专利名称：：一种治疗痛经的中药组合及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗痛经的中药组合及其制备方法。
背景技术：
：中医学认为痛经的发生是由于冲任气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致不通则痛，或冲任胞宫失于濡养，不荣则痛。西医学认为痛经是由于子宫平滑肌痉挛性收縮，导致组织缺血而引起的。本发明制剂由逍遥散去白术，加香附、佛手、肉桂、小茴香而成。逍遥散方中柴胡辛散疏肝解郁；白芍、当归养血敛阴，柔肝缓急，与上药配伍，使疏中有柔，散中有养，疏肝柔肝，体阴用阳，气血调和；茯苓、甘草健脾益气，使脾土健忘以防肝乘；薄荷、煨姜辛散达郁以助柴胡疏泄条达；加香附、佛手，乃加重疏肝理气的分量，寓气行则血行之意；肉桂、小茴香疏肝行气，温经通脉。诸药合用，可使肝气得疏，脾虚得补，血弱得养，肝脾协调，则痛经诸症自除。
发明内容本发明提供了一种治疗痛经的中药组合及其制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。本发明是通过以下技术方案实现的—种治疗痛经的中药组合，它是由以下重量份的中药材为原料制成的当归545份杭芍530份茯苳545份香附535份佛手540份薄荷230份柴胡530份甘草220份煨姜215份肉桂535份小茴香535份而所述各中药材原料的重量份配比是当归15份杭芍10份茯苓15份香附10份佛手10份薄荷6份柴胡10份甘草6份煨姜5份肉桂10份小茴香10份所述的制剂为片剂。所述的辅料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮类中的一种或几种。该药物组合的制备方法是(1)取当归、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用2090%乙醇提取15次，每次615倍量0.55小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1.051.35(2580°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮15次，每次615倍量0.53小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1.051.35(2585°C)的稠膏。(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成片剂，即得。为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究采用以下主药为基本方当归15g杭芍10g茯苓15g香附10g佛手10g薄荷6g柴胡10g甘草6g煨姜5g肉桂10g小茴香10g临床研究1.1实验动物KM种雌性小鼠，体重20±2g，合格证号医动字14-006号，由吉林大学医学院动物实验中心提供。1.2试剂与药物本发明制剂自行研制，本发明制剂1(3X10—3g/mL)、本发明制剂2(1.5X10—3g/mL);已烯雌酚片，国药准H13020815，石家庄市华龙药业股份有限公司生产，生产批号20040810;縮宫素，国药准字H34020474，安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂生产，生产批号050522-1;阿司匹林肠溶片，国药准字H34021217，合肥久联制药有限公司生产，生产批号20050702;氯化钠注射液，国药准字H51021157,四川科伦药业股份有限公司生产，生产批号051106。2试验方法2.1取小鼠48只，随机分为A(空白对照组)、B(阿司匹林)、C(本发明制剂1组)、D(本发明制剂2组，4组)，每组12只。上述4组小鼠每天ig己烯雌酚2mg/kg，连续给药10d。末次给药lh后，B组ig阿司匹林(0.06g/kg);C组ig本发明制剂1(0.06g/kg)、D组ig本发明制剂2(0.03g/kg)、A组ig等体积生理盐水。各组小鼠给药30min后ip縮宫素20/kg，记录注射縮宫素后小鼠的扭体潜伏期和30min内扭体次数。2.2统计方法实验数据采用SPSS11.O统计处理，实验结果以(z士SD)表示，采用t检验进行比较。3结果试验结果显示，本发明制剂1组及阿斯匹林组与空白对照组比较可延长扭体潜伏期，差异有统计学意义(P<0.05)，本发明制剂2组与空白对照组比较，对扭体潜伏期影响差异无统计学意义(P>0.05)。阿斯匹林、本发明制剂1、2组与空白对照组比较可减少扭体次数，差异有统计学意义。结果见表l表1当归油对縮宫素所致小鼠痛经模型的影响(x士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>林表示与空白组比较P<0.Ol，承表示与空白组比较P<0.014结论本实验通过在体研究初步探讨本发明制剂对小鼠痛经模型的镇痛作用，该模型原理在于己烯雌酚增加对縮宫素的敏感性，当小鼠腹腔注射縮宫素后，引起子宫平滑肌强烈收縮，引起疼痛，由于本发明制剂离体子宫实验发现其松弛子宫平滑肌作用，通过在体实验给药后，发现其对痛经模型有镇痛作用，说明本发明制剂对在体子宫有松弛痉挛子宫平滑肌的镇痛活性，并对初步给药剂量进行探讨，小鼠0.06g/kg、0.03g/kg均属有效剂量，本发明制剂用量1.836g/kg，以人服当归量(0.2g/kg)计算，小鼠的给药量约为人(体重=50kg)用量的165倍、82.5倍。本实验研究表明，本制剂对在体子宫具有松弛痉挛子宫平滑肌的镇痛活性，且效果好于对照组。具体实施例方式实施例1:本发明药物组合物片剂当归15g杭芍10g茯苓15g香附10g佛手10g薄荷6g柴胡10g甘草6g煨姜5g肉桂10g小茴香10g(1)取当归、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用70%乙醇提取2次，每次8倍量1.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1.20(70°C)的稠(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1.20(60°C)的稠膏。(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入8g淀粉，过筛，制粒，制成48片，即得。实施例2:本发明药物组合物颗粒剂当归40g杭芍25g茯苳30g香附35g佛手40g薄荷20g柴胡25g甘草20g煨姜15g肉桂35g小茴香30g(1)取当归、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用65%乙醇提取2次，每次10倍量2小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1.20(70°C)的稠(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1.25(50°C)的稠膏。(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入25g糊精，过筛，制粒，制成150片，即得。实施例3:本发明药物组合物胶囊剂当归10g杭芍10g茯苓8g香附7g佛手10g薄荷6g柴胡14g甘草5g煨姜5g肉桂10g小茴香10g(1)取当归、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用75%乙醇提取2次，每次10倍量1.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1.25(50°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次8倍量2小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1.20(55°C)的稠膏。(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入10g，过筛，制粒，制成60片，即得。权利要求一种治疗痛经的中药组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成当归5～45份杭芍5～30份茯苓5～45份香附5～35份佛手5～40份薄荷2～30份柴胡5～30份甘草2～20份煨姜2～15份肉桂5～35份小茴香5～35份。2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成当归15份杭芍10份茯苓15份香附10份必<formula>formulaseeoriginaldocumentpage2</formula>佛手10份薄荷6份柴胡10份甘草6份煨姜5份肉桂10份小茴香10份。3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗痛经的中药组合，它的制备方法是(1)取当归、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用2090%乙醇提取15次，每次615倍量0.55小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度`1.051.35(2580°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮15次，每次615倍`0.53小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1.051.35(2585°C)的稠膏。(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成片剂，即得全文摘要本发明公开了一种治疗痛经的中药组合及其制备方法，本发明药物组合物由当归、杭芍、茯苓、香附、佛手、薄荷、柴胡、甘草、煨姜、肉桂、小茴香共十一味中药材为原料组成。本发明具有疏肝健脾，调和气血的功效，用于经前或经中小腹胀痛，连及胸胁，伴乳房作胀或乳房胀痛，甚至痛不能触，烦躁易怒，经量多少不一，色黯红或夹血块等症状。文档编号A61P15/00GK101766796SQ200810241090公开日2010年7月7日申请日期2008年12月30日优先权日2008年12月30日发明者颜丽君申请人:北京中科仁和科技有限公司