专利名称：具有管瓣膜的支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及如权利要求1的前序部分所述的支架，以及如权利要求
4的前序部分所述的其中设置有管瓣膜的支架。
背景技术：
支架是导入身体通道中以便保持这些通道开放的支撑或框架。它们 通常被利用导管以压缩形式引入人类或动物体内的期望位置并在那里 展开。展开例如可以由气球辅助，通过支架本身的弹簧作用或者借助于 形状记忆来实现。支架通常被构造成栅格形状。
最为人所熟知的是，支架用于支撑血管，尤其是用于支撑冠状血管， 以避免在管被膨胀以后重新堵塞(Verschluss)。然而支架还在癌症治疗 中被用于使恶性肿瘤所导致的气管、胆管和食道的变窄在膨胀之后保持 开放。还已知有其他的应用领域。
US6 475 237公开了一种由若干单个部分组合而成的支架，其中支 架的组合区域形成具有较大直径的节点。
US 2003/021450展示了 一种具有三个中空圓柱形部分的支架，其中 两个较外面的部分每个都具有比中间部分更大的直径。
US 2004/0082989和US 2003/0236567展示了具有加宽区域 (Verbreiterungen )的支架，以便更好地将支架固定在管中。
US 4 816 029和US 5 469 868公开了具有被缝入其中的心脏瓣膜的 支架。
US 2003/0009236展示了其中设置有窦和支架的修补物假体 (Prothese )。
US 2003/0139805描述了一种圆柱形〗务补物假体形式的通道，该通 道在一端具有加宽区域并且具有装入其中的修复用的心脏瓣膜。US 2001/0049553还公开了 一种用于替换大动脉通道的修补物假体。 该修补物假体也在一端具有心脏瓣膜可缝入其中的窦。在一个实施例 中，该端逐渐变为(ubergehen)短的圆柱形部分，然而该短的圆柱形 部分具有比形成在窦的相对侧的部分更大的直径.
US 6 375 679公开了 一种具有修复用瓣膜的聚亚安酯(Polyurethan ) 制成的窦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种使最佳流动特性成为可能的支架。
该目的通过具有权利要求1的特征的支架实现.
根据本发明的用于保持身体内通道，尤其是血管开放的支架具有单 个窦部分和天然的管瓣膜。它由此模仿自然的管瓣膜形状，并且能够借
助于该加宽区域而被更好地安置和固定在管壁中。此外，依靠加宽的横 截面，它优化了身体通道内的体液，尤其是血液的流动状况。瓣膜的负 荷得以减小。天然的管瓣膜可以来源于人类或动物。例如，可以使用天 然的颈静脉瓣膜，例如马的颈静脉瓣膜作为肺瓣膜替代物。
支架优选包括各自具有第一和第二直径的第一和第二中空圆柱形 部分，以及设置在它们之间的具有第三最大直径的第三部分，其中第三 最大直径大于第一和第二直径并且它形成窦部分。因此，在窦部分之前 和之后分别存在一个依靠支架保持以预定直径开放的身体通道的区域。
支架能够以栅格框架或没有其他元件的编织物形式使用。然而，在 一个优选的实施例中，支架设置有管瓣膜，尤其是大动脉瓣膜或肺瓣膜。 这些瓣膜可以是人造的，即修复物假体。但它优选为自然或天然的来源。 在一个优选的实施例中，在血管支架中设置有瓣膜支撑管修复物假体或 瓣膜支撑移植体，在下面将这两者称为移植物。
本发明的另一目的在于提供一种具有管瓣膜的支架，该支架在优化 流动状况之外还使瓣膜的功能优化成为可能。
该目的由具有权利要求4的特征的支架实现。
5如果管瓣膜在体液流动的方向上设置在第三部分的开始区域内，微 弱的流体压力沿逆流方向作用在瓣膜上。瓣膜可以设置在第三部分本身 内或者在其开始处。它更好地依靠单位面积内作用于两侧面上的不同压 力而开放和关闭，并因此还承受更少的损耗。在血流逆转时，血可以通 过窦流到开放的瓣膜的袋状物或尖瓣后面。由此，瓣膜被迅速关闭并且 血液回流被最小化。当然，该情况还可以适用于其他的体液。对于纯粹 圆柱形的支架，存在尖瓣或袋状物被压到支架壁上并因此减緩关闭或根 本不关闭的风险。其结果是不密封的瓣膜。
如果第 一和第二部分在其整个长度范围内都具有同 一的直径并因 此同一流动状况占优的话，则瓣膜的功能被额外地改善。
根据本发明的支架的另一有益的实施例在支架的设置有袋状物或 尖瓣的区域内具有径向向内的凹槽。这些凹槽出现在圆周上两个不同的 尖瓣或袋状物彼此邻接的位置处。在单个尖瓣或单个袋状物沿圆周布置 的区域内，由此形成凸面。在支架的横截面中，因此在此区域内得到玫 瑰花形状或苜蓿叶形状。该区域可以位于支架的第三部分的远端区域或 近端区域内，这就是说，在体液流动方向上位于第三部分的开始区域之 前或之内，或者位于第三部分的端部区域之内或之后。在支架的纵向方 向上，此类凹槽可以沿着整个窦部分或者甚至沿着整个支架延伸。然而， 还可能将凹槽仅设置在尖瓣或袋状物被设置或悬挂的地方。在此情况 下，凹槽例如在窦部分内具有凹陷形状。由于凹槽就设置在两个尖瓣或 袋状物彼此邻接的地方，与没有这种凹槽的支架相比，尖瓣或瓣膜为了 关闭而彼此倚靠所沿的直线缩短。关闭的瓣膜的密封性因此改善了。与 此同时，在瓣膜开启的情况下，有益的是，过流表面仅微不足道地通过 凹槽而减小。这种凹槽或凹陷例如可以在支架具有作为主体的栅格框架 的情况下，通过相应的栅格框架造型而获得。
其他的有益实施例在从属权利要求中阐明。
下面将参照附图中显示的优选实施例来解释本发明的主题。其中 图l示出了根据本发明的支架的侧视图；图2示出了穿过根据图1的支架的纵截面； 图3示出了根据图1的支架的俯视图；以及 图4示出了才艮据图1的支架的立体图。
具体实施例方式
在图1中显示了呈膨胀的使用形状的根据本发明的支架的优选实施例。
体液，尤其是血液穿过身体通道并因此穿过支架的流动方向由箭头 表示。因而在这个例子中，支架的左手端是近端，而右手端是远端。
支架具有栅格框架l形式的主体。栅格框架l可以编织或者激光加 工或者通过其他合适的手段制造。栅格框架l最好由金属、合金或塑料 制成。它还可以由可生物降解的材料制成。它最好由镍钬合金制成。
栅格框架1具有第一和第二中空圆柱形部分10， 11，以及设置在它 们之间的第三部分12。该第三部分12具有比第一和第二部分10， 11 大的直径。它形成支架的唯一的窦。
第一和第二部分10, 11具有大小相同的直径，其中该直径在部分 10， 11的整个长度范围内保持大致相同，最好刚好大小相同。
第一和第二部分10， 11的最大直径通常为5到50毫米，优选10 到30亳米。第三部分12的最大直径通常为8到70毫米，优选12到35 毫米。独立于直径的绝对值，第一和/或第二部分的直径与第三部分的 直径的比例为l: l.l到l: 2，最好为l: 1.1到1: 1.4。附图中所示的 例子具有大约l: 1.23的比例。
如图l中可以看出的那样，栅格框架l无须在其整个长度范围内具 有同一栅格形式。在框架l的远端和近端，栅格从菱形栅格转变成尖端 或三角形端片。其他的栅格形式也是可能的。
三个部分IO， 11， 12优选由共同的栅格形成，从而在单个部分之间 不存在接缝区域或连接区域。然而，栅格框架l也可以由彼此分开制造 并随后连接到一起的部分IO， 11, 12构成。栅格框架l借助于导管以已知方式被引入。为此目的，它可以被横 向于其纵向方向压缩或通过纵向拉动而在径向方向上变小。为了重新达 到所图示的膨胀使用形式，它可以设计成自身膨胀的，或者可以利用气 球扩张或其他合适的手段而形成该使用形状。自身膨胀最好利用弹性变 形，例如利用弹簧力，或者利用形状记忆来实现。
在最筒单的结构中，根据本发明的支架可以仅由上述栅格框架l构成。
然而，正如可以清楚地从图2看出的，具有窦22和管瓣膜26的移 植物2被固定在该栅格框架1内。它通常被缝入栅格框架l中。然而， 其他固定途径也是可能的，例如可以被粘住或钉住。如果移植物被缝入， 它就可以利用绕整个圆周的连续接缝或单个针脚固定在栅格框架1上。
移植物2具有带瓣膜26的窦区域22,并且在其上两侧均模制有管 区域20， 21。这两个管区域，即近端管区域20和远端管区域21最好位 于第一和第二部分IO， ll的内侧。
根据类型的不同，瓣膜2具有尖瓣或袋状物23， 24， 25。这些尖瓣 或袋状物在体液的流动方向上被设置在窦部分12的开始区域之前或之 内。在这里所示的情况下，这意味着它设置在窦部分12的近端处。
瓣膜26优选被用作大动脉瓣膜替代物或肺瓣膜替代物。瓣膜本身 也可以是其他来源。例如，可能采用天然的颈静脉瓣膜。它最好为人类 或动物来源的天然瓣膜。在这里所示的例子中，马的颈静脉瓣膜被用作 具有三个从图3可清楚看出的半月形尖瓣(Taschenklappen ) 23, 24, 25的肺瓣膜替代物。
除了带有窦和瓣膜的移植物，简单的管瓣膜，尤其是心脏瓣膜也可 以被固定至栅格框架。
根据本发明的具有唯一的窦的支架具有提高的功能性。尤其是当与 带有窦或其它管瓣膜的移植物一起使用时，支架的功能性得以保证并且 损耗减小。它尤其适用于天然的瓣膜，尤其是作为肺瓣膜替代物。参考标记列表
1 栅格框架
10 第一部分(近端的)
11 第二部分(远端的)
12 第三部分(窦)
2 移植物
20 近端管区域
21 远端管区域
22 窦区域
23 第一袋状物
24 第二袋状物
25 第三袋状物
26 管瓣膜
权利要求
1.一种用于维持身体通道，尤其是血管开放的支架，其特征在于，所述支架包括唯一的窦部分(12)和管瓣膜(26)，其中所述管瓣膜(26)是天然的管瓣膜。
2. 如权利要求1所述的支架，其中，所述支架包括分别具有第一 和第二直径的第一和第二中空圆柱形部分(10, 11)，以及设置在所述 第一和第二部分之间的具有第三最大直径的第三部分(12)，其中所述第三最大直径大于所述第一和第二直径，并且所述第三部分(12)形成 所述窦部分。
3. 如权利要求1或2所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)为大动 脉瓣膜替代物或肺瓣膜替代物。
4. 如权利要求3所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)在体液流动 方向上设置在所述第三部分内的第三部分开始区域之前或之内。
5. 如权利要求3或4所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)设置在 所述第三部分(12)的近端处。
6. 如权利要求3到5中任意一项所述的支架，其中，所述管瓣膜(26 ) 具有袋状物(23， 24， 25)。
7. 如权利要求3到6中任意一项所述的支架，其中，所述管瓣膜(26 ) 为设置在所述栅格框架(1)内的移植物(2)的一部分。
8. 如权利要求2到7中任意一项所述的支架，其中，所述第一和笫 二直径大小相同，其中所述第一和第二部分(10， ll)在其整个长度范 围内具有同一直径。
9. 如权利要求2到8中任意一项所述的支架，其中，所述第一和第 二直径为5到50亳米，尤其是10到30亳米，并且所述第三直径为8 到70亳米，尤其是12到35毫米。
10. 如权利要求2到8中任意一项所述的支架，其中，所述第一和/ 或第二直径与所述第三直径的比例为1: 1.1到l: 2,优选为1: 1.1到
11. 如权利要求2到10中任意一项所述的支架，其中，所述三个部 分(10， 11， 12)由栅格框架(1)构成。
12. 如权利要求ll所述的支架，其中，所述三个部分(IO， 11， 12) 由共同的栅格框架(1)形成。
13. 如权利要求2到12中任意一项所述的支架，其中，所述三个部 分(10， 11， 12)是自身膨胀的。
全文摘要
支架具有单个窦部并且优选在其近端设置有天然的管瓣膜(26)。支架具有各自具有第一和第二直径的第一和第二中空圆柱形部分(10，11)，和设置在它们之间的具有第三最大直径的第三部分(12)，其中第三最大直径大于第一和第二直径并且它形成窦部。根据本发明的具有唯一的窦的支架具有提高的功能性。尤其是在与具有窦和管瓣膜的移植物一起使用时，支架的功能性得以保证并且损耗被减小。支架特别适用于天然的瓣膜并且尤其是用作肺瓣膜替代物。
文档编号A61F2/24GK101641062SQ200880009291
公开日2010年2月3日 申请日期2008年3月6日 优先权日2007年3月22日
发明者杰罗姆·贝恩哈德, 罗尔夫·詹尼 申请人:卡拉格股份公司;苏黎士大学