专利名称：一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及用于脑功能区手术的医疗手术器械,特别是指一种用于脑功能区手术 唤醒麻醉的食道咽腔导管。
背景技术：
脑功能区手术对功能区的精确定位是手术成功的关键，而个体差异及病变的推移可造 成脑功能区解剖差异，会直接影响术中功能区的准确定位。故术中唤醒让病人在清醒状态
下通过皮质电刺激(cs)对皮质功能区尤其语言区进行判断已成为核心手术技术手段和标准。
目前唤醒麻醉管理中的挑战是:在非气管内插管的条件下剧烈的手术刺激时需维持足
够的麻醉深度而不影响呼吸管理；唤醒时不仅要快速苏醒，还要能配合术中神经电生理监 测按指令活动肢体，语言区则要让病人发音对话气道与发音讲话同在一个区域，两者不 能同时占有。为了解决这些矛盾，麻醉医师一直在寻找一种安全可靠的气道管理和通气方 法，从局麻清醒开颅到第三代喉罩的应用，虽然麻醉深度的调控和气道管理有了明显进步， 但唤醒麻醉中喉罩仍需要麻醉后置入，唤醒时拔出，再麻醉时再置入。在颅脑已被头架固 定的条件下置入喉罩仍有一定难度和风险，需熟练调整下颌、颈部的位置。
采用单纯的局部麻醉时，术中患者可保持清醒并配合手术，但由于术中镇痛不全发生 率髙，现在已经基本不用。在欧美地区，有采用局部麻醉联合镇静作为一些手术的常规麻 醉方法，但是患者和外科医生往往并不愿意在局部麻醉下进行这种手术，这是由于镇静深 度难以控制，容易导致并发症的发生，过度镇静不仅导致患者不合作，也可能导致呼吸抑 制，而且由于这种手术创面大、手术时间长、出血量多，所需局麻药多，易导致局麻药中 毒，对患者生理和心理上造成很大的打击，使患者难以接受。在我国，有采用局部麻醉联 合针刺麻醉的方法，但同样存在镇痛不全的问题，以及脑膜、颅底及鞍膈刺激反应和高颅 压反应等问题，目前临床应用不多。
喉罩应用于术中唤醒麻醉有其一定的优点，特别是第三代喉罩具有呼吸和消化双重管
3道系统，长时间通气对气道的损害较小，并且在其前端直接顶住食管上口，大大减少了呕 吐和反流的发生率。喉罩的应用能保证呼吸道通畅，减少了因呼吸抑制导致的高碳酸血症 的发生率，术中患者清醒时能很好的耐受喉罩，无论是仰卧或侧卧位均易于插入喉罩。但 是，在功能区定位时必须拔出喉罩，定位后再插入喉罩，对患者来说存在一定的风险与困 难，也使外科医生的手术复杂性提高，而且术后有可能引起并发症。
江涛等在中国微侵袭神经外科杂志2005年第10期发表的"功能区胶质瘤的术中直接 电剌激判断核心手术技术"的文章中提出将鼻导管插至口咽部，清醒时将鼻导管退回鼻咽 腔；Yamaraoto等在BRJ Anaesth 2003年第90期发表的"Anaesthesia for awake araniotomy with non_invansive positive pressure ventilation"的文章中提至廿采用保留自主呼吸 双水平气道正压通气(BIPAP); Audu PB等在J Neuraing Anesthesial 2004年第16期发 表的"Use of cuffed orophryngeal airway (COPA) for awake intracranial surgery" 的文章中提出应用带套囊的口咽通气道(C0PA)等多种通气方式在唤醒麻醉中的应用，无不 为了迎接挑战，但均未取得解决上述各种矛盾的理想方法。
实用新型内容
本实用新型的主要目的在于克服现有技术的缺点,提供一种既能保证患者良好通气又 能让患者讲话而不必拔出的用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管。
本实用新型采用如下技术方案 一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，包 括并排设置、两端开口的一食道导管及一咽腔导管，该食道导管和该咽腔导管在他们插入 口腔内的部分一体成型、在口腔外的部分相互分离；该食道导管插入到食道中，并在其端 部开口旁套设有食道封闭充气套囊，该食道封闭充气套囊连通一延伸到口腔外的第一充气 管；该咽腔导管插入到咽喉部，并在其端部开口旁套设有咽腔封闭充气套囊，该咽腔封闭 充气套囊连通一延伸到口腔外的第二充气管。
所述咽腔导管端部在咽喉部的开口为斜切开口 ，该开口的顶点紧贴所述食道导管。
所述咽腔导管在所述斜切开口旁还开设有至少一通气孔。
所述第一充气管在口腔内的部分与所述食道导管一体成型、在口腔外的部分相互分 离;所述第二充气管在口腔内的部分与所述咽腔导管一体成型、在口腔外的部分相互分离。所述第一充气管、第二充气管的外端开口处设有单向气阀，紧挨该气阀设有指示气囊。 所述食道导管为钢丝弹簧管。
所述食道封闭充气套囊的两侧紧密贴合于食道导管的外壁上，食道封闭充气套囊的中 间部分形成气体容置空间，该气体容置空间连通所述第一充气管；所述咽腔封闭充气套囊 的两侧紧密贴合于食道导管和咽腔导管一体成型的部分上，咽腔封闭充气套囊的中间部分 形成气体容置空间，该气体容置空间连通所述第二充气管。
本实用新型的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管在使用时,分为三个阶
段
第一阶段麻醉，将本实用新型的食道咽腔导管从患者口腔插入,食道导管插入到食道， 咽腔导管插入到咽腔，将食道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊充气膨胀，咽喉部被隔开 的腔经声门与气管相通，将食道和咽腔封闭，将咽腔导管连到麻醉机，给患者持续通气， 保证患者通气良好；与此同时，利用食道导管和咽腔导管端部的开口将患者的胃容残留物 及咽部分泌物清除，保证患者通气良好，使得手术顺利进行；
第二阶段唤醒，将食道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊放气，让患者气道、声门畅 通无阻，在医生应用神经导航和神经电生理技术进行功能区解剖定位时，患者可与医生顺 利沟通，最大限度地切除肿瘤，同时最大限度地保护患者脑功能区的正常脑组织；
第三阶段麻醉，脑功能区定位完毕后，进入第三阶段麻醉，在这一阶段中，再次将食 道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊充气使其膨胀，将食道和咽腔封闭，再次把咽腔导管 连接到麻醉机，给患者持续通气，保证患者通气良好，在这一阶段，将手术彻底完成。
由上述对本实用新型的描述可知，与现有技术相比，本实用新型一种用于脑功能区手 术唤醒麻醉的食道咽腔导管具有如下优点咽腔导管在咽部完全开口，可及时利用吸管将 咽部分泌物清除，使患者通气良好，保证手术的正常进行；咽腔导管端部在咽喉部的开口 为斜切开口，该开口的顶点紧贴食道导管， 一方面使得开口面积较大，方便吸取咽部分泌 物，也使得患者通气更为顺畅，而且保证了开口不会刺伤患者咽喉；咽腔导管在斜切开口 旁还开设有至少一通气孔，当斜切开口被堵塞时，还有该通气孔可供通气，保证通气不会 中断；食道导管为钢丝弹簧管，可自由弯曲，而不会贴合于食道或咽腔的某一面，以致导致堵塞咽腔开口；第一充气管、第二充气管的外端开口处设有单向气阀，紧挨该气阀设有
指示气囊，便于手术操作者对食道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊进行充放气操作。 由于本采用本实用新型的食道咽腔导管在进行脑功能区手术唤醒麻醉时，气道管理得
到控制，在麻醉技术上，就有条件选择丙泊酚+瑞芬太尼+阿曲库铵的全凭静脉麻醉方法并 控制呼吸。在开颅、关颅、病灶切除时有足够的麻醉深度并维持一个松弛的脑，无须顾虑 药物对呼吸的抑制。
利用本实用新型的的食道咽腔导管用于全麻病人和脑功能区手术的全麻唤醒，可达到 如下效果 一、可实施全麻及控制呼吸，保证术中足够的麻醉深度而无需顾虑麻醉药物对 呼吸的抑制，即麻醉深度和气道管理的矛盾；二，可预防胃内容物反流、误吸和实施咽喉 部分泌物的吸引，利于气道通畅；三，未占用气道与发音的共同区域，唤醒期需发音和对 话时仅需放掉气囊中的气体，不需要拔管再插管，避免了头颅固定后拔管插管的风险，提 高了唤醒麻醉的可控性和安全性，优于目前国内外文献所报道的方法，是一种安全可靠、 损伤小、操作简便、病人易于接受的气道管理方法和唤醒麻醉方法，为脑功能区手术特别 是语言区手术提供良好的麻醉安全和手术保障。
总之，采用本实用新型的食道咽腔导管进行唤醒麻醉，既满足了功能区精确定位的要 求，又安全方便，不需要反复插拔导管，消除了给患者带来多余损伤的风险，可最大限度 地切除肿瘤，同时最大限度地保护脑功能区的正常脑组织。
图1为本实用新型具体实施方式
食道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊充气时的立 体结构示意图2为本实用新型具体实施方式
食道封闭充气套囊和咽腔封闭充气套囊放气时的立 体结构示意图3为本实用新型具体实施方式
的剖视结构示意图。
具体实施方式
以下通过具体实施方式
对本实用新型作进一步的描述。
参照图1和图3, —种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，包括并排设置、两端开口的一食道导管10及一咽腔导管20，该食道导管10和该咽腔导管20在他们插入 口腔内的部分一体成型、在口腔外的部分相互分离。该食道导管10的端部开口 11插入到 食道中，并在开口 11旁套设有食道封闭充气套囊30，该食道封闭充气套囊30的两侧紧 密贴合于食道导管10的外壁上，食道封闭充气套囊30的中间部分形成气体容置空间32， 该气体容置空间32通过一通孔31连通一第一充气管50，该第一充气管50在口腔内的部 分与食道导管10 —体成型、在口腔外的部分相互分离，该第一充气管50的外端开口处设 有单向气阀51，紧挨该单向气阀51设有指示气囊52。该咽腔导管20插入到咽喉部，并 在其端部开口 21旁套设有咽腔封闭充气套囊40，该咽腔封闭充气套囊40的的两侧紧密 贴合于咽腔导管20和食道导管10 —体成型部分的外壁上，咽腔封闭充气套囊40的中间 部分形成气体容置空间42,该气体容置空间42通过一通孔41连通一第二充气管60，该 第二充气管60在口腔内的部分与咽腔导管20 —体成型、在口腔外的部分相互分离，该第 二充气管60的外端开口处设有单向气阀61,紧挨该单向气阀61设有指示气囊62。
咽腔导管20端部在咽喉部的开口 21为平滑的斜切开口，该开口 21的顶点211紧贴 食道导管10。咽腔导管20在斜切开口 21旁还开设有一通气孔22。
本实用新型的食道咽腔导管在用于脑功能区手术唤醒麻醉时，分为三个阶段
第一阶段麻醉，将本实用新型的食道咽腔导管从患者口腔插入，食道导管10插入到 食道，咽腔导管20插入到咽腔，通过气阀51和气阀61将食道封闭充气套囊30和咽腔封 闭充气套囊40充气膨胀，咽喉部被隔开的腔经声门与气管相通，将食道和咽腔封闭，通 过开口 23将咽腔导管20连接到麻醉机，给患者持续通气，保证患者通气良好；与此同时， 利用食道导管10和咽腔导管20端部的开口 12、 23将患者的胃容残留物及咽部分泌物清 除，并排气，可有效预防胃内容物的反流、物吸，保持气道通畅，使得手术顺利进行；
第二阶段唤醒，将食道封闭充气套囊30和咽腔封闭充气套囊40放气，让患者气道、 声门畅通无阻，在医生应用神经导航和神经电生理技术进行功能区解剖定位时，患者可与 医生顺利沟通，最大限度地切除肿瘤，同时最大限度地保护患者脑功能区的正常脑组织；
第三阶段麻醉，脑功能区定位完毕后，进入第三阶段麻醉，在这一阶段中，再次将食 道封闭充气套囊30和咽腔封闭充气套囊40充气使其膨胀，将食道和咽腔封闭，再次把咽
7腔导管20连接到麻醉机，给患者持续通气，保证患者通气良好，在这一阶段，将手术彻 底完成。
上述仅为本实用新型的一个具体实施方式
，但本实用新型的设计构思并不局限于此， 凡利用此构思对本实用新型进行非实质性的改动,均应属于侵犯本实用新型保护范围的行 为。
权利要求1、一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，其特征在于包括并排设置、两端开口的一食道导管及一咽腔导管，该食道导管和该咽腔导管在他们插入口腔内的部分一体成型、在口腔外的部分相互分离；该食道导管插入到食道中，并在其端部开口旁套设有食道封闭充气套囊，该食道封闭充气套囊连通一延伸到口腔外的第一充气管；该咽腔导管插入到咽喉部，并在其端部开口旁套设有咽腔封闭充气套囊，该咽腔封闭充气套囊连通一延伸到口腔外的第二充气管。
2、 如权利要求1所述的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，其特征在于-所述咽腔导管端部在咽喉部的开口为斜切开口，该开口的顶点紧贴所述食道导管。
3、 如权利要求2所述一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，其特征在于所 述咽腔导管在所述斜切开口旁还开设有至少一通气孔。
4、 如权利要求1所述的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，其特征在于 所述第一充气管在口腔内的部分与所述食道导管一体成型、在口腔外的部分相互分离； 所述第二充气管在口腔内的部分与所述咽腔导管一体成型、在口腔外的部分相互分离。
5、 如权利要求1或2或3或4所述的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管， 其特征在于所述第一充气管、第二充气管的外端开口处设有单向气阀，紧挨该气阀 设有指示气囊。
6、 如权利要求1或2或3或4所述的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，其特征在于所述食道导管为钢丝弹簧管。
7、 如权利要求1或2或3或4所述的一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管， 其特征在于所述食道封闭充气套囊的两侧紧密贴合于食道导管的外壁上，食道封闭 充气套囊的中间部分形成气体容置空间，该气体容置空间连通所述第一充气管；所述 咽腔封闭充气套囊的两侧紧密贴合于食道导管和咽腔导管一体成型的部分上，咽腔封 闭充气套囊的中间部分形成气体容置空间，该气体容置空间连通所述第二充气管。
专利摘要一种用于脑功能区手术唤醒麻醉的食道咽腔导管，包括并排设置、两端开口的一食道导管及一咽腔导管，该食道导管和该咽腔导管在他们插入口腔内的部分一体成型、在口腔外的部分相互分离；该食道导管插入到食道中，并在其端部开口旁套设有食道封闭充气套囊，该食道封闭充气套囊连通一延伸到口腔外的第一充气管；该咽腔导管插入到咽喉部，并在其端部开口旁套设有咽腔封闭充气套囊，该咽腔封闭充气套囊连通一延伸到口腔外的第二充气管。采用本实用新型的食道咽腔导管进行唤醒麻醉，既满足了功能区精确定位的要求，又安全方便，不需要反复插拔导管，消除了给患者带来多余损伤的风险，可最大限度地切除肿瘤，同时最大限度地保护脑功能区的正常脑组织。
文档编号A61M16/04GK201253405SQ20082014540
公开日2009年6月10日 申请日期2008年8月27日 优先权日2008年8月27日
发明者沈七襄, 蔡铁良 申请人:蔡铁良