专利名称：：畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法
技术领域：
：本发明属于兽药领域，涉及畜禽用抗球虫药物，尤其是畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法。
背景技术：
：球虫病是世界禽类养殖业的一个重要疾病，是由艾美球虫属的各种寄生虫引起的，这些寄生虫在肠上皮细胞内繁殖，破坏肠粘膜完整性，降低肠道的消化、吸收能力。球虫病能引起家禽生长速率和饲料转化率的降低，其导致610%的禽类死亡率，由此造成的全球经济损失每年达到数十亿美元。目前球虫病的防治主要以药物为主，并且化学药物仍是防治的主要手段，但是化学药物长期使用，容易产生耐药性，因此，研究开发高效、低毒、广谱的抗寄生虫新药将有巨大的市场。20世纪70年代以来，癸氧喹酯就已经在许多国家广泛用于禽的球虫病的防治，美国药典己经收录了110%癸氧喹酯预混剂，但一直没有在中国使用，2006年美国雅来公司在中国首先上市销售癸氧喹酯，目前国内外市场上市销售的主要是6%癸氧喹酯预混剂。癸氧喹酯(decoquinate)是一种非常有效的喹诺酮类畜禽用抗球虫药,癸氧喹酯在球虫生活史的早期即开始发挥作用，从而避免家禽肠道受到损害，它主要通过在初期阶段抑制子孢子发育，中期阶段杀灭早期裂殖体而发挥作用，癸氧喹酯在球虫的无性繁殖阶段发挥作用。癸氧喹酯进入子孢子细胞后，通过干扰DNA合成而阻止其发育。癸氧喹酯具有良好的稳定性，在适宜的温度和湿度条件下，可在4年内保持品质稳定，且毒性低、耐受性好，使用推荐量的80倍仍安全且与同样属于高效抗球虫药物的马度米星铵相比，具有无可比拟的安全性。因此，癸氧喹酯作为一种新型低毒广谱抗球虫药物，具有广阔的市场前景。尽管癸氧喹酯无论在抗球虫效果和安全性上均有很大的优势，但是由于其溶解性极差，不溶于水及其他有机溶剂，故很难将其制成可溶性粉或溶液，严重制约了癸氧喹酯在临床上的应用范围。
发明内容本发明的目的在于解决癸氧喹酯不能饮水给药问题，提供一种溶解性好、成本低廉的畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂；本发明的另一目的是提供上述畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂，其组分构成及重量份数分别为癸氧喹酯2~6非离子表面活性剂5~20元明粉30~90。而且，所述非离子表面活性剂包括SPE-200、SPE-60Q或者Span-20。一种畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法，包括如下步骤-(1)将26重量份的癸氧喹酯加入520重量份非离子表面活性剂中，搅拌成均匀糊状物;(2油上述均匀糊状物中加入3090份元明粉，搅拌均匀，烘干，粉碎，过筛，即制成成品癸氧喹酯干混悬剂成品。而且，所述非离子表面活性剂包括SPE-200、SPE-600或者Span-20。而且，所述过筛为65100目筛。本发明的优点和有益效果是1、本发明涉及的干混悬剂通过添加非离子表面活性剂、元明粉将癸氧喹酯制成干混悬剂，解决了癸氧喹酯因不能饮水给药的使用限制问题，大大提高了癸氧喹酯药物的临床应用范围，有广泛的的应用前景。2、本发明涉及的畜禽用癸氧喹酯干混悬剂，制备工艺简单，原料成本低廉且来源广泛，适合多种规模的公司生产，有巨大的商业前景。具体实施例方式下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。实施例l:一种禽用抗球虫药癸氧喹酯千混悬剂，其组分构成及重量份数分别为癸氧喹酯4SPE-200:10元明粉50。禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法为-(1)将4重量份的癸氧喹酯加入到10重量份SPE-200中，搅拌成均匀糊状，备用；(2)在步骤(1)制成的均匀糊状物中加入50份元明粉，搅拌均匀，烘干，粉碎，过5号筛(80目)，即制成成品癸氧喹酯干混悬剂。实施例2:一种禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂，其组分构成及重量份数分别为癸氧喹酯6SPE-600:13元明粉65。禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法为-(1)将6重量份的癸氧喹酯加入到13重量份SPE-600中，搅拌成均匀糊状，备用；(2)在步骤(1)制成的均匀糊状物中加入65份元明粉，搅拌均匀，烘干，粉碎，过5号筛(80目)，即制成成品癸氧喹酯干混悬剂。实施例3:一种禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂，其组分构成及重量份数分别为癸氧喹酯6Span-20:15元明粉75。禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法为-(1)将6重量份的癸氧喹酯加入到15重量份Span-20中，搅拌成均匀糊状，备用；(2)在步骤(1)制成的均匀糊状物中加入75份元明粉，搅拌均匀，烘干，粉碎，过5号筛(80目)，即制成成品癸氧喹酯干混悬剂。沉降体积比试验结果-<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>混悬物开始高度:H。混悬物最终高度:H沉降体积比H/H。根据《中国兽药典》2005年版一部规定，判定干混悬剂制剂是否合格的主要标准为其沉降体积比不应小于0.9，故实施例产品为合格干混悬剂。权利要求1、一种畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂，其特征在于其组分构成及重量份数分别为癸氧喹酯2～6非离子表面活性剂5～20元明粉30～90。2、根据权利要求l所述的畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂，其特征在于所述非离子表面活性剂包括SPE-200、SPE-600或者Span-20。3、一种如权利要求l所述的畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)将2~6重量份的癸氧喹酯加入5~20重量份非离子表面活性剂中，搅拌成均匀糊状物；(2)在上述均匀糊状物中加入3090份元明粉，搅拌均匀，烘干，粉碎，过筛，即制成成品癸氧喹酯干混悬剂成品。4、根据权利要求3所述的畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法，其特征在于所述非离子表面活性剂包括SPE-200、SPE-600或者Span-20。5、根据权利要求3所述的畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂的制备方法，其特征在于所述过筛为65100目筛。全文摘要本发明涉及一种畜禽用抗球虫药癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法，其主要成分及重量份数分别为癸氧喹酯2～6、非离子表面活性剂5～20、元明粉30～90；其制备方法为将癸氧喹酯加入到非离子表面活性剂中，搅拌均匀；再加入元明粉，搅拌均匀、烘干、粉碎、过筛制成成品。本发明涉及的干混悬剂通过添加非离子表面活性剂、元明粉将癸氧喹酯制成干混悬剂，解决了癸氧喹酯因不能饮水给药的使用限制问题，大大提高了癸氧喹酯药物的临床应用范围，有广泛的应用前景。文档编号A61K47/14GK101559074SQ20091006908公开日2009年10月21日申请日期2009年6月1日优先权日2009年6月1日发明者坤季,张志刚,建王,程雪娇申请人:天津市挑战生物技术有限公司