专利名称：：治疗老年痴呆症的中药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药，具体地说是一种治疗老年痴呆症的中药。
背景技术：
：老年痴呆症是一种神经退行性疾病，其症状主要表现为患者记忆力和认知能力不同程度的丧失，行为活动发生障碍。研究者发现，患者脑细胞产生的神经递质有许多缺损，其中乙酰胆碱能系统神经递质缺损非常明显。老年痴呆症的致病因素有很多，但是归根结底都与神经毒素和脑衰老物质的渐进性蓄积密切相关，当神经毒素和脑衰老物质的蓄积达到一定程度时，会使脑细胞死亡的速度加快，当脑细胞死亡的数量达到人脑总量的百分之十以上时就会表现出脑萎縮的症状，当脑萎縮继续发展而不能够得到控制，就会发展到老年痴呆症的程度。目前治疗老年痴呆症的药物一般都使用乙酰胆碱前体物、卵磷脂、三弗拉嗪和T588。乙酰胆碱前体物、卵磷脂疗效轻微，副作用明显。T588属于化学药物，其副作用也非常明显。而另一类神经肽及其类是药物的临床试验结果也不佳，仅有改善患者情绪的作用。临床治疗中还使用的另一种药物是脑血管扩张药物，如长春胺等，它只适合部分轻微患者，而且有副作用。综上所述，目前国内仍然没有能够有效治疗老年痴呆症的药物。公开日为2008年6月18日、公开号为CN101199768A的发明专利公开了一种用于治疗脑萎縮和老年痴呆症的药物组合物，它以何首乌、山茱萸和枸杞子等为主药，辅以维生素等辅药，其疗效优于以上几种药物。
发明内容本发明的目的就是针对现有技术的缺陷，提供一种治疗老年痴呆症的中药，它疗效明显、无毒副作用。本发明的技术方案是这样实现的它由下述的原料组分按重量份数混合而成茯神100-150、石菖蒲100-150、远志100-150、蜈蚣20-30、益智仁100-150、桃仁100-120、大黄30-90，玄明粉100-150、桂枝80-120、龙骨120-150、牡蛎120-200、天麻80-120、川芎80-120、牡丹皮80-120、山茱萸80-100。本发明较好的技术方案是:它由下述的原料组分按重量份数混合而成茯神125、石菖蒲125、远志125、蜈蚣25、益智仁125、桃仁IIO、大黄60，玄明粉125、桂枝IOO、龙骨130、牡蛎160、天麻100、川芎IOO、牡丹皮IOO、山茱萸90。中医认为老年痴呆症是因七情内伤五脏六腑功能失调，气血失调，阴阳失调，从而使体内真阴，真阳亏损，气血两虚，虚痰寒滞凝于脏腑之间，虚实杂夹胶固难愈，又由地久治不愈导致衰退状态的出现。本发明以桃仁、大黄、牡丹皮、川芎承气祛瘀，活血通络；龙骨、牡蛎、茯神重镇安神；石菖蒲、远志、天麻开窍醒脑，熄风止痉；蜈蚣既可佐桃仁承气搜风逐瘀，又可助龙骨、牡蛎、茯神祛风镇惊；桂枝、玄明粉温经通阳，润燥软坚；益智仁、山茱萸补肾益髓；甘草归十二经，调和诸药。本发明选用中药中的地道上等中药材，通过活血化瘀而非简单的扩张血管，疏通大脑经络，激活蜕变神经，疗效显著、确切，无毒副作用，临床治愈率达到60%以上。具体实施例方式通过以下具体实施方式进一步说明，但不作为本发明的限制。实施例1将茯神125、石菖蒲125、远志125、蜈蚣25、益智仁125、桃仁IIO、大黄60，玄明粉125、桂枝IOO、龙骨130、牡蛎160、天麻100、川芎IOO、牡丹皮IOO、山茱萸90组合即得到本发明药物。将以上诸药磨成细粉，过100目筛，制成蜜丸，每次服用6-8克，一日实施例2将茯神100、石菖蒲100、远志100、蜈蚣20、益智仁100、桃仁K)O、大黄30，玄明粉100、桂枝80、龙骨120、牡蛎120、天麻80、川芎80、牡丹皮80、山茱萸80组合即得到本发明药物。将以上诸药磨成细粉，过100目筛，制成蜜丸，每次服用6-8克，一日3次。实施例3将茯神125、石菖蒲125、远志125、蜈蚣25、益智仁125、桃仁IIO、大黄60，玄明粉125、桂枝IOO、龙骨130、牡蛎160、天麻100、川芎IOO、牡丹皮IOO、山茱萸90组合即得到本发明药物。将以上诸药磨成细粉，过100目筛，制成蜜丸，每次服用6-8克，一日3次。本发明的药物进行了动物实验和临床研究，其结果分述如下一、动物实验1、动物急性毒性实验，选用昆明小白鼠，18-22g/只，雌雄各20只，以1%的羧甲基纤维素钠水溶液制成35mg/ml混悬液，灌胃体积0.35ml/10g，每日三次，灌胃后观察动物活动14天，饮食、粪便、毛色及死亡情况，结果见表l动物急性毒性实验结果表1<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>实验结果灌胃后动物的饮食、粪便、毛色无一例异常，第二、第三灌胃后动物稍多动，20分钟左右动物多动情况消失，14日内无一例死亡。结论，最大耐受量为〉7.35g/kg，是人临床最大剂量(0.05kg/kg)的147倍。2、动物长期毒性实验，选用S、D大白鼠，108-130g/只，雌雄各IO只，随机分高剂量组2.5g/kg/d，相当于人临床最大剂量的50倍和低剂量组0.5g/kg/d相当于人临床最大剂量的10倍及空白对照组等体积灌自来水，每天一次，每周六次，共实验3个月，实验前，中期和后测体重，观察动物粪便，毛色活动等情况，末次药后24小时，处死一半动物，取血和主要脏器，另一半动物处死重要脏器称重并做病理切片实验，结果见表2、3、4、各组大白鼠体重增长情况表2X±S.D、g各组大鼠脏器指数表3组别剂量动物数只心肝脾肺肾脑高剂量组2.50.5200.84±0.034.05±0.050.74±0.041.2±0,090.89±0.060.81±0.05低剂量组200.82±0.033.98±0.070.71±0.051.19±0.070.87±0.070.79±0.04对照组200.83±0.044.10±0.080.72±0.06U2士0.Q60.91±0.080.83±0.08X土S.D对大鼠血常规的影响表4分组高剂量组低剂量组对照组动物数(只)古10早IO$10罕IO$10罕IO实验前121.2±9.8113.5±7.2125.8±7.9120.3±8.3125.3±8.1115.3±7.8l个月196.2±10.1178.5±9.8212.6±11.2198.6±10.2208.1±11.1179.9±12.12个月250.3±15.1235.2±10,3249.1±13.9228.2±8.9253.8±12.6229.1±10.53个月278.8±12.1251.2±10.4281.2±10.5263.1±9.9280.8±12.3269.l土13.1动物数只2020血色素g/L112.8±10.1109.8±9.8121.6±10.5121.3±10.1双"白细胞'司X109/L前6.8U1.31中7.13±2.14末6.98±2.03红细胞血小板网织红X109/L细胞％X1012/L5.61±1.20140.2±10.23.5±0.65.25±1.30134.5±12.13.7±0.55.卯±1.59143.2±11.53.7±0.8实验前6.99±1.516.01±1.04145.6±13.53.4±0.8gg22I':g55齐且里Acid且经齐组高验验验实实实6X士S.D对大鼠肾、肝功能的影响表5X土S.D实验结论(D、动物的饮食、粪便、毛色、活动、体重匀无异常表现。②动物血常规(白细胞、红细胞、血小板、网织红细胞、血色素)均在正常生理值范围之内，与对照比较，亦无明显差异。③动物的肾、肝功能(尿素氮、总蛋白、白蛋白、GPT、TTT)亦都在正常值范围之内，与对照组比较，无明显差异。⑨动物的心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺等主要脏器未见药物中毒性病理学改变。综上所述，在人临床剂量50倍以内三个月大鼠长期毒性实验中，未观测到明显的药物中毒表现。3、动物主要药效实验，动物为Wistar大鼠，昆明种小鼠。实验药用1%羧甲基纤维素钠水溶液制成25mg/ml混悬液灌胃，对照药盐酸三氟拉嗪片，由上海黄河制药厂生产，用1%羧甲基纤维素钠组对照组组别高剂量组低剂量组对照组动物数只202020尿素氮总蛋白白蛋白GPTTTTMo1/1g/1频氏/u/I麦氏u4.8±1.158.2±9.722.5±3.03.02±11.1<64.9±1.061.1±7.921.6±2.425.3±8.9<64.7±0.863.1±7.424.1±2.529.1±10.3<64.9士1.159.8±9.420.7±1.826.8±9.7<65.1±1.260.5±8.619.6±1.831.5±9.6<64.7±0.963.8士10.523.4±2.032.8±9.9<65.1±1.157.9±6.924.1±1.825.8±9.8<64.8±1.36.37±8.821.2±1.124.9±9.8<64.7±0.860.8土9.823.6±1.928.8±10.5<67.14±1.987.0U1.357.13±2.106.86±1.896.卯±1.915.90±1.105.67±1.315.81±1.216.02±0.986:01士U2151.8±18.1149.2±15.9151.2±14.1156.3±16.7148.8±20.13.5±0.93.6±0.73.6±0.93.8±0.93.4±0.5118.3±12.1125.1±11.5121.6±9.6125,2±7丄61307.±9,8取血时间I^g55g中末前中末实实实实实验验验验验验验验验实实实实实实实实实水溶液制成0.025mg/ml混悬液灌胃，实验项目及结果如下，见表6、7、8、9、10、11。对小鼠平衡的影响表6组别剂量mg/kg动物数三分钟内掉下三次以上动物数高剂量组低剂量组三氟拉嗪组空白对照组500250101010102202对强迫游泳不动时间的影响表7组别剂量mg/kg动物数强迫游泳不动时间秒高剂量组低剂量组三氟拉嗪组空白对照组5002501010101015±12*38±19*97±40*31±12*X±S.与对照组比较，*P<0.05**P<0.001对鼠尾悬挂不动时间的影响表8组别剂量mg/kg动物数不动时间(秒)高剂量组低剂量组三氟拉嗪组空白对照组5002501010101034±12秒**39±18秒*108±15秒**64±12秒X-士S.D与对照组比较，叩<0.05**P<0.01对小鼠学习和记忆的影响组别剂量mg/kg动物数学习时间(秒)记忆(秒)高剂量组低剂量组三氟拉嗪组空白对照组5002501010101048.1±20.6**71.9士25"112.1±25.6122.9±35.650.U10.1"58.3±11.5*62.5±14.776.4±20.3X士S.D秒与对照组比较，*P<0.05**P<0.01对戊巴比妥钠、硫贲妥钠作用的影响表10组别剂量mg/kg动物数戊巴比妥钠睡眠(只)硫贲妥钠睡眠(只)高剂量组低剂量组三氟拉嗪组500250101010222433空白对照组1033与苯丙胺的协同作用表ll组别剂量mg/kg动物数活动次数次/5分高剂量组低剂量组三氟拉嗪组空白对照组50025010101010758±95*689±89678±91288±57X士S.D次/5分与苯丙胺对照组比较*P<0.05主要药效学结论①、对小鼠共济协调平衡的肌力无明显影响，亦说明无明显神经系统毒性。②、可明显对抗小鼠抑郁失望状态，使不动时间明显縮短。③、可明显縮短小鼠尾悬卦不动时间，说明该药有明显抗抑郁作用。、可明显增强小鼠的学习和记忆功能，而三氟拉嗪此作用不明显。此乃之优越处。、对中枢神经系统抑制药戊巴比妥钠和硫贲妥钠的作用无影响。◎、与苯丙胺的中枢兴奋作用有协同作用。二、临床研究。选100例具有老年痴呆症患者，用一年临床观察，在100例中，男81例，妇29例，年龄最小54岁，最大80岁。病程最短三年，最长20年。其中3-5年者35例，5-10年者40例，10-20年者25例，100例病人均系服用西药和长春胺治疗6个月以上无进步者。治疗方法采用服用原西药治疗无效的情况下停止服用原西药，改服用本发明的药物，每次6-8g，最高量每次8g，每日三次，每服三个月总结一次，一年评定治疗效果，其治疗效果如下一、七种衰退类型缺乏动力者改善24例，缺乏精力者改善62例，缺乏机灵者改善54例，缺乏兴致者改善71例，缺乏情感者改善72例，丧失礼仪者改善90例，社交退縮者改善72例。二、精神分裂症的26项观测指标(1)情感淡漠有所改善者48例(2)幻觉妄想减少者28例(3)思维障碍有所改善者54例(4)行为障碍改善者62例(5)自知力恢复者39例(6)焦虑状态缓解者15例(7)行动迟缓改善者28例(8)服药后与医生合作较前积极者55例(9)有明显振奋激活作用参加体疗和劳动及各种兴趣增强者56例(10)自述驱体轻松者50列(11)过分关心自己驱体不适有所改善者25例(12)自述大脑反应灵敏者44例(13)心境抑郁转日渐开朗者19例(14)大便次数增多者19例(15)吐痰增多，面部分泌物增多者51例(16)服本药物后精神和躯体症状无任何改善者4例(17)服原剂量西药，加服本药物后精神及驱体症状和副作用均有反应者27例(18)服用本药物后高级精神功能活动恢复如参与户外活动，读书报，关心国家，社会、家庭者58例。(19)服用本药物后积极要求彻底治疗者60例(20)无效者8例(21)总有效率占70%典型病例张XX，男，63岁。患者家属主述，两年前患病，到医院检查诊断为"老年痴呆症"。服用卵磷脂，症状无改善，后又用长春胺治疗，效果不佳，后又求治中医服用其它中药治疗，但病情没有好转。服用本药物前，生活懒散，意志活动减退，行为孤僻，自言自语，自笑，无听觉意识，经过服用本药物每天二次，连续服用14天后，症状明显好转，1个月后，淡漠退縮等阴性症状得以明显改善，自语自笑控制，二个月后，能参加集体活动等，并积极配合大夫治疗，三个月后，行为主动性增强，思维清晰。综上所述，本药物治疗老年性疾呆，精神发育不全及其伴发的精神障碍有特效。权利要求1、一种治疗老年痴呆症的中药，它由下述的原料组分按重量份数混合而成茯神100-150、石菖蒲100-150、远志100-150、蜈蚣20-30、益智仁100-150、桃仁100-120、大黄30-90，玄明粉100-150、桂枝80-120、龙骨120-150、牡蛎120-200、天麻80-120、川芎80-120、牡丹皮80-120、山茱萸80-100。2、根据权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药，它由下述的原料组分按重量份数混合而成茯神125、石菖蒲125、远志125、蜈蚣25、益智仁125、桃仁IIO、大黄60，玄明粉125、桂枝100、龙骨130、牡蛎160、天麻IOO、川芎IOO、牡丹皮100、山茱萸90。全文摘要本发明涉及一种中药，具体地说是一种治疗老年痴呆症的中药。它由下述的原料组分按重量份数混合而成茯神100-150、石菖蒲100-150、远志100-150、蜈蚣20-30、益智仁100-150、桃仁100-120、大黄30-90，玄明粉100-150、桂枝80-120、龙骨120-150、牡蛎120-200、天麻80-120、川芎80-120、牡丹皮80-120、山茱萸80-100。本发明选用中药中的地道上等中药材，通过活血化瘀而非简单的扩张血管，疏通大脑经络，激活蜕变神经，疗效显著、确切，无毒副作用，临床治愈率达到60％以上。文档编号A61K36/9062GK101637590SQ20091006377公开日2010年2月3日申请日期2009年8月31日优先权日2009年8月31日发明者傅庆林申请人:武汉朗琪生物科技有限公司