专利名称：一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中兽药技术领域，特别是涉及一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
动物传染病是对养殖业危害最严重的一类疾病，给畜牧养殖业造成了巨大的损 失，它不仅能造成大批畜类死亡，还影响对外贸易，而且某些人畜共患的传染病还能给人类 健康带来严重威胁。目前在动物传染性疾病的防治上主要采用的是以“防”为主的方针，规模化养殖场 常常是主要依赖疫苗的使用来防治疾病的发生。加上采用“全进全出”等方法，来控制疾病 的发生。但是在临床发现，近年来，由于病毒变异株和超强毒株的不断出现，造成机体免疫 力下降，免疫抑制、免疫失败时有发生，造成传染性疾病的局部地区爆发和流行。畜禽养殖中爆发的细菌和病毒感染的疾病，严重影响了畜禽增重及饲料利用率， 使产蛋率降低，胴体品质降级，甚至造成相当数量的死亡，影响了经济效益。目前用于防治 畜禽疫病的各类兽药多以化学制剂为主，中草药制剂甚少。市场采用的药物多为抗生素类 药物，用来治疗和预防细菌和病毒感染的疾病，这些药物虽然剂量小、见效快，但往往不能 治疗其根本。同时由于抗生素的滥用，还容易使菌株产生耐药性。采用中药治疗畜禽疾病 已经成为有效的治疗手段之一。中草药属天然绿色植物，利用它代替化学兽药防治畜禽疫 病，具有促进生长发育，提高生产水平，改善体内微生态环镜，促进新陈代谢，增强机体抗病 能力，而且安全可靠，长期使用无毒副作用，无抗药性，无残留。然而目前临床上使用的中药 制剂多为散剂，存在着给药不便、用量大等问题。半边莲为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的干燥全草。味甘；性平。 归心；肺；小肠经。具有清热解毒；利水消肿之功效。主治毒蛇咬伤；痈肿疔疮；扁桃体炎； 温疹；足癣；跌打损伤；湿热黄疸；阑尾炎；肠炎；肾炎；肝硬化腹水及多种病症。半边莲主要含有生物碱类、多炔类、黄酮苷类、氨基酸类等成分，其中生物碱类成 分为该属的特征成分，多具有中枢兴奋、呼吸兴奋、抗动脉粥样硬化等药理作用，而日本学 者发现多炔类成分对肿瘤细胞具有显著的细胞毒性，已申报抗癌剂专利。半边莲为临床常 用中药，疗效显著，用药量大，已有报道其中含有去甲山梗菜酮碱(isoliquirtin)，山梗醇 碱(Iobelanidine)，山梗菜酮碱(Iobelanine)和山梗菜碱(Iobeline)等生物碱类成分。紫花地丁为堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino的干燥全草。苦、辛、 寒，无毒；归心、肝经。为清热解毒，治疮黄肿毒之主药。还有清肠止泻之功。临床上常用于 疮黄肿毒、目赤肿痛、肠黄作泻、湿热黄疸等症。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外 敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。现代医学研究证实，紫花地丁含有甙类、黄酮类及生物碱等有效成分。对金黄色葡 萄球菌、肺炎球菌、甲型链球菌、乙型链珠菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、白 色链球菌等有不同程度的抑制作用。
金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)、红腺忍 冬(LoniceralyPoglaneaMiq) > ill IB (LonieeraconfusaDC) ^； ft S- # (LoniceradasystylaRehd)的干燥华蕾或带初开的花。其味甘、寒，归肺、心、胃经，具有清热 解毒，凉散风热之功效，主治痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热等症。金银花富含挥发油(芳樟醇、双花醇等)，此外还含有机酸(绿原酸、异绿原酸、咖 啡酸、棕搁酸等)、黄酮类、皂昔类、三萜类、醇类等化学成分及无机元素等。金银花为作用 较强的广谱抗菌中药，有抑菌、抗病毒作用以及抗炎、解热作用，金银花煎剂能提高机体的 免疫，具有保肝、降血脂、降糖、抗氧化作用。而且金银花炭水煎液混悬液具有显著的止血作 用。半边莲、紫花地丁、金银花三味中药合并，具有清热解毒、止咳平喘的功效。方中紫 花地丁清热解毒、凉血消肿，适用于上呼吸道感染是为主药；金银花清热解毒、疏风散寒，具 有广谱抗菌、抗病毒作用，是为辅药；半边莲主要成分生物碱具有缓解平滑肌痉挛的作用， 对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌等均具有抑制作用，是为佐药；诸药合用用于 动物病毒细菌等感染性疾病的治疗及症状的缓解。栓剂(suppositories)系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给 药的固体状外用药剂。栓剂常温下为固体，塞入机体腔道后，在体温下迅速软化，熔融或溶 解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。肛门栓剂，因其独特的给药途径，具有如下优点首先，使用栓剂不仅能在身体的局部起作用，同时亦起全身治疗作用。第二，应用栓剂可避免药物被胃酸或肝脏破坏。第三、栓剂还有给药方便的优点。减少药物因气味等原因，造成适口性差。减少药 物对胃肠道的刺激。减少药物对肝脏的损害。
发明内容
基于上述原因，本发明了提供一种用于预防和治疗治疗动物感染性疾病的中药组 合物及其制备方法。以上所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征在于它是 由半边莲、紫花地丁、金银花为主要成分制成的肛门栓剂。以上所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征在于它是 由基于重量计的半边莲5-8份、紫花地丁 6-10份、金银花-3-6份，连同适量的基质制成。以上所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征在于半边 莲、紫花地丁、金银花优选份数为半边莲6份、紫花地丁 8份、金银花5份。以上所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，基质选自甘油明 胶、聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 的一种或几种混合物，优选为甘油明胶。以上所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征在于可以 在栓剂中加入盐酸的卡因、盐酸甲哌卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因防止患畜努责。优选盐酸的卡因。本发明的另一个目的在于提供一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤1、称量、净选按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置 洁净的容器内。2、上述净选好的药材加纯化水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入纯化水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2 3倍量95%乙醇，充分搅拌， 放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3次至无沉淀为止，置冰 箱冷藏24小时以上，过滤，挥尽乙醇，喷雾干燥，即得。3、称取明胶于适宜的容器中，加入适量的水(明胶用量的1 1. 5倍)浸泡，待其 充分溶胀后，置水浴中加热使溶解；加入甘油，搅拌均勻；继续加热使水分蒸发至约10%， 搅拌加入甘露醇、盐酸的卡因、上述喷雾干燥后的粉末，搅拌均勻，趁热浇注，冷后启模。即得。本发明的另一个目的在于提供了一种用于预防和治疗动物感染性疾病的方法，包 括向需要其的患畜给予本发明的肛门栓剂。本发明的有益效果是起效快，无需注射，减少应激，避免药物经口服会被胃酸和 肝脏破坏。在一个具体实施方案中，其中所述的为该肛门栓剂的制备方法。在另一具体实施方案中，以上述工艺制备的肛门栓剂，进行临床疗效试验，进一步 说明本发明药物的治疗效果。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例1 本中药组合物肛门栓剂的制备方法1、称量、净选半边莲300g、紫花地丁 400g、金银花250g ；把混入药材中的杂质除 去，将拣选好的药材置洁净的容器内。2、上述净选好的药材加纯化水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入纯化水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2 3倍量95%乙醇，充分搅拌， 放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3次至无沉淀为止，置冰 箱冷藏24小时以上，过滤，挥尽乙醇，喷雾干燥，即得。3、称取明胶IOOg于适宜的容器中，加入适量的水(明胶用量的1 1. 5倍)浸泡， 待其充分溶胀后，置水浴中加热使溶解；加入甘油250g，搅拌均勻；继续加热使水分蒸发至 约10 %，搅拌加入甘露醇300g、盐酸的卡因6g和上述喷雾干燥后的粉末，搅拌均勻，趁热浇 注，冷后启模。制成300丸，即得。实施例2 以上述工艺制备的肛门栓剂为例，进行猪流行性感冒的疗效观察，进一 步说明本发明药物的对动物感染性疾病的防治作用。。选择猪群中发现有体温突然升高，厌食或食欲废绝，极度虚弱乃至虚脱。精神极度 萎顿，常卧地。呼吸急促，腹式呼吸、陈发性咳嗽，从眼和鼻流出粘液性分泌物。鼻分泌物有 时带血。经检验确诊为猪流行性感冒。对照组给予本发明药物(患猪排便后给药，如果偶 尔排粪，可将未溶化的栓剂再次塞入肛门内)。一次1丸，一日两次，连用3天。对照组给予 肌注安乃近注射液(30% ) 5ml，另外给予柴胡6g，防风18g，蒿本12g、茯苓皮12g、枳壳12g、陈皮18g、薄荷18g、菊花15g，紫苏16g、生姜为引，煎服。效果判定标准治愈用药后猪只体温下降，脉搏呼吸恢复正常，精神食欲恢复正常。有效用药后猪只体温下降，精神食欲基本恢复正常。无效体温不退，临床症状无明显改善； 结果表1两组药物疗效比较
权利要求
一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征在于它是由半边莲、紫花地丁、金银花为主要成分制成的肛门栓剂。
2.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征 在于它是由基于重量计的半边莲5-8份、紫花地丁 6-10份、金银花-3-6份，连同适量的基 质制成。
3.根据权利要求2所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征 在于半边莲、紫花地丁、金银花优选份数为半边莲6份、紫花地丁 8份、金银花5份。
4.根据权利要求2所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征 在于基质选自甘油明胶、聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇 4000、聚乙二醇6000的一种或几种混合物，优选为甘油明胶。
5.根据权利要求2所述的一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物，其特征 在于可以在栓剂中加入盐酸的卡因、盐酸甲哌卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因防止患畜 努责，优选盐酸的卡因。
全文摘要
本发明涉及一种用于预防和治疗动物感染性疾病的中药组合物。该组合物主要由半边莲、紫花地丁、金银花和适宜的辅料组成。本组方中紫花地丁清热解毒、凉血消肿；金银花清热解毒、疏风散寒；半边莲清热解毒，利水消肿；诸药合用用于动物病毒、细菌等感染性疾病的防治及症状的缓解。本发明通过特殊工艺处理，制成适合动物应用的肛门栓剂，同时为工业化大规模生产提供了可行途径，适于推广应用。
文档编号A61K47/42GK101987144SQ20091006994
公开日2011年3月23日 申请日期2009年7月30日 优先权日2009年7月30日
发明者夏雪林 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司