专利名称：一种药物涂层支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体为一种药物涂层支架。
背景技术：
从1900年起，冠心病就已成为危害西方社会的头号疾病，近年来，尽管医 学有着显著的进步，该病不仅在西方国家，在中国也成为患者死亡的最常见原 因。经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和冠状动脉支架植入(Stenting)术这两 种治疗方法，是近20年里才发展起来的治疗冠心病有效的方法，近几年内得到 了长足的发展。根据美国心脏医学会的调查，在1997年约有130万的病人做了 冠状动脉腔内成形术,其中一半患者需要放置支架，这种支架植入术和冠状动脉 腔内成形术的结合已成为一种趋势，尤其随着药物释放支架的出现，这种趋势 以每年20%的速率增长。但是放置支架后的再狭窄是不可避免的问题，因此寻 求一种低的再狭窄率的支架是迫在眉睫的事情。
雷帕霉素药物释放支架和紫杉醇药物释放支架的出现，明显降低了手术后 的再狭窄率，但是在临床上,介入心血管医生在选择药物释放支架时往往很难决 定，因为目前有的雷帕霉素和紫杉醇药物支架,虽然作用机制不同,但临床效果不 分伯仲，这给医生在选择支架时带来一个难题，同时也给病人无形之中带来的 伤害。
实用新型内容
本实用新型的目的是针对上述存在的缺点而提供一种药物涂层支架，该支 架采用支架基体上涂覆生物活性剂层，所述的生物活性剂层为两层或三层药物
涂层结构设计，药物在不同的阶段释放，可以在多个环节阻止再狭窄的发生， 该种支架可以有效的降低放置支架手术后血管的再狭窄率。
本实用新型的技术方案是，采用支架基体、生物活性剂层的结构设计，所 述的生物活性剂层为两层或三层药物涂层。
本实用新型的特点还有，所述的生物活性剂层为涂覆于支架基体表面的微
管稳定剂层和免疫抑制剂层，为两层药物涂层；所述的生物活性剂层为涂覆于 支架基体表面的微管稳定剂层和免疫抑制剂层和抗凝血剂层，其中抗凝血剂层 为最外层，为三层药物涂层；所述的微管稳定剂层为紫杉醇药物层，免疫抑制 剂层为雷帕霉素药物层；所述的抗凝血剂层为肝素药物层。
本发明的有益效果可以通过对上述的描述得到，雷帕霉素和紫杉醇都是脂 溶性，释放较慢，在再狭窄发生的第二，三期进行释放，二者具有相同的释放 曲线，同时又能独立的通过不同的途径有效的抑制内皮细胞的增生，两种药物 的联合应用时对防止再狭窄的发生具有协同效应，同时抑制再狭窄所需的剂量 也比单一用药时要低，另外联合使用比单一用药在同样剂量情况下对细胞的毒 性更低。肝素易溶于水，可以在支架植入后的数小时到数天内释放出来，在再 狭窄发生的第一期进行释放，从而可以极大地抑制早期血栓的形成，因而，本 技术方案中的支架一旦植入人体后可从不同的角度，不同的时期，多方位的阻 断再狭窄的发生。由此可见，本实用新型具有实质性特点和进步。
图1为本实用新型两层药物涂层的结构示意图，
图2为本实用新型两层药物涂层的另一结构示意图，
图3为本实用新型两层药物涂层的另一结构示意图，
图4为本实用新型三层药物涂层的结构示意图，
其中，l为支架基体，2为紫杉醇药物层，3为雷帕霉素药物层，4为肝素 药物层，5为紫杉醇和雷帕霉素混合药物层。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的实施方式进行详细的说明。
一种药物涂层支架，包括支架基体1、生物活性剂层，所述的生物活性剂 层为两层或三层药物涂层；生物活性剂层为涂覆于支架基体表面的微管稳定剂 层、免疫抑制剂层、抗凝血剂层，其中抗凝血剂层为最外层；所述的微管稳定 剂层为紫杉醇药物层2,免疫抑制剂层为雷帕霉素药物层3;所述的抗凝血剂层 为肝素药物层4。
所述的药物涂层是通过将药物溶解在高分子材料的溶液中，所用的高分子 材料可以是生物可降解的，也可以是不可以降解的，采用浸涂、等离子体聚合、 溅射等的药物涂覆方式涂覆于支架基体1之上。
通过图l可以看出，药物支架的结构方式是支架基体l、紫杉醇药物层2、 雷帕霉素药物层3，为两层结构。
通过图2可以看出，药物支架的结构方式是支架基体1、雷帕霉素药物层3、 紫杉醇药物层2，为两层结构。
通过图3可以看出，药物支架的结构方式是支架基体1紫杉醇和雷帕霉素 混合药物层5、肝素药物层4，为两层结构。
通过图4可以看出，药物支架的结构方式是支架基体1、紫杉醇药物层2、 雷帕霉素药物层3、肝素药物层4，为三层结构。
权利要求1.一种药物涂层支架，包括支架基体、生物活性剂层，其特征在于，所述的生物活性剂层为两层或三层药物涂层。
2. 根据权利要求1所述的药物涂层支架，其特征在于，所述的生物活性剂层为 涂覆于支架基体表面的微管稳定剂层和免疫抑制剂层。
3. 根据权利要求1所述的药物涂层支架，其特征在于，所述的生物活性剂层为 涂覆于支架基体表面的微管稳定剂层和免疫抑制剂层和抗凝血剂层，其中抗凝 血剂层为最外层。
4. 根据权利要求2或3所述的药物涂层支架，其特征在于，所述的微管稳定剂 层为紫杉醇药物层，免疫抑制剂层为雷帕霉素药物层。
5. 根据权利要求3所述的药物涂层支架，其特征在于，所述的抗凝血剂层为肝 素药物层。
专利摘要本实用新型属于医疗器械领域，具体为一种药物涂层支架。本实用新型的技术方案是，该支架采用支架基体上涂覆生物活性剂层，所述的生物活性剂层为两层或三层药物涂层结构设计，药物在不同的阶段释放，可从不同的角度，不同的时期，多方位的阻断再狭窄的发生，该种支架可以有效的降低放置支架手术后血管的再狭窄率。
文档编号A61L31/14GK201179222SQ20082001735
公开日2009年1月14日 申请日期2008年2月3日 优先权日2008年2月3日
发明者昊 吴 申请人:昊 吴