专利名称：一种生物菌管式灭菌过程验证装置的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，具体地说涉及一种生物菌管式灭菌过程验 证装置。
背景技术：
背景技术：
中人们利用灭菌过程验证装置来评价灭菌过程的有效性，其内部 放置化学指示物时称化学灭菌过程验证装置，通常采用的化学灭菌装置有敷料 型、管腔型、螺旋型、紧凑型，但是化学灭菌过程验证装置批量检测仅仅能代 表灭菌因子到达该部位而引起的化学反应，不能表明病毒、细菌及其孢子已被 全部杀灭，同时化学灭菌过程验证装置因采用聚四氟乙烯或是不锈钢材料，细 长管与基座因材料的特殊性而无法进行焊接，连接不牢固，仅仅是将细管插入
或套在基座上，在高温环境下121-134。C，再加上压力的变化，特别容易造成接 口处脱落或者漏气，因而造成灭菌验证过程的失败。近几年，医疗技术发生了 巨大的变化，内窥镜技术的发展和管腔类器械的使用，也给设备的灭菌技术提 出了更高的要求，即要采用生物菌管式灭菌来验证灭菌的有效性，现今尚无专 用的生物菌管式灭菌过程验证装置，生物验证基本上是采用将生物菌片放置在 化学灭菌过程验证装置中，或者将芽胞菌种接种在相应的设备模拟装置上，灭 菌后再设法提出在培养基中进行培养。该方法由于许多人为因素的影响，结果 的可靠性受到影响，并且费时费力。
发明内容
本发明提供了一种生物菌管式灭菌过程验证装置，解决了背景技术中化学灭菌过程验证装置接口处脱落或者漏气而造成灭菌验证过程的失败及灭菌 结果可靠性不高的缺点。
本发明的技术方案是这样实现的 一种生物菌管式灭菌过程验证装置，包 括管盖，管盖通过0型圈与管座相连，管座与细长管相连，管盖、管座、细长 管采用聚全氟乙丙烯材料；
管盖的内腔采用圆台状，其前端08.9mm-9. lmm， L30. 5_34.5腿，后端 010. 9-11. l跳L13.8-14. 2腿；
管座与细长管之间设连接管；
所述的连接管采用聚全氟乙丙烯材料；
连接管与管座、细长管之间可采用焊接方式连接；
所述的连接管与管座、细长管之间也可采用粘连方式或采用过盈配合方式 连接。
本发明的有益效果是生物菌管式灭菌过程验证装置是将医学上的芽胞菌 管直接放置于生物菌管式灭菌过程验证装置中，解决了操作难度问题，使灭菌 验证操作更容易，更方便，使用范围更广，解决了反复使用后材料易老化、结 构易改变的问题，保证了灭菌过程验证装密闭性和稳定性，机械性和耐腐蚀性， 耐高低温性能等。
图l为本发明的结构示意图。
零件说明1、管盖，2、 0型圈，3、管座，4、细长管，5、连接管。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明作进一步描述 一种生物菌管式灭菌过程验证装置，包括管盖l，管盖l的内腔采用圆台状，其前端08. 9咖-9. lmm， L30. 5-34. 5mm， 后端010. 9-11. lmm， L13.8-14.2匿，管盖1通过0型圈2与管座3相连，管座 3与细长管4相连，管座3与长管4之间设连接管5，连接管5与管座3、细长
管4之间采用焊接工艺，将管座4与细长管5焊接在一起，也可采用粘连方式 或采用过盈配合方式连接，生物菌管式灭菌过程验证装置采用聚全氟乙丙烯材 料，解决了漏气密封的问题，化学性能极其稳定，具有生理惰性，无毒。
前端管盖内腔为圆台状是根据应用的芽苞菌管的外形设计的，可以将管盖 与管座旋开，将各种芽胞菌管直接放置于内，菌管的开口要向外，然后旋紧密 封，方便实用，灭菌后旋开管盖，取出芽胞菌管，进行生物培养，观察颜色变 化即可。
权利要求
1、一种生物菌管式灭菌过程验证装置，包括管盖(1)，管盖(1)通过0型圈(2)与管座(3)相连，管座(3)与细长管(4)相连，其特征是所述的管盖(1)、管座(3)、细长管(4)采用聚全氟乙丙烯材料。
2、 一种生物菌管式灭菌过程验证装置，其特征是管盖(1)的内 腔采用圆台状，其前端08.9腿-9.1mm， L30. 5-34. 5mm ，后端 010. 9-11. l跳L13. 8-14. 2mm。
3、 根据权利要求2所述的一种生物菌管式灭菌过程验证装置， 其特征是管座(3)与细长管(4)之间设连接管(5)。
4、 根据权利要求3所述的一种生物菌管式灭菌过程验证装置， 其特征是所述的连接管(5)采用聚全氟乙丙烯材料。
5、 根据权利要求2或3或4所述的一种生物菌管式灭菌过程验 证装置，其特征是所述的连接管(5)与管座(3)、细长管(4)之间 可采用焊接方式连接。
6、 根据权利要求2或3或4所述的一种生物菌管式灭菌过程验 证装置，其特征是所述的连接管(5)与管座(4)、细长管(5)之间 也可采用粘连方式或采用过盈配合方式连接。
全文摘要
本发明提供了一种生物菌管式灭菌过程验证装置，包括管盖，管盖通过0型圈与管座相连，管座与细长管相连，管盖、管座、细长管采用聚全氟乙丙烯材料；管盖的内腔采用圆台状，其前端φ8.9mm-9.1mm，L30.5-34.5mm，后端φ10.9-11.1mm，L13.8-14.2mm；管座与细长管之间设连接管；连接管与管座、细长管之间可采用焊接方式连接。生物菌管式灭菌过程验证装置是将医学上的芽胞菌管直接放置于生物菌管式灭菌过程验证装置中，解决了操作难度问题，使灭菌验证操作更容易，更方便，使用范围更广，解决了反复使用后材料易老化、结构易改变的问题，保证了灭菌过程验证装置密闭性和稳定性，机械性和耐腐蚀性，耐高低温性能等。
文档编号A61L2/28GK101530623SQ20091002025
公开日2009年9月16日 申请日期2009年4月1日 优先权日2009年4月1日
发明者吕润生, 王少芳 申请人:王少芳