用于邻接面牙釉质损伤的渗透装置的制作方法

专利名称：用于邻接面牙釉质损伤的渗透装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于牙齿邻接面的渗透装置，其带有柔软的平面件和该平面件被紧绷 到其中的保持件。
背景技术：
利用这样的装置，不仅能用平面件清洁牙齿间隙，还能将氟化物加入牙齿间隙中 (US2006/0000486)。为此，布状或类似布的平面件可浸透有氟化物。于是，为此同时润湿在 牙齿间隙中彼此相对的两个牙齿表面。在许多情况下，不期望两面润湿。当施加用于早期龋齿的牙齿修复材料时，尤其是 这种情况。龋齿的特点是由细菌代谢产物引起的牙釉质逐渐失矿质，这样，首先导致称为白 斑的小损伤。如果不治疗，最终会出现损坏牙齿的孔洞。较早发现的损伤本身也很难被重 矿化，这通常用传统的充填疗法来治疗，但在该疗法中，健康的牙本质也必须被除去。这种 充填疗法对于邻接面龋齿的情况特别不利，即龋齿存在于面向相邻牙齿的牙齿面上，这是 因为，为了接近龋齿，必须除去更多的健康牙本质。然而，由于即便对于牙刷而言也难以接 近，因此邻接面龋齿发生的频率远高于光滑面(牙齿的(前面)外面和内面(舌/腭面)) 的龋齿。釉质损伤渗透方法基本避免了移除健康牙本质的必要性，其做法是，浸渗剂即具 有高渗透系数的液体被注入所存在的损伤中并在那儿被聚合化，而如果需要，上述过程发 生在龋齿的较小的多孔表面已用腐蚀剂(例如酸凝胶)被移除之后，以使已损坏区域的孔 敞通。因此，保护损伤以免受细菌和/或其代谢产物的进入。为了采用邻接面渗透技术，由 于接近的难度而需要专用的施加辅助装置。为此，直到了膜被用作辅助装置来施加物质到牙齿邻接面上。德国专利申请公开号DE10216950A1描述了借助软膜来施加氟化物凝胶。为了简 化将膜插入齿间隙的工作，可以沿膜边缘用整体加入的丝线来加强该膜。丝线的延长部分 是要防止膜被咽下去。国际专利申请公开号W000/66025A1描述一种借助于织物条带来涂布和固化牙保 护釉的方法。织物条带含有带载体材料的区域，载体材料提供物质。条带在其端部一般由 牙线或其它细丝制成，以便于插入齿间隙。条带的活动性足以使其适应于牙弓，和/或载体 材料适应于牙弓。此外，欧洲专利申请公开号EP1854445A1公开了聚合物塑料膜被用作邻接面釉质 损伤渗透用施加带。施加带由大约20cm长的塑料膜构成，在塑料膜上涂有载有渗透剂或腐 蚀剂的涂层。然而，所有上述的施加带都有这样的缺点，它们的尺寸和活动性决定了其难以操 作。聚合物塑料膜可带静电并随后附着到使用者手或手套上也是使操作变得困难。活动性 也带来了要移送的物质接触到健康釉质或甚至接触口腔黏膜的危险。此外，只能用两手在 口腔中操纵它们，结果，使用者没有空出的手来放入其它装置(例如牙镜)。此外，例如是后
3磨牙的话，则使用者不得不将手指深探入口腔，以使膜正确就位在齿间隙中。这缩小了工作 空间并使视野受到限制。织物如牙线是不利的，因为它们相对于要使用的渗透剂不够致密， 因为它们在粗丝线情况下还是很活泛的。

发明内容
因此，本发明的目的是克服已知的施加带的缺点。根据本发明的解决方案在于，平面件是不透液的塑料膜，其具有用于携带治疗用 液体的表面区，该保持件是包括连接部和从连接部伸出的两个侧臂的弓形件，所述的两个 侧臂和连接部布置成弓形或U形，该塑料膜以不透液方式与该保持件相连。与开始提到的现有技术相比，塑料膜是不透液的，因此它只能在一面被施加物质 和发挥作用。该平面件也不是仅被简单地插入两个引导件中并且没有密封地贴放在保持件 上。相反，通过与弓形件的不透液式连接保证了，即便是在在此保持平面件的位置上，也没 有液体到达另一侧。在优选的实施例中，膜至少部分是透明的。这极大改善了在处理过程中的视野。弓形件限制了膜的活动性，因而使用者可以用一只手在口腔中轻松操纵它。虽然弓形保持件在牙医领域中是已知的，例如被牙线或磨带来清洁齿邻接面，在 此例如提到US2005/0271999和EP1449495A2。然而，这样的保持件必须非常稳固地构成，因 为其在清洁牙齿面或齿间隙时不得不经受相当大的力，因此必然相当大地构成。这一问题 没有出现在邻接面釉质损伤的渗透中，因为在这种情况下，薄膜仅需要被置入被分隔楔或 类似物微微扩开的齿间隙中，优选在取出分隔楔后，薄膜被相邻两齿自身夹持住，此时没有 任何其它摩擦力施加到膜上。人们因而将会预料到，当寻求解决问题的方案时，本领域技术 人员将不会考虑这些已知的弓形保持件，甚至因为额外的成本和它们占据额外空间而认为 它们是有缺陷的。本发明的长处在于克服这种先见。此外，对于本发明的用途，弓形保持件 不得不耐腐蚀性介质尤其是盐酸，此情况在现有技术的弓形保持件中并未出现。设在本发明装置中的膜包括一个单独区域，该区域能携带或已经含有液体。当使 液体接触到邻接面釉质损伤时，这个区域将液体交付给损伤(渗透它)。渗透液可以是凝胶 成分。与膜相比，弓形件具有增大的刚性，结果，膜被稳固住。因此防止施加带的不可控 的移动、扭曲、折弯或者弯曲。弓形件优选由热塑性塑料制成，其优选是注塑件。它具有上连 接部和两个侧臂。连接部和侧臂优选一体形成。连接部和侧臂布置成弓形或U形。弓形的 跨度宽度优选朝向两端缩窄。弓形件的尺寸允许其收纳至少一片对应于人类牙齿的邻接面 的膜。它的尺寸允许它可以将该装置完全放入口腔中并在齿间隙中操作。弓形件具有5mm 至35mm、优选IOmm至25mm、更优选15mm至20mm的跨度宽度。两个侧臂此时大致具有对应 于齿冠高度的长度。两个侧臂优选稍长于相邻的齿冠高度。连接部具有3mm至25mm、优选 4mm至20mm、更优选5mm至15mm的长度。弓形件可以具有预定的抗弯强度。尤其是在连接部区域，它的抗弯强度允许该装 置沿咬合面的横向略微弯曲，以使被绷紧的塑料膜更好地适应弧形的齿邻接面。作为替代，为此可如此构成弓形件，膜一开始就沿齿咬合面的横向被迫成弓形。连 接部沿齿咬合面的横向被制形成弓形。两臂大体垂直于连接部的弯曲地延伸。膜基本仿照
4弓的走向并被牢固连接到两臂和连接部。另一个替代方案是选择可伸展从而容易紧贴齿面的塑料膜。塑料膜牢固连接到弓形件上。塑料膜可以被夹到弓形件中。但最好不设置非破坏 性分隔。塑料膜优选被焊接到或粘结到弓形件上。该装置优选设计成一次性部件，打算仅用一次。然而重复使用也是可以的。塑料膜基本上是透明的或者至少部分是透明的，优选为整个膜是透明的。这通常 获得更好的视野，尤其允许很好地观察治疗区。塑料膜优选由易于与弓形件的塑料焊合的塑料制成。塑料膜最好具有高的抗开裂 强度，同时比较薄。塑料膜尤其具有对待携带液体的良好化学耐受性。塑料优选是聚烯烃， 例如聚乙烯(HDPE，LDPE)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯或聚丙烯酸酯、聚酰胺、聚酯或聚碳 酸酯。在本文中，塑料还可以被理解为是基于天然聚合物的材料，例如赛璐珞。尤其优选聚 对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，例如Hostaphan 。重要的是膜能耐受腐蚀性物质，尤其是盐 酸。膜必须忍受约1小时的最长接触时间，而基本不受损。尤其是在未绷紧状态下，塑料膜具有一定的自身稳固性，从而例如避免压缩。此 外，塑料膜必须具有能够插入齿间隙的厚度。塑料膜连同用于携带液体的区域或者说连同 液体优选具有允许插入齿间隙的厚度。塑料膜厚度小于约1mm，优选小于约0.5mm，还优选 小于约0. 3mm，更优选小于约0. 1mm，特别优选的是小于约0. 05mm。塑料膜的高度和长度适配于弓形件。上述尺寸确保尽量避免液体与相邻齿接触。 如果膜在三个侧面上仿照弓的走向并且与弓形件密封连接，则会进一步改善防污染保护。这样配置用于携带液体的区域即真正的施加区，即它可以携带适量物质并且还可 以容易地再次释放这些物质。它应这样配置，即物质基本上保持限制在施加区。在最简单的情况下，用于携带液体的区域是膜的粗糙化表面。这例如可以通过膜 的热处理实现。此外，在膜上的覆层可用作施加区。这个覆层例如由泡沫、织造织物(合成的或天 然的)、纸或毛毡构成。还可以通过对膜植绒来制造覆盖物。绒和粘合剂具有对待携带液体的良好耐受 性。绒优选以植绒图形(部分施加区)来施加或作为替代以整个表面的植绒来施加。所使 用的助粘剂优选是用于丝网印刷的分散型粘合剂、聚氨酯粘合剂或来自于CHT公司或KIWO 公司的接触粘合剂。可用的绒的类型优选是聚醚砜或聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、芳 香族聚酰胺、特定的芳纶、纤维胶。纤维长度小于2mm，优选为约0.2mm。纤维粗度为小于 6. 6分特，优选约0. 9分特。纤维优选是白色，从而能更好地看到缩施加的介质，或者它们可 以是任何所希望的颜色。粗糙化的膜或与膜一起的覆层具有小于1mm、优选小于0.5mm、更优选小于约 0. 4mm、特别优选地小于0. 3mm的厚度。此外，施加区可以设计成一个凹陷或许多凹陷和/或一个凹面或许多凹面。凹陷 优选由膜的激光加工或两张薄膜复合而成，其中一张膜具有一个或许多贯通缺口，所述缺 口在膜复合后形成所述凹陷或所述许多凹陷。这种复合可以通过例如热封来形成。所述凹 陷和/或凹面优选是圆形或椭圆形。凹陷还可以具有上文描述的覆层。凹面优选通过深冲 成型形成。施加区厚度小于约1mm，优选小于约0. 5mm，更优选小于约0. 3mm，更优选小于约0. 1mm，特别优选的是小于约0. 05mm。带有施加区的塑料膜也可以具有含清洁元件的区域。清洁区布置在施加区的右侧 和/或左侧，但优选是在右侧或在左侧。清洁区由刮片形成。在刮片之间有凹陷，优选是槽 形凹陷，其优选沿刮扫方向的横向延伸。然而，也可以使用其它几何形状。它们用于刮除多 余的渗透材料。凹陷优选通过两张膜复合来形成，其中一张膜具有一个缺口或多个缺口，所述缺 口在膜复合后形成所述凹陷。刮片由剩余的膜材形成。刮条还可由以其它方式与膜相连的薄片形成。薄片例如可以被热固定或胶粘安 置。以这样方式固定的薄片优选由弹性材料如硅酮或橡胶制成。刮片优选倾斜布置，从而物质在刮扫齿面过程中能更好地流走。剥片还可以在两 侧弯折或呈弓形，从而要从齿面带走的多余液体可很好流走。此外，溢流槽可以沿刮扫方向的纵向延伸，和/或刮片之间的凹陷可以是至少朝 膜带一端敞开。这防止在凹陷中产生吸入作用，因而防止液体又从被渗透的损伤中被吸出。 出于此缘故，例如织造织物或棉垫构成的强吸收性清洁元件不太适合渗透方法。施加带的多个区域可以着有不同颜色或呈现不同颜色。弓形件具有用于固定握柄的机构。借助握柄插入并放置施加辅助装置具有以下优 点，使用者无需将手指放在口腔中来操作。这一方面允许更好的看到治疗区的视野，还更好 地控制本发明装置的使用。握柄优选安装在弓形件连接部的顶面和/或侧面上或安装在其 中一臂上。它可以通过类似铰链连接来固定，从而握柄可以在装置插入后往侧边弯折或弯 曲。或者，这种连接还可以具有额定断裂点，因而握柄可以在装置被装入后断开。就在使用前，液体可用常规的牙刷或注射器被加到塑料膜的施加区。可行但不优选的是在工厂中已将渗透液施加到施加区。产品通常具有几年耐用期 并且能够安全存储。对于被存储以备在相对长的时间后在施加区上使用的渗透液或腐蚀凝 胶来说，还需要满足例如对膜的化学耐受性的相当严格的要求。此外，液体可能含有挥发成 分，其将需要对整个施加辅助装置进行气密和/或汽密包装。此外，渗透液具有显著的蠕流 性并将会从施加区散布开并在存储时遍布整个装置。这将导致装置不可用。渗透液含有聚 合引发剂，其必须以避光形式存放。因此，液体优选与施加带或塑料膜分别存放。为了以稳定安全方式在数月到数年之久的时间内存放这些液体，优选使用避光 的、化学耐受的、气密和/或汽密的注射器。注射器优选由玻璃和/或塑料制成，特别优选 环烯烃聚合物(COP)和/或环烯烃共聚物(COC)。注射器可以设计成卡普耳瓶、简单的压力 注射器或旋转注射器。在一个实施例中，只有在施加带已安置在齿间隙中时，才施加液体到膜的施加区。 这因此进一步改进善了防止其它区域被液体污染的保护。使用安全性得以提高。还可以实 现定向按剂量供应。为此可以规定，通过弓形件将液体送到膜的施加区。为此，弓形件含有一条或多条 通道。该通道优选开设在弓形件连接部中。该通道从弓形件中的开口通向薄膜，尤其优选 直接通向施加区，具体说是从连接部和/或臂开始。注射器例如可以装接在开口上或者可 被密闭插入开口，液体可以通过该通道被输送到薄膜。适用于此的注射器和施加装置在例 如欧洲专利公告号EP0714638B1的说明书中有所描述。
注射器还可以与上述的握柄一体形成。这可以按照这样的方式实现，即注射器可 以从口腔外侧被操作。如果施加带如上所述地以复合膜形式构成，则施加带具有在两张膜之间的通道也 是可能的。而且，这些通道是弓形件中的通道的延长部并且从弓形件中的通道通向塑料膜 施加区，优选一直伸入施加区，从而出现用于液体的一侧穿孔的袋。弓形件的通道和施加带的通道可以通过附加元件如软管件来加强、补充或连接。还可以规定，一剂液体直接存放在弓形件中或弓形件上。在本发明的一个实施例 中，为此采用膜袋，膜袋在施压时将物质排入上述通道。优选的膜袋结构在例如国际专利申 请公开号W02007/017225A2中有所描述。也可以使用带排出活塞的囊或腔。如上所述，膜可包含用于移除多余液体的区域。或者，可以设置单独的装置，其具 有弓形件和带有上述清洁元件但没有施加(渗透)用区域的塑料膜。该装置适当地与上述 渗透用装置形成呈治疗套件形式的全套装置，其还具有用于扩宽齿间隙的不同尺寸的一个 或多个分隔楔、腐蚀剂、干燥剂和/或用于腐蚀剂及渗透液的施加辅助装置。如果渗透用装 置还具有刮片，则从套件中可以省去仅包括刮片的部件。套件的原则上适用的分隔楔在例如美国专利US6482007B2中有所描述。用于损伤 的干燥剂优选是毒理学安全的强挥发性溶剂，尤其是一种含有乙醇的溶剂。套件还可以包 括用于直接供应多种材料到施加辅助装置上或直接到牙齿上的刷和/或注射器。分隔楔优选具有三角形横截面，事实已经证明，如果三角形横截面的三个点中的 一个被整平，则该横截面呈梯形时是特别有利的，因为如果使被整平的尖远离牙龈，则该梯 形横截面简化了膜的插入。该渗透用装置当然可以一样好地被用于借助液体或凝胶状的腐蚀剂的治疗。


以下，结合优选实施例并参考附图来举例描述本发明，其中图1示出了根据本发明的装置的透视图；图2示出了其上装有握柄的图1所示实施例；图3示出了带有渗透液供应通道的实施例；图4以局剖视图表示带有通道和布置在握柄中以供应渗透液的注射器的实施例；图5示出了本发明装置的一部分的放大视图；图6示出了带有用于液体的膜袋的实施例；图7示出了图6所示实施例的剖视图；图8示出了本发明装置的另一实施例；和图9示出了本发明装置的一部分的另一用途。
具体实施例方式图1示出了根据本发明的装置10的实施例，其具有弓形件12，该弓形件大体呈U 形并且具有连接部16和两个臂18。弓形件12优选由塑料制成，其尤其是一个注塑件。塑 料膜14被固定在连接部16和两臂18之间，塑料膜的下边缘一直延伸到两臂18的自由端。 一方面，塑料膜在区域22中具有许多凹陷，渗透剂被施加到或被加入该凹陷之上或之中。用于刮去多余液体的多个薄片24设置在所述凹陷的区域22的左右两侧。连接部16设有 多个凹口 20，这些凹口用于固定图2所示的握柄26。握柄26具有可弯曲区域26’。该握柄 还可以侧向上安装在一臂18上，此时，有利地与臂18的铰接连接区固定在一起，以便握柄 26能在装置10被放置在齿间隙中后折叠。另一方面，这种固定也可以是额定断裂点，因此 握柄26可以在装置10已安置就位后从口腔被取出来。图3和图4中的实施例与图1的实施例的区别在于，其具有如图4所示的通道30， 该通道从上开口 28通到设有用于渗透剂的凹陷的区域22。在图3的实施例中，尤其是呈液 体形式的渗透剂可以在上方被注入，然后将会通过重力到达区域22。在图4的实施例中，为 此设有注射器32，该注射器布置在握柄26中并且通过弯折的前区32’装接到开口 28或弓 形件12上。尽管开口 28和注射器的前区32’在此略微呈锥形，但它们可以具有各种不同 的相互匹配形状，从而它们允许密闭接合。图5表示前区32’的优选构造，其包括与相应的开口 28匹配的盘状构件35。此 时，孔28的轮廓和内尺寸基本对应于带有盘状件35的前区32’的外尺寸。图5仅示出弓 形件12的一半，在开口 28的区域内设有凹陷36，其同样设置在弓形件12的与之对称的另 一半上。盘状件35装配入这些凹陷36中。在盘状件35已被装入弓形件12的一半的凹陷 36中后，图5用虚线表示的膜14和弓形件15的另一半被置于其上并通过粘结、焊接等方式 与之相连。在这种情况下，膜14优选是两层的，其中一层布置在盘状件35下，另一层布置 在盘状件35上，以便液体随后可在膜层之间并随后经过膜14的相应透孔在一侧向外流出。 通道30也可以与施加带14的软管件37连通。在图6和图7的实施例中，装有渗透液的膜袋34安装在开口 28的区域中。通过 对膜袋34施压，渗透剂于是能进入带有用于渗透剂的凹陷的区域22。此时，膜袋34优选在 下部区域施压破裂的额定断裂点(在图中未示出)，从而液体可以进入区域22。图8表示施加辅助装置10的一部分，其具有握柄26和注射器32和像铰链一样被 弯曲或可弯曲的区域26’。区域26’呈管状。区域26’优选呈波纹管状。然而，它也可以是 由延展塑性材料(金属、塑料)构成的光滑管，尤其由不同材料的纵向复合体构成。该图还 示出盘状件35，其可以与弓形件12的开口 28相连。也如图5所示的注射器的弯折前区32’可作为单独件来形成，其可以分离地连接 到注射器32。于是，可以在注射器上设置合适的锥头(鲁尔锥接头)，其优选具有如图9所 示的锁紧螺母38，以锁定连接(鲁尔锁合)。图9还示出了本发明装置的部件的另一用途，该部件可以是根据本发明的套件或 成套工具的组成部分。绒39植设在握柄26的或注射器32的盘状端35上，绒39被液体打 湿并且可借此来处理牙齿40的裸露表面。此时，不一定需要这种弯角形状。附图标记列表
10施加辅助装置30通道
12弓形件32注射器
14施加带/塑料膜32’弯折前区
16连接部34膜袋
18臂35盘状件
20用于固定握柄的机构36凹陷
22施加区/凹陷24清洁区/薄片26 握柄26’类似铰链的或可弯曲的区域28 开口
37管件 38锁紧螺母 39绒 40牙齿
权利要求
一种用于邻接齿面的渗透装置，具有柔软的平面件(14)和该平面件被紧绷到其中的保持件，其特征是，该平面件(14)是不透液的塑料膜(14)，该平面件具有携带治疗用液体的表面区(22)，并且该保持件是具有连接部(16)和从该连接部伸出的两个侧臂(18)的弓形件(12)，所述的连接部和两个侧臂呈弓形或U形布置，该塑料膜(14)以不透液方式与该弓形件相连。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该弓形件(12)具有一个或多个通道(30)， 该通道从该弓形件(12)中的开口(28)起通向该膜(14)的要携带液体的所述表面区。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征是，该开口(28)布置在该连接部(16)的顶面上。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)在三侧以不透液方 式连接到该弓形件(12)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)通过焊接或粘结与 该弓形件(12)相连接。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)被夹入或绷紧放入 该弓形件(12)中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)至少部分是透明的。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)在用于携带液体的 所述区域(22)中设有多个凹陷或凹面。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征是，所述多个凹陷或凹面通过两张膜(14)的复 合来形成，其中一张膜设有许多缺口。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其特征是，该膜(14)一直延伸到该臂 (18)的自由端。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其特征是，该弓形件(12)由塑料尤其 是热塑性塑料构成。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其特征在于，该弓形件(12)是注塑件。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其特征在于，该装置具有握柄(26)。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征是，该握柄在其主体部和该弓形件(12)固定 到其上的端部之间具有类似铰链的或可弯曲的区域(26)。
15.根据权利要求13或14所述的装置，其特征是，该握柄(13)设有用于液体的注射器 (32)。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置，其特征是，该装置还具有一个或多个用 于扩宽齿间隙的不同尺寸的分隔楔、腐蚀剂、干燥剂和/或用于腐蚀剂和渗透液的、呈套件 或成套工具形式的施加辅助装置。
全文摘要
本发明提供用于邻接齿面的渗透的装置，其具有柔软的平面件和将该平面件绷紧在其中的保持件，该平面件(14)是不透液的塑料膜(14)，其具有用于携带治疗用液体的表面区(22)，该保持件是具有连接部(16)和从连接部延伸出的两个侧臂(18)的弓形件(12)，所述的连接部和两个侧臂布置成弓形或U形，该塑料膜(14)以不可透液方式与该弓形件相连。
文档编号A61C15/00GK101917926SQ200880121095
公开日2010年12月15日 申请日期2008年10月23日 优先权日2007年12月18日
发明者H·迈耶-利克尔, S·埃芬博格, S·帕里斯 申请人:厄恩斯特穆鲍尔股份有限公司;夏里特柏林大学医学院