专利名称：一次性使用封闭式单采血细胞分离器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种以软袋为载体进行血液离心式分离的收集血液成份的 医用消耗器具，特别是一种一次性使用封闭式单采血细胞分离器。
背景技术：
目前，人体献血仍是医用血液的主要来源。在献血时，往往只需要某种或某 几种特定的血液成份，例如血浆、血小板、红细胞或白细胞等，而其他成份可回 输给献血者，以避免血液资源的浪费。因此，在现代献血技术中，多采用血液成 份采集分离的方法，即由献血者采集出的全血分离成不同的成份，把需要的成份 取出，然后把剩下的成份血回输给献血者。
已有一次性使用单采血细胞分离器大多数是开放式结构，使用时需穿剌盐水 袋和抗凝剂袋，增加了不安全性和护士的工作量。目前国内生产企业还没有一种 全封闭式与血液成份分离机配套使用，能进行高效自动分离、收集效率较高、对 献血员回输安全的一次性使用封闭式血液成份分离器。 发明内容
鉴于上述血细胞分离器的现状，本实用新型的目的是提供一种与血液成份分 离机配套使用，全封闭式结构，对献血员回输安全、对所采集的血液成份能进行 高效自动分离、收集效率较高的一次性使用封闭式单采血细胞分离器。 本实用新型提供的一次性使用单采血细胞分离器能够实现上述目的。 本一次性使用封闭式单釆血细胞分离器，由还输血器、Y型三通、.软管、三 通、血液过滤器、夹具、常温保存袋、流量调节器、血浆转移袋、输血插口、滴 斗、大泵管、小泵管、生理盐水袋、抗凝剂袋、压力传感器、组装盒、空气滤壶、 六角头、多腔管、采样袋、收集袋、分离袋和采血器构成，其特征在于血液过滤 器和压力传感器置于组装盒中，生理盐水袋有两路输出， 一路经血液过滤器与还 输血器相连， 一路与采血器后的三通相连，分离袋上共有四根软管，其中一根与 空气滤壶相连，另一根用于与分离机全血蠕动泵管连接，经多腔管与收集袋连接，
另两根经三通转换和多腔管后经压力传感器与血液过滤器相连，并通过三通与血 浆转移袋相连；收集袋上有两根软管，通过多腔管和转换接头、分离机血浆蠕动 泵和三通， 一根与分离袋相连，另一根回接到收集袋，血浆转移袋仅与一根软管 相连，经三通分别与收集袋和分离袋相连，血液过滤器有三个接口，分别与生理 盐水袋、压力传感器和还输血器相连，空气滤壶有两个接头，入端软管经压力传 感器、分离机抗凝蠕动泵接抗凝剂袋，出端经多腔管与分离袋相连，多腔管通过 六角头与连接管相连，整个封闭式单采血细胞分离器通过六角头将其固定在成份 血分离机上。
为了达到无菌连接效果，上述的一次性使用封闭式单采血细胞分离器，其中 的生理盐水袋和抗凝袋是通过无菌接驳结构与一次性使用单采血细胞分离器连 接。
为了达到密封和使用上的安全、便利，上述的一次性使用封闭式单采血细胞 分离器，其各组成部分均采用医用胶和软管密封连接，形成密封式自循环系统。 本实用新型的主要部件的结构特点和工作原理如下
分离器安装完成后，需用生理盐水和抗凝剂初始化，其目的就是摹拟采集的 整个过程，并冲洗管路，排除空气使系统的压力达到平衡。
始化后进行穿刺运行，在运行过程中，抗凝的全血在全血泵的作用下，被泵 入到正在旋转的分离袋中，血液成份分离的第一步发生在分离袋；当全血进入分 离袋后，较大密度的血液成分一主要是红细胞，在离心力的作用下，向分离袋的 外侧压积，然后通过压积红细胞管路退出分离袋；而那些密度较小的成份，如 血桨、血小板和/或白细胞可被血浆泵通过富成份血浆管路运送到收集袋内；当 富成份血浆进入收集袋的底部时，密度较大的成份如血小板和/或白细胞在离心 力的作用下，向收集袋的外侧压积，所要收集的成份留在收集袋内，而密度较小 的穷血浆通过穷血浆管路退出收集袋内，穷血浆和压积红细胞混合后返还给献血 员/病人或被收集到转移袋内。
分离袋/收集袋通过袋体的自身结构固定在血液成份分离机转筒上的控制
夹上，通过多腔管的配合，利用高效流体动力学原理，在血液成份分离机转筒的 驱动力下在分离袋内将抗凝的全血分离成压积红细胞、白细胞和富血小板血浆， 再由收集袋实现分离产品的高效富集，从而实现血液成份分离的最佳效果。
多腔管用六角头固定的上接头和下接头将其装配在血液成份分离机转筒 上，以便于与分离袋配合，通过血液成份分离机的转筒和转筒拖架的两种不同旋 转速度引发扭转和解扭转动作，从而配合血液成份分离机实现分离袋与管路的连 通和驱动分离袋的高速旋转，以完成分离过程的优化，提高了收集效率。
本实用新型由于采用了具有上述结构新颖、功能完备的监控装置、分离袋和 多腔管，使本一次性使用单采血细胞分离器具有对所采集的血液成份能进行高效 自动分离、收集效率较高的显著优点。同时，由于采用密封式自循环系统，因此， 能最大限度的减少交叉传染，保护献血员的健康。
图1是本实用新型一次性使用封闭式单采血细胞分离器装配结构示意图。
具体实施方式
实施例1
本一次性使用封闭式单采血细胞分离器由还输血器1 、Y型三通2、软管3、
三通4、血液过滤器5、夹具6、转移袋7、流量调节器8、血浆转移袋9、输血 插口 10、滴斗11、大泵管12 、小泵管13、生理盐水袋14、抗凝袋15、压力传 感器16、组装盒17、空气滤壶18、六角头19、多腔管20、采样袋21、收集袋 22、分离袋23和采血器24组成，构成，其特征在于血液过滤器和压力传感器置 于组装盒中，生理盐水袋14有两路输出， 一路经血液过滤器5与还输血器1相 连， 一路与采血器24后的三通4相连，分离袋23上共有四根软管，其中一根与 空气滤壶18相连，另一根用于与分离机全血蠕动泵管连接，经多腔管20与收集 袋22连接，另两根经三通4转换和多腔管20后经压力传感器16与血液过滤器 5相连，并通过三通4与血浆转移袋9相连；收集袋22上有两根软管，通过多 腔管20和转换接头、分离机血浆蠕动泵和三通， 一根与分离袋23相连，另一根 回接到收集袋22，血浆转移袋9仅与一根软管相连，经三通分别与收集袋22和 分离袋23相连，血液过滤器5有三个接口，分别与生理盐水袋14、压力传感器 16和还输血器1相连，空气滤壶18有两个接头，入端软管经压力传感器16、分 离机抗凝蠕动泵接抗凝剂袋15,出端经多腔管20与分离袋23相连，多腔管20 通过六角头19与连接管相连，整个封闭式单采血细胞分离器通过六角头19将其 固定在成份血分离机上。 为了达到无菌连接效果，上述的一次性使用封闭式单采血细胞分离器，其中 的生理盐水袋和抗凝袋是通过无菌接驳结构与一次性使用单采血细胞分离器连 接。
为了达到密封和使用上的安全、便利，上述的一次性使用封闭式单采血细胞 分离器，其各组成部分均采用医用胶和软管密封连接，形成密封式自循环系统。
以上结合本实用新型实施例所作的描述并不构成对本实用新型的保护范围 的任何限定。本领域的技术人员可以在本实用新型的基础上作出各种改变，这些 改变都应认为落入本实用新型权利要求所限定的保护范围之内。
权利要求1、一次性使用封闭式单采血细胞分离器，由还输血器(1)、Y型三通(2)、软管(3)、三通(4)、血液过滤器(5)、夹具(6)、转移袋(7)、流量调节器(8)、血浆转移袋(9)、输血插口(10)、滴斗(11)、大泵管(12)、小泵管(13)、生理盐水袋(14)、抗凝剂袋(15)、压力传感器(16)、组装盒(17)、空气滤壶(18)、六角头(19)、多腔管(20)、采样袋(21)、收集袋(22)、分离袋(23)和采血器(24)构成，其特征在于血液过滤器(5)和压力传感器(16)置于组装盒(17)中，生理盐水袋(14)有两路输出，一路经血液过滤器(5)与还输血器(1)相连，一路与采血器(24)后的三通(4)相连，分离袋(23)上共有四根软管，其中一根与空气滤壶(18)相连，另一根用于与分离机全血蠕动泵管连接，经多腔管(20)与收集袋(22)连接，另两根经三通(4)转换和多腔管(20)后经压力传感器(16)与血液过滤器(5)相连，并通过三通与血浆转移袋(7)相连；收集袋(22)上有两根软管，通过多腔管(20)和转换接头、分离机血浆蠕动泵和三通，一根与分离袋相连，另一根回接到收集袋，血浆转移袋仅与一根软管相连，经三通分别与收集袋(22)和分离袋(23)相连，血液过滤器(5)有三个接口，分别与生理盐水袋(14)、压力传感器(16)和还输血器(1)相连，空气滤壶(18)有两个接头，入端软管经压力传感器(16)、分离机抗凝蠕动泵接抗凝剂袋(15)，出端经多腔管(20)与分离袋(23)相连，多腔管(20)通过六角头(19)与连接管相连，整个封闭式单采血细胞分离器通过六角头(19)将其固定在成份血分离机上。
2、 如权利要求1所述的一次性使用封闭式单采血细胞分离器，其特征在于 各组成部分均采用医用胶和软管密封连接，形成密封式自循环系统。
3、 如权利要求2所述的一次性使用封闭式单采血细胞分离器，其特征在于 生理盐水袋(14)和抗凝袋(15)是通过无菌接驳结构与一次性使用单采血细胞 分离器连接。
专利摘要一次性使用封闭式单采血细胞分离器是与血液成份分离机配套使用的一次性耗材，由管路系统、血液过滤器、压力传感器、分离袋、收集袋、采样袋、采血器、还输血器、生理盐水袋、抗凝剂袋和转移袋组成，各组成部件之间采取密封连接，形成密封式自循环系统，对所采集的血液成份能进行高效自动分离、收集效率较高，并最大限度减少交叉传染，保护献血员的健康。
文档编号A61M1/00GK201205379SQ20082006351
公开日2009年3月11日 申请日期2008年5月26日 优先权日2008年5月26日
发明者兰 易, 勇 杨, 鹏 王 申请人:四川南格尔生物医学股份有限公司