专利名称：一种复方抗鸡大肠杆菌兽药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方抗大肠杆菌兽药及其制备工艺、临床疗效。
背景技术：
禽的大肠杆菌病主要是由大肠杆菌引起，具有发病性广、危害性大和耐药性强的 特点。虽然已有一些地方采用大肠杆菌疫苗防疫，但大肠杆菌血清型较多，不能广泛推广应 用，鸡大肠杆菌病仍以药物防治为主。据报道，抗大肠杆菌药已有好几十种了，常用的有20 多种，但大多数在使用数年甚至一、二年就会产生耐药性，而且大肠杆菌血清型较多，药物 作用范围有限。而合理用药就可提高疗效、降低耐药性和扩大抗菌范围。合理用药包括联 合用药、轮换用药、穿梭用药等常用方法。联合用药是最方便、有效，而且受养殖户欢迎的方 法。氟苯尼考、硫酸粘菌素都是防治禽大肠杆菌的最常用药物之一，但是，这两种药物 单独使用有以下一些不足1、氟苯尼考、硫酸粘菌素由于市场经常使用，在较多地区已产生部分耐药性，疗效 大受影响。2、氟苯尼考本身不溶于水，经常做为预混剂拌料使用。预混剂拌料费时费力，受养 殖户欢迎程度差；而且肉禽现在多采用颗料粒，药物很难均勻拌入饲料中，导致局部药物浓 度过高或过低，从而带来不良的后果。如果能采用饮水给药，就不会影响摄入药量和耽误病 情。国内也有氟苯尼考的水溶液，但需有机溶剂溶解而相应增强成本，且生产时具有 一定腐蚀性。由于稳定性原因，氟苯尼考口服溶液在组合用药时也极难再加入硫酸粘菌素 等其他较强的抗菌成分。3、硫酸粘菌素内服吸收后在肠道很少吸收，药物主要集中于肠道，因而对肠炎型 大肠杆菌疗效较好，而对全身性大肠杆菌疗效较差。配合肠道容易吸收，可治疗全身性大肠 杆菌的氟苯尼考则可以扩大抗菌围，增强疗效。二者的组合药物在国内市场上尚无公开报道。由于这两种药物相互具有协同作 用，可以扩大抗大肠杆菌范围，对各种大肠杆菌病均有很好的疗效，而且安全有效，可以延 缓耐药性的发生，饮水使用方便，为禽大肠杆菌病的防治发挥了巨大作用。正是出于这些方 面的考虑，进行了氟苯尼考、硫酸粘菌素的药物组合的可溶性粉的研制。
发明内容
本发明的主要目的是为了提供一种敏感、高效、使用方便的复方抗大肠杆菌药物 制剂。为实现上述目的，本发明经过多项试验，采用了如下实施方式该复方抗大肠杆菌兽药制剂的组成为氟苯尼考、硫酸粘菌素两种主要药物成份， 加入助溶剂和辅料，其中氟苯尼考5 10% (W/W)、硫酸粘菌素5 10% (W/W)，其余为助溶剂、辅料。
所述的助溶剂为糊精，助溶剂与氟苯尼考的比例为1 2 6(W/W)。辅料为加益粉、葡萄糖中的一种，辅料的比例为30 50% (W/W)。本发明的有益效果是
经过大量的试验，特别是助溶剂的选用和氟苯尼考与硫酸粘菌素的最佳比例问 题。由于制成可溶性粉，可以克服预混剂拌料不均的不足，同时提高了药物的生物利用度和 使用效果，大大提高了药物使用的方便性；氟苯尼考与硫酸粘菌素的最佳比例提高了临床 疗效，达到最佳性价比。该产品为养殖市场提供了一种高效、稳定、使用方便的抗大肠杆菌 药物。
具体实施例方式结合一个较佳实施例，对本发明的具体实施方式
进行详述，并且不将本发明的范 围限制于特定的细节。一、氟苯尼考可溶性粉实施例1 制备方法和步骤将氟苯尼考、糊精、加益粉分别烘干后按所占比例准确称量、混 合30min、经质检得到混合均勻的半成品、然后分装、包装、质检即得。检测氟苯尼考溶解性， 溶解性很差。实施例2 制备方法和步骤将氟苯尼考、糊精、加益粉分别烘干后按所占比例准确称量、混 合30min、经质检得到混合均勻的半成品、然后分装、包装、质检即得。检测溶解性，能完全溶 解。 制备方法和步骤将氟苯尼考、糊精、加益粉分别烘干后按所占比例准确称量、混 合30min、经质检得到混合均勻的半成品、然后分装、包装、质检即得。检测溶解性，溶解性较差。综上情况助溶剂与氟苯尼考最佳比例为4 1。二、氟苯尼考、硫酸粘菌素可溶性粉实施例1 制备方法和步骤将氟苯尼考、硫酸粘菌素、糊精和加益粉分别烘干后按所占比例 准确称量，先加入氟苯尼考与助溶剂混合lOmin，再加入其他成分混合20min，半成品质检， 分装，包装，成品质检即得。在使用时，将本制剂IOOg兑水IOOL用于临床鸡大肠杆菌病，产蛋期禁用，停药期 为7日。本制剂的抗大肠杆菌有效率分别为72 %，治愈率为55 %，与10 %氟苯尼考或10 % 硫酸粘菌素相比，有效率和治愈率均高出5%以上。疗效不理想。实施例2 制备方法和步骤将氟苯尼考、硫酸粘菌素、糊精和加益粉分别烘干后按所占比例 准确称量，先加入氟苯尼考与助溶剂混合lOmin，再加入其他成分混合20min，半成品质检， 分装，包装，成品质检即得。在使用时，将本制剂IOOg兑水IOOL用于临床鸡大肠杆菌病，产蛋期禁用，停药期 为7日。本制剂的抗大肠杆菌有效率分别为为84 %，治愈率为70 %，与15 %氟苯尼考或 15%硫酸粘菌素相比，有效率和治愈率均高出7%以上，疗效中等。实施例3 制备方法和步骤将氟苯尼考、硫酸粘菌素、糊精和加益粉分别烘干后按所占比例 准确称量，先加入氟苯尼考与助溶剂混合lOmin，再加入其他成分混合20min，半成品质检， 分装，包装，成品质检即得。在使用时，将本制剂IOOg兑水IOOL用于临床鸡大肠杆菌病，产蛋期禁用，停药期 为7日。本制剂的抗大肠杆菌有效率分别为为95 %，治愈率为88 %，与15 %氟苯尼考或 15%硫酸粘菌素相比，有效率和治愈率均高出18%以上。疗效十分理想。实施例4 制备方法和步骤将氟苯尼考、硫酸粘菌素、糊精和加益粉分别烘干后按所占比例准确称量，先加入氟苯尼考与助溶剂混合lOmin，再加入其他成分混合20min，半成品质检， 分装，包装，成品质检即得。在使用时，将本制剂IOOg兑水IOOL用于临床鸡大肠杆菌病，产蛋期禁用，停药期 为7日。本制剂的抗大肠杆菌有效率分别为为96%，治愈率为87%，与20%氟苯尼考或 20%硫酸粘菌素相比，有效率和治愈率均高出13%以上。疗效理想，但与实施例三组合疗效 十分接近，且成本增加，不如实施例三组合理想。本组合采用氟苯尼考10%、硫酸粘菌素5%、糊精40%，其他为加益粉，具有高效、 安全、稳定、使用方便的特点，是一种十分理想的抗大肠杆菌复方制剂。上述实施例，包括药物组合、制备工艺和临床验证，对本发明进行了描述，这些描述是说明性的而非限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发 明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
权利要求
一种复方抗鸡大肠杆菌兽药制剂。该制成的组成为氟苯尼考、硫酸粘菌素两种主要药物成份，加入助溶剂和辅料，其中氟苯尼考10％(W/W)、硫酸粘菌素5％(W/W)，其余为助溶剂和辅剂。
2.根据权利要求1，所述的助溶剂为糊精，助溶剂在药剂中的比例为40%(W/W)。
3.根据权利要求1，辅剂为葡萄糖、加益粉中的一种，辅剂比例为45%(W/V)。
4.根据权利要求1-3，一种新型抗大肠杆菌药物制剂_氟苯尼考、硫酸粘菌素可溶性粉 的制备方法，其特征是按以下步骤进行将助溶剂和氟苯尼考混合5min，再加入硫酸粘菌 素和辅料，搅拌15分钟，使之混合均勻，分装即得。
全文摘要
本发明属于兽药中的鸡大肠杆菌病防治组合物，主要由氟苯尼考、硫酸粘菌素、糊精和加益粉组成，各有效成份所占重量比例为氟苯尼考10％、硫酸粘菌素5％、糊精40％，其他为加益粉。本兽药组合物用于治疗鸡的大肠杆菌疾病。本组合物的加工工艺是将各有效成分烘干后按所占重量比例准确称量，先加入氟苯尼考与助溶剂混合10min，再加入其他成分混合20min，半成品质检，分装，包装，成品质检和入库。使用方法是该组合物按0.1％的比例饮水，连用3-5天为一疗程。本发明对鸡大肠杆菌病具有高度敏感性，效果好，耐药性低，使用方便，具有很好的推广和应用价值。
文档编号A61K38/12GK101837118SQ20091001993
公开日2010年9月22日 申请日期2009年3月20日 优先权日2009年3月20日
发明者王彬 申请人:菏泽普恩药业有限公司