专利名称：复合活性羊膜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种复合活性羊膜。
背景技术：
胎盘羊膜是从人体的胎盘上分离的组织，胎盘羊膜在眼睛手术领域应用广 泛，但最传统的胎盘羊膜直接从新鲜的人体的胎盘上分离，做消毒处理后只能 短暂保留就必须立即应用于眼睛手术。
目前最好的技术是将羊膜真空冷冻干燥后，灭菌，用包装袋保存，这样一
来的保存时间可以长达1-3年。
但该技术的控制羊膜水份的参数是1-20%。
在很多场合，真空冷冻干燥后的羊膜需要在水中浸泡后才能恢复弹性和生 理活性，因此光考虑低含量的水份有利于保存，而将羊膜水份的参数控制在 1-20%有些片面。水份太低，羊膜需要在水中浸泡很长时间才能使用，其便利 性不理想。而且水份太低需要消耗更多的能源来实现真空干燥。
例如"翼状胬肉切除术联合生物羊膜移植术治疗翼状胬肉的临床观察"江 西医学院学报.2005， 45 (3). -186-186有报道"羊膜在使用前必须充分复苏， 最好在30摄氏度温水中浸泡2-3小时"。
复苏浸泡2-3小时对于急性外伤造成眼睛损伤，需要立即进行眼科手术的 病人是不便利的，急性眼科手术需要复苏更快的复合胎盘羊膜。同样的其他急 性手术也需要复苏更快的复合胎盘羊膜。 发明内容
本实用新型的目的是提供一种既能很快恢复弹性又能比较好的有利于长 期保存的复合活性羊膜。
本实用新型的技术方案有下列
复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12 % 40%的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。
复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在28
% 40 %的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。
复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12
% 28%的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。 复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在15
% 26 %的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。 复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在21
% 26 %的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。复合活性羊膜的名称的由来是胎盘羊膜层表面包裹有壳聚糖^形成T U 合的胎盘羊膜。复合活性羊膜含有胎盘羊膜和壳聚糖两种成分。复六M性丫'-脱 只有保存在保藏袋内才有使用价值。没有了保藏袋，复合活性羊膜将受污染火效。
以上全部的复合活性羊膜的制备方法，其中洗净的复合活性羊脱，川蒸 馏水冲洗后，置真空冷冻干燥机工作室，使冷冻温度达到-10°C 4()"C，冷冻 时间控制在1-10小时，抽真空进行冷冻干燥，控制复合活性羊股水份；将矜: 制水份后的复合活性羊膜浸泡在壳聚糖材料中，使胎盘:丫〔膜表而形成A聚糖
层，再包装、灭菌，即得终产物。
真空干燥前进行冷冻处理是常规的技术手段，真空千燥和冷冻处现将胎盘
羊膜的水份控制在10%、 11%、 12%、 13%、 14%、 15%、 16%、 17%、 18%、 19%、 2()%、 21%、 22%、 23%、 24%、 25%、 26%、 27%、 28%、 30%、 31%、 32%、 33%、 34%、 35%、 36%、 37%、 38%、 39%、 40%是生产操作员能随意掌握的技术。 本实用新型的优点在于
使用的时候将终产品取出，放入温水中，由于壳聚糖的独得吸水性能，ii丄 以在短时间内吸水膨胀，帮助复合活性羊膜迅速舒展平摊在温水屮，恢M弹性。 与以往现有技术需要2-3小时的恢复弹性时间相比，如果木实jlj新型胎盘丫;胶 配合壳聚糖层，可以将恢复弹性时间控制在20分钟左右，K然这对丁-急性卩术 治疗的帮助是非常明显的。壳聚糖的安全性能已经被现有技术所公开。
恢复弹性所需要的时间规定为将经过冷冻干燥处理的复合活性羊脱从包 装材料中取出后放置在温度为28摄氏度的温水中，其自然舒展平摊在温水屮 所需要的时间。如果不能自然舒展，在手术中使用的防粘连效果不佳，Y"U—能 造成眼睛患者手术后影响美观。复合活性羊膜，应用于眼睛f术领域，丫〈脱水 份为12-20%，但应用于其他领域，例如火伤伤口的迅速康li，羊脱水份可为 12-40%。
图l是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
实施例l、复合活性羊膜，其中经真空千燥水份含量范围按亚站l'l分比
控制在12%的胎盘羊膜层i的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊股层i放'附i:保
藏袋3内。
实施例2、复合活性羊膜，其中经真空千燥水份含量范,按'RWl'l分比
控制在13%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊脱j^ 1放咒/l;保 藏袋3内3。
实施例3、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范网按承设l'l分比
控制在14%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜S 1放Y'Wl;保 藏袋3内。
实施例4、复合活性羊膜，其中经真空千燥水份含量范闱按-「RMl 分比
控制在15%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放'汉在保
4藏袋3内。
实施例5、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在16%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例6、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在17%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例7、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在18%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例8、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在19%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例9、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在20%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例IO、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在21%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例ll、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在22%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例12、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在23%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例13、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在24%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例14、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在25%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例15、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在26%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施"16、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在27%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2,胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例17、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在28%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例18、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在29%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例19、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在30%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例20、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在31%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例21、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在32%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例22、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在33%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例23、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在34%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例24、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在35%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例25、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在36%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例26、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在37%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例27、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在38%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例28、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比
控制在39%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
实施例29、复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比 控制在40%的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保 藏袋3内。
权利要求1、复合活性羊膜，其特征在于经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12％～40％的胎盘羊膜层(1)的表面包裹有壳聚糖层(2)，胎盘羊膜层(1)放置在保藏袋(3)内。
专利摘要本实用新型涉及一种复合活性羊膜。本实用新型的技术方案为复合活性羊膜，其中经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12-40％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。本实用新型的技术能明显缩短复合活性羊膜恢复弹性的时间，有利于配合急性疾病的治疗。
文档编号A61L31/14GK201239368SQ200820032360
公开日2009年5月20日 申请日期2008年2月28日 优先权日2008年2月28日
发明者官印龙, 李省文, 甘少磊, 立 程, 郭志斌, 魏新华 申请人:郭志斌;官印龙;程 立;魏新华;李省文;甘少磊