专利名称：：一种缓解和预防眼部疾病的保健用品及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种缓解和预防眼部疾病的保健用品及其制备方法。
背景技术：
：视疲劳，近视等眼部疾病是由于持续近距离视物后，出现的视眼胀，眼部干涩，灼痛，眼及眼眶酸痛等症状以及头痛，恶心，乏力等周身不适的一组综合症，特别是随着现代科技，尤其计算机技术的飞速发展，电视、电脑已进入办公室，家庭和各行各业，使用电脑的人群也越来越多，电脑给人们的生活带来不尽的好处，但由于不注意用眼卫生，也会造成各种眼病的发生，视疲劳，近视等就是最常见的一种。可导致眼结膜充血，视力下降，眼调节力降低，泪液分泌减少等；祖国医学认为，视疲劳，近视等眼部疾病多为肝血不足，肝肾阴虚所致，当以清热解毒，活血通络，清肝明目为治则。
发明内容本发明的目的在于提供一种具有组方严谨、配伍科学、疗效显著、能更大限度的发挥药物作用，疗程短、见效快、易巩固，并能改善微循环，使用安全、无毒副作用的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品及其制备方法。为了达到上述目的，本发明采用的技术方法方案为一种缓解和预防眼部疾病的保健用品的有效成分的原料组成及其重量配比为-大黄1490-1510份金银花1490-1510份菊花90-110份苦参490-510份谷精草900-1010份知母490-510份莪术90-110份冰片5-15份。上述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品的有效成分的原料组成及其重量配比为大黄1500份金银花1500份菊花100份苦参500份谷精草1000份知母500份莪术100份冰片10份。上述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品的剂型为贴剂。上述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品的剂型为贴剂的辅料组成及其重量配比为凡士林1600份羊毛脂100份蜂蜜100份尼泊金乙酯3份。上述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品的剂型为贴剂的制备方法为菊花、莪术低温干燥，粉碎，过筛使成细粉，再取蜂蜜加热炼制成老蜜，待温度降至508(TC左右时，加入上述细粉搅拌，混匀，制成蜜膏备用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇适量溶解，收集溶液备用大黄，金银花，谷精草，苦参，知母加510倍量水煎煮两次，煎煮分别为0.53h，合并煎液滤过，滤液减压浓縮至1.02.0(6(TC测)的浸膏，凡士林、羊毛脂加热融熔，在不断同方向搅拌下，缓缓加入上述浸膏，继续搅拌，混匀，待温度降至3060。C左右时，再加入上述蜜膏和溶液，搅拌，混匀，制成贴。本发明相对于现有技术，其优点如下-本发明以天然中草药为原料，无毒副作用，有抗炎、镇痛及改善微循环的作用。具体实施例方式本发明基于现代临床经验，参考历代医古文献及资料研究，结合长期临床实践及初步临床研究病例对配方中八味药性进行下列详述1、大黄为寥科植物掌叶大黄唐古特大黄或药用大黄的干燥根及茎。性味苦，寒。性能特点泻火通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痛腹痛，痈肿疔疮，淤血闭经，跌打损伤等。2、金银花忍冬科植物忍冬燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。性能特点清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。3、菊花为菊科植物菊的干燥头状花序。性味甘、苦、微寒。性能特点散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。4、谷精草为谷精草科植物谷精草的干燥带花茎的头状花序。性味辛，甘，平。性能特点疏散风热，明目，退翳。用于风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛。5、苦参为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。性味苦，寒。性能特点清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸老热，盗汗，遗精，湿疹瘙痒。6、知母为百合科植物之母的干燥根茎。性味苦，甘，寒。性能特点清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。7、莪术单子叶植物姜科，或温郁金的干燥根茎。性味辛，苦，温。性能特点行气破血，消积止痛。8、冰片为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶。性味辛、苦、微寒。性能特点开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。本发明方中选用大黄清热解毒，逐瘀通络为方中之君药，辅以金银花，清热解毒，凉散风热，菊花，谷精草疏散风热，平肝明目，以增强君药清热解毒之力共为臣药，苦参清热燥湿，知母清热泻火，生津润燥，莪术行气破血止痛为佐药，冰片除清热散郁，消炎止痛外，且芳香走窜，通行诸经而引方中诸药直达病所为使药，以上诸药配合得当，共凑清热解毒，活血通络，清肝明目之保健功效。本发明经陕西省疾病预防控制中心对本药物进行了鉴定，结果表明一、性状、重量差异、挥发油鉴别-检验结果1.形状棕褐色膏贴。2.重量差异:+7.496。3.挥发油鉴别呈正反应。二、微生物指标检验结果:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>评价根据DB61-266-1998《保健用品卫生要求》，所检样品符合规定。三、大鼠急性经皮毒性试验1、受试物本发明"菊彦矫视眼康罩"。2、试验动物由陕西省中医药研究院实验动物中心提供SD大白鼠20只，雌雄各半，体重180-220g，一级动物(医动字第08-25号)，饲料来源同上。3、动物室环境温度25-27°C，相对湿度45%-55%。动物房合格证号医动字第08-37号。4、试验方法试验前24小时，于动物背部脊柱两侧去毛，去毛范围约为体表面积的10%,按5000mg/kg.bw的剂量(涂敷量0.5g/100g.bw)对试鼠去毛部位进行涂敷并固定，24小时后，温水除去残留受试物，连续观察7天。5、试验结果观察期内未见试鼠全身异常变化，也未见死亡现象，涂受试物局部未见红肿、溃烂、炎症坏死等反应，结果见表。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>上表表示，本发明"菊彦矫视眼康罩"对雌性大白鼠经皮LD5。均大于5000mg/kg.bw。6、结果评价根据DB61-267-1998《保健用品安圣性毒理学评价程序和梭验方法》中急性经皮毒性分级标准，本发明"菊彦矫视眼康罩"大鼠毒性经皮毒性属实际无毒级。四、多次皮肤刺激试验1、受试物本发明"菊彦矫视眼康罩"，为制备用药膏。2、试验动物由西安交通大学医学院实验动物中心提供，日本大耳白家兔4只，雌雄各半,体重2.5-3.2kg，一级动物(医动字第08-018号)，饲料来源同上。3、动物室环境温度25-27'C,相对湿度45%-55%。动物房合格证号医动字第08-37号。4、试验方法试验前24小时,于每只兔背部脊柱两侧剪毛备皮，去毛范围各3cmX6cm。取受试物浸泡液0.5g/只兔涂抹在一侧皮肤上，另一侧均涂蒸馏水作对照.每天涂抹一次，连续涂抹14天，每天观察皮肤反应，按DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中皮肤刺激反应评分结果，填表，试验结束后，用角膜环钻取涂抹部位皮肤进行病例组织学检査并评分。5、试验结果见表。本发明"菊彦前列腺贴"对家兔多次皮肤刺激试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>6、结果评价本发明"菊彦矫视眼康罩"对家兔皮肤刺激反应观察结果，平均每天每只动物积分均值为0;涂抹部位皮肤病理组织学检査评分为0。按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中多次皮肤剌激强度分级标准，本发明"菊彦矫视眼康罩"对皮肤刺激强度属无刺激性。五、皮肤过敏试验1、受试物本发明"菊彦矫视眼康罩"为制备用药膏。阳性对照物2，4-二硝基氯代苯(DNCB)，北京市兴津化工厂出品，批号20020522。2、实验动物由西安交通大学医学院试验动物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，体重250-300g，一级动物。饲料来源同上。给受试物前24小时将豚鼠背部脊柱左侧/右侧毛去掉，去毛范围约3cmX3cmo3、动物室环境温度22-25'C，相对湿度45%-55%。动物房合格证号医动字第08-37号。4、试验方法将试验豚鼠按体重、性别随机分成三组，每组10只，雌、雄各半，分别为受试物组、阴性对照组和阳性对照组。致敏接触；取受试物0.2g，均匀涂敷在动物左侧背部脱毛区，持续6小时。第七天和第十四天，用同样方法重复一次，阳性对照组涂1呢DNCB,阴性对照组不作处理。激发接触于末次给受试物后十四天，将受试物0.2g，均匀涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区，6小时后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于l、24、48、72小时再观察。阳性对照组涂O.1%DNCB，阴性对照组不作处理。观察方法同受试物组。结果按DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏标准进行评价。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>观察结果受试物组致敏率为0。5、结果评价根据DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏标准，本发明"菊彦矫视眼康罩"属无致敏性。六、抗炎试验、止痒试验、微循环试验1、检验结果(1)、抗炎试验本发明"菊彦矫视眼康罩"小鼠耳二甲苯致炎测定结果显示受试组小鼠耳炎症肿胀度明显小于空白对照组，且差异有高度显著性(P〈0.01)。(2)、止痒试验本发明"菊彦矫视眼康罩"豚鼠止痒试验测定结果显示受试物组豚鼠致痒明显高于对照组，且差异有高度显著性(P<0.01)。(3)、微循环试验本发明"菊彦矫视眼康罩"小鼠微循环试验测定结果显示受试组微动、静脉口径及毛细血管数均较空白对照组明显增加，且差异均有高度显著性(P<0.01)。2、评价本发明"菊彦矫视眼康罩"有抗炎、止痒及改善微循环的作用。实施例l:本发明的中药由下述的重量配比的原料制成大黄1500份金银花1500份菊花100份苦参500份谷精草1000份知母500份莪术100份冰片10份。本发明剂型为贴剂的制备方法工艺步骤如下-菊花、莪术低温干燥，粉碎，过筛使成细粉，再取蜂蜜加热炼制成老蜜，待温度降至508(TC左右时，加入上述细粉搅拌，混匀，制成蜜膏备用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇适量溶解，收集溶液备用大黄，金银花，谷精草，苦参，知母加510倍量水煎煮两次，煎煮分别为0.53h，合并煎液滤过，滤液减压浓縮至1.02.0(6(TC测)的浸膏，凡士林、羊毛脂加热融熔，在不断同方向搅拌下，缓缓加入上述浸膏，继续搅拌，混匀，待温度降至3060'C左右时，再加入上述蜜膏和溶液，搅拌，混匀，制成贴。实施例2:本发明的中药由下述的重量配比的原料制成大黄1490份金银花1490份菊花90份苦参490份谷精草900份知母490份莪术90份冰片5份。本发明剂型为贴剂的制备方法工艺步骤同上。实施例3:本发明的中药由下述的重量配比的原料制成大黄1510份金银花1510份菊花110份苦参510份谷精草1010份知母510份莪术110份冰片15份。本发明剂型为贴剂的制备方法工艺步骤同上。权利要求1、一种缓解和预防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的保健用品的有效成分的原料组成及其重量配比为大黄1490-1510份金银花1490-1510份菊花90-110份苦参490-510份谷精草900-1010份知母490-510份莪术90-110份冰片5-15份。2、根据权利要求1所述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的保健品的有效成分的原料组成及其重量配比为大黄1500份金银花1500份菊花100份苦参500份谷精草1000份知母500份莪术100份冰片10份。3、根据权利要求1或2所述的一种缓解和预防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的剂型为贴剂。4、根据权利要求3所述的一种缓解和预防眼部疾患的保健用品，其特征在于所述的剂型为贴剂的辅料组成及其重量配比为凡士林1600份羊毛脂100份蜂蜜100份尼泊金乙酯3份。5、根据权利要求3所述的一种缓解和预防眼部疾患的保健用品及其制备方法，其特征在于所述的剂型为贴剂的制备方法为菊花、莪术低温干燥，粉碎，过筛使成细粉，再取蜂蜜加热炼制成老蜜，待温度降至508(TC左右时，加入上述细粉搅拌，混匀，制成蜜膏备用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇适量溶解，收集溶液备用。大黄，金银花，谷精草，苦参，知母加510倍量水煎煮两次，煎煮分别为0.53h，合并煎液滤过，滤液减压浓縮至1.02.0(6(TC测)的浸膏，凡士林、羊毛脂加热融熔，在不断同方向搅拌下，缓缓加入上述浸膏，继续搅拌，混匀，待温度降至306(TC左右时，再加入上述蜜膏和溶液，搅拌，混匀，制成贴。全文摘要本发明涉及一种缓解和预防眼部疾病的保健用品及其制备方法。祖国医学认为，视疲劳，近视等眼部疾病多为肝血不足，肝肾阴虚所致，当以清热解毒，活血通络，清肝明目为治疗原则。本发明由大黄、金银花、菊花、苦参、谷精草、知母、莪术、冰片组成，方中大黄清热解毒，逐瘀通络为方中之君药，辅以金银花，清热解毒，凉散风热，菊花，谷精草疏散风热，平肝明目，以增强君药清热解毒之力共为臣药，苦参清热燥湿，知母清热泻火，生津润燥，莪术行气破血止痛为佐药，冰片除清热散郁，消炎止痛外，且芳香走窜，通行诸经而引方中诸药直达病所为使药。本发明以天然中草药为原料，无毒副作用，有抗炎、镇痛及改善微循环的作用。文档编号A61K31/045GK101601842SQ20091002233公开日2009年12月16日申请日期2009年5月5日优先权日2009年5月5日发明者周菊彦申请人:周菊彦