专利名称：一种医药助应素口服胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于一种医药助应素口服胶囊。
背景技术：
类风湿是世界范围性的常见、多发、疑难病，长期以来无特效治疗。本发
明人于上世纪60年代提出"应激综合症的病因学"及对类风湿治疗的助应素注 射液处方和药的生产工艺。但原有提取工艺本身使促肾上腺皮质激素(ACTH)含 量很高，ACTH为96. 4pg/m以上(而正常人血清是87. 125g/m)，促肾上腺皮质激 素的回收率高，虽突出了糖皮质激素作用，显效快，但疗效稳定性不好，治愈 率不高，必然出现激素的副作用。研究证明骨髓中含有人体所需的造血和免疫 功能的干细胞，对治疗类风湿有效。目前已有的助应素药物均为注射液，病人 长期注射局部易形成硬结，影响治疗效果。
发明内容
本发明的目的是设计一种医药助应素口服胶囊，使其具有口服，吸收好，疗 效稳定性好，治愈率高，还有服用方便，减化生产程序，并降低生产成本的优点。
一种医药助应素口服胶囊,其特征在于医药助应素口服胶囊是由下述方法 制作的，
(1) 、选取新鲜、完整的猪的脑垂体、肾上腺和骨髓；
(2) 、将脑垂体、肾上腺和骨髓分别放入丙酮中，脱水三次。将脱水后的肾 上腺剥离出髓层，把剥离出的皮质层放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水后的脑 垂体剥开分离，取脑垂体前叶放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水后的骨髓放入 丙酮中封闭贮存备用；
(3) 、将处理过的肾上腺皮质、脑垂体前外和骨髓分别从各自的丙酮液中取 出，置通风阴凉处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60目筛，减压干燥，装叙 密封，即分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各原料粉；
(4) 、取肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的原料粉各200克，分别放入提取锅 中，加入5000毫升蒸溜水，用盐酸溶液调pH3.5,充分搅拌，在水浴加热至5(TC，保持120分钟，将提取液水冷至3CTC，缓慢加入浓度为5M氯化钠50毫升搅均后， 用0. 20 u m膜滤除菌，分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液；
(5) 、将肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液经丙酮沉淀、过滤、取 沉淀物，60'C恒温干燥后，得肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的药剂干粉；
(6) 、分别各取10毫克的脑垂体前叶药剂干粉、肾上腺皮质药剂干粉和骨髓 药剂干粉，加入占总药剂干粉重量1%的苯甲酸，混合均匀后，装入胶囊，即制成医 药助应素口服胶囊。
本发明具有口服，吸收好，疗效稳定性好，治愈率高，还有服用方便，减 少了病人治疗痛苦，减化生产程序，并降低生产成本的优点。本发明在脑垂体 前叶、肾上腺皮质的基础上加入了骨髓，提高了机体的造血与免疫功能。去掉 了丙酮ACTH提取工艺法，降低了促皮质素的含量，改变了该药ACTH促皮质激 素的突出作用，提高了治疗效果的稳定性，并延长了有效成分的提取时间，增 加了有效成分的收取率，显著提高了痊愈率,类风湿的痊愈率达84%以上。
本发明经药检，取本发明胶囊中药剂干粉5rog配制成10ml溶液，用紫外分光 光度仪测定，最大吸收峰值268nm，吸收度O. 3，精氨酸不低于O. 2mg，赖氨酸不 低于0.4mg。菌培养合格。
本发明的用法是每次口服30毫克，饭前服，每日2次，30天为一个疗程。 具体实施方案
医药助应素口服胶囊是由下述方法制作的选取新鲜、完整的猪的脑垂体、 肾上腺和骨髓。将脑垂体、肾上腺和骨髓分别放入丙酮中，脱水三次，将脱水 后的肾上腺剥离出髓层，把剥离出的皮质层放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水 后的脑垂体剥开分离，取脑垂体前叶放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水后的骨 髓放入丙酮中封闭贮存备用。将处理过的肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓分别 从各自的丙酮液中取出，置通风阴凉处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60 目筛,减压干燥，装瓶密封，即分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各原
料粉。取肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的原料粉各200克,分别放入提取锅中， 每个提取锅中加入5000毫升蒸馏水，用盐酸溶液调pH到3. 5,充分搅拌，在水浴加 热至50。C，保持120分钟，将提取液水冷至3(TC后，缓漫加入浓度5M氯化钠50毫升 搅均后，用0.20um滤膜除菌，分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液。将肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液经丙酮沉淀(用传统方法)、
过滤、取沉淀物，6(TC恒温干燥后，得肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的药剂干 粉。分别各取10毫克的脑垂体前叶药剂干粉、肾上腺皮质药剂干粉和骨髓药剂 干粉，加入占总药剂干粉重量1%的苯甲酸，混合均匀后，装入胶囊，每粒胶囊中装 30毫克，即制成医药助应素口服胶囊。
本发明的用法是每次口服30毫克，饭前服，每日2次，30天为一个疗程。 总之，本发明具有口服，吸收好，疗效稳定性好，治愈率高，还有服用方便， 减化生产程序，并降低生产成本的优点。
权利要求
1、一种医药助应素口服胶囊，其特征在于医药助应素口服胶囊是由下述方法制作的，(1)、选取新鲜、完整的猪的脑垂体、肾上腺和骨髓；(2)、将脑垂体、肾上腺和骨髓分别放入丙酮中，脱水三次，将脱水后的肾上腺剥离出髓层，把剥离出的皮质层放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水后的脑垂体剥开分离，取脑垂体前叶放入丙酮中封闭贮存备用，将脱水后的骨髓放入丙酮中封闭贮存备用；(3)、将处理过的肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓分别从各自的丙酮液中取出，置通风阴凉处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60目筛，减压干燥，装瓶密封，即分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各原料粉；(4)、取肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的原料粉各200克，分别放入提取锅中，加入5000毫升蒸溜水，用盐酸溶液调pH3.5，充分搅拌，在水浴加热至50℃，保持120分钟，将提取液水冷至30℃，缓慢加入浓度为5M氯化钠50毫升搅均后，用0.20μm滤膜除菌，分别制成肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液；(5)、将肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的各提取液经丙酮沉淀、过滤、取沉淀物，60℃恒温干燥后，得肾上腺皮质、脑垂体前叶和骨髓的药剂干粉；(6)、分别各取10毫克的脑垂体前叶药剂干粉、肾上腺皮质药剂干粉和骨髓药剂干粉，加入占总药剂干粉重量1％的苯甲酸，混合均匀后，装入胶囊，即制成医药助应素口服胶囊。
全文摘要
本发明涉及的一种医药助应素口服胶囊，各取10毫克的脑垂体前叶药剂干粉、肾上腺皮质药剂干粉和骨髓药剂干粉，加入占总药剂干粉重量1％的苯甲酸，混合均匀后，装入胶囊，即制成医药助应素口服胶囊。本发明具有口服，吸收好，疗效稳定性好，治愈率高，还有服用方便，减化生产程序，并降低生产成本的优点。
文档编号A61P29/00GK101559079SQ20091008516
公开日2009年10月21日 申请日期2009年6月3日 优先权日2009年6月3日
发明者沈艳琴, 范守成 申请人:沈艳琴;范守成