大黄7份
郁金15份 白芍10份枳壳13份 广木香7份
青皮15份 香附20份金桔叶15份茯苓10份
甘草10份 栀子15份车前子12份竹茹20份
法半夏5份川楝子12份 延胡索8份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合，它的制备方法是
(1)取柴胡、广木香、金桔叶、茵陈蒿粉碎成粗粉，用20～70％乙醇提取2～5次，每次6～10倍量2～5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏；
(2)取金钱草等15味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2～5次，每次6～10倍量1～3小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏；
(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，装入胶囊，制成胶囊剂，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法，本发明药物组合物由茵陈蒿、柴胡、金钱草、大黄、郁金、白芍、枳壳、广木香、青皮、香附、金桔叶、茯苓、甘草、栀子、车前子、竹茹、法半夏、川楝子、延胡索共十九味中药材为原料组成。本发明具有清肝利胆、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、肝胆湿热引起的急慢性胆囊炎、胆囊积水、胆囊脓集等胆囊疾病。
文档编号A61P1/16GK101766783SQ200810240619
公开日2010年7月7日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司