专利名称：一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及妇科介入器械，具体涉及行选择性输卵管造影或输卵管介 入再通术的装置，该装置主要适用于选择性输卵管造影或输卵管阻塞性不孕症 的介入再通术。
背景技术：
输卵管阻塞是女性不孕症最常见的病因，占30-50%,选择性输卵管造影 (selected salpingography, SSG)禾口输卵管再通术(fallopian tube recanalization， FTR)是诊治输卵管阻塞性不孕症有效的介入新方法。正常情 况下，子宫在盆腔内维持一个柔和的前倾前曲状态，或略有偏曲，利用目前市 售的介入器械实施SSG和FTR操作时技术成功率为7196-92%。然而，有一部分患 者的子宫倾曲程度太大难以手法矫正，选择性导管无法到达应到的部位，将不 但造成介入技术的失败，而且反复无效的插管将造成子宫内膜损伤，甚至出现 子宫穿孔的并发症。本发明人在临床实践研究中证实了通过子宫探针和扩宫条 的机械作用，能够达到对这一部分子宫倾曲程度很大患者矫正宫位的目的，使 SSG或FTR得以顺利进行(见王芳军，廖淑梅，周伟生，严英，林宜圣，温凤媚.子宫 探针和扩宫条在输卵管介入术中的应用.中国介入影像与治疗 学.2006;3(5) :352-355)。然而，当我们撤除子宫探针或扩宫条时，部分患者子 宫矫位的成果难以维持，从而使后续的选择性插管仍然遇到困难。
为了解决上述问题，本领域的技术人员进行了广泛的研究，也开发出一些 实用的器械，但由于不同的患者其子宫形态大小不一，倾曲的程度也各不相同， 现有的器械难以对这些特殊患者的子宫进行调位矫形。如公告号为CN2683043Y的专利产品，它由同轴的第一、二、三三个导管和两根导丝，且第一根导管内壁硬， 外壁、头端软的双腔气囊导管组成。由于该专利产品是靠第一个导管插入子宫 进行调位的，而所述的第一个导管却是根直管，尽管其前端设有气囊，但是由 于一些患者子宫倾曲程度较大，仅靠气囊充气来扩宫，既无法将子宫调整到一个 合适手术需要的体位，也不能将子宫矫正成所需要的理想形状。再者，该专利产品 将第二、第三个导管以及导丝的引出口设在第一个导管前端的侧面，指向性不佳，
对输卵管进行选择性插管。再如公告号为CN2812967Y的专利产品，它是在一头部 稍微弯曲的导管主体内设一的头部附近设有球囊，尾部的侧面设一与所述球囊连 通的充气口和一与导管主体连通的造影剂注入口构成的。据该专利说明书第3页 第2 3行的描述，要将所述的导管主体送入子宫腔还要借助于插入内芯使其形成 较硬的导管方可，可见所述的导管主体本身柔软。因此，尽管该专利产品中导管主 体的头部稍微弯曲，如果内芯插入不到位或过度插入显然是无法进行子宫调位矫形 操作的。退一步说，导管主体本身是硬质的，由于仅头部设稍微弯曲也不便于行子 宫调位矫形操作。 发明内容
鉴于现有技术所存在的不足，本实用新型的目的是提供一种行选择性输卵 管造影或再通术的调位矫形装置，该装置便于对患者实施子宫调位矫形操作，提 高手术的效率和成功率。
本实用新型实现上述目的的技术方案是
一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装置，该装置由工作段和手柄 组成， 一内孔贯穿所述的工作段和手柄的轴心；所述的
工作段为具有一定刚度和可塑性的细长的圆管，是由一段直管一端的管体沿 内孔延伸一段长度为直管长度的1/2至等长的弧形管形成，前端呈乳头状；所述的
手柄与所述直管的另一端连成一体，其轴心所设内孔的末端径向扩张，形成 一与直口注射器连接的直接口，末端的表面设有螺纹，形成一与螺口注射器连 接的螺纹接口。
本实用新型所述的调位矫形装置，其中所述的手柄可由所述直管的另一端的 管体沿内孔延伸并径向扩张形成，也可套装并固定在所述直管的另一端，还可 采用其它公知的类似连接固定方法。
本实用新型所述的调位矫形装置，其中所述的手柄的外表面设有指示标记， 该指示标记可以是一个凹面，也可以是一个字符，还可以是一个图形。当所述 的指示标记是一个凹面时，该凹面上还可设有字符。
本实用新型所述的调位矫形装置，所述的凹面指示标记的朝向与工作段的乳
头状前端的指向相同。
为了满足各种形态子宫调位矫形的需要，本实用新型所述的调位矫形装置可 采用不锈钢热加工制作，也可采用医用硬质塑料注塑，使其既有合适的刚度， 也有一定的可塑性。
本实用新型所述的调位矫形装置可用于子宫输卵管造影或输卵管介入再通 术，由于其工作段具有一段弧形管，且具有呈乳头状的前端，当患者的子宫的 体位和形状正常时，插入子宫后即可方便地将其呈乳头状的前端转向子宫一侧角 部而直接对准输卵管的开口 ，然后再经其内孔插入常用的导管实施选择性输卵管造
影，或者插入导丝进行病变侧输卵管介入再通术；当患者的子宫过于倾曲，工作段 的乳头状前端难以到达子宫角部时，即可向子宫倾曲的反方向缓慢地转动手柄，利 用其工作段的一段弧形管将子宫的内壁撬起并拖动，对子宫的体位进行调整，形 状进行矫正，以便于实施后续的造影或再通诊治。在手术过程中，如果觉得所述的工作段的一段弧形管的曲率不够理想，则可利用材料的可塑性对弧形管的曲率进行 手工微调，以方便调位矫形操作，加快手术进程，减小患者的痛苦。
由上面的描述可见，本实用新型调位矫形装置较现有技术具有下述优点
1、 工作段具有一段弧形管，其乳头状的前端具有良好的指向性，使得术前 寻找输卵管开口的操作变得方便快捷；
2、 借助工作段的一段弧形管可对患者的子宫进行调位矫形，使那些子宫体 位和形状异常的患者也能顺利进行选择性输卵管造影或介入再通术；
3、 手柄的末端设有螺纹接口和直接口，兼容性得到明显改善，无论的螺口 注射器还是直口注射器都能与其对接；
4、 结构简单，成本低廉，可一次性使用，实现无菌诊治操作；
5、 本实用新型的进一步改进方案的手柄的外表面设有指示标记，可为医师 辨别所述乳头状的前端在患者子宫内的指向和位置提供了便利。
图1 4为本实用新型所述的调位矫形装置的一个具体实施例的结构示意 图，其中图l主视图，屈2为A向放大图，图3为B向放大图，图4为C"C剖 视放大图。
图5为使用本实用新型所述的调位矫形装置的使用状态图。
具体实施方式
参见图1 4，本实施所述的调位矫形装置的总长为300mrn，工作段1为内径 2鹏，外径4-6mm的细长管，由长度为130mm的直管1-1 一端的管体沿内孔2延 伸一段长度为85mm的弧形管1-2形成；手柄3为85mm长的圆柱形，由直管卜l 的另一端的管体沿内孔2延伸并径向扩张形成。所述的弧形管1-2的前端加工 成乳头状，以避免划破患者的子宫内膜。为了改善本调位矫形装置与注射造影剂所用注射器连接的兼容性，所述的内孔2沿手柄3轴心延伸至接近末端时径 向扩张，形成一与直口注射器连接的直接口4，所述的手柄3末端的表面设有螺 纹，形成一与螺口注射器连接的螺纹接口 5。本调位矫形装置采用不锈钢或医用 硬质塑料制造，利用材料以及所述工作段细长的特性，使其工作段同时具备一 定刚度和可塑性，便于医师根据需要进行轻微塑形，以便于提高对患者子宫实 施调位矫形的效率。
参见图1和图4，本实用新型所述的调位矫形装置的手柄5的外表面设有一 作指示标记6的凹面，该凹面指示标记6的朝向与工作段1的乳头状前端的指 向相同，使医师可根据凹面指示标记6的朝向和插入深度辨别工作段1的乳头 状前端在患者子宫内的指向和位置。
本实用新型所述的调位矫形装置既可用于选择性输卵管造影，也可实施输卵 管介入再通术。参见图5，手术时，如果患者的子宫体位和形状正常，可直接将 本实用新型所述的调位矫形装置7插入患者的子宫8，再将所述的乳头状前端转 向子宫一侧的角部，即输卵管9的开口，然后插入常用的导管、接上注射器实施选 择性输卵管造影，或者插入导丝10进行病变侧输卵管介入再通术；如果患者的子 宫8体位和形状异常，实用新型所述的调位矫形装置7插入患者的子宫8后， 即可向子宫8倾曲的反方向缓慢地转动手柄3，利用其工作段1的一段弧形管将子 宫8的内壁撬起并拖动，对子宫8的体位进行调整，形状进行矫正，再按上述正常 情况进行输卵管9的造影或再通术。
权利要求1、一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装置，其特征是该装置由工作段(1)和手柄(3)组成，一内孔(2)贯穿所述的工作段(1)和手柄(3)；所述的工作段(1)为具有一定刚度和可塑性的细长的圆管，是由一段直管(1-1)一端的管体沿内孔(2)延伸一段长度为直管(1-1)长度的1/2至等长的弧形管(1-2)形成，前端呈乳头状；所述的手柄(3)与所述直管(1-1)的另一端连成一体，其轴心所设内孔(2)的末端径向扩张，形成一与直口注射器连接的直接口(4)，末端的表面设有螺纹，形成一与螺口注射器连接的螺纹接口(5)。
2、 根据权利要求1所述的一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装 置，其特征是所述的手柄(3)的外表面设有指示标记(6)。
3、 根据权利要求1或2所述的一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫 形装置，其特征是所述的指示标记(6)是一个凹面。
4、 根据权利要求3所述的一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装 置，其特征是所述的指示标记(6)为凹面时，该凹面的朝向与工作段(1)的 乳头状前端的指向相同。
专利摘要本实用新型公开一种行选择性输卵管造影或再通术的调位矫形装置，其特征是该装置由工作段(1)和手柄(3)组成，一内孔(2)贯穿所述的工作段(1)和手柄(3)；所述的工作段(1)为具有一定刚度和可塑性的细长的圆管，是由一段直管(1-1)一端的管体沿内孔(2)延伸一段长度为直管(1-1)长度的1/2至等长的弧形管(1-2)形成，前端呈乳头状；所述的手柄(3)与所述直管(1-1)的另一端连成一体，其轴心所设内孔(2)的末端径向扩张，形成一与直口注射器连接的直接口(4)，末端的表面设有螺纹，形成一与螺口注射器连接的螺纹接口(5)。本实用新型可对患者子宫进行调位矫形，使之便于实施选择性输卵管造影和再通术。
文档编号A61B17/42GK201248755SQ200820046268
公开日2009年6月3日 申请日期2008年4月11日 优先权日2008年4月11日
发明者廖淑梅, 王芳军 申请人:广州中医药大学