专利名称：治疗失眠的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗失眠的药物组合物及其置备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
随着社会竞争压力的日益加大，失眠成为当今的常见病和多发病。失眠在中医学 上称"不寐"，藏医称为〃 宁龙病〃 ，古时称为"不得卧"或"不得眠"。它有虚实之分。虚证 如见多梦易醒、心悸健忘、神疲纳减，面色少华(少血色)，脉细弱，属心脾两虚，治宜补心健 脾为主；若心烦不寐，咽干舌燥，或见梦遗滑精，舌红、脉细数者，属阴虚火旺，治宜滋肝养阴 为；若兼见心神不宁、心悸惊惕，入睡后容易惊醒，脉弦细者，属肝胆不和，治宜镇惊安神为 主，实证如见食少胸闷、脘腹胀满、大便不畅、苔腻、脉滑者，属肠胃不和，治宜和胃、消导、化 湿为主。目前治疗失眠临床上常用的安眠药分3大类，即苯二氮卓类、巴比妥类和其它非巴 比妥类，此类药物有较大的毒副作用，会引发短暂性失明，对肝肾功能会造成损害。
发明内容
本发明目的在于提供一种疗效显著、无毒副作用的治疗失眠的药物组合物及其制 备方法。 发明技术方案是这样实现的治疗失眠的药物组合物。该药物组合物是由下述重 量份的原料制成；太子参10 20份、丹参20 40份、白术10 20份、当归7 15份、 白芍10 20份、补骨脂10 20份、制首乌10 20份、山药7 15份、熟地10 20 份、酸枣仁20 40份、合欢皮10 20份、夜交腾10 20份、莲心7 15份、炙甘草 7 15份、大麥5 8枚。 上述的治疗失眠的药物组合物中，最好的是由下述重量的原料制成；太子参15 克、丹参30克、白术15克、当归10克、白芍15克、补骨脂15克、制首乌15克、山药10克、 熟地15克、酸枣仁30克、合欢皮15克、夜交腾15克、莲心10克炙甘草10克、大枣7枚。
前述的治疗失眠的药物组合物的制备方法，该方法为，按下述步骤制备成颗粒 剂； a、将太子参、丹参、白术、当归、白芍、补骨脂、制首乌、山药、熟地、酸枣仁、合欢皮、 夜交腾、莲心、炙甘草和大枣加水煎煮2次，第一次加水量为药材的3-5倍，煎煮时间2-4小 时，第二次加水量为药材的1 2倍，煎煮时间1 2小时，合并两次的煎煮液，过滤，浓縮， 得A品； b、将A品浓縮至相对密度为1. 25 1. 40的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，研成细粉， 加乙醇润湿，制粒，干燥，分装即得颗粒剂。
本发明的临床小结如下 1、临床资料治疗失眠50例，中青年组38例，老年组12例。50例中，年龄最大60 岁，病程最长的3年，最短的3个月。 2、临床症状-表现为入睡困难、频频从恶梦中惊醒，自感整夜都在做恶梦，早醒、醒后无法再入睡，引发疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、记忆力不集中等。 3、治疗方法每日1-3次，每次2-3片，2-4周为1个疗程。 4、治疗效果50例中，痊愈30例，显效13例，有效5例，无效2例(均为老年组)。
5、治疗标准痊愈_临床症状完全消失，显效和有效_临床症状有明显改善，无效-临床症状未见改善。
6、总有效率为96%。 与现有技术比较，本发明的药物具有疗效显著、使用效果好，安全方便、无毒副作用的特点，而且可以直接口服，服用、携带比较方便。
具体实施例方式
实施例。取太子参15克、丹参30克、白术15克、当归10克、白芍15克、补骨脂15克、制首乌15克、山药10克、熟地15克、酸枣仁30克、合欢皮15克、夜交腾15克、莲心10克炙甘草10克、大枣7枚。加水煎煮2次，第一次加水量为药材的4倍，煎煮时间3小时，第二次加水量为药材的l倍，煎煮时间1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤，浓縮，得A品；将A品浓縮至相对密度为1. 25 1. 40的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，研成细粉，加乙醇润湿，制粒，干燥，分装即得颗粒剂。本品口服，每日l-3次，每次2-3片。也可按常规制剂方法制成胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和丸剂等口服剂型。
权利要求
治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料制成；太子参10～20份、丹参20～40份、白术10～20份、当归7～15份、白芍10～20份、补骨脂10～20份、制首乌10～20份、山药7～15份、熟地10～20份、酸枣仁20～40份、合欢皮10～20份、夜交腾10～20份、莲心7～15份、炙甘草7～15份、大枣5～8枚。
2. 根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下 述重量的原料制成；太子参15克、丹参30克、白术15克、当归10克、白芍15克、补骨脂15 克、制首乌15克、山药10克、熟地15克、酸枣仁30克、合欢皮15克、夜交腾15克、莲心10 克炙甘草10克、大枣7枚。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按下 述步骤制备成颗粒剂；a、 将太子参、丹参、白术、当归、白芍、补骨脂、制首乌、山药、熟地、酸枣仁、合欢皮、夜交 腾、莲心、炙甘草和大枣加水煎煮2次，第一次加水量为药材的3-5倍，煎煮时间2-4小时， 第二次加水量为药材的1 2倍，煎煮时间1 2小时，合并两次的煎煮液，过滤，浓縮，得 A品；b、 将A品浓縮至相对密度为1. 25 1. 40的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，研成细粉，加乙 醇润湿，制粒，干燥，分装即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由下述重量份的原料制成；太子参10～20份、丹参20～40份、白术10～20份、当归7～15份、白芍10～20份、补骨脂10～20份、制首乌10～20份、山药7～15份、熟地10～20份、酸枣仁20～40份、合欢皮10～20份、夜交腾10～20份、莲心7～15份、炙甘草7～15份、大枣5～8枚。本发明的药物具有疗效显著、使用效果好，安全方便、无毒副作用等特点，对治疗失眠症有独特疗效，而且其可以直接口服，服用、携带比较方便。
文档编号A61K36/8945GK101744969SQ20081030616
公开日2010年6月23日 申请日期2008年12月11日 优先权日2008年12月11日
发明者董根荣 申请人:董根荣