专利名称：一种治疗过敏性紫癜的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗过敏性紫癜的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的
治疗过敏性紫癜的药物及其制备方法。
背景技术：
过敏性紫癜是在临床上较为常见，是一种应变性毛细血管及细小动脉血管炎疾 病，病因不明。其特点为皮肤粘膜均可出现瘀点，或伴有关节、腹部及肾脏症状。本病好发 于儿童和青少年，临床症状可轻可重，轻者皮肤出现散状的针尖大小的瘀点，不伴有内脏损 害；而重者往往合并紫癜样肾炎或肠道出血。中医多认为其病因病机乃是由于禀赋不足， 外感风寒风热之邪，内有脏腑积热之毒，热毒盛则脉络受损，血不循经，流溢脉外皮下而成。 湿热毒重则流注关节，内攻脏腑，病久脾气衰弱，营血耗伤，累及于肾。由于此病病因病灶复 杂，病人又乱投医，有的用西医治疗，如口服云南白药，服用维生素C片、强的松、扑尔敏；也 有服用芦丁片、强的松、乐力钙、维生素C片；还有住院治疗使用西药青霉素、强的松、维生 素C片、扑尔敏、止血敏、维脑路通等。这些治疗方法或者在症状缓解，停药后不久即又复 发，效果不理想，或者干脆无效。 一些患者虽然也使用了中药，但由于不对症，效果不佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗过敏性紫癜的药物，该药物具有清热凉血、化瘀止 血及抗过敏的作用，治疗过敏性紫癜疗效理想。 本发明的另一 目的是提供该治疗过敏性紫癜治疗的药物的制备方法。 本发明的药物是选择大蓟、小蓟、蝉衣、生地炭、黄芩炭、地榆炭、白茅根、丹皮、牛
膝、云苓、白术、赤芍、生甘草进行组合的，将这些药物组合，可以使得各药物功效产生协同
作用，从而能够有效治疗过敏性紫癜并预防复发。 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分在下述重 量份范围内都具有较好的疗效 大蓟10-15，小蓟10-15，蝉衣5-10，生地炭10_15，黄吝炭10_15，地榆炭10-15，白 茅根15-20，丹皮10-15，牛膝10-15，云苳10-20，白术15-20，赤芍10-15，生甘草6_12。
本发明药物进一步的原料药重量份是大蓟11-13，小蓟11-13，蝉衣7-9，生地炭 11-13，黄芩炭11-13，地榆炭11-13，白茅根16-18，丹皮1H3，牛膝11-13，云苓13-15，白 术16-18，赤芍11-13，生甘草8-10。 优选地，本发明药物的原料药重量份是大蓟12，小蓟12，蝉衣8，生地炭12，黄芩 炭12，地榆炭12，白茅根18，丹皮12，牛膝12，云苓15，白术18，赤芍12，生甘草8。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的口服剂型，如散剂、 胶囊剂或丸药。 本发明治疗过敏性紫癜的药物的具体制备方法是，将生地、黄芩、地榆分别焙烧炭 化制成生地炭、黄芩炭和地榆炭，按照所述重量份取各原料药分别粉碎成细末后混匀，或者
3混合后粉碎成细末，制成散剂。 可以将上述散剂装入胶囊中制成胶囊剂，也可以在所述的散剂中加入常规量的蜂 蜜，拌匀制成丸药。 制备胶囊剂时，每粒胶囊中装净药O. 5g。 本发明药物组方中，大蓟、小蓟、生地炭、黄芩炭、地榆炭、白茅根共同作用，具有清 热凉血、止血的效果；丹皮、牛膝、赤芍用于化瘀；蝉衣、云苓、白术用于健脾、统血、抗过敏 止血。其中大蓟、小蓟、地榆炭、黄芩炭为君药，生地炭、白茅根为臣药，共同起到清热冷血止 血之效；丹皮、牛膝、赤芍为佐药，化瘀止血，起到止血而不留瘀之效，蝉衣、云苓、白术同为 佐药，起健脾、统血、抗过敏作用，生甘草为使药，调和诸药。诸药合用，标本兼治，治愈后一 般不易复发。 为表明本发明药物对过敏性紫癜的治疗效果，选择896例患者进行了临床观察。 所有入选病例均符合《实用内科学》(人民出版社)关于过敏性紫癜的诊断标准l)临床表 现①发病1-3周，常有低热、咽痛、上呼吸道感染及全身不适等症状；②下肢关节附近及臀 部分批出现对称分布、大小不等的丘疹样紫癜为主，可伴有荨麻疹或水肿、多形性红斑；③ 病程中可出现出血性肠炎或关节痛，少数患者腹痛或可在紫癜出现前2周发生，常伴有紫 癜肾。2)实验室检查血小板计数正常，血小板功能和凝血时间正常；3)组织学检查受累 部位真皮层的小血管中性粒细胞聚集，血管壁可有灶性纤维样坏死，上皮细胞增生和红细 胞渗出血管外，免疫荧光检查显示血管炎病灶有IgA和补体(；在真皮层血管壁沉着；4)排
除其他疾病引起的血管炎，如冷球蛋白综合症、良性高球蛋白性紫癜、环形毛细血管扩展性 紫癜、色素沉着性紫癜性苔藓样皮炎等。 对入选病例的病史、病情、年龄、性别及治疗方法进行统计分析，其中男性428例， 女性468例，年龄最小者2岁，最大者68岁，12岁以内者298例，12岁以上者598例，以上 患者均以l个半月为l个疗程，共3个疗程，随访观察期一年。
疗效判断标准1)显效治疗后一切症状消失，有关检查正常，与其他治疗相比达 痊愈时间显著縮短，并发症发生率及1年内复发率显著减少；2)有效治疗后病情明显好 转，但未恢复正常，与未治疗相比，达此程度所需时间明显縮短，或痊愈后2个月内复发者； 3)无效治疗后病情好转的程度和所需时间与未治疗相比无显著差别。
治疗方法口服本发明药物胶囊剂，每日3次，每次3粒，儿童酌减。
服用本发明药物3个疗程后，按照疗效判断标准对患者病情进行统计分析，其中 显效586例，占65. 4% ;有效218例，占24. 3% ;无效92例，占10. 3% ;总有效率89. 7%。
本发明药物临床试验结果表明 1.本发明药物选用天然植物为原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综 合作用治疗过敏性紫癜疾病，无化学添加剂，对人体无毒无害。 2.本发明药物适应过敏性紫癜病症，也适应紫癜样肾炎或肠道出血。轻症者可选 择服用本发明药物；紫癜样肾炎者可添加利水渗湿药物配合服用；肠道出血者可添加清热 躁湿药物配合服用。
具体实施方式
实施例1
将生地、黄芩、地榆分别焙烧炭化制成生地炭、黄芩炭和地榆炭。 取大蓟100g，小蓟100g，蝉衣60g，生地炭150g，黄吝炭150g，地榆炭100g，白茅根
150g，丹皮100g，牛膝100g，云苓150g，白术150g，赤芍120g，生甘草100g，混合后粉碎成80
目以上的细末，混匀制成散剂。
实施例2 将生地、黄芩、地榆分别焙烧炭化制成生地炭、黄芩炭和地榆炭。 取大蓟120g，小蓟120g，蝉衣80g，生地炭120g，黄芩炭120g，地榆炭120g，白茅根
180g，丹皮120g，牛膝120g，云苓150g，白术180g，赤芍120g，生甘草80g，混合后粉碎成80
目以上的细末，混匀，装入胶囊中，制成规格为0. 5g的胶囊。 实施例3 将生地、黄芩、地榆分别焙烧炭化制成生地炭、黄芩炭和地榆炭。 取大蓟150g，小蓟150g，蝉衣60g，生地炭100g，黄吝炭lOOg，地榆炭150g，白茅根
180g，丹皮150g，牛膝150g，云苓120g，白术150g，赤芍120g，生甘草80g，混合后粉碎成80
目以上的细末，混匀，加入蜂蜜作为成形剂，拌匀制成蜜丸。
权利要求
一种治疗过敏性紫癜的药物，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的药剂大蓟10-15，小蓟10-15，蝉衣5-10，生地炭10-15，黄芩炭10-15，地榆炭10-15，白茅根15-20，丹皮1015，牛膝10-15，云苓10-20，白术15-20，赤芍10-15，生甘草6-12。
2. 根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜的药物，其特征在于所述药剂各原料药的重 量份是大蓟11-13，小蓟11-13，蝉衣7-9，生地炭11-13，黄芩炭11-13，地榆炭11-13，白茅 根16-18，丹皮11-13，牛膝11-13，云苓13-15，白术16-18，赤芍11-13，生甘草8-10。
3. 根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜的药物，其特征在于所述药剂各原料药的重 量份是大蓟12，小蓟12，蝉衣8，生地炭12，黄芩炭12，地榆炭12，白茅根18，丹皮12，牛膝 12，云苳15，白术18，赤芍12，生甘草8。
4. 根据权利要求1、2或3所述的治疗过敏性紫癜的药物，其特征在于所述的药剂是散 剂、胶囊剂或丸药。
5. 权利要求1、2或3所述治疗过敏性紫癜的药物的制备方法，其特征在于将生地、黄 芩、地榆分别焙烧炭化制成生地炭、黄芩炭和地榆炭，按照所述重量份取各原料药分别粉碎 成细末后混匀，或者混合后粉碎成细末，制成散剂。
6. 根据权利要求5所述治疗过敏性紫癜的药物的制备方法，其特征在于将所述的散剂 装入胶囊中制成胶囊剂。
7. 根据权利要求6所述的治疗过敏性紫癜的药物的制备方法，其特征在于所述胶囊剂 每粒装净药O. 5g。
8. 根据权 利要求5所述治疗过敏性紫癜的药物的制备方法，其特征在于在所述的散剂 中加入常规量的蜂蜜，拌匀制成丸药。
全文摘要
一种治疗过敏性紫癜的药物，是由下述重量份的原料药大蓟10-15，小蓟10-15，蝉衣5-10，生地炭10-15，黄芩炭10-15，地榆炭10-15，白茅根15-20，丹皮10-15，牛膝10-15，云苓1020，白术15-20，赤芍10-15，生甘草6-12，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的口服剂型。本发明药物具有清热凉血、化瘀止血及抗过敏的作用，治疗过敏性紫癜标本兼治，疗效理想，治愈后一般不易复发。经896例患者临床观察，总有效率89.7％。
文档编号A61K36/8968GK101703684SQ200910075890
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者贾高锁 申请人:贾高锁