专利名称：医用内支撑中空管状囊导管的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械，具体的讲是用于血管内扩张治疗及(或)血管支架释放系
统组件部分的一种导管。
背景技术：
迄今用于扩张治疗血管疾病较理想的扩张球囊井上球囊，已被公认优于用于同样目的的任何聚乙烯球囊。但井上球囊的横切面为实心圆形，治疗过程中必然完全阻断治疗部位远近端血流，血流阻断后a.会造成远端脏器接近或完全缺血，继发缺血再灌损伤，甚至脏器坏死。b.由于心脏射血的压力的存在，如果距离心脏较近的升主动脉或主动脉弓处阻断会造成心脏反搏(AIBP)，这无疑可诱发严重的心血管事件发生，增加围手术期意外事件发生的几率。c.球囊本身受到心脏射血压力的冲击有向远端移动的趋势和力量，而这个力量完全要依赖球囊与血管壁之间产生大于它的摩擦力才能保持球囊在原位，这极有可能会对血管壁造成损伤，且可能形成血栓或夹层等严重后果。临床上为了避免上诉缺陷，解决方案是将一次治疗改为多次治疗，例如PTA治疗时将原有球囊扩张时间由3分钟改为1分钟，而将1次扩张治疗改为2次或多次球囊扩张，来期望避免一些意外事件发生，但无疑会加重血管内膜的损伤，实践证明这种方法的结果并非尽如人意。另外，目前用于治疗主动脉分支血管腔内治疗的支架系统，在释放支架过程中亦会有或长或短时间的血流阻断，由此可能导致脊髓缺血和截瘫的发生。
发明内容
本发明的目的是提供一种血管扩张治疗或支架释放过程中不阻断治疗部位远近端血流的医用内支撑中空管状囊导管，该管状囊导管也可作为支架释放系统的组件。本发明的目的是通过如下技术方案实现的，它包括一个导管体、管状囊、与管状囊连接的充盈管，导管体上套有套管，其特征在于套管前端有两个以上滑节，第一个滑节的前端圆周均匀铰接N个支撑杆，M个支撑片侧面之间铰接形成一个张开后呈圆环形的内壁，支撑杆的另一端每隔两个支撑片与支撑片的铰接处前端铰接，第二个滑节前端的N个支撑杆与支撑片的铰接处后端铰接，支撑杆对圆环形内壁构成一个伞架式支撑，M〉N〉2，N : M=l : 2，管状囊的内侧固定在圆环形内壁上，导管体的前端铰接N个逆向支撑杆，逆向支撑杆的另一端每隔两个支撑片与支撑片的铰接处前端铰接。为保证管状囊的柔软性，圆环形内壁沿导管方向可由2-4节支撑片铰接而成，导管上的滑节也随之增加为相同数量，第二个滑节前端的支撑杆与一、二节支撑片的铰接处铰接，以此类推，最后一圈的支撑片与套管前端铰接的支撑杆铰接。 本发明组成的可扩张机械系统结构保障血流可在支撑片构成的空腔通过，操作时，将管状囊通过导丝导引至靶血管，推送套管使刚性支撑杆竖立，支撑片成圆环形，向管状囊内注入医用液体，使管状囊充盈，对血管进行扩张成形治疗，同时，使大于原血流灌注量50 %的血流通过支撑空腔，保证治疗部位远近端的血液供应，在进行血管扩张治疗或同时释放血管治疗支架。用于血管支架释放时，将本发明置于未释放支架内，通过导丝导引至 耙血管，先用管状囊扩张使支架部分张开后，回收管状囊，再将内支撑杆张开，从而保证血 流不间断通过，再扩张管状囊使支架全部张开，这样在支架释放的全过程中血流无阻断。
本发明的主要优点在于第一，在作为囊作用时可保证重要脏器的血液供应，包括 脑、肝、肾、脾等，大大减少AIBP的发生，即现有球囊反搏对心脏的作用；同时，不会产生与 血管壁产生磨擦而造成血管壁的损伤；第二，作为支架释放系统的组成部分保证在支架释 放时治疗段远近段血流不完全阻断，保证重要血管的血液部分供应，预防或减少截瘫的发 生。第三，可作为创伤急救用具可起到临时转流管的作用。遇到血管外伤时可自损伤动脉 的远近端分别自创口引出导丝建立导丝轨道后，经导丝引入该导管并使远近端与正常血管 腔交叉约2cm左右释放管状囊，这样会在损伤血管远近端建立一临时血液通道保障远端供 血，为二期手术修复争取宝贵时间，尤其在战争时期更为重要，可作为战场急救医用器械。 本发明结构合理，治疗效果好，治疗过程中治疗部位远近端血流无阻断，从而降低病人治疗 中及围治疗期出现血管意外的几率，增加手术安全性，解决了分支血管腔内治疗时阻断分 支动脉供血的问题。
图1为本发明主视图，图中支撑杆处于半支撑状态； 图2为本发明主视图，图中支撑杆处于支撑状态，管状囊处于充盈状态；
图3为本发明横截面示意图，图中支撑杆处于支撑状态。 图例1、导管体，2、逆向支撑杆，3、支撑杆，4、管状囊外壁，5、支撑片，6、滑节，7、管 状囊充盈管，8、套管，9、管状囊内壁。
具体实施例方式
如附图l所示，导管体(1)及套管(8)为柔性结构，套管前端设置两个滑节(6)，滑 节上连接的支撑杆(3)数N二8，导管体的前端连接8个逆向支撑杆(2)，支撑片(5)数M =16，支撑杆的另一端与两个支撑片的前端共同连接在一起，由支撑片构成的圆环形内壁 沿导管方向由两节支撑片连接而成，管状囊的内壁(9)粘接在支撑片上，第二个滑节前端 的支撑杆与一、二节支撑片的连接处连接，第二节支撑片与套管前端连接的支撑杆连接，管 状囊充盈管(7)固定在套管上，用于主动脉扩张治疗的管状囊充盈后管状囊外壁(4)半径 可扩张至13毫米。
权利要求
医用内支撑中空管状囊导管，包括一个导管体、管状囊、与管状囊连接的充盈管，导管体上套有套管，其特征在于套管前端有两个以上滑节，第一个滑节的前端圆周均匀铰接N个支撑杆，M个支撑片侧面之间铰接形成一个张开后呈圆环形的内壁，支撑杆的另一端每隔两个支撑片与支撑片的连接处前端铰接，第二个滑节前端的N个支撑杆与支撑片的连接处后端铰接，支撑杆对圆环形内壁构成一个伞架式支撑，M＞N＞2，N∶M＝1∶2，管状囊的内侧固定在圆环形内壁上，导管体的前端铰接N个逆向支撑杆，逆向支撑杆的另一端每隔两个支撑片与支撑片的连接处前端铰接。
2. 根据权利要求1所说的医用内支撑中空管状囊导管，其特征在于圆环形内壁沿导管方向可由2-4节支撑片铰接而成，导管上的滑节也随之增加为相同数量，第二个滑节前端的支撑杆与一、二节支撑片的连接处铰接，以此类推，最后一圈的支撑片与套管前端铰接的支撑杆铰接。
全文摘要
医用内支撑中空管状囊导管。包括一个导管体、管状囊、与管状囊连接的充盈管，导管体上套有套管，其特征在于套管前端有两个以上滑节，第一个滑节的前端圆周均匀铰接N个支撑杆，M个支撑片侧面之间铰接形成一个张开后呈圆环形的内壁，滑节、支撑杆对圆形内壁形成伞状支撑，本发明可使大于原血流灌注量50％的血流通过支撑空腔，保证了治疗过程中治疗部位远近端血流无阻断，从而降低病人治疗中及围治疗期出现血管意外的几率，增加手术安全性，解决了分支血管腔内治疗时阻断分支动脉供血的问题。
文档编号A61F2/84GK101780306SQ200910066470
公开日2010年7月21日 申请日期2009年1月21日 优先权日2009年1月21日
发明者王大伟, 王宏飞, 聂知宜, 赵文光 申请人:王宏飞